Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

De effecten van kernstabilisatie-oefeningen met Swisball bij patiënten met een beroerte

24 augustus 2022 bijgewerkt door: Abdurrahim Yi̇ldi̇z, Istanbul University - Cerrahpasa (IUC)

De effecten van kernstabilisatie-oefeningen met Swissball, neuromusculaire elektrische stimulatie en kinesiologietaping bij patiënten met een beroerte

Beroerte wordt vaak geassocieerd met secundaire complicaties zoals voedings- en stofwisselingsstoornissen, endocriene disfunctie, mentale problemen en cardiopulmonale aandoeningen veroorzaakt door neurologische en musculoskeletale tekorten. De afwezigheid van de paretische zijspieren en de moeilijkheid van beweging, samen met restrictieve longaandoeningen, veroorzaken een secundaire afname van de cardiopulmonale functie en stellen onvoldoende energie bloot die gepaard gaat met lopen, wat resulteert in een afname van het uithoudingsvermogen van asymmetrische rompoefeningen.

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

Studies hebben aangetoond dat deze patiënten last hebben van spierzwakte en vertraagde activiteit van de rompspieren, aanzienlijk verlies van romppositiegevoel, onvoldoende drukcontrolecentrum tijdens het zitten, verminderde rompprestaties en rompasymmetrie tijdens het lopen. Er is gerapporteerd dat rompfunctie met balans en loopvaardigheid bij patiënten met een beroerte een nuttige bepalende factor is voor dagelijkse activiteiten, balans en loopvaardigheid. Evenwichtsstoornissen kunnen het gevolg zijn van veranderingen in de sensorische en integratieve aspecten van motorische controle. In de subacute fase heeft meer dan 80% van de proefpersonen die voor het eerst een beroerte hebben gehad een onbalans in hun evenwicht. Na een beroerte kan schade aan de bovenste motorneuronen ongeconditioneerd ontstaan. Dit resulteert in lichamelijke inactiviteit en verminderde cardiorespiratoire fitheid. Ademhalingsspierzwakte en veranderingen in thoraco-abdominale beweging kunnen in verband worden gebracht met een afname van het teugvolume en een lagere inspanningstolerantie.

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Werkelijk)

45

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

      • İstanbul, Kalkoen, 34147
        • Istanbul University Cerrahpasa

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

16 jaar tot 78 jaar (Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  1. Eenzijdige en eerste beroerte
  2. Vaardigheid om mondelinge instructies te begrijpen en op te volgen
  3. Brunnstrom-genezingsfase is meer dan 3 voor de onderste ledematen;
  4. Mogelijkheid om zelfstandig 10 m afstand te lopen, met of zonder mobiliteitsassistent.
  5. Patiënten die 30 seconden op een stabiel oppervlak kunnen zitten
  6. Patiënten zonder luchtwegaandoeningen of verwondingen

Uitsluitingscriteria:

  1. Andere neurologische aandoeningen dan een beroerte die mogelijk van invloed kunnen zijn op het evenwicht en het lopen;
  2. Lichaamsfalen schaalscore onder de 10 punten
  3. Apraxie en hemineglect
  4. 80 jaar en ouder
  5. Orthopedische aandoeningen of ribfractuur
  6. Patiënten met het verwaarlozingssyndroom
  7. Een voorgeschiedenis van toevallen of een familiegeschiedenis van epilepsie

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Behandeling
  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Parallelle opdracht
  • Masker: Enkel

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Experimenteel: Groep 1, core stabilisatie oefeningen groep
core stabilisatie oefeningen zullen worden uitgevoerd met behulp van swissball. Programma: Zittend op de bal omvat (gewichtsverschuivingen, voorwaartse, achterwaartse en laterale zijden), (bekkenbrug), (curl-up), (curlsup met diagonaal reiken), (bird-dog oefening), (push-up) opdrachten. De toepassing wordt gedurende 6 weken, 3 dagen per week gedurende 30-45 minuten per dag uitgevoerd.

De kern is het centrum van bijna alle kinetische ketens in het lichaam. Kernkracht, balans en bewegingscontrole maximaliseren alle kinetische ketens van de functie van de bovenste en onderste ledematen. Een stabiele en sterke core kan bijdragen aan een efficiënter gebruik van de onderste ledematen. Kernstabiliteit wordt gedefinieerd als het vermogen van het lumbo-bekkenheupcomplex om buiging van de wervelkolom te voorkomen en na verstoring weer in balans te komen.

