Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Effektene av kjernestabiliseringsøvelser med Swisball hos slagpasienter

24. august 2022 oppdatert av: Abdurrahim Yi̇ldi̇z, Istanbul University - Cerrahpasa (IUC)

Effektene av kjernestabiliseringsøvelser med Swissball, nevromuskulær elektrisk stimulering og kinesiologitaping hos pasienter med hjerneslag

Hjerneslag er ofte forbundet med sekundære komplikasjoner som ernærings- og metabolske forstyrrelser, endokrin dysfunksjon, psykiske problemer og hjerte- og lungelidelser forårsaket av nevrologiske og muskel- og skjelettsvikt. Fraværet av de paretiske sidemusklene og vanskelighetene med bevegelse sammen med restriktive lungelidelser utløser en sekundær reduksjon i kardiopulmonal funksjon og eksponerer utilstrekkelig energi assosiert med gange, noe som resulterer i en reduksjon i utholdenhet for asymmetrisk trunkøvelse.

Studieoversikt

Status

Fullført

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

Studier har vist at disse pasientene har muskelsvakhet og forsinket aktivitet i kroppsmuskulaturen, betydelig tap av sans for kroppsposisjon, utilstrekkelig trykkkontrollsenter mens du sitter, nedsatt kroppsytelse og kroppsasymmetri under gange. Det er rapportert at trunkfunksjon med balanse og gangevne hos slagpasienter er en nyttig determinant for dagliglivets aktiviteter, balanse og gangevne. Balanseforstyrrelser kan være et resultat av endringer i de sensoriske og integrative aspektene ved motorisk kontroll. I den subakutte fasen har mer enn 80 % av forsøkspersonene som har hatt hjerneslag for første gang ubalanse i balansen. Etter et slag kan skade på øvre motornevron forårsake ubetinget. Dette resulterer i fysisk inaktivitet og redusert kardiorespiratorisk kondisjon. Svakhet i respiratoriske muskler og endringer i thoraco-abdominal bevegelse kan være assosiert med en reduksjon i tidevolum og lavere treningstoleranse.

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

45

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

      • İstanbul, Tyrkia, 34147
        • İstanbul University Cerrahpaşa

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

14 år til 76 år (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  1. Ensidig og førstegangsslag
  2. Evne til å forstå og følge verbale instruksjoner
  3. Brunnstrom-helbredelsesfasen er over 3 for underekstremiteter;
  4. Evne til å gå 10 m avstand selvstendig, med eller uten mobilitetsassistent.
  5. Pasienter som kan sitte på et stabilt underlag i 30 sekunder
  6. Pasienter uten luftveissykdommer eller skader

Ekskluderingskriterier:

  1. Nevrologiske lidelser andre enn hjerneslag som potensielt kan påvirke balanse og ambulasjon;
  2. Kroppssviktskalaen scorer under 10 poeng
  3. Apraksi og hemineglekt
  4. 80 år og eldre
  5. Ortopediske lidelser eller ribbeinsbrudd
  6. Pasienter med omsorgssviktsyndrom
  7. En historie med anfall eller en familiehistorie med epilepsi

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Enkelt

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Eksperimentell: Gruppe 1, kjernestabiliseringsøvelser gruppe
Kjernestabiliseringsøvelser vil bli utført ved bruk av swissball. Program: Å sitte på ballen vil omfatte (vektforskyvninger, forover, bakover og laterale sider), (bekkenbro), (krøll opp), (krøll opp med diagonal rekkevidde), (fugl-hund-øvelse), (push-up) øvelser. Søknaden gjennomføres i 6 uker, 3 dager i uken i 30-45 minutter daglig.

Kjernen er i sentrum av nesten alle kinetiske kjeder i kroppen. Kjernekraft, balanse og bevegelseskontroll maksimerer alle kinetiske kjeder av funksjon i øvre og nedre ekstremiteter. En stabil og sterk kjerne kan bidra til mer effektiv bruk av underekstremitetene. Kjernestabilitet er definert som evnen til lumbo-bekkenhoftekomplekset til å forhindre bøyning av ryggraden og gå tilbake til balanse etter forstyrrelse.

