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Die Auswirkungen von Kernstabilisierungsübungen mit Swisball bei Schlaganfallpatienten

24. August 2022 aktualisiert von: Abdurrahim Yi̇ldi̇z, Istanbul University - Cerrahpasa (IUC)

Die Auswirkungen von Kernstabilisierungsübungen mit Swissball, neuromuskulärer Elektrostimulation und kinesiologischem Taping bei Schlaganfallpatienten

Ein Schlaganfall ist oft mit sekundären Komplikationen wie Ernährungs- und Stoffwechselstörungen, endokrinen Dysfunktionen, psychischen Problemen und kardiopulmonalen Störungen verbunden, die durch neurologische und muskuloskelettale Defizite verursacht werden. Das Fehlen der paretischen Seitenmuskulatur und die Bewegungsschwierigkeiten zusammen mit restriktiven Lungenerkrankungen lösen eine sekundäre Abnahme der kardiopulmonalen Funktion aus und legen eine unzureichende Energie frei, die mit dem Gang verbunden ist, was zu einer Abnahme der Ausdauer bei asymmetrischen Rumpfübungen führt.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

Studien haben gezeigt, dass diese Patienten Muskelschwäche und verzögerte Aktivität der Rumpfmuskulatur, einen signifikanten Verlust des Rumpfpositionsgefühls, ein unzureichendes Druckkontrollzentrum beim Sitzen, eine verminderte Rumpfleistung und eine Rumpfasymmetrie beim Gehen haben. Es wurde berichtet, dass die Rumpffunktion mit Gleichgewicht und Gehfähigkeit bei Schlaganfallpatienten eine nützliche Determinante der Aktivitäten des täglichen Lebens, des Gleichgewichts und der Gehfähigkeit ist. Gleichgewichtsstörungen können das Ergebnis von Veränderungen in den sensorischen und integrativen Aspekten der motorischen Kontrolle sein. In der subakuten Phase haben mehr als 80 % der Schlaganfall-Erstpatienten eine Gleichgewichtsstörung. Nach einem Schlaganfall kann eine Schädigung der oberen Motoneuronen unbedingt auftreten. Dies führt zu körperlicher Inaktivität und verminderter kardiorespiratorischer Fitness. Eine Schwäche der Atemmuskulatur und Veränderungen der thorako-abdominalen Bewegung können mit einer Abnahme des Atemzugvolumens und einer geringeren Belastbarkeit einhergehen.

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

45

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Truthahn
      • İstanbul, Truthahn, 34147
        • Istanbul University Cerrahpasa

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

16 Jahre bis 78 Jahre (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  1. Einseitiger und erstmaliger Schlaganfall
  2. Fähigkeit, mündliche Anweisungen zu verstehen und zu befolgen
  3. Brunnstrom-Heilphase über 3 für die unteren Gliedmaßen;
  4. Fähigkeit, 10 m Distanz selbstständig zu gehen, mit oder ohne Mobilitätsassistent.
  5. Patienten, die 30 Sekunden lang auf einer stabilen Oberfläche sitzen können
  6. Patienten ohne Atemwegserkrankungen oder Verletzungen

Ausschlusskriterien:

  1. Andere neurologische Erkrankungen als Schlaganfall, die möglicherweise das Gleichgewicht und die Gehfähigkeit beeinträchtigen könnten;
  2. Body-Failure-Scale-Score unter 10 Punkten
  3. Apraxie und Hemineglect
  4. 80 Jahre und älter
  5. Orthopädische Erkrankungen oder Rippenbruch
  6. Patienten mit Neglect-Syndrom
  7. Eine Vorgeschichte von Anfällen oder eine Familiengeschichte von Epilepsie

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Behandlung
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Single

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Experimental: Gruppe 1, Gruppe Kernstabilisierungsübungen
Core-Stabilisierungsübungen werden mit Swissball durchgeführt. Programm: Das Sitzen auf dem Ball umfasst (Gewichtsverlagerungen, Vorwärts-, Rückwärts- und Seitwärtsbewegung), (Beckenbrücke), (Curl-up), (Curlsup mit diagonalem Greifen), (Bird-Dog-Übung), (Liegestütz) Übungen. Die Anwendung erfolgt über 6 Wochen, 3 Tage die Woche für 30-45 Minuten täglich.
Sonstiges: Rumpfstabilisierungsübungen

Der Kern ist das Zentrum fast aller kinetischen Ketten im Körper. Kernkraft, Gleichgewicht und Bewegungskontrolle maximieren alle kinetischen Ketten der Funktion der oberen und unteren Extremitäten. Ein stabiler und starker Rumpf kann zu einer effizienteren Nutzung der unteren Extremitäten beitragen. Rumpfstabilität ist definiert als die Fähigkeit des Lenden-Becken-Hüftkomplexes, ein Biegen der Wirbelsäule zu verhindern und nach einer Störung wieder ins Gleichgewicht zu kommen.

