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- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT04777955
Les effets des exercices de stabilisation de base avec Swisball chez les patients victimes d'un AVC
Les effets des exercices de stabilisation du tronc avec le Swissball, la stimulation électrique neuromusculaire et le taping kinésiologique chez les patients victimes d'AVC
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
Type d'étude
Inscription (Réel)
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
-
-
-
İstanbul, Turquie, 34147
- Istanbul University Cerrahpasa
-
-
Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
Sexes éligibles pour l'étude
La description
Critère d'intégration:
- AVC unilatéral et pour la première fois
- Capacité de comprendre et de suivre des instructions verbales
- Phase de guérison de Brunnstrom supérieure à 3 pour les membres inférieurs ;
- Capacité à marcher sur une distance de 10 m en toute autonomie, avec ou sans assistant de mobilité.
- Patients pouvant s'asseoir sur une surface stable pendant 30 secondes
- Patients sans maladies ou blessures respiratoires
Critère d'exclusion:
- Troubles neurologiques autres que les accidents vasculaires cérébraux susceptibles d'affecter l'équilibre et la marche ;
- Échelle de défaillance corporelle score inférieur à 10 points
- Apraxie et héminégligence
- 80 ans et plus
- Troubles orthopédiques ou fracture de côte
- Patients atteints du syndrome de négligence
- Antécédents de convulsions ou antécédents familiaux d'épilepsie
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Traitement
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Seul
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Expérimental: Groupe 1, groupe d'exercices de stabilisation du tronc
des exercices de stabilisation du tronc seront effectués avec swissball.
Programme : S'asseoir sur le ballon comprendra (transferts de poids, côtés avant, arrière et latéraux), (pont pelvien), (curl-up), (curlsup avec extension diagonale), (exercice oiseau-chien), (push-up) des exercices.
L'application sera effectuée pendant 6 semaines, 3 jours par semaine pendant 30 à 45 minutes par jour.
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Le noyau est au centre de presque toutes les chaînes cinétiques du corps. La force centrale, l'équilibre et le contrôle du mouvement maximisent toutes les chaînes cinétiques de la fonction des membres supérieurs et inférieurs. Un tronc stable et solide peut contribuer à une utilisation plus efficace des membres inférieurs. La stabilité centrale est définie comme la capacité du complexe lombo-pelvien de la hanche à empêcher la flexion de la colonne vertébrale et à retrouver son équilibre après une perturbation. La stimulation électrique neuromusculaire (NMES) est une technique dans laquelle la contraction musculaire est stimulée électriquement dans la zone où les électrodes de surface sont connectées. Il améliore l'atrophie musculaire secondaire et la faiblesse de l'immobilisation en empêchant une diminution de la synthèse des protéines musculaires. Le bandage kinésiologique (CT) est une méthode de traitement utilisée dans le traitement de divers déficits musculo-squelettiques et neuromusculaires. Le mécanisme d'action du CT est de faciliter l'activation musculaire, d'augmenter la circulation sanguine et lymphatique et de réduire la douleur due à la suppression neurologique.
Autres noms:
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Expérimental: Groupe 2, stimulation électrique
Une adaptation d'un protocole pré-conçu sera utilisée pour l'application de la stimulation électrique normoculaire dans le diaphragme.
Courant à appliquer ; Impulsion synchrone à une fréquence de 30 Hz, 1 sec de temps d'augmentation de battement, 1 sec "on" (contraction musculaire), 1 sec de temps de réduction de battement et 20 sec de temps "off" (pas d'avertissement).
Deux canaux, chacun avec deux électrodes, seront placés dans le septième et le huitième espace intercostal antérieur au-dessus et au-dessous des côtés droit et gauche de la saillie xiphoïde.
Les deux autres canaux, chacun avec deux électrodes, seront placés sur la ligne médio-axillaire droite et gauche du septième et huitième espace intercostal antérieur.
L'application sera effectuée pendant 6 semaines, 3 jours par semaine, pendant 30 minutes par jour.
