고지대 유방암의 항암화학요법 후 산소흡입이 피로에 미치는 영향
연구 개요
상세 설명
피로는 암 진단부터 삶의 마지막까지 환자가 경험하는 가장 흔한 증상입니다. CRF는 다른 유형의 피로와 다릅니다. 그것은 심각하고 지속적이며 휴식이나 수면으로 완화될 수 없습니다. CRF는 암 환자의 거의 65%에 영향을 미치고, 2/3 이상이 중증 CRF가 최소 6개월 동안 지속된다고 믿으며, 1/3은 화학 요법 후 몇 년 동안 피로가 지속된다고 보고합니다.
CRF의 병인은 완전히 밝혀지지 않았지만 종양 유형, 질병 단계 및 치료에 따라 다를 수 있는 여러 생리학적 및 생화학적 시스템을 포함할 수 있습니다. 최근 트립토판 분해 및 암 반응에서 생성되는 여러 사이토카인 및 기타 전염증성 매개체가 피로와 관련이 있습니다. 그러나 피로의 병인에 대한 직접적인 역할은 논란의 여지가 있습니다. 사이토카인은 기분, 근육량, 근력 및 대사 상태를 포함한 다양한 수준에서 역할을 할 수 있으므로 피로의 병태생리학과 관련이 있습니다. 최근 연구에 따르면 피로는 순환하는 염증 표지자, 특히 CRF와 상당한 상관 관계가 있는 IL-6, IL-1 및 네오프테린의 수준과 양의 상관관계가 있음이 밝혀졌습니다. CRF는 유방암 환자에게도 흔하며, 유방암의 발생률이 증가함에 따라 CRF의 발생률도 증가하고 있다. 유방암 환자의 치료에서 화학 요법은 일부 환자에게 피로와 같은 비혈액학적 부작용을 일으킬 수 있습니다. 고지대에서 유방암의 화학요법을 시행하는 동안 임상적 관찰에서 화학요법 후 부작용 발생률은 고원지대에서 더 높게 나타났다. 티베트의 고지대에서 유방암 48건을 치료하는 데 탁산 화학요법과 병용한 에피루비신의 효능과 안전성을 후향적으로 분석했습니다. 화학요법 후 호중구감소증 환자의 89.5%가 저고도 지역에 비해 유의하게 높은 것으로 나타나 이 현상도 확인되었다. 높은 고도에서 암 환자의 화학 요법 및 방사선 요법의 부작용 증가는 저산소증과 밀접한 관련이 있습니다. 고원지대 대기의 산소분압과 산소분압도 고도가 높아짐에 따라 감소하고 인간 폐포의 산소분압도 감소하므로 동맥의 산소분압과 포화도도 감소한다. 많은 연구에서 높은 고도에서의 특별한 저산소증 환경이 인체에 많은 영향을 미칠 것이라는 사실이 밝혀졌습니다. 심혈관계에서는 폐고혈압과 심박수를 증가시키고 심장에 무거운 압력을 가하게 하여 고산심장병을 발생시킨다. 신경계 측면에서 만성 저산소증 환경은 밤에 수면 장애 호흡이 발생하기 쉽고 이는 뇌 신경 기능에 심각한 영향을 미치고 심부전 수면 구조 장애로 이어집니다. 한편, 고원 환경에 있는 인체는 외부 세계에 적응하기 위해 일정 한도 내에서 신경계와 체액 메커니즘의 조절을 통해 일련의 조정과 스트레스 반응을 일으키며, 체액, 혈액학, 혈액 생화학, 혈액 가스 및 장기 기능 및 일부 병리학 적 변화에서 일련의 생리적 변화를 일으켜 생리 지수, 약물 혈장 단백질 결합률, 약물 대사 효소 활동 및 발현, 염증 인자의 변화를 초래합니다. 피. 연구자들은 위의 요인들이 높은 고도에서 화학요법을 받은 후 부작용의 증가, 특히 혈중 염증성 사이토카인의 영향으로 CRF가 발생하는 것으로 추측하고 있다.
연구 유형
등록 (예상)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 장소
-
-
Qinghai
-
Xining, Qinghai, 중국, 810000
- 모병
- Qinghai University Affiliated Hospital
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-
참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
설명
포함 기준:
- 18세 이상의 여성 유방암 환자;
- 유방암은 조직병리학적 조사에 의해 확인되었고;
- 진행성 유방암에 대한 선행 화학 요법, 수술 후 보조 화학 요법 및 완화 화학 요법을 포함한 화학 요법;
- Eastern Cooperative Oncology Group(ECOG) 신체 상태 점수(0-1);
- 임상 시험에 자발적으로 참여하고 사전 동의 후 사전 동의서에 서명합니다(환자가 자발적으로 테스트를 수락하고 사전 동의를 함).
