"야간 시력과 카로티노이드"
"야간시력과 카로티노이드" 눈의 생리적 기능에 관한 2중심 연구
연구 개요
상세 설명
이것은 밤에 눈의 생리적 기능에 대한 연구입니다. 그러나 자동차 사고와 관련된 자동차 부상 또는 사망(운전자, 동승자 또는 보행자)의 위험은 노화와 관련된 시력, 운동 및 인지 기능 저하의 복잡한 상호작용의 결과로 나이가 들면서 증가하는 것으로 확인되었습니다. 그러나 기본 시각 기능은 시각적 공간이든 인지이든 고차원 처리의 기초입니다. 4개의 최근 연구는 운전 중 시력 저하로 인한 비용을 반영합니다. (www.visionimpactinstitute.org). 예를 들어, 유럽 운전자의 시각 장애는 유럽 5개국의 2422명의 운전자를 대상으로 조사되었습니다. 시력, 시야, 콘트라스트 감도, 눈부심 감도 및 유용한 시야를 테스트했습니다. 현재 면허 기준에 포함되지 않은 시각 기능은 운전자들 사이에서 더 손상되는 것으로 나타났습니다(법적으로 요구되는 기능에 비해). 노인 운전자는 밤에 운전할 때 대비 감도(CS), 눈부심 장애(GD) 및 눈부심 회복(GR)이 모두 저하되기 때문에 감각 시각 장애에 특히 취약합니다.6
인간을 대상으로 한 연구의 정당성
국립보건원(NEI)에서 연구한 바와 같이 카로티노이드 과학은 식이 루테인(L)/제아잔틴(Zx)의 안전한 활용과 관련하여 잘 발달되어 있습니다. 최근에 발표된 NEI AREDS2 연구 - 2013년 5월, AMD 고위험 환자에서 카로티노이드(10 mg L / 2 mg Zx) 처방의 안전성과 유용성을 추가로 입증했습니다. 7 의미심장하게도, 평균 미국인 및 재향군인 인구는 일반적으로 이러한 카로티노이드의 저용량 소비자입니다(평균 미국인의 경우 1~2mg/일).
연구 유형
등록 (실제)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 장소
-
-
Illinois
-
North Chicago, Illinois, 미국, 60064
- The Captain James A. Lovell Federal Health Care Center (FHCC)
-
Oak Lawn, Illinois, 미국, 60453
- Davis EyeCare
-
-
참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
설명
포함 기준:
- 지난 10주 동안 상당한 보충 카로티노이드가 없었습니다. 현저한 매질 혼탁도 없이 백내장 또는 위축성 AMD 또는 당뇨병성 망막병증 이외의 선천성/후천성 망막 질환. 등록하려면 최소 20/25.
제외 기준:
- 의지가 없거나 의학적으로/정신적으로 6개월 연구에 참여할 수 없습니다.
- 최근 안과 수술 또는 치료.
- Tricare, 퇴직자 및 입대 해군 인원은 제외됩니다. 야간 시력을 개선하기 위해 이미 OTC 제품을 복용하고 있습니다(빌베리와 같은 카로티노이드, 폴리페놀 포함).
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 지지 요법
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 삼루타
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
|---|---|
|
위약 비교기: 위약
말토덱스트린 위약: 실험적 비율은 1:2입니다.
|
8mg의 제아잔틴과 4mg의 루테인 및 추가 독점 영양소를 함유한 식이 안구 보조제
|
|
실험적: 활동적인
제아잔틴 8mg 및 루테인 4mg을 포함하는 Eye Promise Visual Edge 위약: 실험적 비율은 1:2입니다.
|
8mg의 제아잔틴과 4mg의 루테인 및 추가 독점 영양소를 함유한 식이 안구 보조제
|
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
MPOD
기간: 24주
|
1도 황반 색소 광학 밀도
|
24주
|
2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
Vimetrics 중앙 비전 분석기(CVA)
기간: 24주
|
대비 및 눈부심 측정
|
24주
|
|
LuxIQ 선호 휘도
기간: 24주
|
바람직한 휘도
|
24주
|
|
유용한 시야(UFOV) Brain HQ
기간: 24주
|
기능적 시력 및 시력 주의력에 대한 눈-두뇌 테스트
|
24주
|
공동 작업자 및 조사자
스폰서
협력자
수사관
- 연구 책임자: Steven Novil, PhD, ND, Optometry Research Lab manager, Optometry Clinic- Captain James A Lovell FHCC
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (실제)
연구 완료 (실제)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .
아이프라미스 비주얼 엣지에 대한 임상 시험
-
AZ Sint-Jan AV아직 모집하지 않음
-
Helios Klinikum Pforzheim모병
-
University of Bordeaux모병선천성 심장 질환 | 삼첨판 역류 | 전신 우심실프랑스
-
Meshalkin Research Institute of Pathology of Circulation알려지지 않은
-
Fondazione Policlinico Universitario Agostino Gemelli...아직 모집하지 않음