Neuromuskulær elektrisk stimulering (NMES) er en teknikk der muskelkontraksjon stimuleres elektrisk i området der overflateelektrodene er koblet til. Det forbedrer sekundær muskelatrofi og svakhet i immobilisering ved å forhindre en reduksjon i muskelproteinsyntese.

Kinesiologisk banding (CT) er en behandlingsmetode som brukes ved behandling av ulike muskel- og skjelett- og nevromuskulære mangler. Virkningsmekanismen til CT er å lette muskelaktivering, øke blod- og lymfesirkulasjonen og redusere smerte på grunn av nevrologisk undertrykkelse.

Andre navn:
  • elektrisk stimulering
  • kinesiologisk banding
Eksperimentell: Gruppe 2, elektrisk stimulering
En tilpasning av en forhåndsdesignet protokoll vil bli brukt for bruk av Normocular Electrical Stimulation i diafragma. Strøm som skal brukes; Synkronimpuls ved 30 Hz frekvens, 1 sek. slagøkningstid, 1 sek "på" (muskelkontraksjon), 1 sek. slagreduksjonstid og 20 sek. "av" (ingen advarsel) tid. To kanaler, hver med to elektroder, vil bli plassert i det syvende og åttende anteriore interkostale rommet over og under høyre og venstre side av xiphoid-fremspringet. De to andre kanalene, hver med to elektroder, vil bli plassert på høyre og venstre midtaksillær linje i det syvende og åttende anteriore interkostale rommet. Søknaden gjennomføres i 6 uker, 3 dager i uken, i 30 minutter daglig.

Kjernen er i sentrum av nesten alle kinetiske kjeder i kroppen. Kjernekraft, balanse og bevegelseskontroll maksimerer alle kinetiske kjeder av funksjon i øvre og nedre ekstremiteter. En stabil og sterk kjerne kan bidra til mer effektiv bruk av underekstremitetene. Kjernestabilitet er definert som evnen til lumbo-bekkenhoftekomplekset til å forhindre bøyning av ryggraden og gå tilbake til balanse etter forstyrrelse.

Neuromuskulær elektrisk stimulering (NMES) er en teknikk der muskelkontraksjon stimuleres elektrisk i området der overflateelektrodene er koblet til. Det forbedrer sekundær muskelatrofi og svakhet i immobilisering ved å forhindre en reduksjon i muskelproteinsyntese.

Kinesiologisk banding (CT) er en behandlingsmetode som brukes ved behandling av ulike muskel- og skjelett- og nevromuskulære mangler. Virkningsmekanismen til CT er å lette muskelaktivering, øke blod- og lymfesirkulasjonen og redusere smerte på grunn av nevrologisk undertrykkelse.

Andre navn:
  • elektrisk stimulering
  • kinesiologisk banding
Eksperimentell: gruppe 3, kinesiotape

For fremre diafragmabanding vil pasienten stå med armene hevet. Deretter vil den sentrale delen av båndet påføres xiphoid-fremspringet med en spenning på 50% til 70% etter maksimal innånding. Mens pasienten puster, vil endene av tapen trekkes med 10 til 15 % spenning mot de nedre ribbeina. For å teipe den bakre membranen, vil pasientens kropp bøye seg fremover, og armene vil bli koblet på kryss og tvers over brystet. Etter maksimal innånding vil den sentrale delen av tapen påføres over T10 med en spenning på 50 % til 70 %. Når pasienten puster ut og strekker stammen, vil endene av båndet festes til de nedre ribbeina med en spenning på 10 til 15 %.

Ryggleie vil bli brukt i kinesiologisk taping av høyre og venstre ytre skrå og indre skrå muskulatur. Søknaden gjennomføres i 6 uker, 3 dager i uken, i 30 minutter daglig.

