- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT04777955
Los efectos de los ejercicios de estabilización del núcleo con Swisball en pacientes con accidente cerebrovascular
Los efectos de los ejercicios de estabilización del núcleo con pelota suiza, estimulación eléctrica neuromuscular y vendaje kinesiológico en pacientes con accidente cerebrovascular
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
-
-
-
İstanbul, Pavo, 34147
- Istanbul University Cerrahpasa
-
-
Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- Accidente cerebrovascular unilateral y de primera vez
- Habilidad para entender y seguir instrucciones verbales.
- Fase de curación de Brunnstrom superior a 3 para miembros inferiores;
- Capacidad para caminar una distancia de 10 m de forma independiente, con o sin un asistente de movilidad.
- Pacientes que pueden sentarse en una superficie estable durante 30 segundos
- Pacientes sin enfermedades o lesiones respiratorias
Criterio de exclusión:
- Trastornos neurológicos distintos del accidente cerebrovascular que podrían afectar potencialmente el equilibrio y la deambulación;
- Puntuación de la escala de falla corporal por debajo de 10 puntos
- Apraxia y heminegligencia
- 80 años y mayores
- Trastornos ortopédicos o fractura de costillas
- Pacientes con síndrome de negligencia
- Antecedentes de convulsiones o antecedentes familiares de epilepsia.
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Único
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Experimental: Grupo 1, grupo de ejercicios de estabilización del core
Los ejercicios de estabilización del core se realizarán con swissball.
Programa: Sentado sobre la pelota incluirá (cambios de peso, adelante, atrás y lados laterales), (puente pélvico), (curl-up), (curlsup con alcance diagonal), (ejercicio de pájaro-perro), (lagartija) ejercicios.
La aplicación se realizará durante 6 semanas, 3 días a la semana durante 30-45 minutos diarios.
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El núcleo está en el centro de casi todas las cadenas cinéticas del cuerpo. La fuerza central, el equilibrio y el control del movimiento maximizan todas las cadenas cinéticas de la función de las extremidades superiores e inferiores. Un core estable y fuerte puede contribuir a un uso más eficiente de las extremidades inferiores. La estabilidad central se define como la capacidad del complejo lumbo-pélvico de la cadera para evitar la flexión de la columna vertebral y volver al equilibrio después de una perturbación. La estimulación eléctrica neuromuscular (NMES) es una técnica en la que se estimula eléctricamente la contracción muscular en la zona donde se conectan los electrodos de superficie. Mejora la atrofia muscular secundaria y la debilidad en la inmovilización evitando la disminución de la síntesis de proteínas musculares. La banda kinesiológica (CT) es un método de tratamiento utilizado en el tratamiento de varios déficits musculoesqueléticos y neuromusculares. El mecanismo de acción de la TC es facilitar la activación muscular, aumentar la circulación sanguínea y linfática y reducir el dolor debido a la supresión neurológica.
Otros nombres:
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Experimental: Grupo 2, estimulación eléctrica
Se utilizará una adaptación de un protocolo prediseñado para la aplicación de la Estimulación Eléctrica Normocular en el diafragma.
Corriente a aplicar; Impulso sincrónico a una frecuencia de 30 Hz, tiempo de aumento de latido de 1 seg, tiempo de "encendido" de 1 seg (contracción muscular), tiempo de reducción de latido de 1 seg y tiempo de "apagado" de 20 seg (sin advertencia).
Se colocarán dos canales, cada uno con dos electrodos, en el séptimo y octavo espacio intercostal anterior por encima y por debajo de los lados derecho e izquierdo de la protuberancia del xifoides.
Los otros dos canales, cada uno con dos electrodos, se colocarán en la línea medioaxilar derecha e izquierda del séptimo y octavo espacio intercostal anterior.
La aplicación se realizará durante 6 semanas, 3 días a la semana, durante 30 minutos diarios.
