- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT04777955
뇌졸중 환자에서 Swisball을 이용한 코어 안정화 운동의 효과
뇌졸중 환자에서 Swissball, 신경근전기자극 및 운동 테이핑을 이용한 코어 안정화 운동의 효과
연구 개요
상세 설명
연구 유형
등록 (실제)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 장소
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İstanbul, 칠면조, 34147
- Istanbul University Cerrahpasa
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
설명
포함 기준:
- 일방적이고 최초의 뇌졸중
- 구두 지시를 이해하고 따르는 능력
- 브룬스트롬 치유 단계는 하지에 대해 3 이상임;
- 이동 보조 장치를 사용하거나 사용하지 않고 독립적으로 10m 거리를 걸을 수 있는 능력.
- 30초 동안 안정된 표면에 앉을 수 있는 환자
- 호흡기 질환이나 부상이 없는 환자
제외 기준:
- 균형과 보행에 잠재적으로 영향을 미칠 수 있는 뇌졸중 이외의 신경학적 장애;
- 10점 미만의 신체 장애 척도 점수
- 실행증 및 반무시
- 80세 이상
- 정형외과 장애 또는 갈비뼈 골절
- 방치 증후군 환자
- 발작 병력 또는 간질 가족력
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 하나의
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 그룹 1, 코어 안정화 운동 그룹
코어 안정화 운동은 swissball을 사용하여 수행됩니다.
프로그램: 공에 앉기에는 (체중 이동, 전방, 후방 및 측면), (골반 다리), (컬업), (대각선 도달을 통한 컬업), (버드독 운동), (푸시업)이 포함됩니다. 수업 과정.
신청은 매일 30~45분, 주 3일, 6주간 진행됩니다.
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코어는 신체의 거의 모든 운동 사슬의 중심에 있습니다. 코어 힘, 균형 및 동작 제어는 상지 및 하지 기능의 모든 운동 사슬을 최대화합니다. 안정적이고 강한 코어는 하지를 보다 효율적으로 사용하는 데 기여할 수 있습니다. 코어 안정성은 요추-골반 고관절 복합체가 척추의 굽힘을 방지하고 교란 후 균형을 회복하는 능력으로 정의됩니다. 신경근전기자극(NMES)은 표면전극이 연결된 부위에 근육 수축을 전기적으로 자극하는 기법이다. 근육 단백질 합성 감소를 방지하여 이차성 근육 위축 및 부동화 약화를 개선합니다. Kinesiological banding (CT)은 다양한 근골격계 및 신경근 결손 치료에 사용되는 치료 방법입니다. CT의 작용기전은 근육활성화 촉진, 혈액 및 림프순환 증가, 신경억제에 의한 통증감소이다.
다른 이름들:
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실험적: 그룹 2, 전기 자극
사전 설계된 프로토콜의 적응은 횡격막에 정상 안구 전기 자극을 적용하는 데 사용됩니다.
적용될 전류; 30Hz 주파수에서의 동시 임펄스, 1초 비트 증가 시간, 1초 "켜짐"(근육 수축), 1초 비트 감소 시간 및 20초 "꺼짐"(경고 없음) 시간.
각각 2개의 전극이 있는 2개의 채널은 xiphoid 돌출부의 오른쪽과 왼쪽 위와 아래의 일곱 번째와 여덟 번째 전방 늑간 공간에 배치됩니다.
각각 2개의 전극이 있는 다른 2개의 채널은 7번째 및 8번째 전방 늑간 공간의 오른쪽 및 왼쪽 겨드랑이선에 배치됩니다.
신청은 6주간 주 3일, 매일 30분씩 진행됩니다.
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코어는 신체의 거의 모든 운동 사슬의 중심에 있습니다. 코어 힘, 균형 및 동작 제어는 상지 및 하지 기능의 모든 운동 사슬을 최대화합니다. 안정적이고 강한 코어는 하지를 보다 효율적으로 사용하는 데 기여할 수 있습니다. 코어 안정성은 요추-골반 고관절 복합체가 척추의 굽힘을 방지하고 교란 후 균형을 회복하는 능력으로 정의됩니다. 신경근전기자극(NMES)은 표면전극이 연결된 부위에 근육 수축을 전기적으로 자극하는 기법이다. 근육 단백질 합성 감소를 방지하여 이차성 근육 위축 및 부동화 약화를 개선합니다. Kinesiological banding (CT)은 다양한 근골격계 및 신경근 결손 치료에 사용되는 치료 방법입니다. CT의 작용기전은 근육활성화 촉진, 혈액 및 림프순환 증가, 신경억제에 의한 통증감소이다.