Die neuromuskuläre elektrische Stimulation (NMES) ist eine Technik, bei der die Muskelkontraktion in dem Bereich, in dem die Oberflächenelektroden verbunden sind, elektrisch stimuliert wird. Es verbessert die sekundäre Muskelatrophie und die Immobilisierungsschwäche, indem es eine Abnahme der Muskelproteinsynthese verhindert.

Kinesiologisches Banding (CT) ist eine Behandlungsmethode, die bei der Behandlung verschiedener muskuloskelettaler und neuromuskulärer Defizite eingesetzt wird. Der Wirkungsmechanismus von CT besteht darin, die Muskelaktivierung zu erleichtern, die Blut- und Lymphzirkulation zu erhöhen und Schmerzen aufgrund neurologischer Unterdrückung zu reduzieren.

Andere Namen:
  • elektrische Stimulation
  • Kinesiologisches Banding
Experimental: Gruppe 2, elektrische Stimulation
Für die Anwendung der normokularen Elektrostimulation im Zwerchfell wird eine Anpassung eines vorgefertigten Protokolls verwendet. Anzulegender Strom; Synchroner Impuls mit 30 Hz Frequenz, 1 Sek. Beat-Anstiegszeit, 1 Sek. "Ein" (Muskelkontraktion), 1 Sek. Beat-Reduktionszeit und 20 Sek. "Aus"-Zeit (keine Warnung). Zwei Kanäle mit jeweils zwei Elektroden werden im siebten und achten vorderen Interkostalraum oberhalb und unterhalb der rechten und linken Seite des Xiphoidvorsprungs platziert. Die beiden anderen Kanäle mit je zwei Elektroden werden rechts und links der Axillarlinie des siebten und achten vorderen Zwischenrippenraums platziert. Die Anwendung erfolgt über 6 Wochen, 3 Tage die Woche, täglich 30 Minuten.
Sonstiges: Rumpfstabilisierungsübungen

Der Kern ist das Zentrum fast aller kinetischen Ketten im Körper. Kernkraft, Gleichgewicht und Bewegungskontrolle maximieren alle kinetischen Ketten der Funktion der oberen und unteren Extremitäten. Ein stabiler und starker Rumpf kann zu einer effizienteren Nutzung der unteren Extremitäten beitragen. Rumpfstabilität ist definiert als die Fähigkeit des Lenden-Becken-Hüftkomplexes, ein Biegen der Wirbelsäule zu verhindern und nach einer Störung wieder ins Gleichgewicht zu kommen.

Die neuromuskuläre elektrische Stimulation (NMES) ist eine Technik, bei der die Muskelkontraktion in dem Bereich, in dem die Oberflächenelektroden verbunden sind, elektrisch stimuliert wird. Es verbessert die sekundäre Muskelatrophie und die Immobilisierungsschwäche, indem es eine Abnahme der Muskelproteinsynthese verhindert.

Kinesiologisches Banding (CT) ist eine Behandlungsmethode, die bei der Behandlung verschiedener muskuloskelettaler und neuromuskulärer Defizite eingesetzt wird. Der Wirkungsmechanismus von CT besteht darin, die Muskelaktivierung zu erleichtern, die Blut- und Lymphzirkulation zu erhöhen und Schmerzen aufgrund neurologischer Unterdrückung zu reduzieren.

Andere Namen:
  • elektrische Stimulation
  • Kinesiologisches Banding
Experimental: Gruppe 3, Kinesiotape

Beim vorderen Zwerchfellbanding steht der Patient mit erhobenen Armen. Als nächstes wird der mittlere Teil des Tapes nach der maximalen Einatmung mit einer Spannung von 50 % bis 70 % auf den Xiphoidvorsprung aufgebracht. Während der Patient atmet, werden die Enden des Tapes mit 10 bis 15 % Zug zu den unteren Rippen gezogen. Um das hintere Zwerchfell zu kleben, wird der Körper des Patienten nach vorne gebeugt und die Arme werden kreuzweise über der Brust verbunden. Nach der maximalen Einatmung wird der mittlere Teil des Tapes mit einer Spannung von 50 % bis 70 % über T10 angebracht. Während der Patient ausatmet und den Rumpf streckt, werden die Enden des Tapes mit einer Spannung von 10 bis 15 % an den unteren Rippen befestigt.

