제2형 당뇨병 환자에서 GLP1R(Glucagon Like Peptide 1 Receptor) 발현과 베타 세포 덩어리 (GLP1R-T2D)
제2형 당뇨병 환자에서 GLP1R(Glucagon Like Peptide 1 Receptor) 발현 및 베타 세포 덩어리 - 베타 세포 추적자 Exendin-4 섭취에 대한 포도당 항상성의 역할
연구 개요
상세 설명
근거: 제2형 당뇨병(T2D) 과정에서 베타 세포 덩어리와 기능 사이의 관계에 대한 이해를 돕기 위해서는 베타 세포 덩어리(BCM)의 비침습적 특성화를 위한 신뢰할 수 있는 이미징 바이오마커가 필요합니다. 이 연구는 T2D 환자에서 엑센딘 기반 이미징 기술의 적용 가능성을 검증하는 데 필요한 중요한 정보를 제공할 것입니다. 생체 내 췌장 생검은 임상 연구에서 용납할 수 없는 합병증과 관련되기 때문에 베타 세포의 특성화는 현재 부검에서 사용할 수 있는 췌장 표본으로 제한됩니다. 지금까지 순환하는 C-펩티드와 인슐린 수치만 측정할 수 있었지만 이러한 측정은 베타 세포 질량을 반영하지 않고 전체 베타 세포 기능만 반영했습니다. 따라서 베타 세포 덩어리의 비침습적 특성화를 위한 신뢰할 수 있는 이미징 바이오마커가 필요합니다. 이러한 바이오마커는 또한 BCM을 증가 또는 보존하기 위한 새로운 치료 전략을 검증하거나 환자가 특정 치료 전략(예: 특정 양의 베타 세포가 필요한 경우)에 적합한지 확인하는 데 사용할 수 있습니다. 또한 불필요한 약물 사용과 수반되는 비용을 피하기 위해 치료에 대한 조기 대응자를 식별하는 것도 생각할 수 있습니다.
이 연구의 목적은 T2D 과정 동안 Exendin-4의 특이성을 결정하고 T2D(부분적 ) 췌장 절제술. 이를 통해 인간의 엑센딘 섭취에 대한 혈당 조절의 역할을 검사할 수 있을 뿐만 아니라 스캔의 잘못된 해석을 피하기 위해 T2D 환자의 임상 엑센딘 기반 스캔 해석에 대한 임상 지침을 구현할 수 있습니다.
연구 유형
등록 (예상)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 장소
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Gelderland
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Nijmegen, Gelderland, 네덜란드, 6525 GA
- 모병
- Radboud University Medical Center
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연락하다:
- Sanne van Lith, PhD
- 전화번호: 0031243613813
- 이메일: sanne.vanlith@radboudumc.nl
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연락하다:
- Martin Gotthardt, MD, Prof
- 이메일: Martin.Gotthardt@radboudumc.nl
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
설명
포함 기준:
- Radboudumc에서 부분 또는 전체 췌장절제술 예정
제외 기준:
- 지난 3개월 이내에 합성 엑센딘 또는 디펩티딜-펩티다제 IV 억제제를 사용한 이전 치료
- 모유 수유
- 임신 또는 6개월 이내에 임신할 의지가 있는 경우
- 크레아티닌 청소율 40ml/min 미만
- 아스파르테이트 아미노전이효소의 알라닌 아미노전이효소 수치가 정상 범위 상한치의 3배 이상인 간질환
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 특수 증상
- 할당: 무작위화되지 않음
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 111인-엑센딘-DTPA
자가방사선 촬영을 사용하여 절제된 조직에서 추적자의 후속 국소화를 위한 111In-exendin-DTPA 주입
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111In-DTPA-exendin-4 주입 및 자가방사선 촬영을 이용한 절제된 췌장 조직의 추적자 위치 파악
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실험적: 엑센딘-IRDye800CW
형광 현미경을 사용하여 절제된 조직에서 추적자의 후속 국소화를 위한 exendin-4-IRDye800CW 주입
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IRDye800CW-exendin-4 주입 및 형광 현미경을 사용하여 절제된 췌장 조직에서 추적자의 위치 파악
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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췌장 엑센딘 흡수 111In-DTPA 엑센딘-4
기간: 111In-DTPA-exendin-4 주입은 예정된 수술 하루 전에 시행하고, 수술 1일 후 절제된 조직의 ex vivo SPECT를 사용하여 흡수를 결정합니다.
