비만 환자의 혈당을 개선하기 위한 AVocAdo 추출물(AVAIL)
2023년 4월 6일 업데이트: A/Prof Leonie Heilbronn, University of Adelaide
이 2군, 이중 맹검, 무작위 임상 시험은 비만 성인의 심혈관 대사 결과에 대한 아보카도 추출물의 효과를 위약과 비교합니다.
연구 개요
상세 설명
60명의 적격 참가자는 성별로 계층화되고 12주 동안 위약 또는 아보카도 추출물 보충 그룹에 무작위로 배정됩니다.
대사 테스트는 기준선과 개입 종료 시에 수행됩니다.
연구 유형
중재적
등록 (실제)
60
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
-
-
South Australia
-
Adelaide, South Australia, 호주, 5000
- The University of Adelaide
-
-
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
25년 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
예
설명
포함 기준:
- 25~65세 남녀
- 허리둘레(남성 94cm 이상, 여성 80cm 이상)
- BMI 30 - 40kg/m2
- 서면 동의서 제공 의향 및 연구 참여 및 준수 의향
제외 기준:
- 연구 과정 중 또는 연구 완료 후 3개월 동안 임신을 계획하고 있거나 수유 중인 여성
- 1형 또는 2형 당뇨병, 간 또는 신장 질환, 지난 3년 이내에 종양 질환, 만성 위장 장애(염증성 장 질환 및 셀리악 포함), 지난 6개월 동안 심혈관 사건 또는 불안정하다고 간주되는 기타 상태로 진단된 개인
- 간 효소 상승을 포함한 질병 스크리닝 시 생화학적 이상 또는 증거 ALT 및/또는 AST > 정상 범위 제한의 3배
- 체중이 안정적이지 않음(연구 시작 시 지난 6개월 동안 체중의 < 5% 변동).
- 혈당을 낮추기 위해 사용되는 약물 또는 항당뇨병 약물(메트포르민, 설포닐우레아, 글루카곤 유사 펩티드-1(GLP-1) 유사체[즉, exenatide], 티아졸리딘디온 또는 DPP-IV 억제제[즉, '글립틴']), 체중, 식욕 또는 장 운동성에 영향을 미치는 약물(즉, 돔페리돈, 시사프리드, 오를리스타트, 펜터민, 토피라메이트). 안정적인 복용량을 복용하는 참가자(즉, > 12개월) 안드로겐 약물(즉, 테스토스테론), 티록신, 코르티코스테로이드, 항우울제(선택적 세로토닌 재흡수 억제제), 항고혈압제(ACE 억제제, 칼슘 채널 차단제, 베타 차단제, 이뇨제) 및 지질 저하 약물(스타틴, 피브레이트)은 제외되지 않습니다.
- 비만 수술을 받은 참가자
- 연구의 요구 사항을 이해하는 능력을 방해할 수 있는 조건을 가진 참가자.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 방지
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 더블
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
|---|---|
|
위약 비교기: 위약
참가자는 12주 동안 매일 10g의 옥수수 가루를 섭취합니다.
|
참가자는 12주 동안 매일 10g의 옥수수 가루를 섭취합니다.
|
|
실험적: 아보카도 추출물
참가자는 12주 동안 매일 10g의 냉동 건조 아보카도를 섭취하게 됩니다.
|
참가자는 12주 동안 매일 10g의 냉동 건조 아보카도를 섭취하게 됩니다.
|
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
혈당 반응
기간: 12주
|
75g 경구 포도당 내성 검사에 대한 반응으로 곡선 아래 포도당 면적(AUC)의 변화
|
12주
|
2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
공복 혈당
기간: 12주
|
공복 혈당의 변화
|
12주
|
|
단식 인슐린
기간: 12주
|
공복 인슐린의 변화
|
12주
|
|
식후 인슐린
기간: 12주
|
75g 경구 포도당 내성 검사에 대한 인슐린 AUC의 변화
|
12주
|
|
인슐린 저항성의 항상성 모델 평가(HOMA-IR)
기간: 12주
|
HOMA-IR의 변화
|
12주
|
|
체중
기간: 12주
|
체중의 변화
|
12주
|
|
체성분
기간: 12주
|
이중 에너지 X선 흡수계측법(DEXA)으로 평가한 체성분 변화
|
12주
|
|
혈압
기간: 12주
|
수축기 및 이완기 혈압의 변화
|
12주
|
|
혈중 지질
기간: 12주
|
총콜레스테롤, 저밀도지단백콜레스테롤, 고밀도지단백콜레스테롤 및 중성지방의 변화
|
12주
|
|
C 반응성 단백질
기간: 12주
|
혈중 C 반응성 단백질의 변화
|
12주
|
|
허리 둘레
기간: 12주
|
허리둘레의 변화
|
12주
|
|
산화 스트레스
기간: 12주
|
혈액 이소프로스탄의 변화
|
12주
|
|
자가포식
기간: 12주
|
Autophagy 마커의 혈액 mRNA 수준의 변화
|
12주
|
공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2021년 3월 9일
기본 완료 (실제)
2022년 8월 11일
연구 완료 (실제)
2022년 8월 11일
연구 등록 날짜
최초 제출
2021년 2월 16일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2021년 2월 16일
처음 게시됨 (실제)
2021년 2월 21일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2023년 4월 10일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2023년 4월 6일
마지막으로 확인됨
2023년 4월 1일
추가 정보
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .
위약에 대한 임상 시험
-
Newish Biotech (Wuxi) Co., Ltd.아직 모집하지 않음
-
Chiesi Farmaceutici S.p.A.아직 모집하지 않음
-
Nature's Sunshine Products, Inc.아직 모집하지 않음
-
Yale UniversityHartford HealthCare아직 모집하지 않음
-
Acesion Pharma모병
-
Shanghai Lanyi Therapeutics Co., Ltd.완전한
-
Vertex Pharmaceuticals Incorporated모병
-
Enanta Pharmaceuticals, Inc아직 모집하지 않음호흡기 세포융합 바이러스(RSV) | RSV 감염 | RSV