Die Rückenlage wird beim kinesiologischen Taping der rechten und linken äußeren schrägen und inneren schrägen Muskeln verwendet. Die Anwendung erfolgt über 6 Wochen, 3 Tage die Woche, täglich 30 Minuten.
Sonstiges: Rumpfstabilisierungsübungen

Der Kern ist das Zentrum fast aller kinetischen Ketten im Körper. Kernkraft, Gleichgewicht und Bewegungskontrolle maximieren alle kinetischen Ketten der Funktion der oberen und unteren Extremitäten. Ein stabiler und starker Rumpf kann zu einer effizienteren Nutzung der unteren Extremitäten beitragen. Rumpfstabilität ist definiert als die Fähigkeit des Lenden-Becken-Hüftkomplexes, ein Biegen der Wirbelsäule zu verhindern und nach einer Störung wieder ins Gleichgewicht zu kommen.

Die neuromuskuläre elektrische Stimulation (NMES) ist eine Technik, bei der die Muskelkontraktion in dem Bereich, in dem die Oberflächenelektroden verbunden sind, elektrisch stimuliert wird. Es verbessert die sekundäre Muskelatrophie und die Immobilisierungsschwäche, indem es eine Abnahme der Muskelproteinsynthese verhindert.

Kinesiologisches Banding (CT) ist eine Behandlungsmethode, die bei der Behandlung verschiedener muskuloskelettaler und neuromuskulärer Defizite eingesetzt wird. Der Wirkungsmechanismus von CT besteht darin, die Muskelaktivierung zu erleichtern, die Blut- und Lymphzirkulation zu erhöhen und Schmerzen aufgrund neurologischer Unterdrückung zu reduzieren.

Andere Namen:
  • elektrische Stimulation
  • Kinesiologisches Banding

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Atemfunktionstests
Zeitfenster: 5 Minuten
Die Atemfunktionen werden mit tragbarer Spirometrie gemessen.
5 Minuten
Muskeldickenmessung mit Ultraschall
Zeitfenster: 10 Minuten
Verwendung von externem schrägem Bauchmuskel (EO), internem schrägem Bauchmuskel (IO), Transversus abdominis (TrA), M. rectus abdominis (RA) und Zwerchfelldicke, Ultraschall-Bildgebungssystem (M-TurboTM, Sono Site Canada, Inc., Markham, ON, Kanada) Es wird gemessen. Eine lineare 5-2-MHz-Sonde wird zur Messung von EO, IO, TrA und RA und eine konvexe 5-2-MHz-Sonde zur Zwerchfellmessung verwendet.
10 Minuten
Maximaler inspiratorischer und exspiratorischer oraler Druck
Zeitfenster: 1 Minute
Die Stärke der Atemmuskulatur wird durch Messen des maximalen Inspirations- und Exspirationsdrucks beurteilt.
1 Minute

