Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Glukagonin kaltaisen peptidi 1 -reseptorin (GLP1R) ilmentyminen ja beetasolumassa tyypin 2 diabetesta sairastavilla potilailla (GLP1R-T2D)

torstai 28. tammikuuta 2021 päivittänyt: Radboud University Medical Center

Glukagonin kaltaisen peptidi 1 -reseptorin (GLP1R) ilmentyminen ja beetasolumassa tyypin 2 diabetesta sairastavilla potilailla – glukoosin homeostaasin rooli beetasolujäljitysaineen eksendiini-4:n sisäänottoon

Eksendiinipohjaisen beetasolukuvaustekniikan validointi potilailla, joilla on tyypin 2 diabetes

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Tuntematon

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Perustelut: Luotettavia kuvantamisbiomarkkereita beetasolumassan (BCM) ei-invasiivista karakterisointia varten tarvitaan ymmärtämään beetasolumassan ja toiminnan välistä suhdetta tyypin 2 diabeteksen (T2D) aikana. Tämä tutkimus tarjoaa kriittistä tietoa, joka on tarpeen eksendiinipohjaisten kuvantamistekniikoiden soveltuvuuden vahvistamiseksi T2D-potilailla. Beetasolujen karakterisointi rajoittuu tällä hetkellä ruumiinavauksessa saatavilla oleviin haimanäytteisiin, koska in vivo haiman biopsiaan liittyy komplikaatioita, joita ei voida hyväksyä kliinisissä tutkimuksissa. Tähän mennessä on saatu mittauksia vain verenkierron C-peptidi- ja insuliinitasoista, mutta nämä mittaukset eivät heijasta beetasolumassaa, vaan ainoastaan ​​beetasolujen kokonaistoimintaa. Siksi tarvitaan luotettavia kuvantamisbiomarkkereita beetasolumassan ei-invasiiviseen karakterisointiin. Näitä biomarkkereita voitaisiin myös käyttää validoimaan uusia terapeuttisia strategioita, joilla pyritään lisäämään tai säilyttämään BCM:ää tai tunnistamaan, ovatko potilaat kelvollisia tiettyyn terapeuttiseen strategiaan (esim. kun tarvitaan tietty määrä beetasoluja). Voidaan ajatella myös hoitoon varhaisten reagoijien tunnistamista tarpeettoman huumeiden käytön ja siihen liittyvien kustannusten välttämiseksi.

Tämän tutkimuksen tavoitteena on määrittää eksendiini-4:n spesifisyys T2D:n aikana ja tutkia glykeemisen kontrollin roolia haiman eksendiini-4:n oton, BCM:n ja GLP-1R:n ilmentymisen välisessä korrelaatiossa potilailla, joilla on T2D (osittainen). ) haiman poisto. Tämä mahdollistaa glykeemisen kontrollin roolin tutkimisen eksendiinin sisäänoton kannalta, mutta myös kliinisten ohjeiden täytäntöönpanon kliinisten eksendiinipohjaisten skannausten tulkitsemiseksi potilailla, joilla on T2D, jotta vältetään skannausten väärä tulkinta.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Odotettu)

28

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Suunniteltu osittaiseen tai täydelliseen haiman poistoon Radboudumcissa

Poissulkemiskriteerit:

  • Aikaisempi hoito synteettisillä eksendiini- tai dipeptidyylipeptidaasi IV -estäjillä viimeisen 3 kuukauden aikana
  • Imetys
  • Raskaus tai halu tulla raskaaksi 6 kuukauden sisällä
  • Kreatiniinipuhdistuma alle 40 ml/min
  • Maksasairaus, joka määritellään alaniiniaminotransferaasin aspartaattiaminotransferaasin tasoksi, joka on yli kolme kertaa normaalialueen yläraja

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Diagnostiikka
  • Jako: Ei satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: 111In-eksendiini-DTPA
111In-eksendiini-DTPA:n injektio merkkiaineen myöhempää paikallistamista varten leikattuun kudokseen autoradiografiaa käyttäen
Lääke: 111In-DTPA-eksendiini-4
111In-DTPA-eksendiini-4:n injektio ja merkkiaineen lokalisointi leikatussa haimakudoksessa autoradiografiaa käyttäen
Kokeellinen: eksendiini-IRDye800CW
Eksendiini-4-IRDye800CW:n injektio merkkiaineen myöhempää paikallistamista varten leikattuun kudokseen käyttäen fluoresenssimikroskopiaa
Lääke: IRDye800CW-eksendiini-4
IRDye800CW-eksendiini-4:n injektio ja merkkiaineen lokalisointi leikatussa haimakudoksessa fluoresenssimikroskoopilla

