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Los efectos de los ejercicios de estabilización del núcleo con Swisball en pacientes con accidente cerebrovascular

24 de agosto de 2022 actualizado por: Abdurrahim Yi̇ldi̇z, Istanbul University - Cerrahpasa (IUC)

Los efectos de los ejercicios de estabilización del núcleo con pelota suiza, estimulación eléctrica neuromuscular y vendaje kinesiológico en pacientes con accidente cerebrovascular

El accidente cerebrovascular a menudo se asocia con complicaciones secundarias, como trastornos nutricionales y metabólicos, disfunción endocrina, problemas mentales y trastornos cardiopulmonares causados ​​por déficits neurológicos y musculoesqueléticos. La ausencia de los músculos laterales paréticos y la dificultad de movimiento junto con los trastornos pulmonares restrictivos desencadenan una disminución secundaria de la función cardiopulmonar y exponen energía insuficiente asociada con la marcha, lo que resulta en una disminución de la resistencia al ejercicio del tronco asimétrico.

Descripción general del estudio

Estado

Terminado

Descripción detallada

Los estudios han demostrado que estos pacientes tienen debilidad muscular y actividad retrasada de los músculos del tronco, pérdida significativa del sentido de la posición del tronco, centro de control de presión insuficiente mientras están sentados, disminución del rendimiento del tronco y asimetría del tronco al caminar. Se ha informado que la función del tronco con el equilibrio y la capacidad para caminar en pacientes con accidente cerebrovascular es un determinante útil de las actividades de la vida diaria, el equilibrio y la capacidad para caminar. Los trastornos del equilibrio pueden ser el resultado de cambios en los aspectos sensoriales e integradores del control motor. En la fase subaguda, más del 80% de los sujetos que han sufrido un ictus por primera vez tienen un desequilibrio en su equilibrio. Después de un accidente cerebrovascular, el daño de la neurona motora superior puede causar problemas. Esto resulta en inactividad física y disminución de la capacidad cardiorrespiratoria. La debilidad de los músculos respiratorios y los cambios en el movimiento toracoabdominal pueden estar asociados con una disminución del volumen corriente y una menor tolerancia al ejercicio.

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Actual)

45

Fase

  • No aplica

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

      • İstanbul, Pavo, 34147
        • Istanbul University Cerrahpasa

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

16 años a 78 años (Adulto, Adulto Mayor)

Acepta Voluntarios Saludables

No

Géneros elegibles para el estudio

Todos

Descripción

Criterios de inclusión:

  1. Accidente cerebrovascular unilateral y de primera vez
  2. Habilidad para entender y seguir instrucciones verbales.
  3. Fase de curación de Brunnstrom superior a 3 para miembros inferiores;
  4. Capacidad para caminar una distancia de 10 m de forma independiente, con o sin un asistente de movilidad.
  5. Pacientes que pueden sentarse en una superficie estable durante 30 segundos
  6. Pacientes sin enfermedades o lesiones respiratorias

Criterio de exclusión:

  1. Trastornos neurológicos distintos del accidente cerebrovascular que podrían afectar potencialmente el equilibrio y la deambulación;
  2. Puntuación de la escala de falla corporal por debajo de 10 puntos
  3. Apraxia y heminegligencia
  4. 80 años y mayores
  5. Trastornos ortopédicos o fractura de costillas
  6. Pacientes con síndrome de negligencia
  7. Antecedentes de convulsiones o antecedentes familiares de epilepsia.

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Tratamiento
  • Asignación: Aleatorizado
  • Modelo Intervencionista: Asignación paralela
  • Enmascaramiento: Único

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
Experimental: Grupo 1, grupo de ejercicios de estabilización del core
Los ejercicios de estabilización del core se realizarán con swissball. Programa: Sentado sobre la pelota incluirá (cambios de peso, adelante, atrás y lados laterales), (puente pélvico), (curl-up), (curlsup con alcance diagonal), (ejercicio de pájaro-perro), (lagartija) ejercicios. La aplicación se realizará durante 6 semanas, 3 días a la semana durante 30-45 minutos diarios.

