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Surveillance pendant différents protocoles de jeûne intermittent chez des adultes non obèses (LIMITFOOD)

5 octobre 2023 mis à jour par: Philipp Gerber

Surveillance longitudinale pendant différents protocoles de jeûne intermittent chez des adultes non obèses - Un essai clinique randomisé

LIMITFOOD est une étude d'intervention clinique randomisée qui étudie les effets de deux protocoles de jeûne intermittent différents par rapport à un groupe témoin sur la santé d'adultes normaux et en surpoids. Un total de 72 participants seront randomisés en trois groupes de taille égale : un jour de jeûne alterné, une alimentation limitée dans le temps et un groupe témoin.

Aperçu de l'étude

Statut

Complété

Les conditions

Intervention / Traitement

Description détaillée

La prévalence du surpoids a considérablement augmenté partout dans le monde au cours du siècle dernier. Des études épidémiologiques ont montré qu'à partir d'un indice de masse corporelle de 20 à 21 kg/m2, l'augmentation des niveaux d'IMC est associée à des risques progressivement accrus de développer un diabète, des maladies cardiovasculaires, plusieurs types de cancer et d'autres maladies. Le problème est prononcé par la disponibilité illimitée et constante de nourriture. Le traitement du surpoids est encore difficile et il est crucial de trouver des stratégies efficaces et plus personnalisées pour gérer ces conditions.

Le jeûne intermittent a été suggéré comme une alternative pour résoudre ces problèmes. Le jeûne intermittent est un modèle alimentaire qui implique des périodes alternées d'alimentation et de jeûne. Des études animales et des essais cliniques humains antérieurs ont fourni des preuves que divers types de jeûne intermittent entraînent une perte de poids et améliorent les marqueurs de santé non seulement chez les obèses, mais aussi chez les adultes sains et non obèses. Il existe plusieurs types de jeûne intermittent. La version la plus populaire est l'alimentation à durée limitée (TRF), qui permet un apport énergétique ad libitum (à son gré) dans une période de temps définie chaque jour (6-12h). Un autre sous-type de FI est appelé jeûne alterné (ADF). L'ADF est défini comme des «jours de fête» au cours desquels la nourriture est consommée à volonté, qui alternent avec des «jours de jeûne» au cours desquels la nourriture est retenue ou réduite.

Cependant, malgré la popularité croissante du jeûne intermittent, il n'est pas clair quel type de FI est le plus efficace et quelle fenêtre de jeûne est nécessaire pour induire des effets bénéfiques. De plus, les outils pour suivre longitudinalement les progrès personnels des régimes font défaut. Par conséquent, l'objectif principal de cette étude est de comparer les effets de chacun des deux protocoles de jeûne intermittent différents (TRF et ADF) sur les paramètres métaboliques à un groupe témoin. De plus, une nouvelle technique de mesure dynamique, utilisant l'analyse de la respiration, permettra de mieux suivre les progrès de chaque participant.

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Réel)

76

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

  • Suisse
      • Zürich, Suisse, 8091
        • Department of Endocrinology, Diabetology and Clinical Nutrition

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

14 ans à 36 ans (Adulte)

Accepte les volontaires sains

Oui

La description

Critère d'intégration:

  • Âge entre 18 et 40 ans, les deux inclus
  • Non obèse, IMC entre 23 et 30 kg/m2, tous deux inclus
  • Non fumeur
  • Bonne connaissance de la langue allemande ou anglaise
  • Changement de poids stable (changement < +/- 10 % du poids corporel actuel) pendant 3 mois avant l'étude
  • Glycohémoglobine (HbA1c) < 5,7 % sans médicament hypoglycémiant
  • LDL-cholestérol < 180 mg/dl sans médicament hypolipémiant
  • Tension artérielle < 140/90 mmHG sans médicament antihypertenseur

Critère d'exclusion:

  • Sujets qui ont une période de jeûne > 12h par jour de façon régulière et ne mangent pas au moins trois repas principaux par jour.
  • Utilisation habituelle actuelle de compléments alimentaires (par ex. vitamines, minéraux) et/ou la réticence à cesser de prendre des compléments alimentaires.
  • Prise d'antibiotiques pendant les 3 mois précédant l'étude
  • Intolérances alimentaires, allergies et sensibilités (par ex. intolérance au lactose/gluten, allergies alimentaires) ou des restrictions alimentaires (par ex. style de vie végétalien)
  • Infections aiguës ou chroniques, maladie maligne, rénale, hépatique (transaminases plus que doublées), pulmonaire, neurologique (épilepsie) ou psychiatrique, athérosclérose manifestée, ou toute autre maladie excluant la participation à l'étude.
  • Diabète
  • Abus connu d'alcool, de substances ou de drogues, médicaments concomitants
  • Plus de quatre heures d'exercice physique par semaine
  • Femmes enceintes, allaitantes ou souhaitant devenir enceintes au cours de l'essai
  • Femmes et hommes sous supplémentation hormonale
  • Femmes avec un cycle menstruel très irrégulier
  • Traitement avec des antidépresseurs au cours des 6 derniers mois
  • Thérapie régulière avec de l'acide acétylsalicyclique ou un médicament actuel pour réguler la glycémie, la pression artérielle ou les lipides
  • Sujets susceptibles de ne pas respecter le protocole d'étude
  • Sujets qui ne donnent pas leur consentement éclairé

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: La prévention
  • Répartition: Randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation parallèle
  • Masquage: Aucun (étiquette ouverte)

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Comparateur actif: Alimentation limitée dans le temps
Les participants à l'alimentation à durée limitée sont invités à manger à volonté de 12h00 à 20h00 tous les jours et à jeûner de 20h00 à 12h00 tous les jours pendant 4 semaines.
Comportemental: Alimentation limitée dans le temps
Les participants sont invités à limiter leur apport alimentaire à un maximum de 8 heures par jour.
Comparateur actif: Jeûne sur deux jours
Les participants du groupe de jeûne alterné ont pour instruction de manger tous les deux jours ad libitum, mais de s'abstenir de consommer des calories les jours de jeûne (restriction à 100 %) pendant 4 semaines.
Comportemental: Jeûne sur deux jours
Les participants sont invités à jeûner tous les deux jours.
Aucune intervention: Contrôle
Les participants du groupe témoin sont invités à maintenir leur régime alimentaire habituel.

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Masse grasse
Délai: 4 semaines
Modification de la masse grasse corporelle totale
4 semaines

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Surveillance continue de la glycémie (CGM)
Délai: 4 semaines
Pendant la période d'étude, le système CGM mesurera la concentration continue de glucose des participants et ainsi tout changement sera mesuré.
4 semaines
Dépense énergétique liée à l'activité physique
Délai: 4 semaines
L'évolution de la dépense énergétique moyenne de l'activité physique sera enregistrée à l'aide d'un moniteur Actiheart pendant l'intervention.
4 semaines
Taux métabolique au repos (mesuré par calorimétrie indirecte)
Délai: 4 semaines
Modification du taux métabolique au repos
4 semaines

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Philipp Gerber

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: Philipp Gerber, MD, University of Zurich

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

10 mars 2021

Achèvement primaire (Réel)

1 juillet 2023

Achèvement de l'étude (Réel)

1 juillet 2023

Dates d'inscription aux études

Première soumission

19 janvier 2021

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

29 janvier 2021

Première publication (Réel)

1 février 2021

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

6 octobre 2023

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

5 octobre 2023

Dernière vérification

1 octobre 2023

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • LIMITFOOD

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

NON

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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