Neuromusculaire elektrische stimulatie (NMES) is een techniek waarbij spiercontractie elektrisch wordt gestimuleerd in het gebied waar de oppervlakte-elektroden zijn aangesloten. Het verbetert secundaire spieratrofie en zwakte bij immobilisatie door een afname van spiereiwitsynthese te voorkomen.

Kinesiologische banding (CT) is een behandelmethode die wordt gebruikt bij de behandeling van verschillende musculoskeletale en neuromusculaire stoornissen. Het werkingsmechanisme van CT is het vergemakkelijken van spieractivering, het verhogen van de bloed- en lymfecirculatie en het verminderen van pijn als gevolg van neurologische onderdrukking.

Andere namen:
  • elektrische stimulatie
  • kinesiologische strepen
Experimenteel: Groep 2, elektrische stimulatie
Voor de toepassing van de Normocular Electrical Stimulation in het middenrif zal een aanpassing van een vooraf ontworpen protocol worden gebruikt. Stroom toe te passen; Synchrone impuls met een frequentie van 30 Hz, 1 sec. slagtoenametijd, 1 sec "aan" (spiercontractie), 1 sec. slagreductietijd en 20 sec. "uit" (geen waarschuwing) tijd. Twee kanalen, elk met twee elektroden, worden geplaatst in de zevende en achtste anterieure intercostale ruimte boven en onder de rechter- en linkerzijde van het xiphoid-uitsteeksel. De andere twee kanalen, elk met twee elektroden, worden op de rechter en linker midaxillaire lijn van de zevende en achtste anterieure intercostale ruimte geplaatst. De toepassing wordt gedurende 6 weken, 3 dagen per week, gedurende 30 minuten per dag uitgevoerd.

De kern is het centrum van bijna alle kinetische ketens in het lichaam. Kernkracht, balans en bewegingscontrole maximaliseren alle kinetische ketens van de functie van de bovenste en onderste ledematen. Een stabiele en sterke core kan bijdragen aan een efficiënter gebruik van de onderste ledematen. Kernstabiliteit wordt gedefinieerd als het vermogen van het lumbo-bekkenheupcomplex om buiging van de wervelkolom te voorkomen en na verstoring weer in balans te komen.

Neuromusculaire elektrische stimulatie (NMES) is een techniek waarbij spiercontractie elektrisch wordt gestimuleerd in het gebied waar de oppervlakte-elektroden zijn aangesloten. Het verbetert secundaire spieratrofie en zwakte bij immobilisatie door een afname van spiereiwitsynthese te voorkomen.

Kinesiologische banding (CT) is een behandelmethode die wordt gebruikt bij de behandeling van verschillende musculoskeletale en neuromusculaire stoornissen. Het werkingsmechanisme van CT is het vergemakkelijken van spieractivering, het verhogen van de bloed- en lymfecirculatie en het verminderen van pijn als gevolg van neurologische onderdrukking.

Andere namen:
  • elektrische stimulatie
  • kinesiologische strepen
Experimenteel: groep 3, kinesiotape

Bij anterieure diafragmabanding staat de patiënt met geheven armen. Vervolgens wordt het centrale deel van de tape op het zwaardvormige uitsteeksel aangebracht met een spanning van 50% tot 70% na de maximale inademing. Terwijl de patiënt ademt, worden de uiteinden van de tape met 10 tot 15% spanning naar de onderste ribben getrokken. Om het achterste middenrif af te tapen, buigt het lichaam van de patiënt naar voren en worden de armen kruislings over de borst gevouwen. Na de maximale inademing wordt het centrale deel van de tape over de T10 aangebracht met een spanning van 50% tot 70%. Terwijl de patiënt uitademt en de romp strekt, worden de uiteinden van de tape met een spanning van 10 tot 15% aan de onderste ribben vastgemaakt.

De rugligging wordt gebruikt bij het kinesiologisch tapen van de rechter en linker externe schuine en interne schuine spieren. De toepassing wordt gedurende 6 weken, 3 dagen per week, gedurende 30 minuten per dag uitgevoerd.