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111In-DTPA-exendin-4의 췌장 흡수는 생체 외 SPECT를 사용하여 정량화됩니다.
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111In-DTPA-exendin-4 주입은 예정된 수술 하루 전에 시행하고, 수술 1일 후 절제된 조직의 ex vivo SPECT를 사용하여 흡수를 결정합니다.
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췌장 엑센딘 흡수 111In-DTPA 엑센딘-4
기간: 111In-DTPA-exendin-4 주사는 예정된 수술 하루 전에 시행하고, 절제 직후 조직 자가방사선 촬영으로 흡수 여부를 결정합니다.
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111In-DTPA-exendin-4의 췌장 흡수는 조직 자가방사선 촬영을 사용하여 정량화됩니다.
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111In-DTPA-exendin-4 주사는 예정된 수술 하루 전에 시행하고, 절제 직후 조직 자가방사선 촬영으로 흡수 여부를 결정합니다.
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베타 세포 기능
기간: 내당능 검사는 예정된 수술 전 일주일 이내에 시행됩니다.
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베타 세포 기능은 포도당 내성 테스트로 결정됩니다.
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내당능 검사는 예정된 수술 전 일주일 이내에 시행됩니다.
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혈당 수치
기간: 혈당 수치는 수술 1주일 전에 지속적으로 모니터링됩니다.
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혈당 조절은 혈당 수치를 모니터링하여 결정됩니다.
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혈당 수치는 수술 1주일 전에 지속적으로 모니터링됩니다.
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HbA1C 수치
기간: HbA1C 수치는 계획된 수술 전 일주일 이내에 결정됩니다.
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HbA1C 수치는 혈당 조절의 척도로 결정됩니다.
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HbA1C 수치는 계획된 수술 전 일주일 이내에 결정됩니다.
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췌장 엑센딘 흡수 IRDye800CW-exendin-4
기간: IRDye800CW-엑센딘-4 주입은 예정된 수술 하루 전에 수행되며, 절제된 조직에서 현미경을 사용하여 흡수가 결정됩니다.
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IRDye800CW-exendin4의 흡수는 현미경으로 시각화됩니다.
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IRDye800CW-엑센딘-4 주입은 예정된 수술 하루 전에 수행되며, 절제된 조직에서 현미경을 사용하여 흡수가 결정됩니다.
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유전자 발현
기간: 유전자 발현은 절제 직후 절제된 췌장 조직에서 결정될 것입니다.
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유전자 발현 수준은 정량적 중합효소 연쇄 반응(qPCR)으로 결정됩니다.
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유전자 발현은 절제 직후 절제된 췌장 조직에서 결정될 것입니다.
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공동 작업자 및 조사자
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (예상)
연구 완료 (예상)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
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제2형 당뇨병에 대한 임상 시험
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Postgraduate Institute of Medical Education and...완전한
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Hangzhou SynRx Therapeutics Biomedical Technology...모병유방암 | 난소 암 | 고급 고형 종양 | 전이성 고형 종양 | BRCA 1/2 및/또는 HRD중국
111In-DTPA-엑센딘-4에 대한 임상 시험
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OncoTherapy Science, Inc.종료됨
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Latin American Cooperative Oncology GroupFinanciadora de Estudos e Projetos; Instituto do Cérebro do Rio Grande do Sul - InsCer완전한
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CSPC ZhongQi Pharmaceutical Technology Co., Ltd.완전한
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University Hospital, Basel, SwitzerlandUniversity Hospital Inselspital, Berne; Desirée and Niels Yde's Foundation, Zürich, Switzerland완전한
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Beijing Dongfang Biotech Co., Ltd.모집하지 않고 적극적으로
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SanofiAntaros Medical완전한