- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT04777955
Os efeitos dos exercícios de estabilização do núcleo com Swisball em pacientes com AVC
Os efeitos dos exercícios de estabilização do núcleo com bola suíça, estimulação elétrica neuromuscular e fita cinesiologia em pacientes com AVC
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Locais de estudo
-
-
-
İstanbul, Peru, 34147
- Istanbul University Cerrahpasa
-
-
Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- AVC unilateral e pela primeira vez
- Capacidade de compreender e seguir instruções verbais
- Fase de cicatrização de Brunnstrom acima de 3 para membros inferiores;
- Capacidade de caminhar uma distância de 10 m de forma independente, com ou sem um assistente de mobilidade.
- Pacientes que podem sentar em uma superfície estável por 30 segundos
- Pacientes sem doenças ou lesões respiratórias
Critério de exclusão:
- Distúrbios neurológicos além do AVC que podem afetar o equilíbrio e a deambulação;
- Pontuação da escala de falha corporal abaixo de 10 pontos
- Apraxia e heminegligência
- 80 anos ou mais
- Distúrbios ortopédicos ou fratura de costela
- Pacientes com síndrome de negligência
- Uma história de convulsões ou história familiar de epilepsia
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Solteiro
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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Experimental: Grupo 1, grupo de exercícios de estabilização do core
exercícios de estabilização do core serão realizados usando swissball.
Programa: Sentar na bola incluirá (mudanças de peso, para frente, para trás e laterais), (ponte pélvica), (curl-up), (curl-up com alcance diagonal), (exercício de cão-pássaro), (push-up) exercícios.
A aplicação será realizada durante 6 semanas, 3 dias por semana, durante 30-45 minutos diários.
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O núcleo está no centro de quase todas as cadeias cinéticas do corpo. Força central, equilíbrio e controle de movimento maximizam todas as cadeias cinéticas da função dos membros superiores e inferiores. Um core estável e forte pode contribuir para um uso mais eficiente dos membros inferiores. A estabilidade do núcleo é definida como a capacidade do complexo lombo-pélvico do quadril de evitar a flexão da coluna vertebral e retornar ao equilíbrio após a perturbação. A estimulação elétrica neuromuscular (NMES) é uma técnica na qual a contração muscular é estimulada eletricamente na área onde os eletrodos de superfície são conectados. Melhora a atrofia muscular secundária e a fraqueza na imobilização, impedindo a diminuição da síntese de proteínas musculares. A bandagem cinesiológica (TC) é um método de tratamento utilizado no tratamento de vários déficits musculoesqueléticos e neuromusculares. O mecanismo de ação da TC é facilitar a ativação muscular, aumentar a circulação sanguínea e linfática e reduzir a dor por supressão neurológica.
Outros nomes:
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Experimental: Grupo 2, estimulação elétrica
Será utilizada uma adaptação de um protocolo pré-concebido para a aplicação da Estimulação Elétrica Normocular no diafragma.
Corrente a ser aplicada; Impulso síncrono na frequência de 30 Hz, 1 seg de tempo de aumento do batimento, 1 seg "on" (contração muscular), 1 seg de tempo de redução do batimento e 20 seg de tempo "off" (sem aviso).
Dois canais, cada um com dois eletrodos, serão colocados no sétimo e oitavo espaço intercostal anterior acima e abaixo dos lados direito e esquerdo da protrusão xifóide.
Os outros dois canais, cada um com dois eletrodos, serão colocados na linha axilar média direita e esquerda do sétimo e oitavo espaços intercostais anteriores.
A aplicação será realizada durante 6 semanas, 3 dias por semana, durante 30 minutos diários.
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O núcleo está no centro de quase todas as cadeias cinéticas do corpo. Força central, equilíbrio e controle de movimento maximizam todas as cadeias cinéticas da função dos membros superiores e inferiores. Um core estável e forte pode contribuir para um uso mais eficiente dos membros inferiores. A estabilidade do núcleo é definida como a capacidade do complexo lombo-pélvico do quadril de evitar a flexão da coluna vertebral e retornar ao equilíbrio após a perturbação. A estimulação elétrica neuromuscular (NMES) é uma técnica na qual a contração muscular é estimulada eletricamente na área onde os eletrodos de superfície são conectados. Melhora a atrofia muscular secundária e a fraqueza na imobilização, impedindo a diminuição da síntese de proteínas musculares. A bandagem cinesiológica (TC) é um método de tratamento utilizado no tratamento de vários déficits musculoesqueléticos e neuromusculares. O mecanismo de ação da TC é facilitar a ativação muscular, aumentar a circulação sanguínea e linfática e reduzir a dor por supressão neurológica.
