- ICH GCP
- USA klinikai vizsgálatok nyilvántartása
- Klinikai vizsgálat NCT04777955
A Swisball-tal végzett magstabilizáló gyakorlatok hatása stroke-os betegeknél
A swissball, a neuromuszkuláris elektromos stimuláció és a kineziológiai taping hatásai stroke-os betegeknél végzett magstabilizáló gyakorlatok
A tanulmány áttekintése
Állapot
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Részletes leírás
Tanulmány típusa
Beiratkozás (Tényleges)
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Tanulmányi helyek
-
-
-
İstanbul, Pulyka, 34147
- Istanbul University Cerrahpasa
-
-
Részvételi kritériumok
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
Egészséges önkénteseket fogad
Tanulmányozható nemek
Leírás
Bevételi kritériumok:
- Egyoldalú és első alkalommal előforduló stroke
- Képes a szóbeli utasítások megértésére és követésére
- A Brunnstrom gyógyulási fázisa 3 felett van az alsó végtagoknál;
- 10 m táv önálló gyaloglási képessége, mozgássegítővel vagy anélkül.
- Betegek, akik 30 másodpercig tudnak ülni egy stabil felületen
- Légúti betegségek vagy sérülések nélküli betegek
Kizárási kritériumok:
- A stroke-on kívüli neurológiai rendellenességek, amelyek potenciálisan befolyásolhatják az egyensúlyt és a mozgást;
- Testhibás skála pontszám 10 pont alatt
- Apraxia és hemineglect
- 80 éves és idősebb
- Ortopédiai rendellenességek vagy bordatörés
- Elhanyagolt szindrómában szenvedő betegek
- A kórelőzményben görcsrohamok vagy a családban előfordult epilepszia
Tanulási terv
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Kezelés
- Kiosztás: Véletlenszerűsített
- Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
- Maszkolás: Egyetlen
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
---|---|
Kísérleti: 1. csoport, törzsstabilizációs gyakorlatok csoportja
a magstabilizáló gyakorlatokat swissball segítségével hajtják végre.
Program: A labdára ülve a következőket tartalmazza: (súlyváltás, előre, hátra és oldalsó oldal), (medencehíd), (göngyölítés), (gurítás átlós nyúlással), (madár-kutya gyakorlat), (fekvés) feladatok.
Az alkalmazást 6 héten keresztül, heti 3 napon keresztül, naponta 30-45 percig végezzük.
|
A mag a test szinte minden kinetikus láncának középpontjában található. A magerő, az egyensúly és a mozgásszabályozás maximalizálja a felső és alsó végtagok működésének összes kinetikus láncát. A stabil és erős mag hozzájárulhat az alsó végtagok hatékonyabb használatához. A mag stabilitását úgy definiálják, mint a lumbó-medencei csípőkomplexum azon képességét, hogy megakadályozza a csigolya elhajlását, és a perturbáció után visszaállítja az egyensúlyt. A neuromuszkuláris elektromos stimuláció (NMES) egy olyan technika, amelyben az izomösszehúzódást elektromosan stimulálják azon a területen, ahol a felületi elektródák össze vannak kötve. Javítja a másodlagos izomsorvadást és az immobilizáció gyengeségét azáltal, hogy megakadályozza az izomfehérje szintézis csökkenését. A kineziológiai sávozás (CT) különféle mozgásszervi és neuromuszkuláris hiányosságok kezelésére szolgáló kezelési módszer. A CT hatásmechanizmusa az izomaktiváció elősegítése, a vér- és nyirokkeringés fokozása, valamint a neurológiai szuppresszióból adódó fájdalom csökkentése.
Más nevek:
|
Kísérleti: 2. csoport: elektromos stimuláció
Egy előre megtervezett protokoll adaptációját fogják használni a normokuláris elektromos stimuláció alkalmazására a membránban.
Alkalmazandó áram; Szinkron impulzus 30 Hz-es frekvencián, 1 másodperces ütemnövekedési idő, 1 másodperces "be" (izomösszehúzódás), 1 másodperces ütemcsökkentési idő és 20 másodperces "ki" (figyelmeztetés nélkül).
Két csatorna, mindegyik két elektródával, a hetedik és nyolcadik elülső bordaközi térbe kerül a xiphoid kiemelkedés jobb és bal oldala felett és alatt.
A másik két csatorna, egyenként két elektródával, a hetedik és nyolcadik elülső bordaközi tér jobb és bal oldali hónaljvonalára kerül.