다른 이름들:
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실험적: 그룹 3, 키네시오테이프
전방 다이어프램 밴딩의 경우 환자는 팔을 들고 서게 됩니다. 다음으로 테이프의 중앙 부분을 최대 흡입 후 50% ~ 70%의 장력으로 xiphoid 돌출부에 적용합니다. 환자가 숨을 쉬는 동안 테이프의 끝을 10~15%의 장력으로 아래쪽 갈비뼈 쪽으로 당깁니다. 후방 다이어프램을 테이핑하려면 환자의 몸을 앞으로 구부리고 팔을 가슴 위로 십자형으로 연결합니다. 최대 흡입 후 테이프의 중앙 부분을 50% ~ 70%의 장력으로 T10 위에 붙입니다. 환자가 숨을 내쉬고 몸통을 펴면서 테이프 끝을 10~15%의 장력으로 아래쪽 갈비뼈에 붙입니다. 누운 자세는 좌우 외복사근과 내복사근의 키네시올로지 테이핑에 사용됩니다. 신청은 6주간 주 3일, 매일 30분씩 진행됩니다. |
코어는 신체의 거의 모든 운동 사슬의 중심에 있습니다. 코어 힘, 균형 및 동작 제어는 상지 및 하지 기능의 모든 운동 사슬을 최대화합니다. 안정적이고 강한 코어는 하지를 보다 효율적으로 사용하는 데 기여할 수 있습니다. 코어 안정성은 요추-골반 고관절 복합체가 척추의 굽힘을 방지하고 교란 후 균형을 회복하는 능력으로 정의됩니다. 신경근전기자극(NMES)은 표면전극이 연결된 부위에 근육 수축을 전기적으로 자극하는 기법이다. 근육 단백질 합성 감소를 방지하여 이차성 근육 위축 및 부동화 약화를 개선합니다. Kinesiological banding (CT)은 다양한 근골격계 및 신경근 결손 치료에 사용되는 치료 방법입니다. CT의 작용기전은 근육활성화 촉진, 혈액 및 림프순환 증가, 신경억제에 의한 통증감소이다.
다른 이름들:
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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호흡 기능 검사
기간: 5 분
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호흡 기능은 휴대용 폐활량계를 사용하여 측정됩니다.
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5 분
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초음파를 이용한 근육두께 측정
기간: 10 분
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외복사근(EO), 내복사근(IO), 복횡근(TrA), 복직근(RA) 및 횡격막 두께를 이용한 초음파 영상 시스템(M-TurboTM, Sono Site Canada, Inc., Markham, ON, Canada) 측정됩니다.
5-2MHz 선형 프로브는 EO, IO, TrA 및 RA를 측정하는 데 사용되고 5-2MHz 볼록 프로브는 다이어프램 측정에 사용됩니다.
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10 분
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최대 흡기 및 호기 구강 압력
기간: 1 분
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호흡 근력은 최대 흡기 및 호기 압력을 측정하여 평가합니다.
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1 분
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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Brunnstrom 평가 척도
기간: 1 분
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Brunnstrom은 3개 부분으로 구성되어 있습니다. 손은 상지와 하지 부분의 형태로 6단계 리커트 유형 척도로 점수가 매겨집니다.
더 높은 수준은 더 나은 운동 기능을 나타냅니다.
질병 단계는 환자의 경직 및 움직임에 따라 등급이 매겨집니다.
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1 분
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10미터 걷기 테스트
기간: 1 분
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피험자들은 14미터를 걸으라는 지시를 받았습니다.
14미터 중 중간 10미터는 지면에 표시해야 합니다.
환자가 바닥에서 10m 경로의 시작을 나타내는 선을 넘으면 측정이 시작됩니다.
10미터가 지나면 스톱워치가 중지되지만 환자가 14미터 끝에 도달할 때까지 계속됩니다.
피험자는 자신이 선호하는 보행 속도로 걷도록 지시받습니다.
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1 분
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몸통 손상 척도
기간: 5 분
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TIS(Trunk Impairment Scale)는 동적 착석 균형, 몸통 조정 및 몸통 제어를 측정하기 위한 유효하고 신뢰할 수 있는 순차적 척도입니다.
몸통의 상부와 하부에서 시작되는 측면 굴곡과 몸통 회전의 선택적인 움직임을 평가합니다.
SMS는 정적 정산 잔액, 동적 정산 잔액 및 조정의 세 가지 하위 그룹으로 구성됩니다.
각 하위 차원에는 3~10개의 항목이 포함됩니다.
TIS 점수는 0에서 23 사이입니다.
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5 분
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뇌졸중 영향 척도
기간: 10 분
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뇌졸중 영향 척도(ISS)는 뇌졸중 인구의 건강 결과를 보다 포괄적으로 측정하기 위해 개발되었습니다.
IES는 자체 평가 설문지의 형태로 기능 및 건강 관련 삶의 질의 의미 있는 차원을 포함합니다.
ISS 3차 버전은 59개 문항 8개 하위 항목(힘, 손 기능, 일상생활의 활동 및 독립 활동, 이동성, 의사소통, 감정, 기억 및 사고와 참여/역할 기능)을 포함하고 평가한다.
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10 분
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기능적 보행 척도
기간: 1 분
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뇌졸중 환자의 보행 평가를 위해 민감하고 신뢰할 수 있는 척도로 구성된 기능적 보행 척도를 평가합니다.
