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Gli effetti degli esercizi di stabilizzazione del core con Swisball nei pazienti con ictus

24 agosto 2022 aggiornato da: Abdurrahim Yi̇ldi̇z, Istanbul University - Cerrahpasa (IUC)

Gli effetti degli esercizi di stabilizzazione del core con Swissball, stimolazione elettrica neuromuscolare e taping kinesiologico nei pazienti con ictus

L'ictus è spesso associato a complicanze secondarie come disturbi nutrizionali e metabolici, disfunzioni endocrine, problemi mentali e disturbi cardiopolmonari causati da deficit neurologici e muscoloscheletrici. L'assenza dei muscoli laterali paretici e la difficoltà di movimento insieme a disturbi polmonari restrittivi innescano una diminuzione secondaria della funzione cardiopolmonare ed espongono un'energia insufficiente associata all'andatura con conseguente diminuzione della resistenza asimmetrica all'esercizio del tronco.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

Gli studi hanno dimostrato che questi pazienti hanno debolezza muscolare e attività ritardata dei muscoli del tronco, perdita significativa del senso della posizione del tronco, centro di controllo della pressione insufficiente mentre si è seduti, prestazioni del tronco ridotte e asimmetria del tronco durante la deambulazione. È stato riportato che la funzione del tronco con equilibrio e capacità di deambulazione nei pazienti colpiti da ictus è un utile determinante delle attività della vita quotidiana, dell'equilibrio e della capacità di deambulazione. I disturbi dell'equilibrio possono essere il risultato di cambiamenti negli aspetti sensoriali e integrativi del controllo motorio. Nella fase subacuta, oltre l'80% dei soggetti che hanno avuto un ictus per la prima volta presenta uno squilibrio dell'equilibrio. Dopo un ictus, il danno del motoneurone superiore può causare incondizionato. Ciò si traduce in inattività fisica e ridotta capacità cardiorespiratoria. La debolezza dei muscoli respiratori e i cambiamenti nel movimento toraco-addominale possono essere associati a una diminuzione del volume corrente e a una minore tolleranza all'esercizio.

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

45

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Tacchino
      • İstanbul, Tacchino, 34147
        • Istanbul University Cerrahpasa

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 14 anni a 76 anni (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Descrizione

Criterio di inclusione:

  1. Colpo unilaterale e prima volta
  2. Capacità di comprendere e seguire istruzioni verbali
  3. La fase di guarigione di Brunnstrom è superiore a 3 per gli arti inferiori;
  4. Capacità di camminare autonomamente per 10 m di distanza, con o senza un assistente per la mobilità.
  5. Pazienti che possono stare seduti su una superficie stabile per 30 secondi
  6. Pazienti senza malattie o lesioni respiratorie

Criteri di esclusione:

  1. Disturbi neurologici diversi dall'ictus che potrebbero potenzialmente influenzare l'equilibrio e la deambulazione;
  2. Punteggio della scala di fallimento del corpo inferiore a 10 punti
  3. Aprassia ed eminegligenza
  4. 80 anni e oltre
  5. Disturbi ortopedici o frattura costale
  6. Pazienti con sindrome da negligenza
  7. Una storia di convulsioni o una storia familiare di epilessia

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Trattamento
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Separare

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Sperimentale: Gruppo 1, gruppo di esercizi di stabilizzazione del core
esercizi di stabilizzazione del core verranno eseguiti utilizzando swissball. Programma: Sedersi sulla palla includerà (spostamenti del peso, avanti, indietro e laterali), (ponte pelvico), (curl-up), (curl-up con estensione diagonale), (esercizio bird-dog), (push-up) esercizi. L'applicazione sarà effettuata per 6 settimane, 3 giorni a settimana per 30-45 minuti al giorno.
Altro: esercizi di stabilizzazione del core

Il nucleo è al centro di quasi tutte le catene cinetiche del corpo. La forza centrale, l'equilibrio e il controllo del movimento massimizzano tutte le catene cinetiche della funzione degli arti superiori e inferiori. Un nucleo stabile e forte può contribuire a un uso più efficiente degli arti inferiori. La stabilità del core è definita come la capacità del complesso lombo-pelvico dell'anca di prevenire la flessione della colonna vertebrale e di tornare all'equilibrio dopo la perturbazione.