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Le noyau est au centre de presque toutes les chaînes cinétiques du corps. La force centrale, l'équilibre et le contrôle du mouvement maximisent toutes les chaînes cinétiques de la fonction des membres supérieurs et inférieurs. Un tronc stable et solide peut contribuer à une utilisation plus efficace des membres inférieurs. La stabilité centrale est définie comme la capacité du complexe lombo-pelvien de la hanche à empêcher la flexion de la colonne vertébrale et à retrouver son équilibre après une perturbation. La stimulation électrique neuromusculaire (NMES) est une technique dans laquelle la contraction musculaire est stimulée électriquement dans la zone où les électrodes de surface sont connectées. Il améliore l'atrophie musculaire secondaire et la faiblesse de l'immobilisation en empêchant une diminution de la synthèse des protéines musculaires. Le bandage kinésiologique (CT) est une méthode de traitement utilisée dans le traitement de divers déficits musculo-squelettiques et neuromusculaires. Le mécanisme d'action du CT est de faciliter l'activation musculaire, d'augmenter la circulation sanguine et lymphatique et de réduire la douleur due à la suppression neurologique.
Autres noms:
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Expérimental: groupe 3, kinésiotape
Pour le cerclage du diaphragme antérieur, le patient se tiendra debout avec les bras levés. Ensuite, la partie centrale du ruban sera appliquée sur la saillie xiphoïde avec une tension de 50% à 70% après l'inspiration maximale. Pendant que le patient respire, les extrémités du ruban seront tirées avec une tension de 10 à 15 % vers les côtes inférieures. Pour scotcher le diaphragme arrière, le corps du patient se penchera vers l'avant et les bras seront joints en croix sur la poitrine. Après l'inspiration maximale, la partie centrale du ruban sera appliquée sur le T10 avec une tension de 50% à 70%. Au fur et à mesure que le patient expire et étire le tronc, les extrémités de la bande seront attachées aux côtes inférieures avec une tension de 10 à 15 %. La position couchée sera utilisée dans le taping kinésiologique des muscles obliques externes et obliques internes droit et gauche. L'application sera effectuée pendant 6 semaines, 3 jours par semaine, pendant 30 minutes par jour. |
Le noyau est au centre de presque toutes les chaînes cinétiques du corps. La force centrale, l'équilibre et le contrôle du mouvement maximisent toutes les chaînes cinétiques de la fonction des membres supérieurs et inférieurs. Un tronc stable et solide peut contribuer à une utilisation plus efficace des membres inférieurs. La stabilité centrale est définie comme la capacité du complexe lombo-pelvien de la hanche à empêcher la flexion de la colonne vertébrale et à retrouver son équilibre après une perturbation. La stimulation électrique neuromusculaire (NMES) est une technique dans laquelle la contraction musculaire est stimulée électriquement dans la zone où les électrodes de surface sont connectées. Il améliore l'atrophie musculaire secondaire et la faiblesse de l'immobilisation en empêchant une diminution de la synthèse des protéines musculaires. Le bandage kinésiologique (CT) est une méthode de traitement utilisée dans le traitement de divers déficits musculo-squelettiques et neuromusculaires. Le mécanisme d'action du CT est de faciliter l'activation musculaire, d'augmenter la circulation sanguine et lymphatique et de réduire la douleur due à la suppression neurologique.
Autres noms:
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Tests de la fonction respiratoire
Délai: 5 minutes
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Les fonctions respiratoires seront mesurées à l'aide d'une spirométrie portable.
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5 minutes
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Mesure de l'épaisseur musculaire par ultrasons
Délai: 10 minutes
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Utilisation de l'oblique externe (EO), de l'oblique interne (IO), du transverse de l'abdomen (TrA), des muscles droits de l'abdomen (RA) et de l'épaisseur du diaphragme, système d'imagerie par ultrasons (M-TurboTM, Sono Site Canada, Inc., Markham, ON, Canada) Il sera mesuré.
