Bilateral premolar Extraction vs Distalization: Satunnaistettu kliininen tutkimus

Tämä tutkimus on prospektiivinen, ei-farmakologinen, yksisokkoutettu, satunnaistettu kliininen tutkimus, jossa arvioidaan luuston, hampaiden ja pehmytkudoksen muutoksia koko yläleuan hampaiston distalisoituessa käyttämällä molemminpuolista yläleuan 1. premolaaaripoistoa verrattuna zygomaattisiin minilevyihin luokan II divisioonan 1 potilailla. . Tämä tutkimus suoritetaan oikomishoidon ja kasvo-ortopedian osastolla yhdessä suun ja leukakirurgian laitoksen kanssa, P.G.I.D.S., Pt. B.D.Sharma Terveystieteiden yliopisto, Rohtak. Tutkimus toteutetaan eettiseltä toimikunnalta saadun instituution hyväksynnän jälkeen.

TIETOLÄHDE Tutkimusotoksessa on 34 henkilöä, jotka on valittu OPD:n oikomishoidon ja kasvo-ortopedian laitoksen säännöllisen OPD:n oikomishoidossa olevista potilaista.

SISÄLLYTTÄMISKRITEERIT

• Kasvamattomat potilaat
• Täydellinen kahdenvälinen luokan II molaarinen suhde esikäsittelyssä
• Kaikki pysyvät hampaat toiseen poskihampaan tulee olla läsnä
• Ei tai vähäistä ruuhkaa yläleuan kaaressa
• Vaakasuuntainen ja keskimääräinen kasvukuvio.

POISTAMISKRITEERIT

• Potilaat, joilla on ollut kiinteä oikomishoito.
• Crossbite
• Pystysuuntainen kasvukuvio
• Mikä tahansa systeeminen sairaus, joka vaikuttaa luuhun ja yleiseen kasvuun
• Huono suuhygienia
• Halkeamia potilaita
• Potilaat, jotka eivät noudata seurantaa tai joutuvat läpi koko hoidon TARKOITETTU NÄYTTEKOKO
• Tämän tutkimuksen otoskoko 15 ryhmää kohden laskettiin 3,9 mm:n kliinisen eron havaitsemiseksi vaikutuksen koolla 0,86 95 % teholla ja 5 % merkitsevyystasolla. Kompensoimaan 10 %:n keskeyttämisiä lopulliseksi otoskooksi laskettiin 17 per ryhmä.

POTILAAN TIEDOTTU SUOSTUMUS JA SOPIMUS SATUNNAISTUKSESSA Potilaan tai vanhemman/huoltajan voimassa oleva, kirjallinen tietoinen suostumus ja suostumus satunnaistukseen hankitaan ennen potilaan rekisteröintiä tähän kliiniseen tutkimukseen. Potilaalle kerrotaan kaikista testattavan toimenpiteen teoreettisista riskeistä ja hyödyistä (liite I). Potilaalle annetaan 72 tuntia aikaa keskustella tutkimuksesta perheensä kanssa ja tehdä päätös tutkimukseen osallistumisesta.

SATUNNISTAMINEN JA JAKAMINEN SILITYS Satunnaistuksen tekee henkilö, joka ei ole mukana tutkimuksessa, käyttäen tietokoneella luotua satunnaistuslistaa. Tutkittavat sokennetaan interventioryhmän suhteen.