La stimolazione elettrica neuromuscolare (NMES) è una tecnica in cui la contrazione muscolare viene stimolata elettricamente nell'area in cui sono collegati gli elettrodi superficiali. Migliora l'atrofia muscolare secondaria e la debolezza nell'immobilizzazione prevenendo una diminuzione della sintesi proteica muscolare.

Il bendaggio kinesiologico (CT) è un metodo di trattamento utilizzato nel trattamento di vari deficit muscoloscheletrici e neuromuscolari. Il meccanismo d'azione della TC è quello di facilitare l'attivazione muscolare, aumentare la circolazione sanguigna e linfatica e ridurre il dolore dovuto alla soppressione neurologica.

Altri nomi:
  • stimolazione elettrica
  • bande chinesiologiche
Sperimentale: Gruppo 2, stimolazione elettrica
Verrà utilizzato un adattamento di un protocollo pre-progettato per l'applicazione della stimolazione elettrica normoculare nel diaframma. Corrente da applicare; Impulso sincrono alla frequenza di 30 Hz, tempo di aumento del battito di 1 sec, tempo di "on" (contrazione muscolare) di 1 sec, tempo di riduzione del battito di 1 sec e tempo di "off" (nessun avviso) di 20 sec. Due canali, ciascuno con due elettrodi, saranno posizionati nel settimo e nell'ottavo spazio intercostale anteriore sopra e sotto i lati destro e sinistro della protrusione xifoidea. Gli altri due canali, ciascuno con due elettrodi, saranno posizionati sulla linea medioascellare destra e sinistra del settimo e ottavo spazio intercostale anteriore. L'applicazione sarà effettuata per 6 settimane, 3 giorni a settimana, per 30 minuti al giorno.
Altro: esercizi di stabilizzazione del core

Il nucleo è al centro di quasi tutte le catene cinetiche del corpo. La forza centrale, l'equilibrio e il controllo del movimento massimizzano tutte le catene cinetiche della funzione degli arti superiori e inferiori. Un nucleo stabile e forte può contribuire a un uso più efficiente degli arti inferiori. La stabilità del core è definita come la capacità del complesso lombo-pelvico dell'anca di prevenire la flessione della colonna vertebrale e di tornare all'equilibrio dopo la perturbazione.

La stimolazione elettrica neuromuscolare (NMES) è una tecnica in cui la contrazione muscolare viene stimolata elettricamente nell'area in cui sono collegati gli elettrodi superficiali. Migliora l'atrofia muscolare secondaria e la debolezza nell'immobilizzazione prevenendo una diminuzione della sintesi proteica muscolare.

Il bendaggio kinesiologico (CT) è un metodo di trattamento utilizzato nel trattamento di vari deficit muscoloscheletrici e neuromuscolari. Il meccanismo d'azione della TC è quello di facilitare l'attivazione muscolare, aumentare la circolazione sanguigna e linfatica e ridurre il dolore dovuto alla soppressione neurologica.

Altri nomi:
  • stimolazione elettrica
  • bande chinesiologiche
Sperimentale: gruppo 3, kinesiotape

Per il bendaggio del diaframma anteriore, il paziente starà in piedi con le braccia alzate. Successivamente, la parte centrale del nastro verrà applicata alla protrusione xifoidea con una tensione dal 50% al 70% dopo la massima inspirazione. Mentre il paziente respira, le estremità del nastro verranno tirate con una tensione del 10-15% verso le costole inferiori. Per fasciare il diaframma posteriore, il corpo del paziente si piegherà in avanti e le braccia saranno unite trasversalmente sul petto. Dopo la massima inspirazione, la parte centrale del nastro verrà applicata sopra il T10 con una tensione dal 50% al 70%. Mentre il paziente espira e allunga il tronco, le estremità del nastro verranno attaccate alle costole inferiori con una tensione dal 10 al 15%.

