Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Efekty ćwiczeń stabilizacji rdzenia z piłką swisball u pacjentów z udarem mózgu

24 sierpnia 2022 zaktualizowane przez: Abdurrahim Yi̇ldi̇z, Istanbul University - Cerrahpasa (IUC)

Efekty ćwiczeń stabilizacji tułowia z piłką szwajcarską, elektryczną stymulacją nerwowo-mięśniową i taśmą kinezjologiczną u pacjentów po udarze mózgu

Udar często wiąże się z powikłaniami wtórnymi, takimi jak zaburzenia odżywiania i metabolizmu, zaburzenia endokrynologiczne, problemy psychiczne i zaburzenia krążeniowo-oddechowe spowodowane deficytami neurologicznymi i mięśniowo-szkieletowymi. Brak niedowładnych mięśni bocznych i trudności w poruszaniu się wraz z restrykcyjnymi zaburzeniami płuc powodują wtórne obniżenie wydolności krążeniowo-oddechowej i narażają na niedostateczną energię związaną z chodem, co skutkuje zmniejszeniem wydolności wysiłkowej asymetrycznego tułowia.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Szczegółowy opis

Badania wykazały, że u tych pacjentów występuje osłabienie siły mięśniowej i opóźniona aktywność mięśni tułowia, znaczna utrata czucia pozycji tułowia, niedostateczny ośrodek kontroli ciśnienia podczas siedzenia, obniżona sprawność tułowia oraz asymetria tułowia podczas chodzenia. Istnieją doniesienia, że ​​funkcja tułowia z równowagą i zdolnością chodzenia u pacjentów po udarze mózgu jest użytecznym wyznacznikiem codziennych czynności życiowych, równowagi i zdolności chodzenia. Zaburzenia równowagi mogą być wynikiem zmian w sensorycznych i integracyjnych aspektach kontroli motorycznej. W fazie podostrej ponad 80% osób po pierwszym udarze ma zaburzenia równowagi. Po udarze mózgu uszkodzenie górnego neuronu ruchowego może spowodować bezwarunkowe. Powoduje to brak aktywności fizycznej i obniżoną wydolność krążeniowo-oddechową. Osłabienie mięśni oddechowych i zmiany w ruchomości klatki piersiowej i brzucha mogą być związane ze zmniejszeniem objętości oddechowej i mniejszą tolerancją wysiłku.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

45

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

      • İstanbul, Indyk, 34147
        • Istanbul University Cerrahpasa

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

14 lat do 76 lat (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  1. Jednostronny i pierwszy udar
  2. Umiejętność rozumienia i wykonywania poleceń ustnych
  3. Faza gojenia Brunnstroma powyżej 3 dla kończyn dolnych;
  4. Zdolność do samodzielnego przejścia dystansu 10 m, z asystentem poruszania się lub bez niego.
  5. Pacjenci, którzy mogą siedzieć na stabilnej powierzchni przez 30 sekund
  6. Pacjenci bez chorób układu oddechowego lub urazów

Kryteria wyłączenia:

  1. Zaburzenia neurologiczne inne niż udar, które mogą potencjalnie wpływać na równowagę i poruszanie się;
  2. Wynik w skali niewydolności ciała poniżej 10 punktów
  3. Apraksja i hemineglekt
  4. 80 lat i więcej
  5. Zaburzenia ortopedyczne lub złamanie żeber
  6. Pacjenci z zespołem zaniedbania
  7. Historia napadów padaczkowych lub rodzinna historia padaczki

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Pojedynczy

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: Grupa 1, grupa ćwiczeń stabilizacji rdzenia
ćwiczenia stabilizacji tułowia będą wykonywane z piłką szwajcarską. Program: Siadanie na piłce obejmuje (przenoszenie ciężaru, przód, tył i boki), (mostek miednicy), (zwijanie się), (zwijanie się z ukośnym wyciągnięciem), (ćwiczenie ptak-pies), (pompki) ćwiczenia. Aplikacja będzie prowadzona przez 6 tygodni, 3 dni w tygodniu przez 30-45 minut dziennie.

Rdzeń znajduje się w centrum prawie wszystkich łańcuchów kinetycznych w ciele. Siła rdzenia, równowaga i kontrola ruchu maksymalizują wszystkie łańcuchy kinetyczne funkcji kończyn górnych i dolnych. Stabilny i mocny rdzeń może przyczynić się do efektywniejszego wykorzystania kończyn dolnych. Stabilność rdzenia definiowana jest jako zdolność kompleksu lędźwiowo-biodrowego do zapobiegania wygięciu kręgosłupa i powrotu do równowagi po zaburzeniu.