De kern is het centrum van bijna alle kinetische ketens in het lichaam. Kernkracht, balans en bewegingscontrole maximaliseren alle kinetische ketens van de functie van de bovenste en onderste ledematen. Een stabiele en sterke core kan bijdragen aan een efficiënter gebruik van de onderste ledematen. Kernstabiliteit wordt gedefinieerd als het vermogen van het lumbo-bekkenheupcomplex om buiging van de wervelkolom te voorkomen en na verstoring weer in balans te komen.

Neuromusculaire elektrische stimulatie (NMES) is een techniek waarbij spiercontractie elektrisch wordt gestimuleerd in het gebied waar de oppervlakte-elektroden zijn aangesloten. Het verbetert secundaire spieratrofie en zwakte bij immobilisatie door een afname van spiereiwitsynthese te voorkomen.

Kinesiologische banding (CT) is een behandelmethode die wordt gebruikt bij de behandeling van verschillende musculoskeletale en neuromusculaire stoornissen. Het werkingsmechanisme van CT is het vergemakkelijken van spieractivering, het verhogen van de bloed- en lymfecirculatie en het verminderen van pijn als gevolg van neurologische onderdrukking.

Andere namen:
  • elektrische stimulatie
  • kinesiologische strepen

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Ademhalingsfunctietesten
Tijdsspanne: 5 minuten
Ademhalingsfuncties worden gemeten met behulp van draagbare spirometrie.
5 minuten
Spierdiktemeting met echografie
Tijdsspanne: 10 minuten
Gebruik van externe schuine (EO), interne schuine (IO), transversus abdominis (TrA), rectus abdominis-spieren (RA) en diafragmadikte, ultrasoon beeldvormingssysteem (M-TurboTM, Sono Site Canada, Inc., Markham, ON, Canada) Het zal worden gemeten. Een 5-2 MHz lineaire sonde wordt gebruikt om EO, IO, TrA en RA te meten, en een 5-2 MHz convexe sonde voor diafragmametingen.
10 minuten
Maximale inspiratoire en expiratoire orale druk
Tijdsspanne: 1 minuut
De kracht van de ademhalingsspieren wordt bepaald door de maximale inspiratoire en expiratoire druk te meten.
1 minuut

