- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT04777955
Effekterna av Core Stabilization-övningar med Swisball hos strokepatienter
Effekterna av Core Stabilization-övningar med Swissball, neuromuskulär elektrisk stimulering och kinesiologitejpning hos strokepatienter
Studieöversikt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
Studietyp
Inskrivning (Faktisk)
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Studieorter
-
-
-
İstanbul, Kalkon, 34147
- Istanbul University Cerrahpasa
-
-
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
Tar emot friska volontärer
Kön som är behöriga för studier
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Ensidig och första gången stroke
- Förmåga att förstå och följa verbala instruktioner
- Brunnströms läkningsfas är över 3 för nedre extremiteter;
- Förmåga att gå 10 m avstånd självständigt, med eller utan rörelseassistent.
- Patienter som kan sitta på ett stabilt underlag i 30 sekunder
- Patienter utan luftvägssjukdomar eller skador
Exklusions kriterier:
- Andra neurologiska störningar än stroke som potentiellt kan påverka balans och rörelse;
- Kroppssviktskalan poäng under 10 poäng
- Apraxi och hemineglekt
- 80 år och äldre
- Ortopediska störningar eller revbensfraktur
- Patienter med vanvårdssyndrom
- En historia av anfall eller en familjehistoria med epilepsi
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Behandling
- Tilldelning: Randomiserad
- Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
- Maskning: Enda
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
---|---|
Experimentell: Grupp 1, kärnstabiliseringsövningar grupp
core stabiliseringsövningar kommer att utföras med swissball.
Program: Att sitta på bollen kommer att innehålla (viktförskjutningar, framåt, bakåt och laterala sidor), (bäckenbrygga), (curl-up), (curlup med diagonal räckvidd), (fågel-hund träning), (push-up) övningar.
Ansökan kommer att genomföras under 6 veckor, 3 dagar i veckan i 30-45 minuter dagligen.
|
Kärnan är i centrum för nästan alla kinetiska kedjor i kroppen. Kärnkraft, balans och rörelsekontroll maximerar alla kinetiska kedjor av funktion i övre och nedre extremiteter. En stabil och stark kärna kan bidra till effektivare användning av de nedre extremiteterna. Kärnstabilitet definieras som förmågan hos lumbo-bäckenhöftkomplexet att förhindra böjning av kotpelaren och återgå till balans efter störning. Neuromuskulär elektrisk stimulering (NMES) är en teknik där muskelkontraktion stimuleras elektriskt i det område där ytelektroderna är anslutna. Det förbättrar sekundär muskelatrofi och svaghet i immobilisering genom att förhindra en minskning av muskelproteinsyntesen. Kinesiologisk banding (CT) är en behandlingsmetod som används vid behandling av olika muskuloskeletala och neuromuskulära störningar. Verkningsmekanismen för CT är att underlätta muskelaktivering, öka blod- och lymfcirkulationen och minska smärta på grund av neurologisk suppression.
Andra namn:
|
Experimentell: Grupp 2, elektrisk stimulering
En anpassning av ett fördesignat protokoll kommer att användas för tillämpningen av Normocular Electrical Stimulation i diafragman.
Ström som ska tillämpas; Synkronimpuls vid 30 Hz frekvens, 1 sek slagökningstid, 1 sek "på" (muskelkontraktion), 1 sek slagreduktionstid och 20 sek "off" (ingen varning) tid.
Två kanaler, vardera med två elektroder, kommer att placeras i det sjunde och åttonde främre interkostala utrymmet ovanför och under höger och vänster sida av xiphoid-utsprånget.
De andra två kanalerna, var och en med två elektroder, kommer att placeras på den högra och vänstra midaxillära linjen i det sjunde och åttonde främre interkostala utrymmet.