Az alkalmazást 6 héten keresztül, heti 3 napon keresztül, naponta 30 percen keresztül hajtják végre.
|
A mag a test szinte minden kinetikus láncának középpontjában található. A magerő, az egyensúly és a mozgásszabályozás maximalizálja a felső és alsó végtagok működésének összes kinetikus láncát. A stabil és erős mag hozzájárulhat az alsó végtagok hatékonyabb használatához. A mag stabilitását úgy definiálják, mint a lumbó-medencei csípőkomplexum azon képességét, hogy megakadályozza a csigolya elhajlását, és a perturbáció után visszaállítja az egyensúlyt. A neuromuszkuláris elektromos stimuláció (NMES) egy olyan technika, amelyben az izomösszehúzódást elektromosan stimulálják azon a területen, ahol a felületi elektródák össze vannak kötve. Javítja a másodlagos izomsorvadást és az immobilizáció gyengeségét azáltal, hogy megakadályozza az izomfehérje szintézis csökkenését. A kineziológiai sávozás (CT) különféle mozgásszervi és neuromuszkuláris hiányosságok kezelésére szolgáló kezelési módszer. A CT hatásmechanizmusa az izomaktiváció elősegítése, a vér- és nyirokkeringés fokozása, valamint a neurológiai szuppresszióból adódó fájdalom csökkentése.
Más nevek:
|
Kísérleti: 3. csoport, kinezioszalag
Az elülső rekeszizom rögzítéséhez a páciens felemelt karral áll fel. Ezután a szalag középső részét a maximális belélegzés után 50-70%-os feszültséggel a xiphoid kiemelkedésre kell felvinni. Amíg a beteg lélegzik, a szalag végeit 10-15%-os feszültséggel az alsó bordák felé húzzák. A hátsó membrán ragasztásához a páciens teste előrehajlik, és a karokat keresztben összeillesztik a mellkason. A maximális belélegzés után a szalag középső részét a T10-re kell felhelyezni 50-70%-os feszültséggel. Ahogy a páciens kilélegzi és kinyújtja a törzset, a szalag végei 10-15%-os feszültséggel az alsó bordákhoz rögzítődnek. A fekvő pozíciót a jobb és bal külső ferde és belső ferde izmok kineziológiai szalagozásánál alkalmazzuk. Az alkalmazást 6 héten keresztül, heti 3 napon keresztül, naponta 30 percen keresztül hajtják végre. |
A mag a test szinte minden kinetikus láncának középpontjában található. A magerő, az egyensúly és a mozgásszabályozás maximalizálja a felső és alsó végtagok működésének összes kinetikus láncát. A stabil és erős mag hozzájárulhat az alsó végtagok hatékonyabb használatához. A mag stabilitását úgy definiálják, mint a lumbó-medencei csípőkomplexum azon képességét, hogy megakadályozza a csigolya elhajlását, és a perturbáció után visszaállítja az egyensúlyt. A neuromuszkuláris elektromos stimuláció (NMES) egy olyan technika, amelyben az izomösszehúzódást elektromosan stimulálják azon a területen, ahol a felületi elektródák össze vannak kötve. Javítja a másodlagos izomsorvadást és az immobilizáció gyengeségét azáltal, hogy megakadályozza az izomfehérje szintézis csökkenését. A kineziológiai sávozás (CT) különféle mozgásszervi és neuromuszkuláris hiányosságok kezelésére szolgáló kezelési módszer. A CT hatásmechanizmusa az izomaktiváció elősegítése, a vér- és nyirokkeringés fokozása, valamint a neurológiai szuppresszióból adódó fájdalom csökkentése.
Más nevek:
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
---|---|---|
Légzésfunkciós vizsgálatok
Időkeret: 5 perc
|
A légzésfunkciókat hordozható spirometriával mérik.
|
5 perc
|
Izomvastagság mérés ultrahanggal
Időkeret: 10 perc
|
Külső ferde (EO), Belső ferde (IO), Transversus abdominis (TrA), egyenes hasizmok (RA) és rekeszizom vastagsága, ultrahangos képalkotó rendszer (M-TurboTM, Sono Site Canada, Inc., Markham, ON, Kanada) felhasználásával Mérni fogják.
Az EO, IO, TrA és RA mérésére 5-2 MHz-es lineáris szondát, a membránméréshez pedig 5-2 MHz-es konvex szondát használnak.
|
10 perc
|
Maximális belégzési és kilégzési orális nyomás
Időkeret: 1 perc
|
A légzőizmok erejét a maximális belégzési és kilégzési nyomás mérésével értékelik.
|
1 perc
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
---|---|---|
Brunnstrom értékelési skála
Időkeret: 1 perc
|
A Brunnstrom 3 részből áll: A kéz pontozása egy 6 fokozatú Likert típusú skálán történik, felső és alsó végtag szakaszok formájában.
A magasabb szintek jobb motorfunkciót jelentenek.
A betegség stádiumait a beteg görcsössége és mozgása alapján osztályozzák.
|
1 perc
|
10 méteres séta teszt
Időkeret: 1 perc
|
Az alanyoknak 14 métert kell sétálniuk.