Kjernen er i sentrum av nesten alle kinetiske kjeder i kroppen. Kjernekraft, balanse og bevegelseskontroll maksimerer alle kinetiske kjeder av funksjon i øvre og nedre ekstremiteter. En stabil og sterk kjerne kan bidra til mer effektiv bruk av underekstremitetene. Kjernestabilitet er definert som evnen til lumbo-bekkenhoftekomplekset til å forhindre bøyning av ryggraden og gå tilbake til balanse etter forstyrrelse.

Neuromuskulær elektrisk stimulering (NMES) er en teknikk der muskelkontraksjon stimuleres elektrisk i området der overflateelektrodene er koblet til. Det forbedrer sekundær muskelatrofi og svakhet i immobilisering ved å forhindre en reduksjon i muskelproteinsyntese.

Kinesiologisk banding (CT) er en behandlingsmetode som brukes ved behandling av ulike muskel- og skjelett- og nevromuskulære mangler. Virkningsmekanismen til CT er å lette muskelaktivering, øke blod- og lymfesirkulasjonen og redusere smerte på grunn av nevrologisk undertrykkelse.

Andre navn:
  • elektrisk stimulering
  • kinesiologisk banding

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Respirasjonsfunksjonstester
Tidsramme: 5 min
Respirasjonsfunksjoner vil bli målt ved hjelp av bærbar spirometri.
5 min
Muskeltykkelsesmåling med ultralyd
Tidsramme: 10 min
Ved hjelp av ekstern skråstilling (EO), Internal oblique (IO), Transversus abdominis (TrA), rectus abdominis muskler (RA) og diafragmatykkelse, ultralydbildesystem (M-TurboTM, Sono Site Canada, Inc., Markham, ON, Canada) Det vil bli målt. En 5-2 MHz lineær sonde vil bli brukt for å måle EO, IO, TrA og RA, og en 5-2 MHz konveks sonde for diafragmamåling.
10 min
Maksimalt inspiratorisk og ekspiratorisk oralt trykk
Tidsramme: 1 minutt
Respiratorisk muskelstyrke vil bli vurdert ved å måle maksimalt inspirasjons- og ekspirasjonstrykk.
1 minutt