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El núcleo está en el centro de casi todas las cadenas cinéticas del cuerpo. La fuerza central, el equilibrio y el control del movimiento maximizan todas las cadenas cinéticas de la función de las extremidades superiores e inferiores. Un core estable y fuerte puede contribuir a un uso más eficiente de las extremidades inferiores. La estabilidad central se define como la capacidad del complejo lumbo-pélvico de la cadera para evitar la flexión de la columna vertebral y volver al equilibrio después de una perturbación. La estimulación eléctrica neuromuscular (NMES) es una técnica en la que se estimula eléctricamente la contracción muscular en la zona donde se conectan los electrodos de superficie. Mejora la atrofia muscular secundaria y la debilidad en la inmovilización evitando la disminución de la síntesis de proteínas musculares. La banda kinesiológica (CT) es un método de tratamiento utilizado en el tratamiento de varios déficits musculoesqueléticos y neuromusculares. El mecanismo de acción de la TC es facilitar la activación muscular, aumentar la circulación sanguínea y linfática y reducir el dolor debido a la supresión neurológica.
Otros nombres:
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Experimental: grupo 3, kinesiotape
Para la colocación de bandas en el diafragma anterior, el paciente permanecerá de pie con los brazos levantados. A continuación, se aplicará la parte central de la cinta sobre el xifoides con una tensión del 50% al 70% tras la inspiración máxima. Mientras el paciente respira, los extremos de la cinta se tirarán con una tensión del 10 al 15 % hacia las costillas inferiores. Para vendar el diafragma posterior, el cuerpo del paciente se doblará hacia adelante y los brazos se unirán en forma de cruz sobre el pecho. Después de la inhalación máxima, se aplicará la parte central de la cinta sobre el T10 con una tensión del 50% al 70%. A medida que el paciente exhale y estire el tronco, los extremos de la cinta se unirán a las costillas inferiores con una tensión del 10 al 15%. La posición supina se utilizará en el vendaje kinesiológico de los músculos oblicuos externos e internos derechos e izquierdos. La aplicación se realizará durante 6 semanas, 3 días a la semana, durante 30 minutos diarios. |
El núcleo está en el centro de casi todas las cadenas cinéticas del cuerpo. La fuerza central, el equilibrio y el control del movimiento maximizan todas las cadenas cinéticas de la función de las extremidades superiores e inferiores. Un core estable y fuerte puede contribuir a un uso más eficiente de las extremidades inferiores. La estabilidad central se define como la capacidad del complejo lumbo-pélvico de la cadera para evitar la flexión de la columna vertebral y volver al equilibrio después de una perturbación. La estimulación eléctrica neuromuscular (NMES) es una técnica en la que se estimula eléctricamente la contracción muscular en la zona donde se conectan los electrodos de superficie. Mejora la atrofia muscular secundaria y la debilidad en la inmovilización evitando la disminución de la síntesis de proteínas musculares. La banda kinesiológica (CT) es un método de tratamiento utilizado en el tratamiento de varios déficits musculoesqueléticos y neuromusculares. El mecanismo de acción de la TC es facilitar la activación muscular, aumentar la circulación sanguínea y linfática y reducir el dolor debido a la supresión neurológica.
Otros nombres:
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Pruebas de función respiratoria
Periodo de tiempo: 5 minutos
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Las funciones respiratorias se medirán mediante espirometría portátil.
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5 minutos
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Medición del grosor muscular con ultrasonido
Periodo de tiempo: 10 minutos
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Usando el oblicuo externo (EO), el oblicuo interno (IO), el transverso del abdomen (TrA), los músculos rectos del abdomen (RA) y el grosor del diafragma, el sistema de imágenes ultrasónicas (M-TurboTM, Sono Site Canada, Inc., Markham, ON, Canadá) Se medirá.
Se utilizará una sonda lineal de 5-2 MHz para medir EO, IO, TrA y RA, y una sonda convexa de 5-2 MHz para la medición de diafragma.
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10 minutos
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Presiones orales inspiratorias y espiratorias máximas
Periodo de tiempo: 1 minuto
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La fuerza de los músculos respiratorios se evaluará midiendo las presiones inspiratoria y espiratoria máximas.