El núcleo está en el centro de casi todas las cadenas cinéticas del cuerpo. La fuerza central, el equilibrio y el control del movimiento maximizan todas las cadenas cinéticas de la función de las extremidades superiores e inferiores. Un core estable y fuerte puede contribuir a un uso más eficiente de las extremidades inferiores. La estabilidad central se define como la capacidad del complejo lumbo-pélvico de la cadera para evitar la flexión de la columna vertebral y volver al equilibrio después de una perturbación.

La estimulación eléctrica neuromuscular (NMES) es una técnica en la que se estimula eléctricamente la contracción muscular en la zona donde se conectan los electrodos de superficie. Mejora la atrofia muscular secundaria y la debilidad en la inmovilización evitando la disminución de la síntesis de proteínas musculares.

La banda kinesiológica (CT) es un método de tratamiento utilizado en el tratamiento de varios déficits musculoesqueléticos y neuromusculares. El mecanismo de acción de la TC es facilitar la activación muscular, aumentar la circulación sanguínea y linfática y reducir el dolor debido a la supresión neurológica.

Otros nombres:
  • estimulación eléctrica
  • bandas kinesiológicas
Experimental: Grupo 2, estimulación eléctrica
Se utilizará una adaptación de un protocolo prediseñado para la aplicación de la Estimulación Eléctrica Normocular en el diafragma. Corriente a aplicar; Impulso sincrónico a una frecuencia de 30 Hz, tiempo de aumento de latido de 1 seg, tiempo de "encendido" de 1 seg (contracción muscular), tiempo de reducción de latido de 1 seg y tiempo de "apagado" de 20 seg (sin advertencia). Se colocarán dos canales, cada uno con dos electrodos, en el séptimo y octavo espacio intercostal anterior por encima y por debajo de los lados derecho e izquierdo de la protuberancia del xifoides. Los otros dos canales, cada uno con dos electrodos, se colocarán en la línea medioaxilar derecha e izquierda del séptimo y octavo espacio intercostal anterior. La aplicación se realizará durante 6 semanas, 3 días a la semana, durante 30 minutos diarios.

El núcleo está en el centro de casi todas las cadenas cinéticas del cuerpo. La fuerza central, el equilibrio y el control del movimiento maximizan todas las cadenas cinéticas de la función de las extremidades superiores e inferiores. Un core estable y fuerte puede contribuir a un uso más eficiente de las extremidades inferiores. La estabilidad central se define como la capacidad del complejo lumbo-pélvico de la cadera para evitar la flexión de la columna vertebral y volver al equilibrio después de una perturbación.

La estimulación eléctrica neuromuscular (NMES) es una técnica en la que se estimula eléctricamente la contracción muscular en la zona donde se conectan los electrodos de superficie. Mejora la atrofia muscular secundaria y la debilidad en la inmovilización evitando la disminución de la síntesis de proteínas musculares.

La banda kinesiológica (CT) es un método de tratamiento utilizado en el tratamiento de varios déficits musculoesqueléticos y neuromusculares. El mecanismo de acción de la TC es facilitar la activación muscular, aumentar la circulación sanguínea y linfática y reducir el dolor debido a la supresión neurológica.

Otros nombres:
  • estimulación eléctrica
  • bandas kinesiológicas
Experimental: grupo 3, kinesiotape

Para la colocación de bandas en el diafragma anterior, el paciente permanecerá de pie con los brazos levantados. A continuación, se aplicará la parte central de la cinta sobre el xifoides con una tensión del 50% al 70% tras la inspiración máxima. Mientras el paciente respira, los extremos de la cinta se tirarán con una tensión del 10 al 15 % hacia las costillas inferiores. Para vendar el diafragma posterior, el cuerpo del paciente se doblará hacia adelante y los brazos se unirán en forma de cruz sobre el pecho. Después de la inhalación máxima, se aplicará la parte central de la cinta sobre el T10 con una tensión del 50% al 70%. A medida que el paciente exhale y estire el tronco, los extremos de la cinta se unirán a las costillas inferiores con una tensión del 10 al 15%.