Outros nomes:
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Experimental: grupo 3, cinesiotape
Para a bandagem anterior do diafragma, o paciente ficará em pé com os braços levantados. A seguir, a parte central da fita será aplicada na protrusão xifóide com uma tensão de 50% a 70% após a inspiração máxima. Enquanto o paciente respira, as extremidades da fita serão puxadas com 10 a 15% de tensão em direção às costelas inferiores. Para prender o diafragma traseiro, o corpo do paciente se inclinará para a frente e os braços serão cruzados sobre o peito. Após a inspiração máxima, a parte central da fita será aplicada sobre o T10 com tensão de 50% a 70%. À medida que o paciente expira e alonga o tronco, as pontas da fita serão fixadas nas costelas inferiores com uma tensão de 10 a 15%. A posição supina será utilizada na bandagem cinesiológica dos músculos oblíquo externo direito e esquerdo e oblíquo interno. A aplicação será realizada durante 6 semanas, 3 dias por semana, durante 30 minutos diários. |
O núcleo está no centro de quase todas as cadeias cinéticas do corpo. Força central, equilíbrio e controle de movimento maximizam todas as cadeias cinéticas da função dos membros superiores e inferiores. Um core estável e forte pode contribuir para um uso mais eficiente dos membros inferiores. A estabilidade do núcleo é definida como a capacidade do complexo lombo-pélvico do quadril de evitar a flexão da coluna vertebral e retornar ao equilíbrio após a perturbação. A estimulação elétrica neuromuscular (NMES) é uma técnica na qual a contração muscular é estimulada eletricamente na área onde os eletrodos de superfície são conectados. Melhora a atrofia muscular secundária e a fraqueza na imobilização, impedindo a diminuição da síntese de proteínas musculares. A bandagem cinesiológica (TC) é um método de tratamento utilizado no tratamento de vários déficits musculoesqueléticos e neuromusculares. O mecanismo de ação da TC é facilitar a ativação muscular, aumentar a circulação sanguínea e linfática e reduzir a dor por supressão neurológica.
Outros nomes:
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Testes de função respiratória
Prazo: 5 minutos
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As funções respiratórias serão medidas usando espirometria portátil.
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5 minutos
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Medição da espessura muscular com ultrassom
Prazo: 10 minutos
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Usando oblíquo externo (OE), oblíquo interno (IO), transverso abdominal (TrA), músculos reto abdominal (RA) e espessura do diafragma, sistema de imagem ultrassônica (M-TurboTM, Sono Site Canada, Inc., Markham, ON, Canadá) Será medido.
Uma sonda linear de 5-2 MHz será usada para medir EO, IO, TrA e RA, e uma sonda convexa de 5-2 MHz para medição do diafragma.
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10 minutos
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Pressões orais inspiratórias e expiratórias máximas
Prazo: 1 minuto
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A força muscular respiratória será avaliada pela medição das pressões inspiratória e expiratória máximas.
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1 minuto
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Escala de Avaliação de Brunnstrom
Prazo: 1 minuto
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Brunnstrom consiste em 3 partes: A mão é pontuada em uma escala tipo Likert de 6 níveis, na forma de seções de membros superiores e inferiores.
Níveis mais altos representam melhor função motora.
Os estágios da doença são classificados com base na espasticidade e movimento do paciente.
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1 minuto
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Teste de caminhada de 10 metros
Prazo: 1 minuto
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Os indivíduos são instruídos a caminhar 14 metros.
Os 10 metros intermediários dos 14 metros devem ser marcados no chão.
A medição começa quando o paciente cruza a linha que indica o início do percurso de 10 m no chão.
Após 10 metros, o cronômetro é parado, mas continua até que o paciente atinja o final dos 14 metros.
Os indivíduos são instruídos a andar em sua velocidade de caminhada preferida.
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1 minuto
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Escala de comprometimento do tronco
Prazo: 5 minutos
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A Trunk Impairment Scale (TIS) é uma escala sequencial válida e confiável para medir o equilíbrio dinâmico sentado, a coordenação do tronco e o controle do tronco.
Avalia os movimentos seletivos de flexão lateral e rotação do tronco iniciados a partir das partes superior e inferior do tronco.
O SMS consiste em três subgrupos: saldo de liquidação estático, saldo de liquidação dinâmico e coordenação.
Cada subdimensão contém de três a dez itens.
A pontuação do TIS está entre 0 e 23.
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5 minutos
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Escala de Impacto do AVC
Prazo: 10 minutos
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A Stroke Impact Scale (ISS) foi desenvolvida para ser uma medida mais abrangente dos resultados de saúde para populações de AVC.
O IES inclui dimensões significativas de função e qualidade de vida relacionada à saúde na forma de um questionário de autoavaliação.
A 3ª versão da ISS inclui 59 itens e 8 subseções (potência, função manual, atividades e atividades independentes da vida diária, mobilidade, comunicação, emoção, memória e pensamento e participação/função do papel) e avalia.
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10 minutos
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Escala de Deambulação Funcional
Prazo: 1 minuto
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Será avaliada a escala funcional de deambulação composta por uma escala sensível e confiável para avaliação da marcha em pacientes com AVC.
