2型糖尿病患者におけるグルカゴン様ペプチド1受容体(GLP1R)の発現とベータ細胞量 (GLP1R-T2D)
2型糖尿病患者におけるグルカゴン様ペプチド1受容体(GLP1R)の発現とベータ細胞量 - ベータ細胞トレーサーExendin-4の取り込みにおけるグルコース恒常性の役割
調査の概要
詳細な説明
理論的根拠: ベータ細胞質量 (BCM) の非侵襲的特性評価のための信頼性の高いイメージング バイオ マーカーは、2 型糖尿病 (T2D) の経過中のベータ細胞質量と機能の関係に関する理解を助けるために必要です。 この研究は、T2D 患者における exendin ベースの画像技術の適用性を検証するために必要な重要な情報を提供します。 インビボでの膵臓生検は、臨床研究では受け入れられない合併症を伴うため、ベータ細胞の特徴付けは現在、剖検で入手可能な膵臓標本に限定されています。 今日まで、循環 C ペプチドとインスリン レベルの測定値しか取得できませんが、これらの測定値はベータ細胞の質量を反映しておらず、総ベータ細胞機能のみを反映しています。 したがって、ベータ細胞塊の非侵襲的特性評価のための信頼性の高いイメージング バイオ マーカーが必要です。 これらのバイオマーカーは、BCM の増加または維持を目的とした新しい治療戦略を検証したり、患者が特定の治療戦略に適しているかどうか (例えば、一定量のベータ細胞が必要な場合) を特定したりするためにも使用できます。 不必要な薬物使用とそれに伴う費用を避けるために、治療に対する早期対応者を特定することも考えられます。
この研究の目的は、2型糖尿病の経過中のエキセンディン-4の特異性を決定し、2型糖尿病患者の膵臓エキセンディン-4取り込み、BCM、およびGLP-1R発現の間の相関に対する血糖コントロールの役割を調べることです(部分的) )膵臓切除術。 これにより、ヒトにおけるエキセンディンの取り込みに対する血糖コントロールの役割の調査が可能になるだけでなく、スキャンの誤った解釈を避けるために、2型糖尿病患者における臨床エキセンディンベースのスキャンの解釈に関する臨床ガイドラインの実装も可能になります。
研究の種類
入学 (予想される)
段階
- 適用できない
連絡先と場所
研究連絡先
- 名前:Sanne van Lith, PhD
- 電話番号:0031243613813
- メール:sanne.vanlith@radboudumc.nl
研究連絡先のバックアップ
- 名前:Martin Gotthardt, MD, Prof
- メール:Martin.Gotthardt@radboudumc.nl
研究場所
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Gelderland
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Nijmegen、Gelderland、オランダ、6525 GA
- 募集
- Radboud University Medical Center
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コンタクト:
- Sanne van Lith, PhD
- 電話番号:0031243613813
- メール:sanne.vanlith@radboudumc.nl
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コンタクト:
- Martin Gotthardt, MD, Prof
- メール:Martin.Gotthardt@radboudumc.nl
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参加基準
適格基準
就学可能な年齢
健康ボランティアの受け入れ
受講資格のある性別
説明
包含基準:
- Radboudumc での部分的または完全な膵臓切除術の予定
除外基準:
- -過去3か月以内の合成エキセンジンまたはジペプチジルペプチダーゼIV阻害剤による以前の治療
- 母乳育児
- 妊娠中または6ヶ月以内に妊娠する予定のある方
- クレアチニンクリアランスが40ml/分未満
- 正常範囲の上限の3倍以上のアラニンアミノトランスフェラーゼレベルのアスパラギン酸アミノトランスフェラーゼとして定義される肝疾患
研究計画
研究はどのように設計されていますか?