A 14 méter középső 10 méterét ki kell jelölni a talajon.
A mérés akkor kezdődik, amikor a páciens átlépi a 10 m-es út kezdetét jelző vonalat a padlón.
10 méter után a stopper leáll, de addig folytatja, amíg a beteg el nem éri a 14 méter végét.
Az alanyoknak azt mondják, hogy a kívánt járási sebességgel járjanak.
|
1 perc
|
Törzskárosodási skála
Időkeret: 5 perc
|
A Trunk Impairment Scale (TIS) egy érvényes és megbízható szekvenciális skála a dinamikus ülésegyensúly, a törzskoordináció és a törzsvezérlés mérésére.
Értékeli a törzs felső és alsó részéből indított oldalirányú hajlítás és törzsforgatás szelektív mozgásait.
Az SMS három alcsoportból áll: statikus elszámolási egyenleg, dinamikus elszámolási mérleg és koordináció.
Minden aldimenzió három-tíz elemet tartalmaz.
A TIS pontszám 0 és 23 között van.
|
5 perc
|
Stroke Impact Skála
Időkeret: 10 perc
|
A Stroke Impact Scale-t (ISS) úgy fejlesztették ki, hogy átfogóbb mérést nyújtson a stroke-populációk egészségügyi eredményeinek.
Az IES a funkció és az egészséggel kapcsolatos életminőség értelmes dimenzióit tartalmazza önértékelő kérdőív formájában.
Az ISS 3. verziója 59 elemet és 8 alszakaszt tartalmaz (erő, kézműködés, tevékenységek és a mindennapi élet önálló tevékenységei, mobilitás, kommunikáció, érzelem, emlékezet és gondolkodás, valamint részvétel / szerepfunkció) és értékeli.
|
10 perc
|
Funkcionális ambulációs skála
Időkeret: 1 perc
|
Értékelni fogják a funkcionális ambulációs skálát, amely egy érzékeny és megbízható skálából áll a stroke-os betegek járásértékelésére.
Ezen a skálán a pontszám 0-tól (nem tud járni, vagy két terapeuta segítségére van szüksége) 5-ig (függetlenség a mozgás során) terjedhet.
|
1 perc
|
Fáradtság súlyossági skála
Időkeret: 1 perc
|
A fáradtság súlyossági skála egy 9 tételből álló felmérés, amely a fáradtság súlyosságát vizsgálta különböző helyzetekben az elmúlt héten.
|
1 perc
|
Testtartási értékelő skála stroke-os betegek számára
Időkeret: 3 perc
|
Postural Evaluation Scale for Patients Stroke (PASS) Kifejezetten bénult betegek számára készült.
A PASS összesen 12 elemet tartalmaz az egyensúly értékeléséhez.
5 elemet tartalmaz a testtartás értékeléséhez (statikus PASS) és 7 elemet a testtartás változásainak értékeléséhez (dinamikus PASS).
A PASS segítségével értékelhető a funkcionális egyensúly, amely statikus és dinamikus egyensúlyt is igényel.
Minden PASS tétel 0-tól 3-ig van értékelve egy 36 pontos felméréshez.
Ezen a skálán minél magasabb a pontszám, annál pozitívabb a mérleg a stroke betegeknél.
|
3 perc
|
Csúcsköhögési áramlási sebesség
Időkeret: 2 perc
|
A vizsgálat során a legnagyobb köhögési áramlási sebességet egy hordozható PEF-mérővel mérik.
Minden mérést képzett fizioterapeuta végez a Fiore és munkatársai által leírt technikával.
Az alanyokat arra kérik, hogy félig ülő helyzetben (60 fokos) "vegyenek mély levegőt és köhögjenek a lehető legerősebben".
|
2 perc
|
Tinetti mérleg
Időkeret: 5 perc
|
A Tinetti Rating skála egy 0-tól 2 soros skála.
A 0 pont a legtöbb rendezetlenséget, a 2 pont pedig a függetlenséget jelenti.
Az egyes pontokat ezután három alszakaszba vonják össze; általános járásértékelési pontszám, általános egyensúlyértékelési pontszám, valamint kombinált járás- és egyensúlypontszám.
A gyalogos komponens maximális pontszáma 12.
A mérlegkomponens maximális pontszáma 16.
A maximális összpontszám 28.
Általánosságban elmondható, hogy a 19 alatti pontszámot elérő résztvevőknél nagy az esés kockázata.
Azt jelzi, hogy a 19-24 közötti pontszámot elért résztvevők közepesen esnek veszélyben.
|
5 perc
|
Timed Up and Go teszt
Időkeret: 2 perc
|
Azt az időt méri, ami alatt egy személy feláll az ülésből, 3 m-t sétál, megfordul, visszaül a székre.