La posición supina se utilizará en el vendaje kinesiológico de los músculos oblicuos externos e internos derechos e izquierdos. La aplicación se realizará durante 6 semanas, 3 días a la semana, durante 30 minutos diarios.

El núcleo está en el centro de casi todas las cadenas cinéticas del cuerpo. La fuerza central, el equilibrio y el control del movimiento maximizan todas las cadenas cinéticas de la función de las extremidades superiores e inferiores. Un core estable y fuerte puede contribuir a un uso más eficiente de las extremidades inferiores. La estabilidad central se define como la capacidad del complejo lumbo-pélvico de la cadera para evitar la flexión de la columna vertebral y volver al equilibrio después de una perturbación.

La estimulación eléctrica neuromuscular (NMES) es una técnica en la que se estimula eléctricamente la contracción muscular en la zona donde se conectan los electrodos de superficie. Mejora la atrofia muscular secundaria y la debilidad en la inmovilización evitando la disminución de la síntesis de proteínas musculares.

La banda kinesiológica (CT) es un método de tratamiento utilizado en el tratamiento de varios déficits musculoesqueléticos y neuromusculares. El mecanismo de acción de la TC es facilitar la activación muscular, aumentar la circulación sanguínea y linfática y reducir el dolor debido a la supresión neurológica.

Otros nombres:
  • estimulación eléctrica
  • bandas kinesiológicas

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Pruebas de función respiratoria
Periodo de tiempo: 5 minutos
Las funciones respiratorias se medirán mediante espirometría portátil.
5 minutos
Medición del grosor muscular con ultrasonido
Periodo de tiempo: 10 minutos
Usando el oblicuo externo (EO), el oblicuo interno (IO), el transverso del abdomen (TrA), los músculos rectos del abdomen (RA) y el grosor del diafragma, el sistema de imágenes ultrasónicas (M-TurboTM, Sono Site Canada, Inc., Markham, ON, Canadá) Se medirá. Se utilizará una sonda lineal de 5-2 MHz para medir EO, ​​IO, TrA y RA, y una sonda convexa de 5-2 MHz para la medición de diafragma.
10 minutos
Presiones orales inspiratorias y espiratorias máximas
Periodo de tiempo: 1 minuto
La fuerza de los músculos respiratorios se evaluará midiendo las presiones inspiratoria y espiratoria máximas.
1 minuto

