안압 상승 환자에서 LL-BMT1 연구
2022년 6월 7일 업데이트: MediPrint Ophthalmics, Inc.
원발성 개방각 녹내장 또는 고안압증 환자에서 약물 전달 콘택트렌즈 LL-BMT1의 안전성, 내약성 및 효능에 대한 2a상 연구
이것은 원발성 개방각 녹내장 및 고안압증 환자를 대상으로 한 LL-BMT1의 공개 라벨 2a상 임상 연구입니다.
연구 대상자는 LL-BMT1의 단일 용량으로 7일 동안 치료를 받게 됩니다.
연구 개요
연구 유형
중재적
등록 (실제)
5
단계
- 2 단계
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
-
-
California
-
Newport Beach, California, 미국, 92663
- Eye Research Foundatoin
-
-
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 이상 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
- 남성 또는 여성, 스크리닝 방문 시 18세 이상
- 양쪽 눈의 원발성 개방각 녹내장 또는 고안압증으로 진단됨
- 적어도 하나의 눈(연구 눈이라 함)은 기준선 방문 동안 오전 9시에 측정된 바와 같이 22mmHg 내지 34mmHg(포함)의 치료되지 않은 안압을 가져야 합니다.
- 50글자 이상의 조기치료당뇨망막병증 연구의 최고교정시력
제외 기준:
- 위에 언급된 이유 이외의 원인으로 인한 녹내장 또는 시신경병증 한쪽 눈의 컵 대 디스크 비율 >0.8
- 각막 두께 <480 또는 >620 μm
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 해당 없음
- 중재 모델: 단일 그룹 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
|---|---|
|
실험적: LL-BMT1
비마토프로스트로 인쇄된 그룹 4 연장 착용 콘택트 렌즈
|
양쪽 눈에 약물이 인쇄된 콘택트 렌즈
|
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
부작용 비율
기간: 7일차
|
부작용이 있는 피험자 수
|
7일차
|
2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
안내압 상승
기간: 7일차
|
연구 안구에서 IOP 상승이 >= 5mmHg인 대상체의 수
|
7일차
|
|
안압 변화
기간: 1일차
|
1일 오후 4시에 연구 안구(mm Hg)에서 기준선으로부터 IOP의 평균 변화
|
1일차
|
공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2021년 1월 8일
기본 완료 (실제)
2021년 2월 16일
연구 완료 (실제)
2021년 2월 16일
연구 등록 날짜
최초 제출
2021년 2월 5일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2021년 2월 5일
처음 게시됨 (실제)
2021년 2월 10일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2022년 6월 8일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2022년 6월 7일
마지막으로 확인됨
2022년 4월 1일
추가 정보
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .
LL-BMT1에 대한 임상 시험
-
University of ValenciaUniversity Of Perugia; University of Eastern Finland; European Union; Universitat Politècnica... 그리고 다른 협력자들모집하지 않고 적극적으로
-
The First Affiliated Hospital of Dalian Medical...초대로 등록하지 허혈 환자의 석회화 병변에서 IVUS 유도 하에 DKutting LL 신규 스코어링 풍선 혈관성형술의 혈관 준비 효과와 안전성을 평가하는 관찰 연구 (DkuLL CALVEP)말초 동맥 질환 | 혈관 내 영상 장치 | 혈관 성형술 | 대퇴 동맥 협착증 | 석회화, 혈관 | 절단 풍선 혈관 성형술 | 슬와하 동맥 폐쇄성 질환중국
-
Merve Erkmen AlmazKırıkkale University완전한충치 | 어린이들 | 산화 스트레스 | 수동 흡연
-
Abbott Medical Devices완전한
-
University of Lahore완전한