Ansökan kommer att genomföras under 6 veckor, 3 dagar i veckan, under 30 minuter dagligen.
|
Kärnan är i centrum för nästan alla kinetiska kedjor i kroppen. Kärnkraft, balans och rörelsekontroll maximerar alla kinetiska kedjor av funktion i övre och nedre extremiteter. En stabil och stark kärna kan bidra till effektivare användning av de nedre extremiteterna. Kärnstabilitet definieras som förmågan hos lumbo-bäckenhöftkomplexet att förhindra böjning av kotpelaren och återgå till balans efter störning. Neuromuskulär elektrisk stimulering (NMES) är en teknik där muskelkontraktion stimuleras elektriskt i det område där ytelektroderna är anslutna. Det förbättrar sekundär muskelatrofi och svaghet i immobilisering genom att förhindra en minskning av muskelproteinsyntesen. Kinesiologisk banding (CT) är en behandlingsmetod som används vid behandling av olika muskuloskeletala och neuromuskulära störningar. Verkningsmekanismen för CT är att underlätta muskelaktivering, öka blod- och lymfcirkulationen och minska smärta på grund av neurologisk suppression.
Andra namn:
|
Experimentell: grupp 3, kinesiotape
För främre diafragmaband kommer patienten att stå med armarna upphöjda. Därefter kommer den centrala delen av tejpen att appliceras på xiphoid-utsprånget med en spänning på 50% till 70% efter maximal inandning. Medan patienten andas kommer ändarna av tejpen att dras med 10 till 15 % spänning mot de nedre revbenen. För att tejpa det bakre diafragman kommer patientens kropp att böjas framåt och armarna förenas i kors över bröstet. Efter maximal inandning kommer den centrala delen av tejpen att appliceras över T10 med en spänning på 50 % till 70 %. När patienten andas ut och sträcker ut bålen kommer ändarna av tejpen att fästas vid de nedre revbenen med en spänning på 10 till 15 %. Ryggläge kommer att användas vid kinesiologisk tejpning av höger och vänster yttre sneda och inre sneda muskler. Ansökan kommer att genomföras under 6 veckor, 3 dagar i veckan, under 30 minuter dagligen. |
Kärnan är i centrum för nästan alla kinetiska kedjor i kroppen. Kärnkraft, balans och rörelsekontroll maximerar alla kinetiska kedjor av funktion i övre och nedre extremiteter. En stabil och stark kärna kan bidra till effektivare användning av de nedre extremiteterna. Kärnstabilitet definieras som förmågan hos lumbo-bäckenhöftkomplexet att förhindra böjning av kotpelaren och återgå till balans efter störning. Neuromuskulär elektrisk stimulering (NMES) är en teknik där muskelkontraktion stimuleras elektriskt i det område där ytelektroderna är anslutna. Det förbättrar sekundär muskelatrofi och svaghet i immobilisering genom att förhindra en minskning av muskelproteinsyntesen. Kinesiologisk banding (CT) är en behandlingsmetod som används vid behandling av olika muskuloskeletala och neuromuskulära störningar. Verkningsmekanismen för CT är att underlätta muskelaktivering, öka blod- och lymfcirkulationen och minska smärta på grund av neurologisk suppression.
Andra namn:
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
---|---|---|
Andningsfunktionstester
Tidsram: 5 min
|
Andningsfunktioner kommer att mätas med hjälp av bärbar spirometri.
|
5 min
|
Muskeltjockleksmätning med ultraljud
Tidsram: 10 minuter
|
Använder extern oblique (EO), Internal oblique (IO), Transversus abdominis (TrA), rectus abdominis muskler (RA) och diafragmans tjocklek, ultraljudsbildsystem (M-TurboTM, Sono Site Canada, Inc., Markham, ON, Kanada) Det kommer att mätas.
En 5-2 MHz linjär sond kommer att användas för att mäta EO, IO, TrA och RA, och en 5-2 MHz konvex sond för diafragmamätning.
|
10 minuter
|
Maximalt inspiratoriskt och expiratoriskt oralt tryck
Tidsram: 1 min
|
Andningsmuskelstyrkan kommer att bedömas genom att mäta maximalt inandnings- och utandningstryck.
|
1 min
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
---|---|---|
Brunnströms utvärderingsskala
Tidsram: 1 min
|
Brunnström består av 3 delar: Handen poängsätts på en 6-nivå Likert-skala, i form av övre och nedre extremitetssektioner.