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Escala de evaluación de Brunnstrom
Periodo de tiempo: 1 minuto
Brunnstrom consta de 3 partes: La mano se puntúa en una escala tipo Likert de 6 niveles, en forma de secciones de extremidades superiores e inferiores. Los niveles más altos representan una mejor función motora. Las etapas de la enfermedad se clasifican según la espasticidad y el movimiento del paciente.
1 minuto
Prueba de caminata de 10 metros
Periodo de tiempo: 1 minuto
Se les dice a los sujetos que caminen 14 metros. Los 10 metros centrales de los 14 metros deben estar marcados en el suelo. La medición comienza cuando el paciente cruza la línea que indica el inicio del recorrido de 10 m en el suelo. Después de 10 metros, el cronómetro se detiene, pero continúa hasta que el paciente llega al final de los 14 metros. Se les dice a los sujetos que caminen a su velocidad de caminata preferida.
1 minuto
Escala de deterioro del tronco
Periodo de tiempo: 5 minutos
Trunk Impairment Scale (TIS) es una escala secuencial válida y fiable para medir el equilibrio dinámico sentado, la coordinación del tronco y el control del tronco. Evalúa los movimientos selectivos de flexión lateral y rotación del tronco iniciados desde las partes superior e inferior del tronco. El SMS consta de tres subgrupos: saldo de liquidación estático, saldo de liquidación dinámica y coordinación. Cada subdimensión contiene de tres a diez elementos. La puntuación TIS está entre 0 y 23.
5 minutos
Escala de impacto de accidente cerebrovascular
Periodo de tiempo: 10 minutos
Stroke Impact Scale (ISS) se ha desarrollado para ser una medida más completa de los resultados de salud para las poblaciones con accidente cerebrovascular. IES incluye dimensiones significativas de la función y la calidad de vida relacionada con la salud en forma de cuestionario de autoevaluación. La 3ra versión del ISS incluye 59 ítems y 8 subsecciones (poder, función de la mano, actividades y actividades independientes de la vida diaria, movilidad, comunicación, emoción, memoria y pensamiento y participación/función de rol) y evalúa.
10 minutos
Escala de deambulación funcional
Periodo de tiempo: 1 minuto
Se evaluará la escala de deambulación funcional consistente en una escala sensible y fiable para la evaluación de la marcha en pacientes con ictus. En esta escala, la puntuación puede variar de 0 (no poder caminar o necesitar la ayuda de dos terapeutas) a 5 (ser independiente durante el movimiento).
1 minuto
Escala de gravedad de la fatiga
Periodo de tiempo: 1 minuto
La escala de severidad de la fatiga es una encuesta de 9 ítems que investigó la severidad de la fatiga en diferentes situaciones durante la última semana.
1 minuto
Escala de evaluación postural para pacientes con ictus
Periodo de tiempo: 3 minutos
Escala de Evaluación Postural para Pacientes con Accidente Cerebrovascular (PASS) Está especialmente diseñada para pacientes paralíticos. PASS contiene un total de 12 elementos para evaluar el equilibrio. Contiene 5 ítems para evaluar la postura (PASS estático) y 7 ítems para evaluar los cambios de postura (PASS dinámico). PASS se puede utilizar para evaluar el equilibrio funcional que requiere equilibrio tanto estático como dinámico. Cada elemento PASS se califica de 0 a 3 para una encuesta de 36 puntos. En esta escala, cuanto mayor sea la puntuación, más positivo será el balance en pacientes con accidente cerebrovascular.
3 minutos
Tasa máxima de flujo de tos
Periodo de tiempo: 2 minutos
En el estudio, la tasa de flujo de tos más alta se medirá con un medidor de PEF portátil. Todas las mediciones serán realizadas por un fisioterapeuta capacitado utilizando la técnica descrita por Fiore et al. Se les pedirá a los sujetos que "respiren profundamente y tosan lo más fuerte posible" en una posición semisentada (60 grados).
2 minutos
Balanza Tinetti
Periodo de tiempo: 5 minutos
La escala Tinetti Rating es una escala de 0 a 2 filas. 0 puntos representan el mayor desorden y 2 puntos representan independencia. Luego, los puntos individuales se combinan para formar tres subsecciones; puntaje general de la evaluación de la marcha, puntaje general de la evaluación del equilibrio y puntaje combinado de la marcha y el equilibrio. La puntuación máxima para el componente de caminar es 12. La puntuación máxima para el componente de equilibrio es 16. La puntuación total máxima es 28. En general, los participantes que puntúan por debajo de 19 tienen un alto riesgo de caídas. Indica que los participantes que puntuaron entre 19-24 corren el riesgo de caer medio.
5 minutos
Prueba cronometrada y puesta en marcha
Periodo de tiempo: 2 minutos
Mide el tiempo que tarda una persona en levantarse de un asiento, caminar una distancia de 3 m, girar, sentarse en la silla. Es una escala desarrollada originalmente como una medida clínica del equilibrio en los ancianos y puntuada entre 1 y 5 sobre la base de la percepción de un observador del riesgo de caída del participante durante la prueba. Podsiadlo y Richardson cronometraron la prueba y cambiaron la prueba original y sugirieron usarla como una prueba corta de habilidades básicas de movilidad para los ancianos que viven en la comunidad débil.
2 minutos

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Publicaciones y enlaces útiles

La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

4 de mayo de 2021

Finalización primaria (Actual)

8 de mayo de 2022

Finalización del estudio (Actual)

1 de junio de 2022

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

1 de marzo de 2021

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

1 de marzo de 2021

Publicado por primera vez (Actual)

2 de marzo de 2021

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

29 de agosto de 2022

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

24 de agosto de 2022

Última verificación

1 de agosto de 2022

Más información

Términos relacionados con este estudio

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

No

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

Ensayos clínicos sobre Apoplejía Cardiovascular

Ensayos clínicos sobre ejercicios de estabilización del core

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