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Brunnstrom-Bewertungsskala
Zeitfenster: 1 Minute
Brunnstrom besteht aus 3 Teilen: Die Hand wird auf einer 6-stufigen Likert-Skala in Form von oberen und unteren Extremitätenabschnitten bewertet. Höhere Werte stehen für eine bessere motorische Funktion. Die Krankheitsstadien werden basierend auf der Spastik und Bewegung des Patienten eingeteilt.
1 Minute
10-Meter-Gehtest
Zeitfenster: 1 Minute
Die Probanden werden aufgefordert, 14 Meter zu gehen. Die mittleren 10 Meter von 14 Metern sollten auf dem Boden markiert werden. Die Messung beginnt, wenn der Patient die Linie überquert, die den Beginn der 10-m-Strecke auf dem Boden anzeigt. Nach 10 Metern wird die Stoppuhr angehalten, läuft aber weiter, bis der Patient das Ende von 14 Metern erreicht. Den Probanden wird gesagt, dass sie mit ihrer bevorzugten Gehgeschwindigkeit gehen sollen.
1 Minute
Trunk-Beeinträchtigungsskala
Zeitfenster: 5 Minuten
Trunk Impairment Scale (TIS) ist eine gültige und zuverlässige sequentielle Skala zur Messung des dynamischen Sitzgleichgewichts, der Rumpfkoordination und der Rumpfkontrolle. Es bewertet die selektiven Bewegungen der Lateralflexion und Rumpfrotation, die vom oberen und unteren Teil des Rumpfes eingeleitet werden. SMS besteht aus drei Untergruppen: statischer Abrechnungssaldo, dynamischer Abrechnungssaldo und Koordination. Jede Unterdimension enthält drei bis zehn Items. Der TIS-Score liegt zwischen 0 und 23.
5 Minuten
Schlaganfall-Impakt-Skala
Zeitfenster: 10 Minuten
Die Stroke Impact Scale (ISS) wurde entwickelt, um ein umfassenderes Maß für die Gesundheitsergebnisse von Schlaganfallpopulationen zu sein. IES beinhaltet aussagekräftige Dimensionen der funktions- und gesundheitsbezogenen Lebensqualität in Form eines Selbsteinschätzungsfragebogens. Die 3. Version des ISS umfasst 59 Items und 8 Unterkapitel (Kraft, Handfunktion, Aktivitäten und selbstständige Tätigkeiten des täglichen Lebens, Mobilität, Kommunikation, Emotion, Gedächtnis und Denken sowie Partizipation / Rollenfunktion) und bewertet.
10 Minuten
Funktionelle Bewegungsskala
Zeitfenster: 1 Minute
Eine funktionelle Gehskala, bestehend aus einer sensitiven und zuverlässigen Skala zur Gangbewertung bei Schlaganfallpatienten, wird evaluiert. Auf dieser Skala kann die Punktzahl von 0 (nicht gehen können oder die Hilfe von zwei Therapeuten benötigen) bis 5 (bei der Bewegung unabhängig sein) reichen.
1 Minute
Ermüdungsschwere-Skala
Zeitfenster: 1 Minute
Die Ermüdungsschwere-Skala ist eine 9-Punkte-Umfrage, die den Schweregrad der Ermüdung in verschiedenen Situationen in der vergangenen Woche untersuchte.
1 Minute
Posturale Bewertungsskala für Patienten mit Schlaganfall
Zeitfenster: 3 Minuten
Haltungsbewertungsskala für Patienten mit Schlaganfall (PASS) Sie wurde speziell für gelähmte Patienten entwickelt. PASS enthält insgesamt 12 Items zur Beurteilung des Gleichgewichts. Es enthält 5 Items zur Bewertung der Haltung (statisches PASS) und 7 Items zur Bewertung von Haltungsänderungen (dynamisches PASS). PASS kann verwendet werden, um das funktionelle Gleichgewicht zu bewerten, das sowohl ein statisches als auch ein dynamisches Gleichgewicht erfordert. Jedes PASS-Element wird für eine 36-Punkte-Umfrage mit 0 bis 3 bewertet. Auf dieser Skala gilt: Je höher der Score, desto positiver die Bilanz bei Schlaganfallpatienten.
3 Minuten
Spitzenflussrate bei Husten
Zeitfenster: 2 Minuten
In der Studie wird der höchste Hustenfluss mit einem tragbaren PEF-Messgerät gemessen. Alle Messungen werden von einem ausgebildeten Physiotherapeuten unter Verwendung der von Fiore et al. Die Probanden werden gebeten, in einer halb sitzenden Position (60 Grad) „tief einzuatmen und so stark wie möglich zu husten“.
2 Minuten
Waage von Tinetti
Zeitfenster: 5 Minuten
Die Tinetti-Bewertungsskala ist eine Skala von 0 bis 2 Zeilen. 0 Punkte stehen für die größte Unordnung und 2 Punkte für Unabhängigkeit. Einzelne Punkte werden dann zu drei Unterabschnitten zusammengefasst; Gesamtbewertung der Gangart, Gesamtbewertung der Balance und kombinierte Bewertung der Gangart und Balance. Die maximale Punktzahl für die Walking-Komponente beträgt 12. Die maximale Punktzahl für die Gleichgewichtskomponente beträgt 16. Die maximale Gesamtpunktzahl beträgt 28. Im Allgemeinen haben Teilnehmer mit einem Score unter 19 ein hohes Sturzrisiko. Es weist darauf hin, dass die Teilnehmer, die zwischen 19 und 24 Punkte erzielt haben, Gefahr laufen, ins Mittelfeld zu fallen.
5 Minuten
Timed Up and Go-Test
Zeitfenster: 2 Minuten
Es misst die Zeit, die eine Person benötigt, um von einem Sitz aufzustehen, eine Strecke von 3 m zu gehen, sich umzudrehen, sich auf dem Stuhl zurückzulehnen. Es handelt sich um eine Skala, die ursprünglich als klinisches Maß für das Gleichgewicht bei älteren Menschen entwickelt wurde und auf der Grundlage der Wahrnehmung eines Beobachters des Sturzrisikos des Teilnehmers während des Tests zwischen 1 und 5 erzielt wurde. Podsiadlo und Richardson legten den Test zeitlich fest und änderten den ursprünglichen Test und schlugen vor, ihn als kurzen Test der grundlegenden Mobilitätsfähigkeiten für ältere Menschen zu verwenden, die in der schwachen Gemeinde leben.
2 Minuten

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Istanbul University - Cerrahpasa (IUC)

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Allgemeine Veröffentlichungen

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

4. Mai 2021

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

8. Mai 2022

Studienabschluss (Tatsächlich)

1. Juni 2022

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

1. März 2021

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

1. März 2021

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

2. März 2021

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

29. August 2022

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

24. August 2022

Zuletzt verifiziert

1. August 2022

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • 123 (Giresun University Scientific Research Project)

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

Nein

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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