Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Verenpaineen intensiivinen hallinta akuutissa iskeemisessä aivohalvauksessa endovaskulaarisen hoidon jälkeen kliinisen lopputuloksen jälkeen (KRIISI I)

perjantai 21. heinäkuuta 2023 päivittänyt: Nanjing First Hospital, Nanjing Medical University

Verenpaineen intensiivinen hallinta akuutissa iskeemisessä aivohalvauksessa endovaskulaarisen hoidon jälkeen kliinisen tuloksen perusteella: Prospektiivinen monikeskussatunnaistettu kontrolloitu tutkimus (CRISIS I)

CRISIS I on prospektiivinen, monikeskus, satunnaistettu, kontrolloitu tutkimus, jonka tarkoituksena on arvioida intensiivisen verenpaineen hallinnan vaikutusta akuutin iskeemisen aivohalvauksen potilaiden kliinisiin tuloksiin, joilla on onnistunut rekanalisaatio endovaskulaarisen hoidon jälkeen.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Lopetettu

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

CRISIS I:n tavoitteena on määrittää intensiivisemmän verenpaineen alentamistavoitteen (<120 mmHg) tehokkuus normaaliin verenpaineen hallintatavoitteeseen (<140 mmHg) verrattuna funktionaalisiin lopputuloksiin potilailla, joilla on onnistunut rekanalisaatio AIS:n jälkeen MT:n jälkeen anteriorisen verenkierron suuren verisuonen tukkeuman (LVO) vuoksi. ).

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

205

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Kiina
    • Jiangsu
      • Nanjing, Jiangsu, Kiina, 210006
        • Nanjing First Hospital, Nanjing Medical University

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Ikä ≥18 vuotta
  • AIS-diagnoosi anteriorisen verenkierron LVO:n kanssa vahvistettu aivokuvauksella
  • MT:n vastaanottaminen <24 tuntia AIS:n alkamisen jälkeen paikallisten ohjeiden mukaisesti
  • Onnistunut rekanalisointi (TICI-pistemäärä ≥2b) MT:n jälkeen
  • Jatkuva systolinen verenpaine ≥ 140 mmHg (määritelty kahdeksi peräkkäiseksi lukemaksi <10 min) 60 minuutin sisällä uudelleenkanavanvaihdon jälkeen
  • Anna kirjallinen tietoinen suostumus (tai hyväksytty korvike)
  • Suorita CTA tai MRI ennen endovaskulaarista hoitoa
  • Allekirjoittanut hyväksytyn tietoisen suostumuksen

Poissulkemiskriteerit:

  • Merkittävä aivohalvausta edeltävä vamma (mRS-pisteet 2-5)
  • Selkeä käyttöaihe/vasta-aihe eri intensiteeteille verenpainetta alentavalle hoidolle
  • Erityiset vasta-aiheet mille tahansa käytettävälle BP-aineelle (esim. potilaat, jotka ovat yliherkkiä (allergisia) jollekin ainesosalle)
  • Epätodennäköisesti hyötyy hoidosta (esim. pitkälle edennyt dementia) tai erittäin suuri kuolemantodennäköisyys 24 tunnin sisällä MT:n jälkeen, vastuullisen hoitavan lääkärin arvioiden.
  • Muu lääketieteellinen sairaus, joka häiritsee tulosten arviointia ja seurantaa (esim. etenevä syöpä ja munuaisten vajaatoiminta); Imettävät naiset
  • Muut tutkijoiden arvioimat olosuhteet, jotka eivät sovellu sisällyttämiseen

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Yksittäinen

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: Interventioryhmä
SBP-tason <120 mmHg saavuttaminen 1 tunnin kuluessa onnistuneen uudelleenkanavanvaihdon jälkeen ja tämän tason ylläpitäminen vähintään 72 tuntia.
Muut: Intensiivinen verenpaineen lasku
Tavoitteena on saavuttaa systolinen verenpaine
Ei väliintuloa: Kontrolliryhmä
SBP-tason säilyttäminen <140 mmHg:ssä 1 tunnin sisällä onnistuneen uudelleenkanavan vaihdon jälkeen ja tämän tason ylläpitäminen vähintään 72 tuntia.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Vammaisuuden taso
Aikaikkuna: 90 päivää (3 kuukautta)
muutos (parannus) pisteissä (0-6) modifioidulla Rankin-asteikolla
90 päivää (3 kuukautta)

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Aivojen sisäinen verenvuoto
Aikaikkuna: 90 päivää
Mikä tahansa tai oireinen ICH (sICH) endovaskulaarisen hoidon jälkeen
90 päivää
Kuolema tai neurologinen vakavuus
Aikaikkuna: 7 päivää
Kuolema tai riippuvuus mitattuna National Institutes of Healthin aivohalvausasteikolla (NIHSS)
7 päivää
Verenpaineen laskutavoite (<120 mmHg)
Aikaikkuna: 3 päivää
3 päivää

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Nanjing First Hospital, Nanjing Medical University

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Perjantai 3. heinäkuuta 2020

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Tiistai 3. tammikuuta 2023

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Tiistai 3. tammikuuta 2023

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Torstai 25. helmikuuta 2021

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Perjantai 26. helmikuuta 2021

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Maanantai 1. maaliskuuta 2021

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Arvioitu)

Maanantai 24. heinäkuuta 2023

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Perjantai 21. heinäkuuta 2023

Viimeksi vahvistettu

Perjantai 1. huhtikuuta 2022

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • CRISIS I

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Akuutti iskeeminen aivohalvaus

Kliiniset tutkimukset Intensiivinen verenpaineen lasku

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Cambodia

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

Tilaa