이 척도에서 점수의 범위는 0(걸을 수 없거나 두 명의 치료사의 도움이 필요함)에서 5(움직이는 동안 독립적임)까지입니다.
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1 분
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피로 심각도 척도
기간: 1 분
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피로 심각도 척도는 지난 주 동안 다양한 상황에서 피로의 심각도를 조사한 9개 항목으로 구성된 설문 조사입니다.
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1 분
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뇌졸중 환자의 자세 평가 척도
기간: 3분
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뇌졸중 환자를 위한 자세 평가 척도(PASS) 마비 환자를 위해 특별히 고안되었습니다.
PASS에는 균형을 평가하는 총 12개의 항목이 포함되어 있습니다.
자세를 평가하는 5개 항목(정적 PASS)과 자세 변화를 평가하는 7개 항목(동적 PASS)으로 구성되어 있습니다.
PASS는 정적 및 동적 균형이 모두 필요한 기능적 균형을 평가하는 데 사용할 수 있습니다.
각 PASS 항목은 36포인트 조사에 대해 0에서 3까지 등급이 매겨집니다.
이 척도에서 점수가 높을수록 뇌졸중 환자의 균형이 더 긍정적입니다.
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3분
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최고 기침 유속
기간: 2분
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연구에서 가장 높은 기침 유속은 휴대용 PEF 측정기로 측정됩니다.
모든 측정은 Fiore 등이 설명한 기술을 사용하여 숙련된 물리치료사가 수행합니다.
피험자는 반쯤 앉은 자세(60도)에서 "심호흡을 하고 가능한 한 세게 기침"하라는 요청을 받습니다.
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2분
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티네티 밸런스 스케일
기간: 5 분
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Tinetti 등급 척도는 0~2행의 척도입니다.
0점은 가장 무질서를 나타내고 2점은 독립성을 나타냅니다.
그런 다음 개별 포인트가 결합되어 세 개의 하위 섹션을 형성합니다. 전체 보행 평가 점수, 전체 균형 평가 점수, 통합 보행 및 균형 점수.
걷기 구성 요소의 최대 점수는 12입니다.
균형 요소의 최대 점수는 16입니다.
최대 총점은 28점입니다.
일반적으로 점수가 19 미만인 참가자는 넘어질 위험이 높습니다.
이는 19-24점 사이의 참가자가 중간 수준으로 떨어질 위험이 있음을 나타냅니다.
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5 분
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타임업 및 테스트 진행
기간: 2분
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사람이 자리에서 일어나 3m 거리를 걷고 돌아서 의자에 다시 앉는 데 걸리는 시간을 측정합니다.
원래 노인의 임상적 균형 측정으로 개발된 척도이며 테스트 중 참가자의 낙상 위험에 대한 관찰자의 인식을 기준으로 1에서 5 사이의 점수를 매겼습니다.
Podsiadlo와 Richardson은 테스트 시간을 정하고 원래 테스트를 변경하여 취약한 지역 사회에 거주하는 노인을 위한 기본 이동 기술에 대한 간단한 테스트로 사용할 것을 제안했습니다.
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2분
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공동 작업자 및 조사자
간행물 및 유용한 링크
일반 간행물
- Jung JH, Kim NS. The correlation between diaphragm thickness, diaphragmatic excursion, and pulmonary function in patients with chronic stroke. J Phys Ther Sci. 2017 Dec;29(12):2176-2179. doi: 10.1589/jpts.29.2176. Epub 2017 Dec 13.
- Kim M, Lee K, Cho J, Lee W. Diaphragm Thickness and Inspiratory Muscle Functions in Chronic Stroke Patients. Med Sci Monit. 2017 Mar 11;23:1247-1253. doi: 10.12659/msm.900529.
- Porcari JP, Miller J, Cornwell K, Foster C, Gibson M, McLean K, Kernozek T. The effects of neuromuscular electrical stimulation training on abdominal strength, endurance, and selected anthropometric measures. J Sports Sci Med. 2005 Mar 1;4(1):66-75. eCollection 2005 Mar 1.
- Lee J, Jeon J, Lee D, Hong J, Yu J, Kim J. Effect of trunk stabilization exercise on abdominal muscle thickness, balance and gait abilities of patients with hemiplegic stroke: A randomized controlled trial. NeuroRehabilitation. 2020;47(4):435-442. doi: 10.3233/NRE-203133.
- Haruyama K, Kawakami M, Otsuka T. Effect of Core Stability Training on Trunk Function, Standing Balance, and Mobility in Stroke Patients. Neurorehabil Neural Repair. 2017 Mar;31(3):240-249. doi: 10.1177/1545968316675431. Epub 2016 Nov 9.
- Sharma V, Kaur J. Effect of core strengthening with pelvic proprioceptive neuromuscular facilitation on trunk, balance, gait, and function in chronic stroke. J Exerc Rehabil. 2017 Apr 30;13(2):200-205. doi: 10.12965/jer.1734892.446. eCollection 2017 Apr.
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