デザインの詳細
- 主な目的:診断
- 割り当て:非ランダム化
- 介入モデル:並列代入
- マスキング:なし(オープンラベル)
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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実験的:111In-exendin-DTPA
111In-exendin-DTPA を注入して、オートラジオグラフィーを使用して切除した組織にトレーサーを局在化します。
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111In-DTPA-exendin-4 の注入と、オートラジオグラフィーを使用した切除された膵臓組織へのトレーサーの局在化
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実験的:exendin-IRDye800CW
蛍光顕微鏡を使用して、切除された組織におけるトレーサーのその後の局在化のためのexendin-4-IRDye800CWの注入
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IRDye800CW-exendin-4 の注入と、蛍光顕微鏡を使用した切除された膵臓組織へのトレーサーの局在化
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この研究は何を測定していますか?
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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膵臓エキセンディン取り込み 111In-DTPA エキセンディン-4
時間枠:111In-DTPA-exendin-4 注射は、予定された手術の前日に行われ、取り込みは、手術の 1 日後に切除組織の ex vivo SPECT を使用して決定されます。
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111In-DTPA-exendin-4 の膵臓への取り込みは、ex vivo SPECT を使用して定量化されます。
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111In-DTPA-exendin-4 注射は、予定された手術の前日に行われ、取り込みは、手術の 1 日後に切除組織の ex vivo SPECT を使用して決定されます。
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膵臓エキセンディン取り込み 111In-DTPA エキセンディン-4
時間枠:111In-DTPA-エキセンジン-4 注射は、予定された手術の前日に行われ、取り込みは切除直後に組織のオートラジオグラフィーで決定されます
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111In-DTPA-exendin-4の膵臓への取り込みは、組織オートラジオグラフィーを使用して定量化されます
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111In-DTPA-エキセンジン-4 注射は、予定された手術の前日に行われ、取り込みは切除直後に組織のオートラジオグラフィーで決定されます
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Β細胞機能
時間枠:糖負荷試験は、予定されている手術の1週間前に実施されます
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Β細胞の機能は、耐糖能試験で決定されます
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糖負荷試験は、予定されている手術の1週間前に実施されます
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血糖値
時間枠:血糖値は、手術の1週間前に継続的に監視されます
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血糖コントロールは、血糖値を監視することによって決定されます
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血糖値は、手術の1週間前に継続的に監視されます
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HbA1C レベル
時間枠:HbA1Cレベルは、計画された手術の1週間前に決定されます
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HbA1Cレベルは、血糖コントロールの尺度として決定されます
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HbA1Cレベルは、計画された手術の1週間前に決定されます
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膵臓エキセンディン取り込み IRDye800CW-exendin-4
時間枠:IRDye800CW-エキセンジン-4注射は、計画された手術の前日に行われ、切除された組織の顕微鏡を使用して取り込みが決定されます
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IRDye800CW-exendin4 の取り込みは顕微鏡で可視化されます
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IRDye800CW-エキセンジン-4注射は、計画された手術の前日に行われ、切除された組織の顕微鏡を使用して取り込みが決定されます
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遺伝子発現
時間枠:遺伝子発現は、切除直後に切除された膵臓組織で決定されます
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遺伝子発現レベルは、定量的ポリメラーゼ連鎖反応(qPCR)で決定されます
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遺伝子発現は、切除直後に切除された膵臓組織で決定されます
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協力者と研究者
研究記録日
主要日程の研究
研究開始 (実際)
一次修了 (予想される)
研究の完了 (予想される)
試験登録日
最初に提出
QC基準を満たした最初の提出物
最初の投稿 (実際)
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
最終確認日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。
2型糖尿病の臨床試験
111In-DTPA-exendin-4の臨床試験
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University Hospital, Basel, SwitzerlandUniversity Hospital Inselspital, Berne; Desirée and Niels Yde's Foundation, Zürich, Switzerland完了
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Peking Union Medical College Hospital積極的、募集していない
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Carl T. Hayden VA Medical CenterAmerican Diabetes Association; Amylin Pharmaceuticals, LLC.完了
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Latin American Cooperative Oncology GroupFinanciadora de Estudos e Projetos; Instituto do Cérebro do Rio Grande do Sul - InsCer完了
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Peking Union Medical College HospitalNational Institute for Biomedical Imaging and Bioengineering (NIBIB)わからない
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Beijing Dongfang Biotech Co., Ltd.まだ募集していません
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First Affiliated Hospital of Fujian Medical University募集