Elektryczna stymulacja nerwowo-mięśniowa (NMES) to technika, w której skurcze mięśni są stymulowane elektrycznie w obszarze, w którym połączone są elektrody powierzchniowe. Poprawia wtórny zanik mięśni i osłabienie unieruchomienia poprzez zapobieganie spadkowi syntezy białek mięśniowych.

Opaska kinezjologiczna (CT) to metoda leczenia stosowana w leczeniu różnych deficytów narządu ruchu i nerwowo-mięśniowych. Mechanizm działania tomografii komputerowej polega na ułatwieniu aktywacji mięśni, zwiększeniu krążenia krwi i limfy oraz zmniejszeniu bólu z powodu supresji neurologicznej.

Inne nazwy:
  • stymulacja elektryczna
  • opaska kinezjologiczna
Eksperymentalny: Grupa 2, stymulacja elektryczna
Do zastosowania normokularnej stymulacji elektrycznej w przeponie zostanie wykorzystana adaptacja wcześniej zaprojektowanego protokołu. Prąd do zastosowania; Impuls synchroniczny o częstotliwości 30 Hz, czas narastania uderzeń 1 sek., czas włączenia 1 sek. (skurcz mięśni), czas redukcji uderzeń 1 sek. i czas wyłączenia 20 sek. (brak ostrzeżenia). Dwa kanały, każdy z dwiema elektrodami, zostaną umieszczone w siódmej i ósmej przedniej przestrzeni międzyżebrowej powyżej i poniżej prawej i lewej strony występu wyrostka mieczykowatego. Pozostałe dwa kanały, każdy z dwiema elektrodami, zostaną umieszczone na prawej i lewej linii pachowej środkowej siódmej i ósmej przestrzeni międzyżebrowej przedniej. Aplikacja będzie prowadzona przez 6 tygodni, 3 dni w tygodniu, przez 30 minut dziennie.

Rdzeń znajduje się w centrum prawie wszystkich łańcuchów kinetycznych w ciele. Siła rdzenia, równowaga i kontrola ruchu maksymalizują wszystkie łańcuchy kinetyczne funkcji kończyn górnych i dolnych. Stabilny i mocny rdzeń może przyczynić się do efektywniejszego wykorzystania kończyn dolnych. Stabilność rdzenia definiowana jest jako zdolność kompleksu lędźwiowo-biodrowego do zapobiegania wygięciu kręgosłupa i powrotu do równowagi po zaburzeniu.

Elektryczna stymulacja nerwowo-mięśniowa (NMES) to technika, w której skurcze mięśni są stymulowane elektrycznie w obszarze, w którym połączone są elektrody powierzchniowe. Poprawia wtórny zanik mięśni i osłabienie unieruchomienia poprzez zapobieganie spadkowi syntezy białek mięśniowych.

Opaska kinezjologiczna (CT) to metoda leczenia stosowana w leczeniu różnych deficytów narządu ruchu i nerwowo-mięśniowych. Mechanizm działania tomografii komputerowej polega na ułatwieniu aktywacji mięśni, zwiększeniu krążenia krwi i limfy oraz zmniejszeniu bólu z powodu supresji neurologicznej.

Inne nazwy:
  • stymulacja elektryczna
  • opaska kinezjologiczna
Eksperymentalny: grupa 3, kinesiotape

W przypadku opaski przedniej przepony pacjent stoi z uniesionymi rękami. Następnie środkowa część taśmy zostanie przyłożona do występu wyrostka mieczykowatego z napięciem od 50% do 70% po maksymalnym wdechu. Podczas oddychania pacjenta końce taśmy będą pociągane z napięciem 10 do 15% w kierunku dolnych żeber. Aby przykleić tylną przeponę, ciało pacjenta pochyli się do przodu, a ramiona zostaną połączone poprzecznie na klatce piersiowej. Po maksymalnym wdechu środkowa część taśmy zostanie nałożona na T10 z napięciem od 50% do 70%. Gdy pacjent wydycha powietrze i rozciąga tułów, końce taśmy zostaną przymocowane do dolnych żeber z napięciem od 10 do 15%.

Pozycja leżąca będzie wykorzystana w Plasowaniu Kinezjologicznym mięśnia skośnego zewnętrznego prawego i lewego oraz mięśnia skośnego wewnętrznego. Aplikacja będzie prowadzona przez 6 tygodni, 3 dni w tygodniu, przez 30 minut dziennie.