Ez egy olyan skála, amelyet eredetileg az idősek egyensúlyának klinikai mérésére fejlesztettek ki, és 1-től 5-ig terjedő pontozást kaptak annak alapján, hogy a megfigyelő észleli a résztvevő elesési kockázatát a teszt során.
Podsiadlo és Richardson időzítették a tesztet, és megváltoztatták az eredeti tesztet, és azt javasolták, hogy használják azt az alapvető mobilitási készségek rövid tesztjeként a gyenge közösségben élő idősek számára.
|
2 perc
|
Együttműködők és nyomozók
Publikációk és hasznos linkek
Általános kiadványok
- Jung JH, Kim NS. The correlation between diaphragm thickness, diaphragmatic excursion, and pulmonary function in patients with chronic stroke. J Phys Ther Sci. 2017 Dec;29(12):2176-2179. doi: 10.1589/jpts.29.2176. Epub 2017 Dec 13.
- Kim M, Lee K, Cho J, Lee W. Diaphragm Thickness and Inspiratory Muscle Functions in Chronic Stroke Patients. Med Sci Monit. 2017 Mar 11;23:1247-1253. doi: 10.12659/msm.900529.
- Porcari JP, Miller J, Cornwell K, Foster C, Gibson M, McLean K, Kernozek T. The effects of neuromuscular electrical stimulation training on abdominal strength, endurance, and selected anthropometric measures. J Sports Sci Med. 2005 Mar 1;4(1):66-75. eCollection 2005 Mar 1.
- Lee J, Jeon J, Lee D, Hong J, Yu J, Kim J. Effect of trunk stabilization exercise on abdominal muscle thickness, balance and gait abilities of patients with hemiplegic stroke: A randomized controlled trial. NeuroRehabilitation. 2020;47(4):435-442. doi: 10.3233/NRE-203133.
- Haruyama K, Kawakami M, Otsuka T. Effect of Core Stability Training on Trunk Function, Standing Balance, and Mobility in Stroke Patients. Neurorehabil Neural Repair. 2017 Mar;31(3):240-249. doi: 10.1177/1545968316675431. Epub 2016 Nov 9.
- Sharma V, Kaur J. Effect of core strengthening with pelvic proprioceptive neuromuscular facilitation on trunk, balance, gait, and function in chronic stroke. J Exerc Rehabil. 2017 Apr 30;13(2):200-205. doi: 10.12965/jer.1734892.446. eCollection 2017 Apr.
Tanulmányi rekorddátumok
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
Elsődleges befejezés (Tényleges)
A tanulmány befejezése (Tényleges)
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Első közzététel (Tényleges)
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Utolsó ellenőrzés
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- 123 (Giresun University Scientific Research Project)
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .
Klinikai vizsgálatok a Stroke, szív- és érrendszeri
-
University of Texas at AustinBefejezveCardiovascular FitnessEgyesült Államok
-
University of Wisconsin, MadisonWisconsin Department of Public InstructionBefejezveElhízottság | Cardiovascular Fitness
-
San Diego State UniversityArizona State UniversityBefejezveA fizikai aktivitás | Cardiovascular FitnessEgyesült Államok
-
Ottawa Hospital Research InstituteBefejezveFeszültség | Válságerőforrás-kezelési (CRM) készségek | Fejlett Cardiovascular Life Support (ACLS) készségekKanada
-
Ramsay Générale de SantéDr Céline FAUREIsmeretlenVeseelégtelenség | Retina képalkotás | Cardiovascular BiomarkerFranciaország
-
Institut National de la Santé Et de la Recherche...Befejezve
Klinikai vizsgálatok a alapvető stabilizációs gyakorlatok
-
Boston Medical CenterMég nincs toborzásAnyaghasználati zavarok | Mentális egészséggel kapcsolatos problémaEgyesült Államok
-
IpasMegszűntAbortusz, kiváltott | Abortusz, BefejezetlenMexikó, Dél-Afrika
-
Federal University of Minas GeraisBefejezveFigyelemhiány és zavaró viselkedési zavarok | Motoros készségek zavaraiBrazília
-
University of RochesterToborzás
-
George Papanicolaou HospitalMég nincs toborzásA koszorúér-betegség | Aortabillentyű betegség | Mitrális billentyű betegség
-
Hopitaux de Saint-MauriceInstitut National de la Santé Et de la Recherche Médicale, France; Ministry of Health... és más munkatársakBefejezve
-
Haukeland University HospitalBefejezve
-
University Hospital, ToulouseMegszűntCerebrovaszkuláris balesetFranciaország
-
Hopitaux de Saint-MauriceBefejezveSzerzett agysérülésFranciaország
-
Ono Academic CollegeBefejezveMentális retardáció és fejlődési fogyatékosság szervi állapotban