Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

AVocAdo-uute glykemian parantamiseksi liikalihavilla yksilöillä (AVAIL)

torstai 6. huhtikuuta 2023 päivittänyt: A/Prof Leonie Heilbronn, University of Adelaide
Tämä kaksihaarainen, kaksoissokkoutettu, satunnaistettu kliininen tutkimus vertailee avokadouutteen vaikutusta plaseboon verrattuna ylipainoisten aikuisten kardiometabolisiin tuloksiin.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Kuusikymmentä soveltuvaa osallistujaa jaetaan sukupuolen mukaan ja jaetaan satunnaisesti lumelääkettä tai avokadouutetta saavaan ryhmään 12 viikon ajaksi. Aineenvaihduntatesti suoritetaan lähtötilanteessa ja toimenpiteen lopussa.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

60

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Australia
    • South Australia
      • Adelaide, South Australia, Australia, 5000
        • The University of Adelaide

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

25 vuotta - 65 vuotta (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Joo

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Miehet ja naiset 25-65v
  • Vyötärön ympärysmitta (> 94 cm miehillä ja > 80 cm naisilla)
  • BMI 30 - 40 kg/m2
  • Halukkuus antaa kirjallinen tietoinen suostumus ja halu osallistua tutkimukseen ja noudattaa sitä

Poissulkemiskriteerit:

  • Naiset, jotka suunnittelevat raskautta tutkimuksen aikana tai 3 kuukautta tutkimuksen päättymisen jälkeen tai jotka imettävät
  • Henkilöt, joilla on diagnosoitu tyypin 1 tai tyypin 2 diabetes, maksa- tai munuaissairaudet, kasvainsairaus viimeisten 3 vuoden aikana, krooniset ruoansulatuskanavan sairaudet (mukaan lukien tulehduksellinen suolistosairaus ja keliakia), sydän- ja verisuonitapahtuma viimeisen 6 kuukauden aikana tai mikä tahansa muu epävakaaksi katsottu tila
  • Biokemialliset poikkeavuudet tai todisteet sairauden seulonnassa, mukaan lukien kohonneet maksaentsyymiarvot ALT ja/tai AST > 3 kertaa normaalialueen raja
  • Ei painovakaa (< 5 %:n vaihtelu ruumiinpainossa viimeisten 6 kuukauden aikana tutkimukseen tullessa).
  • Nykyinen tai äskettäin (12 kuukauden sisällä) hoito verensokeria alentavilla lääkkeillä tai diabeteslääkkeillä (metformiini, sulfonyyliureat, glukagonin kaltaiset peptidi-1 (GLP-1) analogit [ts. eksenatidi], tiatsolidiinidionit tai DPP-IV:n estäjät [ts. "gliptiinit"]), painoon, ruokahaluon tai suoliston motiliteettiin vaikuttavat lääkkeet (esim. domperidoni, sisapridi, orlistaatti, fentermiini, topiramaatti). Osallistujat, jotka ottavat vakaita annoksia (esim. > 12 kuukautta) androgeenilääkkeitä (esim. testosteroni), tyroksiini, kortikosteroidit, masennuslääkkeet (selektiiviset serotoniinin takaisinoton estäjät), verenpainelääkkeet (asen estäjät, kalsiumkanavasalpaajat, beetasalpaajat, diureetit) ja lipidejä alentavat lääkkeet (statiinit, fibraatit) eivät ole poissuljettuja.
  • Osallistujat, joille on tehty bariatrinen leikkaus
  • Osallistujat, joiden olosuhteet voivat häiritä kykyä ymmärtää tutkimuksen vaatimuksia.

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Ennaltaehkäisy
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Kaksinkertainen

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Placebo Comparator: Plasebo
Osallistujat kuluttavat 10 grammaa maissijauhoa päivittäin 12 viikon ajan.
Ravintolisä: Plasebo
Osallistujat kuluttavat 10 grammaa maissijauhoa päivittäin 12 viikon ajan.
Kokeellinen: Avokado-uute
Osallistujat kuluttavat 10 grammaa pakastekuivattua avokadoa päivittäin 12 viikon ajan.
Ravintolisä: Avokado-uute
Osallistujat kuluttavat 10 grammaa pakastekuivattua avokadoa päivittäin 12 viikon ajan.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Glykeeminen vaste
Aikaikkuna: 12 viikkoa
Muutos käyrän alla olevassa glukoosialassa (AUC) vasteena 75 g:n oraaliseen glukoositoleranssitestiin
12 viikkoa

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Paastoglukoosi
Aikaikkuna: 12 viikkoa
Paastoglukoosin muutos
12 viikkoa
Paastoinsuliini
Aikaikkuna: 12 viikkoa
Muutos paastoinsuliinissa
12 viikkoa
Aterian jälkeinen insuliini
Aikaikkuna: 12 viikkoa
Muutos insuliinin AUC:ssa vasteena 75 g:n oraaliseen glukoositoleranssitestiin
12 viikkoa
Insuliiniresistenssin homeostaattinen malliarviointi (HOMA-IR)
Aikaikkuna: 12 viikkoa
Muutos HOMA-IR:ssä
12 viikkoa
Kehon paino
Aikaikkuna: 12 viikkoa
Muutos kehon painossa
12 viikkoa
Kehon koostumus
Aikaikkuna: 12 viikkoa
Muutos kehon koostumuksessa arvioituna kaksoisenergiaröntgenabsorptiometrialla (DEXA)
12 viikkoa
Verenpaine
Aikaikkuna: 12 viikkoa
Muutos systolisessa ja diastolisessa verenpaineessa
12 viikkoa
Veren lipidit
Aikaikkuna: 12 viikkoa
Kokonaiskolesterolin, matalatiheyksisten lipoproteiinikolesterolin, korkeatiheyksisten lipoproteiinikolesterolin ja triglyseridien muutos
12 viikkoa
C-reaktiivinen proteiini
Aikaikkuna: 12 viikkoa
Muutos veren C-reaktiivisessa proteiinissa
12 viikkoa
Vyötärönympärys
Aikaikkuna: 12 viikkoa
Muutos vyötärön ympärysmitassa
12 viikkoa
Oksidatiivista stressiä
Aikaikkuna: 12 viikkoa
Muutos veren isoprostaanissa
12 viikkoa
Autofagia
Aikaikkuna: 12 viikkoa
Muutokset autofagiamarkkerien veren mRNA-tasoissa
12 viikkoa

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

University of Adelaide

Yhteistyökumppanit

Commonwealth Scientific and Industrial Research Organisation, Australia
Isagenix International LLC
Prolongevity Technologies

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Tiistai 9. maaliskuuta 2021

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Torstai 11. elokuuta 2022

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Torstai 11. elokuuta 2022

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Tiistai 16. helmikuuta 2021

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 16. helmikuuta 2021

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Sunnuntai 21. helmikuuta 2021

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Maanantai 10. huhtikuuta 2023

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 6. huhtikuuta 2023

Viimeksi vahvistettu

Lauantai 1. huhtikuuta 2023

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • H-2020-248

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Plasebo

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Montenegro

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

Tilaa