Nessa escala, a pontuação pode variar de 0 (ser incapaz de andar ou precisar de ajuda de dois terapeutas) a 5 (ser independente durante o movimento).
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1 minuto
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Escala de Gravidade da Fadiga
Prazo: 1 minuto
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A escala de gravidade da fadiga é uma pesquisa de 9 itens que investigou a gravidade da fadiga em diferentes situações na última semana.
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1 minuto
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Escala de Avaliação Postural para Pacientes com AVC
Prazo: 3 minutos
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Escala de Avaliação Postural para Pacientes com AVC (PASS) É especialmente projetada para pacientes paralisados.
PASS contém um total de 12 itens para avaliar o equilíbrio.
Contém 5 itens para avaliar a postura (PASS estático) e 7 itens para avaliar mudanças na postura (PASS dinâmico).
O PASS pode ser usado para avaliar o equilíbrio funcional que requer equilíbrio estático e dinâmico.
Cada item PASS é classificado de 0 a 3 para uma pesquisa de 36 pontos.
Nesta escala, quanto maior a pontuação, mais positivo é o equilíbrio em pacientes com AVC.
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3 minutos
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Taxa de pico de fluxo de tosse
Prazo: 2 minutos
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No estudo, a maior taxa de fluxo de tosse será medida com um medidor portátil de PEF.
Todas as medições serão feitas por um fisioterapeuta treinado usando a técnica descrita por Fiore et al.
Os indivíduos serão solicitados a "respirar fundo e tossir o mais forte possível" em uma posição semi-sentada (60 graus).
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2 minutos
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Balança Tinetti
Prazo: 5 minutos
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A escala Tinetti Rating é uma escala de 0 a 2 linhas.
0 pontos representam a maior desordem e 2 pontos representam a independência.
Pontos individuais são então combinados para formar três subseções; pontuação geral da avaliação da marcha, pontuação geral da avaliação do equilíbrio e pontuação combinada da marcha e do equilíbrio.
A pontuação máxima para a componente de caminhada é 12.
A pontuação máxima para a componente de equilíbrio é 16.
A pontuação total máxima é 28.
Em geral, os participantes com pontuação abaixo de 19 têm alto risco de queda.
Indica que os participantes que pontuaram entre 19-24 correm risco de queda média.
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5 minutos
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Teste de Up and Go cronometrado
Prazo: 2 minutos
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Ele mede o tempo que uma pessoa leva para se levantar de um assento, caminhar uma distância de 3 m, virar, sentar na cadeira.
É uma escala originalmente desenvolvida como uma medida clínica do equilíbrio em idosos e pontuada entre 1 e 5 com base na percepção do observador sobre o risco de queda do participante durante o teste.
Podsiadlo e Richardson cronometraram o teste e alteraram o teste original e sugeriram usá-lo como um teste curto de habilidades básicas de mobilidade para os idosos que vivem na comunidade fraca.
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2 minutos
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Colaboradores e Investigadores
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Publicações e links úteis
Publicações Gerais
- Jung JH, Kim NS. The correlation between diaphragm thickness, diaphragmatic excursion, and pulmonary function in patients with chronic stroke. J Phys Ther Sci. 2017 Dec;29(12):2176-2179. doi: 10.1589/jpts.29.2176. Epub 2017 Dec 13.
- Kim M, Lee K, Cho J, Lee W. Diaphragm Thickness and Inspiratory Muscle Functions in Chronic Stroke Patients. Med Sci Monit. 2017 Mar 11;23:1247-1253. doi: 10.12659/msm.900529.
- Porcari JP, Miller J, Cornwell K, Foster C, Gibson M, McLean K, Kernozek T. The effects of neuromuscular electrical stimulation training on abdominal strength, endurance, and selected anthropometric measures. J Sports Sci Med. 2005 Mar 1;4(1):66-75. eCollection 2005 Mar 1.
- Lee J, Jeon J, Lee D, Hong J, Yu J, Kim J. Effect of trunk stabilization exercise on abdominal muscle thickness, balance and gait abilities of patients with hemiplegic stroke: A randomized controlled trial. NeuroRehabilitation. 2020;47(4):435-442. doi: 10.3233/NRE-203133.
- Haruyama K, Kawakami M, Otsuka T. Effect of Core Stability Training on Trunk Function, Standing Balance, and Mobility in Stroke Patients. Neurorehabil Neural Repair. 2017 Mar;31(3):240-249. doi: 10.1177/1545968316675431. Epub 2016 Nov 9.
- Sharma V, Kaur J. Effect of core strengthening with pelvic proprioceptive neuromuscular facilitation on trunk, balance, gait, and function in chronic stroke. J Exerc Rehabil. 2017 Apr 30;13(2):200-205. doi: 10.12965/jer.1734892.446. eCollection 2017 Apr.
Datas de registro do estudo
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Conclusão Primária (Real)
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Termos relacionados a este estudo
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- 123 (Giresun University Scientific Research Project)
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