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Brunnstrøm Evalueringsskala
Tidsramme: 1 minutt
Brunnstrom består av 3 deler: Hånden skåres på en 6-nivå Likert-skala, i form av øvre og nedre ekstremitetsseksjoner. Høyere nivåer representerer bedre motorisk funksjon. Sykdomsstadier er gradert basert på pasientens spastisitet og bevegelse.
1 minutt
10 meter gangtest
Tidsramme: 1 minutt
Forsøkspersonene får beskjed om å gå 14 meter. De midterste 10 meter på 14 meter skal merkes på bakken. Målingen starter når pasienten krysser linjen som indikerer starten på 10 m banen på gulvet. Etter 10 meter stoppes stoppeklokken, men fortsetter til pasienten når enden på 14 meter. Forsøkspersonene får beskjed om å gå med sin foretrukne ganghastighet.
1 minutt
Trunk Impairment Scale
Tidsramme: 5 min
Trunk Impairment Scale (TIS) er en gyldig og pålitelig sekvensiell skala for måling av dynamisk sittebalanse, trunkkoordinasjon og trunkkontroll. Den evaluerer de selektive bevegelsene av lateral fleksjon og trunkrotasjon initiert fra de øvre og nedre delene av stammen. SMS består av tre undergrupper: statisk avregningsbalanse, dynamisk avregningsbalanse og koordinering. Hver underdimensjon inneholder tre til ti elementer. TIS-poengsum er mellom 0 og 23.
5 min
Stroke Impact Scale
Tidsramme: 10 min
Stroke Impact Scale (ISS) er utviklet for å være et mer omfattende mål på helseutfall for slagpopulasjoner. IES inkluderer meningsfulle dimensjoner av funksjon og helserelatert livskvalitet i form av et selvevalueringsskjema. Den tredje versjonen av ISS inkluderer 59 elementer og 8 underseksjoner (kraft, håndfunksjon, aktiviteter og uavhengige aktiviteter i dagliglivet, mobilitet, kommunikasjon, følelser, hukommelse og tenkning og deltakelse / rollefunksjon) og evaluerer.
10 min
Functional Ambulation Scale
Tidsramme: 1 minutt
Funksjonell ambulasjonsskala bestående av en sensitiv og pålitelig skala for gangevaluering hos slagpasienter vil bli evaluert. På denne skalaen kan poengsummen variere fra 0 (ute av stand til å gå eller trenger hjelp fra to terapeuter) til 5 (å være uavhengig under bevegelsen).
1 minutt
Fatigue Alvorlighetsskala
Tidsramme: 1 minutt
Tretthetsskalaen er en 9-elements undersøkelse som undersøkte alvorlighetsgraden av tretthet i forskjellige situasjoner den siste uken.
1 minutt
Postural evalueringsskala for pasienter med hjerneslag
Tidsramme: 3 min
Postural evalueringsskala for pasienter med hjerneslag (PASS) Den er spesielt utviklet for lammede pasienter. PASS inneholder totalt 12 elementer for å vurdere balanse. Den inneholder 5 elementer for å evaluere holdning (statisk PASS) og 7 elementer for å evaluere endringer i holdning (dynamisk PASS). PASS kan brukes til å evaluere funksjonell balanse som krever både statisk og dynamisk balanse. Hvert PASS-element er vurdert fra 0 til 3 for en 36-punkts undersøkelse. På denne skalaen, jo høyere skåre, jo mer positiv balanse hos slagpasienter.
3 min
Topp hostestrømningshastighet
Tidsramme: 2 min
I studien vil den høyeste hostestrømmen måles med en bærbar PEF-måler. Alle målinger vil bli gjort av en utdannet fysioterapeut ved bruk av teknikken beskrevet av Fiore et al. Forsøkspersonene vil bli bedt om å "trekke pusten dypt og hoste så hardt som mulig" i halvsittende stilling (60 grader).
2 min
Tinetti balansevekt
Tidsramme: 5 min
Tinetti Rating-skalaen er en skala fra 0 til 2 rader. 0 poeng representerer mest uorden og 2 poeng representerer uavhengighet. Individuelle poeng kombineres deretter for å danne tre underseksjoner; samlet gangvurderingsscore, total balansevurderingsscore og kombinert gang- og balansescore. Maksimal poengsum for gåkomponenten er 12. Maksimal poengsum for saldokomponenten er 16. Maksimal totalpoengsum er 28. Generelt har deltakere som skårer under 19 høy risiko for å falle. Det indikerer at deltakerne som skåret mellom 19-24 risikerer å falle middels.
5 min
Tidsbestemt og gå-test
Tidsramme: 2 min
Den måler tiden det tar for en person å reise seg fra et sete, gå en avstand på 3 m, snu seg, lene seg tilbake på stolen. Det er en skala som opprinnelig ble utviklet som et klinisk mål på balanse hos eldre og skåret mellom 1 og 5 på grunnlag av en observatørs oppfatning av deltakerens risiko for å falle under testen. Podsiadlo og Richardson tidsbestemte testen og endret den opprinnelige testen og foreslo å bruke den som en kort test av grunnleggende mobilitetsferdigheter for eldre som bor i det svake samfunnet.
2 min

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

4. mai 2021

Primær fullføring (Faktiske)

8. mai 2022

Studiet fullført (Faktiske)

1. juni 2022

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

1. mars 2021

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

1. mars 2021

Først lagt ut (Faktiske)

2. mars 2021

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

29. august 2022

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

24. august 2022

Sist bekreftet

1. august 2022

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

Nei

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på kjernestabiliseringsøvelser

Abonnere