Högre nivåer representerar bättre motorisk funktion.
Sjukdomsstadier graderas utifrån patientens spasticitet och rörelse.
|
1 min
|
10 meters gångtest
Tidsram: 1 min
|
Försökspersonerna uppmanas att gå 14 meter.
De mittersta 10 metrarna på 14 meter ska markeras på marken.
Mätningen börjar när patienten korsar linjen som indikerar början på 10 m banan på golvet.
Efter 10 meter stoppas stoppuret, men fortsätter tills patienten når slutet av 14 meter.
Försökspersonerna uppmanas att gå med sin föredragna gånghastighet.
|
1 min
|
Trunk Impairment Scale
Tidsram: 5 min
|
Trunk Impairment Scale (TIS) är en giltig och pålitlig sekventiell skala för att mäta dynamisk sittbalans, bålkoordination och bålkontroll.
Den utvärderar de selektiva rörelserna av lateral flexion och bålrotation som initieras från de övre och nedre delarna av bålen.
SMS består av tre undergrupper: statiskt avräkningssaldo, dynamiskt avräkningssaldo och koordinering.
Varje underdimension innehåller tre till tio objekt.
TIS-poängen är mellan 0 och 23.
|
5 min
|
Stroke Impact Scale
Tidsram: 10 minuter
|
Stroke Impact Scale (ISS) har utvecklats för att vara ett mer omfattande mått på hälsoresultat för strokepopulationer.
IES innehåller meningsfulla dimensioner av funktion och hälsorelaterad livskvalitet i form av ett självutvärderingsformulär.
Den 3:e versionen av ISS innehåller 59 objekt och 8 undersektioner (kraft, handfunktion, aktiviteter och självständiga aktiviteter i det dagliga livet, rörlighet, kommunikation, känslor, minne och tänkande och deltagande / rollfunktion) och utvärderar.
|
10 minuter
|
Functional Ambulation Scale
Tidsram: 1 min
|
Funktionell ambulationsskala bestående av en känslig och tillförlitlig skala för gångutvärdering hos strokepatienter kommer att utvärderas.
På denna skala kan poängen variera från 0 (att inte kunna gå eller behöva hjälp av två terapeuter) till 5 (att vara oberoende under rörelsen).
|
1 min
|
Skala för trötthet
Tidsram: 1 min
|
Trötthetsskalan är en undersökning med 9 punkter som undersökte svårighetsgraden av trötthet i olika situationer under den senaste veckan.
|
1 min
|
Postural Evaluation Scale för patienter med stroke
Tidsram: 3 min
|
Postural Evaluation Scale for Patients with Stroke (PASS) Den är speciellt utformad för förlamade patienter.
PASS innehåller totalt 12 poster för att bedöma balans.
Den innehåller 5 objekt för att utvärdera hållning (statiskt PASS) och 7 objekt för att utvärdera förändringar i hållning (dynamiskt PASS).
PASS kan användas för att utvärdera funktionell balans som kräver både statisk och dynamisk balans.
Varje PASS-objekt är betygsatt från 0 till 3 för en 36-punktsundersökning.
På denna skala, ju högre poäng, desto positivare är balansen hos strokepatienter.
|
3 min
|
Högsta hostflödeshastighet
Tidsram: 2 min
|
I studien kommer det högsta hostflödet att mätas med en bärbar PEF-mätare.
Alla mätningar kommer att göras av en utbildad sjukgymnast med den teknik som beskrivs av Fiore et al.
Försökspersonerna kommer att uppmanas att "ta ett djupt andetag och hosta så hårt som möjligt" i en halvsittande position (60 grader).
|
2 min
|
Tinetti Balansvåg
Tidsram: 5 min
|
Tinetti Rating-skalan är en skala från 0 till 2 rader.
0 poäng representerar störst störning och 2 poäng representerar oberoende.