Une sonde linéaire 5-2 MHz sera utilisée pour mesurer EO, IO, TrA et RA, et une sonde convexe 5-2 MHz pour la mesure du diaphragme.
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10 minutes
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Pressions orales inspiratoires et expiratoires maximales
Délai: 1 minute
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La force des muscles respiratoires sera évaluée en mesurant les pressions inspiratoires et expiratoires maximales.
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1 minute
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Échelle d'évaluation de Brunnstrom
Délai: 1 minute
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Brunnstrom se compose de 3 parties : La main est notée sur une échelle de type Likert à 6 niveaux, sous la forme de sections des membres supérieurs et inférieurs.
Des niveaux plus élevés représentent une meilleure fonction motrice.
Les stades de la maladie sont classés en fonction de la spasticité et des mouvements du patient.
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1 minute
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Test de marche de 10 mètres
Délai: 1 minute
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On dit aux sujets de marcher 14 mètres.
Les 10 mètres du milieu sur 14 mètres doivent être marqués au sol.
La mesure commence lorsque le patient franchit la ligne indiquant le début du parcours de 10 m au sol.
Après 10 mètres, le chronomètre est arrêté, mais continue jusqu'à ce que le patient atteigne la fin des 14 mètres.
On dit aux sujets de marcher à leur vitesse de marche préférée.
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1 minute
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Échelle de déficience du tronc
Délai: 5 minutes
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L'échelle de déficience du tronc (TIS) est une échelle séquentielle valide et fiable pour mesurer l'équilibre dynamique en position assise, la coordination du tronc et le contrôle du tronc.
Il évalue les mouvements sélectifs de flexion latérale et de rotation du tronc initiés à partir des parties supérieure et inférieure du tronc.
Le SMS se compose de trois sous-groupes : solde de règlement statique, solde de règlement dynamique et coordination.
Chaque sous-dimension contient de trois à dix éléments.
Le score TIS est compris entre 0 et 23.
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5 minutes
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Échelle d'impact de l'AVC
Délai: 10 minutes
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Stroke Impact Scale (ISS) a été développé pour être une mesure plus complète des résultats de santé pour les populations victimes d'AVC.
L'IES comprend des dimensions significatives de la fonction et de la qualité de vie liée à la santé sous la forme d'un questionnaire d'auto-évaluation.
La 3e version de l'ISS comprend 59 items et 8 sous-sections (puissance, fonction de la main, activités et activités autonomes de la vie quotidienne, mobilité, communication, émotion, mémoire et réflexion et participation/fonction de rôle) et évalue.
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10 minutes
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Échelle de marche fonctionnelle
Délai: 1 minute
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L'échelle de marche fonctionnelle consistant en une échelle sensible et fiable pour l'évaluation de la marche chez les patients victimes d'AVC sera évaluée.
Sur cette échelle, le score peut aller de 0 (être incapable de marcher ou avoir besoin de l'aide de deux thérapeutes) à 5 (être indépendant pendant le mouvement).
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1 minute
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Échelle de gravité de la fatigue
Délai: 1 minute
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L'échelle de sévérité de la fatigue est une enquête en 9 points qui a étudié la sévérité de la fatigue dans différentes situations au cours de la semaine écoulée.
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1 minute
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Échelle d'évaluation posturale pour les patients ayant subi un AVC
Délai: 3 minutes
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Échelle d'évaluation posturale pour les patients ayant subi un AVC (PASS) Elle est spécialement conçue pour les patients paralysés.
PASS contient un total de 12 éléments pour évaluer l'équilibre.
Il contient 5 items pour évaluer la posture (PASS statique) et 7 items pour évaluer les changements de posture (PASS dynamique).
PASS peut être utilisé pour évaluer l'équilibre fonctionnel qui nécessite à la fois un équilibre statique et dynamique.
Chaque élément PASS est noté de 0 à 3 pour une enquête en 36 points.