Rdzeń znajduje się w centrum prawie wszystkich łańcuchów kinetycznych w ciele. Siła rdzenia, równowaga i kontrola ruchu maksymalizują wszystkie łańcuchy kinetyczne funkcji kończyn górnych i dolnych. Stabilny i mocny rdzeń może przyczynić się do efektywniejszego wykorzystania kończyn dolnych. Stabilność rdzenia definiowana jest jako zdolność kompleksu lędźwiowo-biodrowego do zapobiegania wygięciu kręgosłupa i powrotu do równowagi po zaburzeniu.

Elektryczna stymulacja nerwowo-mięśniowa (NMES) to technika, w której skurcze mięśni są stymulowane elektrycznie w obszarze, w którym połączone są elektrody powierzchniowe. Poprawia wtórny zanik mięśni i osłabienie unieruchomienia poprzez zapobieganie spadkowi syntezy białek mięśniowych.

Opaska kinezjologiczna (CT) to metoda leczenia stosowana w leczeniu różnych deficytów narządu ruchu i nerwowo-mięśniowych. Mechanizm działania tomografii komputerowej polega na ułatwieniu aktywacji mięśni, zwiększeniu krążenia krwi i limfy oraz zmniejszeniu bólu z powodu supresji neurologicznej.

Inne nazwy:
  • stymulacja elektryczna
  • opaska kinezjologiczna

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Testy funkcji układu oddechowego
Ramy czasowe: 5 minut
Czynności oddechowe będą mierzone za pomocą przenośnej spirometrii.
5 minut
Pomiar grubości mięśni za pomocą ultradźwięków
Ramy czasowe: 10 minut
Używanie mięśnia skośnego zewnętrznego (EO), skośnego wewnętrznego (IO), mięśnia poprzecznego brzucha (TrA), mięśnia prostego brzucha (RA) i grubości przepony, system obrazowania ultradźwiękowego (M-TurboTM, Sono Site Canada, Inc., Markham, ON, Kanada) Będzie mierzone. Do pomiaru EO, IO, TrA i RA posłuży sonda liniowa 5-2 MHz, a do pomiaru diafragmy sonda wypukła 5-2 MHz.
10 minut
Maksymalne wdechowe i wydechowe ciśnienie w jamie ustnej
Ramy czasowe: 1 minuta
Siła mięśni oddechowych zostanie oceniona poprzez pomiar maksymalnego ciśnienia wdechowego i wydechowego.
1 minuta