Individuella poäng kombineras sedan för att bilda tre underavdelningar; totalt gångbedömningspoäng, total balansbedömningspoäng och kombinerad gång- och balanspoäng.
Maxpoängen för gångdelen är 12.
Maxpoängen för balansdelen är 16.
Den maximala totalpoängen är 28.
I allmänhet har deltagare som får poäng under 19 en hög risk att falla.
Det indikerar att deltagarna som fick poäng mellan 19-24 löper risk att falla medelhögt.
|
5 min
|
Timed Up and Go Test
Tidsram: 2 min
|
Den mäter tiden det tar för en person att resa sig från en plats, gå en sträcka på 3 m, vända sig, luta sig tillbaka på stolen.
Det är en skala som ursprungligen utvecklades som ett kliniskt mått på balans hos äldre och fick poäng mellan 1 och 5 på basis av en observatörs uppfattning om deltagarens risk att falla under testet.
Podsiadlo och Richardson tog tid på testet och ändrade det ursprungliga testet och föreslog att de skulle användas som ett kort test av grundläggande rörlighetsfärdigheter för äldre som bor i det svaga samhället.
|
2 min
|
Samarbetspartners och utredare
Publikationer och användbara länkar
Allmänna publikationer
- Jung JH, Kim NS. The correlation between diaphragm thickness, diaphragmatic excursion, and pulmonary function in patients with chronic stroke. J Phys Ther Sci. 2017 Dec;29(12):2176-2179. doi: 10.1589/jpts.29.2176. Epub 2017 Dec 13.
- Kim M, Lee K, Cho J, Lee W. Diaphragm Thickness and Inspiratory Muscle Functions in Chronic Stroke Patients. Med Sci Monit. 2017 Mar 11;23:1247-1253. doi: 10.12659/msm.900529.
- Porcari JP, Miller J, Cornwell K, Foster C, Gibson M, McLean K, Kernozek T. The effects of neuromuscular electrical stimulation training on abdominal strength, endurance, and selected anthropometric measures. J Sports Sci Med. 2005 Mar 1;4(1):66-75. eCollection 2005 Mar 1.
- Lee J, Jeon J, Lee D, Hong J, Yu J, Kim J. Effect of trunk stabilization exercise on abdominal muscle thickness, balance and gait abilities of patients with hemiplegic stroke: A randomized controlled trial. NeuroRehabilitation. 2020;47(4):435-442. doi: 10.3233/NRE-203133.
- Haruyama K, Kawakami M, Otsuka T. Effect of Core Stability Training on Trunk Function, Standing Balance, and Mobility in Stroke Patients. Neurorehabil Neural Repair. 2017 Mar;31(3):240-249. doi: 10.1177/1545968316675431. Epub 2016 Nov 9.
- Sharma V, Kaur J. Effect of core strengthening with pelvic proprioceptive neuromuscular facilitation on trunk, balance, gait, and function in chronic stroke. J Exerc Rehabil. 2017 Apr 30;13(2):200-205. doi: 10.12965/jer.1734892.446. eCollection 2017 Apr.
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
Primärt slutförande (Faktisk)
Avslutad studie (Faktisk)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (Faktisk)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- 123 (Giresun University Scientific Research Project)
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .
Kliniska prövningar på kärnstabiliseringsövningar
-
Zoll Medical CorporationAvslutadVätskeretentionsvävnadFörenta staterna
-
Cortendo ABAvslutad
-
CorMatrix Cardiovascular, Inc.Rekrytering
-
Centre Hospitalier La ChartreuseAvslutadHjärtklaffssjukdomar
-
Novo Nordisk A/SAvslutad
-
Health Education Research Foundation (HERF)AvslutadMekanisk smärta i ländryggenPakistan
-
Corat Therapeutics GmbhRekrytering
-
The Christ HospitalAvslutadKongestiv hjärtsvikt (CHF)Förenta staterna
-
Medtronic Spinal and BiologicsAvslutadRyggont | IschiasSchweiz, Belgien, Tjeckien, Tyskland, Italien, Polen, Spanien, Storbritannien