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1 minuto
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Escala de evaluación de Brunnstrom
Periodo de tiempo: 1 minuto
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Brunnstrom consta de 3 partes: La mano se puntúa en una escala tipo Likert de 6 niveles, en forma de secciones de extremidades superiores e inferiores.
Los niveles más altos representan una mejor función motora.
Las etapas de la enfermedad se clasifican según la espasticidad y el movimiento del paciente.
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1 minuto
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Prueba de caminata de 10 metros
Periodo de tiempo: 1 minuto
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Se les dice a los sujetos que caminen 14 metros.
Los 10 metros centrales de los 14 metros deben estar marcados en el suelo.
La medición comienza cuando el paciente cruza la línea que indica el inicio del recorrido de 10 m en el suelo.
Después de 10 metros, el cronómetro se detiene, pero continúa hasta que el paciente llega al final de los 14 metros.
Se les dice a los sujetos que caminen a su velocidad de caminata preferida.
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1 minuto
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Escala de deterioro del tronco
Periodo de tiempo: 5 minutos
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Trunk Impairment Scale (TIS) es una escala secuencial válida y fiable para medir el equilibrio dinámico sentado, la coordinación del tronco y el control del tronco.
Evalúa los movimientos selectivos de flexión lateral y rotación del tronco iniciados desde las partes superior e inferior del tronco.
El SMS consta de tres subgrupos: saldo de liquidación estático, saldo de liquidación dinámica y coordinación.
Cada subdimensión contiene de tres a diez elementos.
La puntuación TIS está entre 0 y 23.
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5 minutos
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Escala de impacto de accidente cerebrovascular
Periodo de tiempo: 10 minutos
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Stroke Impact Scale (ISS) se ha desarrollado para ser una medida más completa de los resultados de salud para las poblaciones con accidente cerebrovascular.
IES incluye dimensiones significativas de la función y la calidad de vida relacionada con la salud en forma de cuestionario de autoevaluación.
La 3ra versión del ISS incluye 59 ítems y 8 subsecciones (poder, función de la mano, actividades y actividades independientes de la vida diaria, movilidad, comunicación, emoción, memoria y pensamiento y participación/función de rol) y evalúa.
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10 minutos
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Escala de deambulación funcional
Periodo de tiempo: 1 minuto
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Se evaluará la escala de deambulación funcional consistente en una escala sensible y fiable para la evaluación de la marcha en pacientes con ictus.
En esta escala, la puntuación puede variar de 0 (no poder caminar o necesitar la ayuda de dos terapeutas) a 5 (ser independiente durante el movimiento).
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1 minuto
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Escala de gravedad de la fatiga
Periodo de tiempo: 1 minuto
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La escala de severidad de la fatiga es una encuesta de 9 ítems que investigó la severidad de la fatiga en diferentes situaciones durante la última semana.
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1 minuto
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Escala de evaluación postural para pacientes con ictus
Periodo de tiempo: 3 minutos
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Escala de Evaluación Postural para Pacientes con Accidente Cerebrovascular (PASS) Está especialmente diseñada para pacientes paralíticos.
PASS contiene un total de 12 elementos para evaluar el equilibrio.
Contiene 5 ítems para evaluar la postura (PASS estático) y 7 ítems para evaluar los cambios de postura (PASS dinámico).
PASS se puede utilizar para evaluar el equilibrio funcional que requiere equilibrio tanto estático como dinámico.
Cada elemento PASS se califica de 0 a 3 para una encuesta de 36 puntos.
En esta escala, cuanto mayor sea la puntuación, más positivo será el balance en pacientes con accidente cerebrovascular.
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3 minutos
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Tasa máxima de flujo de tos
Periodo de tiempo: 2 minutos
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En el estudio, la tasa de flujo de tos más alta se medirá con un medidor de PEF portátil.
Todas las mediciones serán realizadas por un fisioterapeuta capacitado utilizando la técnica descrita por Fiore et al.