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Brunnstrom-evaluatieschaal
Tijdsspanne: 1 minuut
Brunnstrom bestaat uit 3 delen: De hand wordt gescoord op een Likert-schaal met 6 niveaus, in de vorm van secties voor de bovenste en onderste ledematen. Hogere niveaus vertegenwoordigen een betere motorische functie. Ziektestadia worden ingedeeld op basis van de spasticiteit en beweging van de patiënt.
1 minuut
10 meter looptest
Tijdsspanne: 1 minuut
Proefpersonen krijgen te horen dat ze 14 meter moeten lopen. De middelste 10 meter van 14 meter moet op de grond worden gemarkeerd. De meting begint wanneer de patiënt de lijn overschrijdt die het begin van het pad van 10 m op de vloer aangeeft. Na 10 meter stopt de stopwatch, maar gaat door totdat de patiënt het einde van 14 meter bereikt. Proefpersonen krijgen te horen dat ze moeten lopen met hun gewenste loopsnelheid.
1 minuut
Schaal voor rompbeschadiging
Tijdsspanne: 5 minuten
Trunk Impairment Scale (TIS) is een valide en betrouwbare sequentiële schaal voor het meten van dynamische zitbalans, rompcoördinatie en rompcontrole. Het evalueert de selectieve bewegingen van laterale flexie en romprotatie geïnitieerd vanuit de bovenste en onderste delen van de romp. SMS bestaat uit drie subgroepen: statisch afrekeningssaldo, dynamisch afrekeningssaldo en coördinatie. Elke subdimensie bevat drie tot tien items. TIS-score ligt tussen 0 en 23.
5 minuten
Beroerte Impact Schaal
Tijdsspanne: 10 minuten
Stroke Impact Scale (ISS) is ontwikkeld om een ​​uitgebreidere maatstaf te zijn voor de gezondheidsresultaten van beroertepopulaties. IES bevat betekenisvolle dimensies van functioneren en gezondheidsgerelateerde kwaliteit van leven in de vorm van een zelfbeoordelingsvragenlijst. De 3e versie van het ISS omvat 59 items en 8 subsecties (kracht, handfunctie, activiteiten en zelfstandige activiteiten van het dagelijks leven, mobiliteit, communicatie, emotie, geheugen en denken en participatie/rolfunctie) en evalueert.
10 minuten
Functionele Ambulanceschaal
Tijdsspanne: 1 minuut
Functionele ambulatieschaal bestaande uit een gevoelige en betrouwbare schaal voor gangevaluatie bij CVA-patiënten zal geëvalueerd worden. Op deze schaal kan de score variëren van 0 (niet kunnen lopen of de hulp van twee therapeuten nodig hebben) tot 5 (onafhankelijk zijn tijdens de beweging).
1 minuut
Vermoeidheid Ernst Schaal
Tijdsspanne: 1 minuut
De schaal voor de ernst van vermoeidheid is een enquête met 9 items die de ernst van vermoeidheid in verschillende situaties in de afgelopen week onderzocht.
1 minuut
Houdingsevaluatieschaal voor patiënten met een beroerte
Tijdsspanne: 3 min
Houdingsevaluatieschaal voor patiënten met een beroerte (PASS) Het is speciaal ontworpen voor verlamde patiënten. PASS bevat in totaal 12 items om de balans te beoordelen. Het bevat 5 items om houding te evalueren (statische PASS) en 7 items om veranderingen in houding te evalueren (dynamische PASS). PASS kan worden gebruikt om functionele balans te evalueren die zowel statisch als dynamisch evenwicht vereist. Elk PASS-item wordt beoordeeld van 0 tot 3 voor een onderzoek met 36 punten. Op deze schaal geldt: hoe hoger de score, hoe positiever de balans bij CVA-patiënten.
3 min
Piek hoeststroomsnelheid
Tijdsspanne: 2 minuten
In het onderzoek wordt het hoogste hoestdebiet gemeten met een draagbare PEF-meter. Alle metingen worden uitgevoerd door een getrainde fysiotherapeut met behulp van de techniek beschreven door Fiore et al. Proefpersonen wordt gevraagd om "diep adem te halen en zo hard mogelijk te hoesten" in een halfzittende positie (60 graden).
2 minuten
Tinetti weegschaal
Tijdsspanne: 5 minuten
De Tinetti Rating schaal is een schaal van 0 tot 2 rijen. 0 punten vertegenwoordigen de meeste wanorde en 2 punten vertegenwoordigen onafhankelijkheid. Individuele punten worden vervolgens gecombineerd om drie onderafdelingen te vormen; algemene gangbeoordelingsscore, algemene balansbeoordelingsscore en gecombineerde gang- en evenwichtsscore. De maximale score voor het looponderdeel is 12. De maximale score voor het onderdeel balans is 16. De maximale totaalscore is 28. Over het algemeen hebben deelnemers die lager dan 19 scoren een hoog valrisico. Het geeft aan dat de deelnemers die scoorden tussen 19-24 het risico lopen om medium te worden.
5 minuten
Timed Up and Go-test
Tijdsspanne: 2 minuten
Het meet de tijd die een persoon nodig heeft om op te staan ​​van een stoel, een afstand van 3 m te lopen, te draaien, achterover te leunen op de stoel. Het is een schaal die oorspronkelijk is ontwikkeld als een klinische maatstaf voor het evenwicht bij ouderen en scoort tussen 1 en 5 op basis van de perceptie van een waarnemer van het risico van de deelnemer om te vallen tijdens de test. Podsiadlo en Richardson hebben de test getimed en de oorspronkelijke test gewijzigd en voorgesteld om deze te gebruiken als een korte test van basismobiliteitsvaardigheden voor ouderen die in de zwakke gemeenschap wonen.
2 minuten

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

4 mei 2021

Primaire voltooiing (Werkelijk)

8 mei 2022

Studie voltooiing (Werkelijk)

1 juni 2022

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

1 maart 2021

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

1 maart 2021

Eerst geplaatst (Werkelijk)

2 maart 2021

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

29 augustus 2022

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

24 augustus 2022

Laatst geverifieerd

1 augustus 2022

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

Nee

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op core stabilisatie oefeningen

3
Abonneren