이 페이지는 자동 번역되었으며 번역의 정확성을 보장하지 않습니다. 참조하십시오 영문판 원본 텍스트의 경우.

급성허혈뇌졸중에서 혈관내치료 후 임상적 결과(CRISIS I)에 대한 집중적 혈압 조절

2023년 7월 21일 업데이트: Nanjing First Hospital, Nanjing Medical University

급성 허혈성 뇌졸중에서 혈관내 치료 후 임상적 결과에 대한 집중적 혈압 조절: 전향적 다기관 무작위 통제 시험(CRISIS I)

CRISIS I은 혈관내 치료 후 재개관술에 성공한 급성 허혈성 뇌졸중 환자의 임상 결과에 대한 집중 혈압 조절의 영향을 평가하기 위한 전향적, 다기관, 무작위 대조 시험입니다.

연구 개요

상태

종료됨

정황

개입 / 치료

상세 설명

CRISIS I은 전방 순환 대혈관 폐색(LVO)으로 인해 AIS에 대한 MT 후 성공적인 재개통 환자의 기능적 결과에 대한 표준 혈압 관리 목표(<140mmHg)와 비교하여 보다 집중적인 혈압 강하 목표(<120mmHg)의 효과를 결정하는 것을 목표로 합니다. ).

연구 유형

중재적

등록 (실제)

205

단계

  • 해당 없음

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

  • 중국
    • Jiangsu
      • Nanjing, Jiangsu, 중국, 210006
        • Nanjing First Hospital, Nanjing Medical University

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

18년 이상 (성인, 고령자)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

설명

포함 기준:

  • 연령 ≥18세
  • 뇌 영상으로 확인된 전방 순환 LVO를 동반한 AIS 진단
  • 현지 지침에 따라 AIS 시작 후 24시간 이내에 MT 수신
  • MT 후 성공적인 재개통(TICI 점수 ≥2b)
  • 재관통 후 60분 이내에 수축기 혈압 ≥140mmHg(2회 연속 측정값 <10분으로 정의) 지속
  • 서면 동의서 제공(또는 승인된 대리인)
  • 혈관내 치료 전 CTA 또는 MRI 수행
  • 승인된 동의서에 서명했습니다.

제외 기준:

  • 상당한 사전 뇌졸중 장애(mRS 점수 2-5)
  • 다양한 강도의 혈압 강하 치료에 대한 확실한 적응증/금기
  • 사용되는 모든 BP 제제에 대한 특정 금기 사항(예: 성분에 과민(알레르기)하는 환자)
  • 잠재적으로 치료의 혜택을 받을 가능성이 낮습니다(예: 진행성 치매) 또는 책임 있는 치료 임상의가 판단한 MT 후 24시간 이내에 사망할 가능성이 매우 높음
  • 결과 평가 및 후속 조치를 방해하는 기타 의학적 질병(예: 진행성 암 및 신부전) 수유중인 여성
  • 조사관이 판단한 포함에 부적합한 기타 조건

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 치료
  • 할당: 무작위
  • 중재 모델: 병렬 할당
  • 마스킹: 하나의

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
실험적: 개입 그룹
성공적인 재개통 후 1시간 이내에 <120mmHg의 SBP 수준에 도달하고 이 수준을 최소 72시간 동안 유지합니다.
다른: 집중 혈압 강하
목표는 수축기 혈압 수준을 달성하는 것입니다.
간섭 없음: 대조군
성공적인 재개통 후 1시간 이내에 SBP 수준을 140mmHg 미만으로 유지하고 이 수준을 최소 72시간 동안 유지합니다.

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
장애 수준
기간: 90일(3개월)
수정된 Rankin 척도에서 점수(0-6)의 변화(개선)
90일(3개월)

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
뇌내출혈
기간: 90일
혈관내 치료 후 임의의 또는 증상이 있는 ICH(sICH)
90일
사망 또는 신경학적 중증도
기간: 7 일
NIHSS(National Institutes of Health 뇌졸중 척도)로 측정한 사망 또는 의존성
7 일
혈압 강하 목표(<120mmHg)
기간: 3 일
3 일

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

Nanjing First Hospital, Nanjing Medical University

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2020년 7월 3일

기본 완료 (실제)

2023년 1월 3일

연구 완료 (실제)

2023년 1월 3일

연구 등록 날짜

최초 제출

2021년 2월 25일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2021년 2월 26일

처음 게시됨 (실제)

2021년 3월 1일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (추정된)

2023년 7월 24일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2023년 7월 21일

마지막으로 확인됨

2022년 4월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

키워드

추가 관련 MeSH 약관

기타 연구 ID 번호

  • CRISIS I

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

급성 허혈성 뇌졸중에 대한 임상 시험

집중 혈압 강하에 대한 임상 시험

유사한 임상시험 검색

스폰서 및 공동 작업자

건강 상태

약물 개입

CROs by country

CROs in Uganda

정황

희귀 질병

약물 개입

식이 보충제

스폰서 / 협력자

위치

구독하다