La posizione supina verrà utilizzata nel taping kinesiologico dei muscoli obliquo esterno destro e sinistro e obliquo interno. L'applicazione sarà effettuata per 6 settimane, 3 giorni a settimana, per 30 minuti al giorno.
Altro: esercizi di stabilizzazione del core

Il nucleo è al centro di quasi tutte le catene cinetiche del corpo. La forza centrale, l'equilibrio e il controllo del movimento massimizzano tutte le catene cinetiche della funzione degli arti superiori e inferiori. Un nucleo stabile e forte può contribuire a un uso più efficiente degli arti inferiori. La stabilità del core è definita come la capacità del complesso lombo-pelvico dell'anca di prevenire la flessione della colonna vertebrale e di tornare all'equilibrio dopo la perturbazione.

La stimolazione elettrica neuromuscolare (NMES) è una tecnica in cui la contrazione muscolare viene stimolata elettricamente nell'area in cui sono collegati gli elettrodi superficiali. Migliora l'atrofia muscolare secondaria e la debolezza nell'immobilizzazione prevenendo una diminuzione della sintesi proteica muscolare.

Il bendaggio kinesiologico (CT) è un metodo di trattamento utilizzato nel trattamento di vari deficit muscoloscheletrici e neuromuscolari. Il meccanismo d'azione della TC è quello di facilitare l'attivazione muscolare, aumentare la circolazione sanguigna e linfatica e ridurre il dolore dovuto alla soppressione neurologica.

Altri nomi:
  • stimolazione elettrica
  • bande chinesiologiche

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Test di funzionalità respiratoria
Lasso di tempo: 5 minuti
Le funzioni respiratorie saranno misurate mediante spirometria portatile.
5 minuti
Misurazione dello spessore muscolare con ultrasuoni
Lasso di tempo: 10 minuti
Utilizzo di obliquo esterno (EO), obliquo interno (IO), trasverso addominale (TrA), muscoli retti addominali (RA) e spessore del diaframma, sistema di imaging a ultrasuoni (M-TurboTM, Sono Site Canada, Inc., Markham, ON, Canada) Sarà misurato. Verrà utilizzata una sonda lineare da 5-2 MHz per misurare EO, IO, TrA e RA e una sonda convessa da 5-2 MHz per la misurazione del diaframma.
10 minuti
Massime pressioni orali inspiratorie ed espiratorie
Lasso di tempo: 1 minuto
La forza dei muscoli respiratori sarà valutata misurando le pressioni massime inspiratorie ed espiratorie.
1 minuto

