양측 소구치 발치 대 탈구술: 무작위 임상 시험

본 연구는 Class II division 1 환자에서 양측 상악 제1소구치 발치술을 이용한 전체 상악 치열의 전위에 따른 골격, 치아 및 연조직 변화를 광대뼈 미니플레이트와 비교하여 평가하기 위한 전향적, 비약물적, 단일 맹검, 무작위 임상 연구이다. . 본 연구는 P.G.I.D.S., Pt.의 구강악안면외과와 함께 치열교정 및 치과안면정형외과에서 수행될 예정입니다. B.D.Sharma 건강 과학 대학, Rohtak. 본 연구는 윤리위원회의 기관승인을 받은 후 실시한다.

자료 출처 연구 표본은 교정 치료를 위해 교정 및 치과안면정형외과에서 정규 OPD에 참석하는 환자 중에서 선택된 34명의 피험자로 구성됩니다.

포함 기준

• 성장하지 않는 환자
• 전처리 시 완전한 양측 Class II 어금니 관계
• 제2대구치까지 모든 영구치가 있어야 합니다.
• 상악궁에 밀집이 없거나 약간 있음
• 수평에서 평균 성장 패턴.

제외 기준

• 고정 교정 치료의 이력이 있는 피험자.
• 크로스바이트
• 수직 성장 패턴
• 뼈와 전반적인 성장에 영향을 미치는 모든 전신 질환
• 불량한 구강 위생
• 구순구개열 환자
• 후속 조치를 취하지 못하거나 완전한 치료를 받지 못한 환자 대상 샘플 크기
• 본 연구를 위해 그룹당 15개의 표본 크기를 계산하여 95% 검정력 및 5% 유의 수준에서 효과 크기 0.86으로 3.9mm의 임상적 차이를 감지했습니다. 10% 탈락을 보상하기 위해 최종 샘플 크기는 그룹당 17로 계산되었습니다.

환자의 정보에 입각한 동의 및 무작위화 동의 환자 또는 부모/보호자의 유효한 서면 동의서와 무작위화 동의는 이 임상 연구에 환자를 등록하기 전에 환자로부터 얻을 것입니다. 시험 중인 개입의 모든 이론적 위험과 이점에 대해 환자에게 알려줍니다(부록 I). 환자는 72시간 동안 가족과 연구에 대해 논의하고 연구 참여 여부를 결정할 것입니다.

무작위화 및 할당 은폐 컴퓨터에서 생성된 무작위화 목록을 사용하여 시험에 관여하지 않은 사람이 무작위화를 수행합니다. 연구 대상자는 개입 그룹에 대해 눈이 멀게 됩니다.

INTERVENTION AND DESIGN OF STUDY 이 전향적 임상 연구의 주요 개입은 첫 번째 그룹(G1)에서 미니 임플란트를 사용하여 전치부의 후퇴와 초기 레벨링 및 정렬 전에 양측 상악 제1소구치를 발치하고 초기 레벨링 후 광대뼈 미니플레이트를 배치하는 것입니다. 제2군(G2)의 상악 치열궁 정렬 . 이 연구는 각 그룹에서 피험자를 동일하게 할당한 2개 그룹으로 구성됩니다. - 그룹 1(G1):- 이 그룹에서는 양측 상악 제1소구치를 발치한 후 사전 조정된 0.022" MBT 가장자리 방향 장치로 레벨링 및 정렬을 수행합니다. 상악 아치는 0.019" × 0.025" 스테인리스 스틸 와이어로 고정됩니다. LA 아래 상악 제2소구치와 제1대구치 사이에 양측 Mini 임플란트 식립. 치열을 안정시키는 데 사용되는 아치 와이어에 후크를 납땜합니다. Ni-Ti 폐쇄 코일 스프링은 힘을 가하는 데 사용됩니다. 환자에 대한 정기적인 후속 조치가 수행되고 NiTi 폐쇄 코일 스프링 적용 6개월 후 두부조영상 및 연구 모델을 포함한 기록이 작성됩니다. 그룹 2(G2):- 이 그룹에서 치료는 사전 조정된 0.022" MBT 가장자리 방향 장치로 시작됩니다. . 상악 아치는 0.019" × 0.025" 스테인리스 스틸 와이어로 고정됩니다. 그 후, 양측 상악 제3대구치를 발치하고 LA 아래 양측에 광대뼈 미니플레이트를 배치합니다. Hooks는 치열을 안정화하는 데 사용되는 아치와이어에 납땜됩니다. Ni-Ti 폐쇄 코일 스프링은 힘을 가하는 데 사용됩니다. 환자에 대한 정기적인 후속 조치가 수행되고 NiTi 폐쇄 코일 스프링 적용 6개월 후에 두부조영상 및 연구 모델을 포함한 기록이 작성됩니다. 데이터 수집 조사자는 환자의 이름, 주소 및 연락처 번호와 기타 관련 사례 기록을 기록합니다( Annexure II)가 채택됩니다. 경조직 및 연조직 변화를 평가하기 위해 치료 전과 NiTi 폐쇄 코일 스프링 적용 6개월 후에 두부계측 방사선 사진을 기록합니다. NiTi 폐쇄 코일 스프링 적용 전처리 및 6개월 후 두부계측 방사선 사진을 분석할 것입니다. 관련 값은 미리 디자인된 형식으로 입력됩니다. (부록 III, IV). 치료 전과 치료 후 사이의 연조직 프로필 변화는 측면 두부 사진에서 평가되고 평가자-교정의, 일반인, 환자, 부모 및 일반 치과 의사는 프로필 사진과 함께 시각적 아날로그 척도에서 얼굴 모양의 변화를 평가하고 비교가 수행됩니다. 두 그룹. 광대 미니플레이트 또는 발치 후 1주, 2주, 1개월 및 6개월에 다양한 매개변수에 대한 환자별 질문 등급을 사용하여 환자 인식을 평가합니다. - 처리 및 사후 처리. 치료 전과 후 사이의 교합 상태 변화는 PAR 지수(두 그룹 간의 피어 평가 등급)를 사용하여 평가됩니다.

통계 분석 데이터는 Microsoft Excel에 입력되고 관련 통계 비교를 위해 SPSS 21(Statistical Package For Social Sciences) 패키지를 사용하여 분석됩니다. 결과는 표와 그래프 형식으로 제공됩니다.

기술 통계 및 추론 통계가 사용됩니다. 데이터가 정상인지 확인합니다. 모든 분석에서 유의 수준은 5%로 설정됩니다.