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Skala oceny Brunnstroma
Ramy czasowe: 1 minuta
Brunnstrom składa się z 3 części: Ręka jest oceniana na 6-stopniowej skali typu Likerta, w postaci odcinków kończyn górnych i dolnych. Wyższe poziomy oznaczają lepszą funkcję motoryczną. Etapy choroby są klasyfikowane na podstawie spastyczności i ruchu pacjenta.
1 minuta
Test marszu na 10 metrów
Ramy czasowe: 1 minuta
Badanym każe się przejść 14 metrów. Środkowe 10 metrów z 14 metrów należy zaznaczyć na ziemi. Pomiar rozpoczyna się w momencie przekroczenia przez pacjenta linii wyznaczającej początek 10-metrowej ścieżki na podłodze. Po 10 metrach stoper zatrzymuje się, ale kontynuuje, aż pacjent osiągnie koniec 14 metrów. Badanym mówi się, aby szli z preferowaną przez siebie prędkością.
1 minuta
Skala upośledzenia tułowia
Ramy czasowe: 5 minut
Skala upośledzenia tułowia (TIS) to ważna i niezawodna sekwencyjna skala do pomiaru dynamicznej równowagi w pozycji siedzącej, koordynacji tułowia i kontroli tułowia. Ocenia selektywne ruchy zgięcia bocznego i rotacji tułowia inicjowane z górnej i dolnej części tułowia. SMS składa się z trzech podgrup: statycznego bilansu rozliczeniowego, dynamicznego bilansu rozliczeniowego oraz koordynacyjnego. Każdy podwymiar zawiera od trzech do dziesięciu elementów. Wynik TIS wynosi od 0 do 23.
5 minut
Skala wpływu udaru mózgu
Ramy czasowe: 10 minut
Stroke Impact Scale (ISS) została opracowana jako bardziej wszechstronna miara wyników zdrowotnych w populacjach z udarem. IES zawiera istotne wymiary funkcji i jakości życia związanej ze zdrowiem w formie kwestionariusza samooceny. Trzecia wersja ISS zawiera 59 pozycji i 8 podsekcji (moc, funkcja ręki, czynności i niezależne czynności życia codziennego, mobilność, komunikacja, emocje, pamięć i myślenie oraz uczestnictwo / funkcja roli) i ocenia.
10 minut
Funkcjonalna skala chodzenia
Ramy czasowe: 1 minuta
Oceniona zostanie funkcjonalna skala chodu, składająca się z czułej i wiarygodnej skali do oceny chodu u pacjentów po udarze mózgu. W tej skali punktacja może wahać się od 0 (brak możliwości chodzenia lub konieczność pomocy dwóch terapeutów) do 5 (samodzielność podczas ruchu).
1 minuta
Skala nasilenia zmęczenia
Ramy czasowe: 1 minuta
Skala nasilenia zmęczenia to 9-punktowa ankieta, która badała nasilenie zmęczenia w różnych sytuacjach w ciągu ostatniego tygodnia.
1 minuta
Skala oceny posturalnej pacjentów z udarem mózgu
Ramy czasowe: 3 min
Skala oceny posturalnej dla pacjentów z udarem mózgu (PASS) Jest specjalnie zaprojektowana dla pacjentów sparaliżowanych. PASS zawiera łącznie 12 pozycji do oceny równowagi. Składa się z 5 pozycji do oceny postawy (PAS statyczny) i 7 pozycji do oceny zmian postawy (PAS dynamiczny). PASS może być wykorzystany do oceny równowagi funkcjonalnej, która wymaga zarówno równowagi statycznej, jak i dynamicznej. Każda pozycja PASS jest oceniana w skali od 0 do 3 w 36-punktowej ankiecie. W tej skali im wyższy wynik, tym bardziej dodatni bilans u pacjentów z udarem mózgu.
3 min
Szczytowe natężenie przepływu podczas kaszlu
Ramy czasowe: 2 min
W badaniu najwyższe natężenie przepływu podczas kaszlu zostanie zmierzone za pomocą przenośnego miernika PEF. Wszystkie pomiary zostaną wykonane przez przeszkolonego fizjoterapeutę przy użyciu techniki opisanej przez Fiore i in. Badani zostaną poproszeni o „wzięcie głębokiego oddechu i kaszel tak mocno, jak to możliwe” w pozycji półsiedzącej (60 stopni).
2 min
Skala równowagi Tinetti
Ramy czasowe: 5 minut
Skala oceny Tinetti to skala od 0 do 2 rzędów. 0 punktów oznacza największy nieład, a 2 punkty oznaczają niezależność. Poszczególne punkty są następnie łączone, tworząc trzy podsekcje; ogólny wynik oceny chodu, ogólny wynik oceny równowagi oraz łączny wynik oceny chodu i równowagi. Maksymalna liczba punktów za element chodzenia to 12. Maksymalna ocena za komponent równowagi to 16. Maksymalna łączna liczba punktów to 28. Ogólnie rzecz biorąc, uczestnicy, którzy uzyskali wynik poniżej 19 punktów, są narażeni na wysokie ryzyko upadku. Wskazuje to, że uczestnicy, którzy zdobyli punkty w przedziale 19-24, są narażeni na spadek średni.
5 minut
Czasowy test Up and Go
Ramy czasowe: 2 min
Mierzy czas potrzebny osobie na wstanie z siedzenia, przejście odległości 3 m, obrót, oparcie się na krześle. Jest to skala pierwotnie opracowana jako kliniczna miara równowagi u osób starszych i oceniana od 1 do 5 na podstawie postrzegania przez obserwatora ryzyka upadku uczestnika podczas testu. Podsiadło i Richardson zmierzyli czas testu i zmienili oryginalny test i zasugerowali użycie go jako krótkiego testu podstawowych umiejętności poruszania się dla osób starszych żyjących w słabej społeczności.
2 min

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

4 maja 2021

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

8 maja 2022

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

1 czerwca 2022

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

1 marca 2021

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

1 marca 2021

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

2 marca 2021

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

29 sierpnia 2022

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

24 sierpnia 2022

Ostatnia weryfikacja

1 sierpnia 2022

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

Nie

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Udar, układ sercowo-naczyniowy

Badania kliniczne na ćwiczenia stabilizujące rdzeń

Subskrybuj