Se les pedirá a los sujetos que "respiren profundamente y tosan lo más fuerte posible" en una posición semisentada (60 grados).
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2 minutos
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Balanza Tinetti
Periodo de tiempo: 5 minutos
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La escala Tinetti Rating es una escala de 0 a 2 filas.
0 puntos representan el mayor desorden y 2 puntos representan independencia.
Luego, los puntos individuales se combinan para formar tres subsecciones; puntaje general de la evaluación de la marcha, puntaje general de la evaluación del equilibrio y puntaje combinado de la marcha y el equilibrio.
La puntuación máxima para el componente de caminar es 12.
La puntuación máxima para el componente de equilibrio es 16.
La puntuación total máxima es 28.
En general, los participantes que puntúan por debajo de 19 tienen un alto riesgo de caídas.
Indica que los participantes que puntuaron entre 19-24 corren el riesgo de caer medio.
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5 minutos
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Prueba cronometrada y puesta en marcha
Periodo de tiempo: 2 minutos
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Mide el tiempo que tarda una persona en levantarse de un asiento, caminar una distancia de 3 m, girar, sentarse en la silla.
Es una escala desarrollada originalmente como una medida clínica del equilibrio en los ancianos y puntuada entre 1 y 5 sobre la base de la percepción de un observador del riesgo de caída del participante durante la prueba.
Podsiadlo y Richardson cronometraron la prueba y cambiaron la prueba original y sugirieron usarla como una prueba corta de habilidades básicas de movilidad para los ancianos que viven en la comunidad débil.
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2 minutos
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Colaboradores e Investigadores
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Publicaciones y enlaces útiles
Publicaciones Generales
- Jung JH, Kim NS. The correlation between diaphragm thickness, diaphragmatic excursion, and pulmonary function in patients with chronic stroke. J Phys Ther Sci. 2017 Dec;29(12):2176-2179. doi: 10.1589/jpts.29.2176. Epub 2017 Dec 13.
- Kim M, Lee K, Cho J, Lee W. Diaphragm Thickness and Inspiratory Muscle Functions in Chronic Stroke Patients. Med Sci Monit. 2017 Mar 11;23:1247-1253. doi: 10.12659/msm.900529.
- Porcari JP, Miller J, Cornwell K, Foster C, Gibson M, McLean K, Kernozek T. The effects of neuromuscular electrical stimulation training on abdominal strength, endurance, and selected anthropometric measures. J Sports Sci Med. 2005 Mar 1;4(1):66-75. eCollection 2005 Mar 1.
- Lee J, Jeon J, Lee D, Hong J, Yu J, Kim J. Effect of trunk stabilization exercise on abdominal muscle thickness, balance and gait abilities of patients with hemiplegic stroke: A randomized controlled trial. NeuroRehabilitation. 2020;47(4):435-442. doi: 10.3233/NRE-203133.
- Haruyama K, Kawakami M, Otsuka T. Effect of Core Stability Training on Trunk Function, Standing Balance, and Mobility in Stroke Patients. Neurorehabil Neural Repair. 2017 Mar;31(3):240-249. doi: 10.1177/1545968316675431. Epub 2016 Nov 9.
- Sharma V, Kaur J. Effect of core strengthening with pelvic proprioceptive neuromuscular facilitation on trunk, balance, gait, and function in chronic stroke. J Exerc Rehabil. 2017 Apr 30;13(2):200-205. doi: 10.12965/jer.1734892.446. eCollection 2017 Apr.
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Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
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- Procesos Patológicos
- Necrosis
- Isquemia miocardica
- Enfermedades cardíacas
- Enfermedades cardiovasculares
- Enfermedades Vasculares
- Trastornos cerebrovasculares
- Enfermedades Cerebrales
- Enfermedades del Sistema Nervioso Central
- Enfermedades del Sistema Nervioso
- Infarto
- Infarto de miocardio
- Carrera
Otros números de identificación del estudio
- 123 (Giresun University Scientific Research Project)
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
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