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Haiman eksendiinin otto 111In-DTPA eksendiini-4
Aikaikkuna: 111In-DTPA-eksendiini-4-injektio tehdään päivää ennen suunniteltua leikkausta, ja sisäänotto määritetään ex vivo SPECT:llä resektoidusta kudoksesta yksi päivä leikkauksen jälkeen.
111In-DTPA-eksendiini-4:n haiman sisäänotto kvantifioidaan käyttämällä ex vivo SPECT:tä
111In-DTPA-eksendiini-4-injektio tehdään päivää ennen suunniteltua leikkausta, ja sisäänotto määritetään ex vivo SPECT:llä resektoidusta kudoksesta yksi päivä leikkauksen jälkeen.
Haiman eksendiinin otto 111In-DTPA eksendiini-4
Aikaikkuna: 111In-DTPA-eksendiini-4-injektio tehdään päivää ennen suunniteltua leikkausta, ja otto määritetään kudosautoradiografialla välittömästi resektion jälkeen.
111In-DTPA-eksendiini-4:n haiman sisäänotto kvantifioidaan käyttämällä kudosautoradiografiaa
111In-DTPA-eksendiini-4-injektio tehdään päivää ennen suunniteltua leikkausta, ja otto määritetään kudosautoradiografialla välittömästi resektion jälkeen.
Beetasolujen toiminta
Aikaikkuna: Glukoositoleranssitesti tehdään viikkoa ennen suunniteltua leikkausta
Beetasolujen toiminta määritetään glukoositoleranssitestillä
Glukoositoleranssitesti tehdään viikkoa ennen suunniteltua leikkausta
Veren glukoosipitoisuudet
Aikaikkuna: Verensokeriarvoja seurataan jatkuvasti viikkoa ennen leikkausta
Glykeeminen hallinta määritetään seuraamalla verensokeritasoja
Verensokeriarvoja seurataan jatkuvasti viikkoa ennen leikkausta
HbA1C-tasot
Aikaikkuna: HbA1C-arvot määritetään viikon sisällä ennen suunniteltua leikkausta
HbA1C-tasot määritetään glukoositasapainon mittana
HbA1C-arvot määritetään viikon sisällä ennen suunniteltua leikkausta
Haiman eksendiinin otto IRDye800CW-eksendiini-4
Aikaikkuna: IRDye800CW-eksendiini-4-injektio tehdään päivää ennen suunniteltua leikkausta, ja imeytyminen määritetään mikroskoopilla leikatusta kudoksesta.
IRDye800CW-eksendiini4:n sisäänotto visualisoidaan mikroskopialla
IRDye800CW-eksendiini-4-injektio tehdään päivää ennen suunniteltua leikkausta, ja imeytyminen määritetään mikroskoopilla leikatusta kudoksesta.
Geenien ilmentyminen
Aikaikkuna: Geeniekspressio määritetään leikatusta haimakudoksesta välittömästi resektion jälkeen
Geenien ilmentymistasot määritetään kvantitatiivisella polymeraasiketjureaktiolla (qPCR)
Geeniekspressio määritetään leikatusta haimakudoksesta välittömästi resektion jälkeen

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Radboud University Medical Center

Yhteistyökumppanit

University of Coimbra

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Perjantai 1. marraskuuta 2019

Ensisijainen valmistuminen (Odotettu)

Keskiviikko 1. kesäkuuta 2022

Opintojen valmistuminen (Odotettu)

Torstai 1. joulukuuta 2022

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Torstai 8. lokakuuta 2020

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 28. tammikuuta 2021

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Tiistai 2. helmikuuta 2021

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Tiistai 2. helmikuuta 2021

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 28. tammikuuta 2021

Viimeksi vahvistettu

Torstai 1. lokakuuta 2020

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • NL63933.091.17

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

Päättämätön

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Diabetes mellitus, tyyppi 2

Kliiniset tutkimukset 111In-DTPA-eksendiini-4

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Mexico

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

Tilaa