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손목 터널 증후군에 대한 HA의 다른 분자량의 영향

2024년 4월 9일 업데이트: Yung-Tsan Wu, Tri-Service General Hospital

손목터널증후군 환자에서 히알루론산의 분자량에 따른 효과 원문보기 KCI 원문보기 인용

최근에는 신경 수압해부가 초음파 유도 신경 주입을 보조하는 데 활용되며 연구에서는 말초 포획 신경병증에 대한 임상적 이점을 권장합니다. 히알루론산(HA)은 연조직과 신경의 수술 후 유착을 감소시킬 수 있지만 임상에서 임상 적용은 매우 드뭅니다.

우리는 경증에서 중등도 수근관(carpal tunnel, CTS) 사례에서 단일 HA 주사가 단기적인 효과가 있음을 증명했으며 이 발견은 용액의 흡수 시간에 따라 달라지는 CTS에 대한 신경 수압해부술의 치료 효과를 암시할 수 있습니다. 또한, 지금까지 신경 주입을 위해 HA의 다른 무게를 비교한 연구는 없습니다. 따라서 본 연구의 목적은 CTS에 대한 HA의 다른 무게와 수첨해부 효과가 용액의 흡수 시간에 의존하는지 여부를 비교하는 것입니다.

연구 개요

상태

완전한

정황

개입 / 치료

상세 설명

경도-중등도 CTS 진단을 받은 참가자는 고분자량 HA(Aragan Plus, 20mg/2ml, 3000kDa) 또는 저분자량 HA(ARTZDispo, 25mg/2.5ml, 600-1200kDa)에 무작위로 배정됩니다. 여러 떼. 초음파 안내를 통해 1주일 간격으로 총 2회에 걸쳐 고분자량 또는 저분자량 HA를 손목 내 부위에 주입합니다. Boston Carpal Tunnel Syndrome Questionnaire가 1차 결과로 지정되었습니다. 2차 결과는 시각적 아날로그 척도, 전기생리학적 연구, 정중신경의 단면적, 정중신경의 이동성 및 HA의 흡수 시간을 포함합니다. 평가는 주사 전과 주사 후 2주, 1, 2, 3 및 6개월에 수행됩니다.

연구 유형

중재적

등록 (실제)

20

단계

  • 해당 없음

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

  • 대만
    • Neihu
      • Taipei, Neihu, 대만, 886
        • Tri-Service General Hospital, School of Medicine, National Defense Medical Center

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

20년 (성인, 고령자)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

설명

포함 기준:

  • 20-80세 사이의 나이.
  • 전기 생리학적 연구를 통해 진단이 확인되었습니다.

제외 기준:

  • 암
  • 응고병증
  • 임신
  • 염증 상태
  • 경추 신경근병증
  • 다발신경병증, 상완신경총병증
  • 흉곽출구증후군
  • 이전에 CTS로 인해 손목 수술 또는 스테로이드 주사를 받은 경우

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 치료
  • 할당: 무작위
  • 중재 모델: 병렬 할당
  • 마스킹: 더블

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
실험적: 고분자 히알루론산
수근관과 정중신경 사이 고분자량 히알루론산을 이용한 초음파 유도 수압절제술(1주일 간격으로 총 2회)
절차: 고분자량 히알루론산을 이용한 소노유도 주사
수근관과 정중신경 사이에 히알루론산(Aragan Plus, 20 mg/2 ml, 3000kDa)을 소노유도 주사
활성 비교기: 저분자 히알루론산
수근관과 정중신경 사이 저분자량 히알루론산을 이용한 초음파 유도 수압절제술(1주일 간격으로 총 2회)
절차: 저분자량 ​​히알루론산을 이용한 소노유도 주사
수근관과 정중신경 사이에 히알루론산(ARTZDispo, 25 mg/2 ml, 600-1200kDa)을 이용한 소노 유도 주사

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
주사 후 2주, 1, 3, 6개월에 증상 및 기능 상태의 기준선으로부터의 변화
기간: 전처리, 2주, 1, 3, 6개월
보스턴 수근관 증후군 설문지(BCTQ)는 두 가지 구성 요소를 포함하는 CTS 측정을 위해 자주 사용되는 환자 기반 설문지입니다. 총 11개의 문항과 8개의 항목을 평가하여 각각 증상 심각도 척도(SSS)와 기능 상태 척도(FSS)를 평가했습니다. 두 하위 척도의 범위는 1에서 5까지이며 점수가 높을수록 장애 정도가 높음을 나타냅니다. 각 항목 점수로 나눈 총 SSS 및 FSS의 평균은 추가 분석에 사용되었습니다.
전처리, 2주, 1, 3, 6개월

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
주사 후 2주, 1, 3, 6개월에 통증 기준선에서 변화
기간: 전처리, 2주, 1, 3, 6개월
손가락 통증의 중증도 또는 감각이상/이감각은 시각적 아날로그 척도(VAS)를 사용하여 평가되었습니다. 통증 점수 척도는 0에서 10까지이며 10은 가장 심한 통증을 나타냅니다.
전처리, 2주, 1, 3, 6개월
주사 후 2주, 1, 3, 6개월에 기준선에서 정중신경 단면적의 변화
기간: 전처리, 2주, 1, 3, 6개월
근골격 초음파를 이용하여 치료 전 정중신경의 단면적과 치료 후 여러 시간 프레임을 측정합니다.
전처리, 2주, 1, 3, 6개월
주사 후 2주, 1, 3, 6개월에 전도 속도, 정중 신경 진폭의 베이스라인 대비 변화
기간: 전처리, 2주, 1, 3, 6개월
치료 전 및 치료 후 여러 시간 프레임의 정중 신경에 대한 전기생리학적 연구.
전처리, 2주, 1, 3, 6개월
주사 후 2주, 1, 3, 6개월에 정중 신경 운동성의 기준선에서 변화
기간: 전처리, 2주, 1, 3, 6개월
근골격 초음파를 이용하여 치료 전과 치료 후 여러 시간 프레임에서 정중 신경의 운동성을 측정합니다.
전처리, 2주, 1, 3, 6개월

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

Tri-Service General Hospital

간행물 및 유용한 링크

연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.

일반 간행물

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2021년 8월 1일

기본 완료 (실제)

2023년 10월 31일

연구 완료 (실제)

2023년 10월 31일

연구 등록 날짜

최초 제출

2021년 2월 20일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2021년 2월 20일

처음 게시됨 (실제)

2021년 2월 23일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2024년 4월 10일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2024년 4월 9일

마지막으로 확인됨

2024년 4월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

키워드

추가 관련 MeSH 약관

기타 연구 ID 번호

  • Different molecular HA for CTS

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미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

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