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Scala di valutazione Brunnstrom
Lasso di tempo: 1 minuto
Brunnstrom è composto da 3 parti: la mano è segnata su una scala di tipo Likert a 6 livelli, sotto forma di sezioni degli arti superiori e inferiori. Livelli più alti rappresentano una migliore funzione motoria. Gli stadi della malattia sono classificati in base alla spasticità e al movimento del paziente.
1 minuto
Test di camminata di 10 metri
Lasso di tempo: 1 minuto
Ai soggetti viene detto di camminare per 14 metri. I 10 metri centrali di 14 metri dovrebbero essere segnati sul terreno. La misurazione inizia quando il paziente attraversa la linea che indica l'inizio del percorso di 10 m sul pavimento. Dopo 10 metri, il cronometro si ferma, ma continua fino a quando il paziente raggiunge la fine dei 14 metri. Ai soggetti viene detto di camminare alla loro velocità di camminata preferita.
1 minuto
Scala di compromissione del tronco
Lasso di tempo: 5 minuti
La Trunk Impairment Scale (TIS) è una scala sequenziale valida e affidabile per misurare l'equilibrio dinamico da seduti, la coordinazione e il controllo del tronco. Valuta i movimenti selettivi di flessione laterale e rotazione del tronco iniziati dalla parte superiore e inferiore del tronco. SMS si compone di tre sottogruppi: saldo di regolamento statico, saldo di regolamento dinamico e coordinamento. Ogni sottodimensione contiene da tre a dieci elementi. Il punteggio TIS è compreso tra 0 e 23.
5 minuti
Scala dell'impatto del tratto
Lasso di tempo: 10 minuti
La Stroke Impact Scale (ISS) è stata sviluppata per essere una misura più completa degli esiti sanitari per le popolazioni colpite da ictus. IES include dimensioni significative della funzione e della qualità della vita correlata alla salute sotto forma di un questionario di autovalutazione. La 3a versione dell'ISS comprende 59 item e 8 sottosezioni (potenza, funzione della mano, attività e attività indipendenti della vita quotidiana, mobilità, comunicazione, emozione, memoria e pensiero e partecipazione/funzione di ruolo) e valuta.
10 minuti
Scala di deambulazione funzionale
Lasso di tempo: 1 minuto
Verrà valutata una scala di deambulazione funzionale costituita da una scala sensibile e affidabile per la valutazione dell'andatura nei pazienti con ictus. In questa scala il punteggio può variare da 0 (impossibilità di camminare o bisogno dell'aiuto di due terapisti) a 5 (essere indipendenti durante il movimento).
1 minuto
Scala di gravità della fatica
Lasso di tempo: 1 minuto
La scala di gravità della fatica è un sondaggio di 9 voci che ha studiato la gravità della fatica in diverse situazioni durante la scorsa settimana.
1 minuto
Scala di valutazione posturale per pazienti con ictus
Lasso di tempo: 3 min
Scala di valutazione posturale per pazienti con ictus (PASS) È appositamente progettata per i pazienti paralizzati. PASS contiene un totale di 12 elementi per valutare l'equilibrio. Contiene 5 item per valutare la postura (PASS statico) e 7 item per valutare i cambiamenti di postura (PASS dinamico). PASS può essere utilizzato per valutare l'equilibrio funzionale che richiede equilibrio sia statico che dinamico. Ogni elemento PASS è valutato da 0 a 3 per un sondaggio a 36 punti. A questa scala, più alto è il punteggio, più positivo è il bilancio nei pazienti con ictus.
3 min
Flusso di picco della tosse
Lasso di tempo: 2 minuti
Nello studio, la portata massima della tosse verrà misurata con un misuratore PEF portatile. Tutte le misurazioni saranno effettuate da un fisioterapista esperto utilizzando la tecnica descritta da Fiore et al. Ai soggetti verrà chiesto di "fare un respiro profondo e tossire il più forte possibile" in posizione semi-seduta (60 gradi).
2 minuti
Bilancia Tinetti
Lasso di tempo: 5 minuti
La scala Tinetti Rating è una scala da 0 a 2 righe. 0 punti rappresentano il massimo disordine e 2 punti rappresentano l'indipendenza. I singoli punti vengono quindi combinati per formare tre sottosezioni; punteggio di valutazione generale dell'andatura, punteggio di valutazione generale dell'equilibrio e punteggio combinato di andatura ed equilibrio. Il punteggio massimo per la componente camminata è 12. Il punteggio massimo per la componente saldo è 16. Il punteggio totale massimo è 28. In generale, i partecipanti con un punteggio inferiore a 19 hanno un alto rischio di caduta. Indica che i partecipanti che hanno ottenuto un punteggio compreso tra 19 e 24 sono a rischio di caduta media.
5 minuti
Timed Up and Go Test
Lasso di tempo: 2 minuti
Misura il tempo impiegato da una persona per alzarsi da una sedia, percorrere una distanza di 3 m, girarsi, sedersi sulla sedia. Si tratta di una scala originariamente sviluppata come misura clinica dell'equilibrio negli anziani e valutata tra 1 e 5 sulla base della percezione di un osservatore del rischio di caduta del partecipante durante il test. Podsiadlo e Richardson hanno cronometrato il test e modificato il test originale e suggerito di usarlo come breve test delle abilità di mobilità di base per gli anziani che vivono nella comunità debole.
2 minuti

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Istanbul University - Cerrahpasa (IUC)

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Pubblicazioni generali

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

4 maggio 2021

Completamento primario (Effettivo)

8 maggio 2022

Completamento dello studio (Effettivo)

1 giugno 2022

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

1 marzo 2021

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

1 marzo 2021

Primo Inserito (Effettivo)

2 marzo 2021

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

29 agosto 2022

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

24 agosto 2022

Ultimo verificato

1 agosto 2022

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • 123 (Giresun University Scientific Research Project)

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

No

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

Prove cliniche su esercizi di stabilizzazione del core

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