INTERVENTIO JA TUTKIMUKSEN SUUNNITTELU Pääasiallinen interventio tässä prospektiivisessa kliinisessä tutkimuksessa on molemminpuolisten yläleuan ensimmäisten esihammashampaiden poistaminen ennen alustavaa tasoitusta ja linjaus etuhampaiden vetäytymisen kanssa käyttämällä miniimplantteja ensimmäisessä ryhmässä (G1) ja zygomaattisten minilevyjen sijoittaminen alustavan tasoituksen jälkeen. ja yläleuan hammaskaaren kohdistus toisessa ryhmässä (G2) . Tutkimus koostuu kahdesta ryhmästä, joissa kuhunkin ryhmään on jaettu tasaisesti koehenkilöitä:- Ryhmä 1 (G1):- Tässä ryhmässä poimitaan molemminpuoliset yläleuan 1. esihampaat, minkä jälkeen suoritetaan tasoitus ja kohdistus 0,022" MBT:n esisäädetyllä reunasuuntaisella laitteella. Leuan kaari stabiloidaan 0,019" × 0,025" ruostumattoman teräslangan avulla. Mini-implanttien asettaminen molemmin puolin yläleuan 2. esihamlaarin ja 1. poskihampaan väliin LA:n alle. Koukut juotetaan kaarilangalle, jota käytetään hampaiden vakauttamiseksi. Ni-Ti suljettua kierrejousta käytetään voiman kohdistamiseen. Potilasta seurataan säännöllisesti ja tallenteet, mukaan lukien kefalogrammit ja tutkimusmallit, otetaan 6 kuukauden kuluttua suljetun NiTi-kierrejousen, ryhmä 2 (G2) käytön jälkeen:- Tässä ryhmässä hoito aloitetaan 0,022" MBT:n esisäädetyllä reunasäätimellä. . Leuan kaari stabiloidaan 0,019" × 0,025" ruostumattoman teräslangan avulla. Sen jälkeen poistetaan molemminpuolinen yläleuan kolmas poskihampa, jos sellainen on olemassa, minkä jälkeen zygomaattiset minilevyt asetetaan molemmin puolin LA:n alle. Koukut juotetaan kaarilangalle, jota käytetään hampaiden stabilointiin. Ni-Ti suljettua kierrejousta käytetään voiman kohdistamiseen. Potilasta seurataan säännöllisesti ja tallenteet, mukaan lukien kefalogrammit ja tutkimusmallit, otetaan 6 kuukauden kuluttua suljetun NiTi-kierrejousen asettamisesta TIETOJEN KERÄÄMINEN Tutkija tallentaa potilaan nimen, osoitteen ja yhteysnumeron sekä muut asiaankuuluvat tapaushistoriatiedot ( liite II) otetaan huomioon. Kefalometriset röntgenkuvat tallennetaan ennen hoitoa ja 6 kuukauden NiTi-suljetun kierrejousen käytön jälkeen kovien ja pehmytkudosten muutosten arvioimiseksi. NiTi-suljetun kierrejousen esikäsittely ja kuuden kuukauden käytön jälkeen kefalometriset röntgenkuvat analysoidaan. Asiaankuuluvat arvot syötetään ennalta suunnitellussa muodossa. (Liite III, IV). Pehmytkudosprofiilin muutokset esihoidon ja hoidon jälkeen arvioidaan lateraalisella kefalogrammilla ja arvioija-oikomislääkäri, maallikot, potilaat, vanhemmat ja yleishammaslääkärit arvioivat muutokset kasvojen ulkonäössä visuaalisella analogisella asteikolla profiilikuvien avulla ja vertailu tehdään kaksi ryhmää. Potilaan havainnointia arvioidaan käyttämällä potilaan kyselyarviointia eri parametrien osalta 1 viikon, 2 viikon, 1 kuukauden ja 6 kuukauden kuluttua zygomaattisen minilevyn asettamisesta tai poistamisesta. Elämänlaatua arvioidaan myös käyttämällä kyselylomaketta potilaan arviolla ennen hoitoa, puolivälissä. -hoito ja jälkihoito. Okklusaalisen tilan muutokset ennen hoitoa ja sen jälkeen arvioidaan käyttämällä PAR-indeksiä (2 ryhmän vertaisarviointiluokitus).

TILASTOANALYYSI Tiedot syötetään Microsoft Exceliin ja analysoidaan käyttämällä SPSS 21 (Statistical Package For Social Sciences) -pakettia asiaankuuluvaa tilastollista vertailua varten. Tulokset esitetään taulukoiden ja kaavioiden muodossa.

Kuvaavia tilastoja ja päättelytilastoja käytetään. Data tarkistetaan normaaliuden varalta. Kaikessa analyysissä merkitsevyystasoksi asetetaan 5 prosenttia.