À cette échelle, plus le score est élevé, plus le bilan est positif chez les patients victimes d'AVC.
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3 minutes
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Débit de pointe contre la toux
Délai: 2 minutes
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Dans l'étude, le débit de toux le plus élevé sera mesuré avec un compteur PEF portable.
Toutes les mesures seront effectuées par un physiothérapeute formé en utilisant la technique décrite par Fiore et al.
Les sujets seront invités à "prendre une profonde respiration et à tousser aussi fort que possible" en position semi-assise (60 degrés).
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2 minutes
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Balance Tinetti
Délai: 5 minutes
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L'échelle de notation Tinetti est une échelle de 0 à 2 lignes.
0 point représente le plus grand désordre et 2 points représentent l'indépendance.
Les points individuels sont ensuite combinés pour former trois sous-sections ; score global d'évaluation de la marche, score global d'évaluation de l'équilibre et score combiné de la démarche et de l'équilibre.
Le score maximum pour la composante marche est de 12.
Le score maximum pour la composante équilibre est de 16.
Le score total maximum est de 28.
En général, les participants qui obtiennent un score inférieur à 19 ont un risque élevé de chute.
Cela indique que les participants qui ont obtenu un score entre 19 et 24 sont à risque de chute moyenne.
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5 minutes
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Timed Up and Go Test
Délai: 2 minutes
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Il mesure le temps qu'il faut à une personne pour se lever d'un siège, marcher sur une distance de 3 m, se tourner, s'asseoir sur la chaise.
Il s'agit d'une échelle développée à l'origine comme mesure clinique de l'équilibre chez les personnes âgées et notée entre 1 et 5 sur la base de la perception d'un observateur du risque de chute du participant pendant le test.
Podsiadlo et Richardson ont chronométré le test et ont changé le test original et ont suggéré de l'utiliser comme un court test de compétences de mobilité de base pour les personnes âgées vivant dans la communauté faible.
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2 minutes
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Publications et liens utiles
Publications générales
- Jung JH, Kim NS. The correlation between diaphragm thickness, diaphragmatic excursion, and pulmonary function in patients with chronic stroke. J Phys Ther Sci. 2017 Dec;29(12):2176-2179. doi: 10.1589/jpts.29.2176. Epub 2017 Dec 13.
- Kim M, Lee K, Cho J, Lee W. Diaphragm Thickness and Inspiratory Muscle Functions in Chronic Stroke Patients. Med Sci Monit. 2017 Mar 11;23:1247-1253. doi: 10.12659/msm.900529.
- Porcari JP, Miller J, Cornwell K, Foster C, Gibson M, McLean K, Kernozek T. The effects of neuromuscular electrical stimulation training on abdominal strength, endurance, and selected anthropometric measures. J Sports Sci Med. 2005 Mar 1;4(1):66-75. eCollection 2005 Mar 1.
- Lee J, Jeon J, Lee D, Hong J, Yu J, Kim J. Effect of trunk stabilization exercise on abdominal muscle thickness, balance and gait abilities of patients with hemiplegic stroke: A randomized controlled trial. NeuroRehabilitation. 2020;47(4):435-442. doi: 10.3233/NRE-203133.
- Haruyama K, Kawakami M, Otsuka T. Effect of Core Stability Training on Trunk Function, Standing Balance, and Mobility in Stroke Patients. Neurorehabil Neural Repair. 2017 Mar;31(3):240-249. doi: 10.1177/1545968316675431. Epub 2016 Nov 9.
- Sharma V, Kaur J. Effect of core strengthening with pelvic proprioceptive neuromuscular facilitation on trunk, balance, gait, and function in chronic stroke. J Exerc Rehabil. 2017 Apr 30;13(2):200-205. doi: 10.12965/jer.1734892.446. eCollection 2017 Apr.
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
Achèvement primaire (Réel)
Achèvement de l'étude (Réel)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
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Autres numéros d'identification d'étude
- 123 (Giresun University Scientific Research Project)
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