- 기본 지수는 일관되었고 혈액 일과와 ECG는 정상이었습니다.
- 항암화학요법 전 피로도 척도를 사용하여 점수를 매겼으며 CIS와 BFI에서 피로 증상이 확인되지 않았다.
제외 기준:
- 신경계 질환으로 인한 이해의 어려움 및/또는 보고서를 작성할 수 없는 인력 부족
- 환자들은 화학 요법과 동시에 방사선 요법으로 치료를 받았습니다. 3. 다른 종양은 없었고 뇌전이와 흉막삼출은 제외하였다.
4. 치료받지 않은 빈혈 및 갑상선 기능 장애로 진단받은 여성; 5. 심장 및 폐 질환은 제외되었습니다. 6. 혈중산소포화도에 영향을 미치는 호흡기계질환은 제외하였다. 7.피로 증상은 cis와 BFI로 확인하였다.
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 하나의
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 산소흡입치료군
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산소흡입군: 화학요법 시작일부터 산소흡입을 시작하였으며, 산소흡입량은 2L/분, 8시간/일로 3일 연속으로 하였다.
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위약 비교기: 산소비흡입 치료군
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대조군은 산소흡입을 하지 않았다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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피로도는 Checklist for Individual Strength(CIS)로 측정했습니다.
기간: 기준선과 화학 요법 후 3일차에 두 그룹 간의 피로 정도의 차이
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화학 요법 전후의 실험군과 대조군의 피로 정도를 비교하기 위해 Checklist for Individual Strength(CIS) 피로 척도를 사용합니다.
우리 연구에서 우리는 CIS 척도에서 8개의 질문을 선택했고, 각 환자는 이 8개의 질문에 답해야 하고 환자의 대답에 따라 점수를 기록해야 합니다.
각 문항은 절대 옳고 절대 그름에 따라 점수를 매길 수 있으며 점수는 8에서 56까지입니다.
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기준선과 화학 요법 후 3일차에 두 그룹 간의 피로 정도의 차이
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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피로는 BFI(간단한 피로 목록)로 측정했습니다.
기간: 기준선과 화학 요법 후 3일차에 두 그룹 간의 피로 정도의 차이
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실험군과 대조군의 화학요법 전후 피로 정도를 비교하기 위해 BFI(간단한 피로도)를 사용했다.
BFI에는 네 가지 질문이 있습니다.
네 번째 질문에는 여섯 개의 작은 질문이 포함되어 있습니다.
설문지의 점수 범위는 0에서 90까지입니다.
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기준선과 화학 요법 후 3일차에 두 그룹 간의 피로 정도의 차이
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혈압
기간: 화학 요법 전날과 화학 요법 후 3일째.
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혈압은 수축기 혈압과 확장기 혈압을 포함하여 혈관의 혈류 측면 압력을 말합니다.
mmHg를 사용하여 혈압을 측정합니다.
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화학 요법 전날과 화학 요법 후 3일째.
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혈액 내 바이오마커
기간: 기준선과 화학요법 후 3일차에 두 그룹 간의 바이오마커 수준의 차이
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전염증성 사이토카인 IL-1β, IL-6, C-반응성 단백질(CRP), 가용성 종양 괴사 인자(TNF) 수용체 II(sTNF-RII), 형질 전환 성장 인자(TGF-β), 저산소증 유도 인자-1 (HIF-1) , 저산소증 유도 인자-2(HIF-2)
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기준선과 화학요법 후 3일차에 두 그룹 간의 바이오마커 수준의 차이
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산소포화도
기간: 화학 요법 전날과 화학 요법 후 3일째.
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혈중 산소화 헤모글로빈 부피의 백분율, 즉 혈중 산소 농도를 동맥 산소 포화도라고 합니다.
일반적으로 백분율 기호(%)로 측정됩니다.
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화학 요법 전날과 화학 요법 후 3일째.
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심박수
기간: 화학 요법 전날과 화학 요법 후 3일째.
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심박수는 정상적인 사람의 조용한 상태에서 분당 심장 박동 수를 말하며 일반적으로 분당 60-100회입니다.
우리는 그것을 측정하기 위해 분당 비트를 사용합니다.
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화학 요법 전날과 화학 요법 후 3일째.
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공동 작업자 및 조사자
스폰서
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (예상)
연구 완료 (예상)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
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