- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT04777955
Эффекты упражнений на стабилизацию кора с использованием швейцарского мяча у пациентов, перенесших инсульт
Влияние упражнений на стабилизацию кора с использованием швейцарского мяча, нейромышечной электростимуляции и кинезиологического тейпирования у пациентов, перенесших инсульт
Обзор исследования
Статус
Условия
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Тип исследования
Регистрация (Действительный)
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
-
İstanbul, Турция, 34147
- Istanbul University Cerrahpasa
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
Принимает здоровых добровольцев
Полы, имеющие право на обучение
Описание
Критерии включения:
- Односторонний и первый инсульт
- Умение понимать и выполнять устные инструкции
- Фаза заживления по Бруннстрему выше 3 для нижних конечностей;
- Способность пройти дистанцию 10 м самостоятельно, с помощником по передвижению или без него.
- Пациенты, которые могут сидеть на устойчивой поверхности в течение 30 секунд
- Пациенты без респираторных заболеваний или травм
Критерий исключения:
- Неврологические расстройства, кроме инсульта, которые потенциально могут повлиять на равновесие и передвижение;
- Оценка по шкале отказа тела ниже 10 баллов
- Апраксия и геминиглект
- 80 лет и старше
- Ортопедические заболевания или перелом ребер
- Пациенты с синдромом игнорирования
- История судорог или семейная история эпилепсии
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Уход
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Одинокий
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
---|---|
Экспериментальный: Группа 1, группа упражнений на стабилизацию корпуса
Упражнения на стабилизацию кора будут выполняться с использованием швейцарского мяча.
Программа: Сидение на мяче будет включать (перенос веса вперед, назад и в стороны), (тазовый мостик), (скручивание), (скручивание с диагональным вытягиванием), (упражнение «собака-птица»), (отжимание) упражнения.
Применение будет осуществляться в течение 6 недель, 3 дня в неделю по 30-45 минут ежедневно.
|
Ядро находится в центре почти всех кинетических цепей в организме. Основная сила, баланс и контроль движений максимизируют все кинетические цепи функций верхних и нижних конечностей. Стабильный и сильный корпус может способствовать более эффективному использованию нижних конечностей. Стабильность кора определяется как способность пояснично-тазового комплекса предотвращать искривление позвоночного столба и возвращаться к равновесию после возмущения. Нервно-мышечная электрическая стимуляция (NMES) представляет собой метод, при котором мышечное сокращение электрически стимулируется в области, где подключены поверхностные электроды. Улучшает вторичную мышечную атрофию и слабость при иммобилизации, предотвращая снижение синтеза мышечного белка. Кинезиологическое бандажирование (КТ) — это метод лечения, используемый при лечении различных нарушений опорно-двигательного аппарата и нервно-мышечной системы. Механизм действия КТ заключается в содействии активации мышц, усилении циркуляции крови и лимфы и уменьшении боли за счет неврологического подавления.
Другие имена:
|
Экспериментальный: Группа 2, электростимуляция
Адаптация предварительно разработанного протокола будет использоваться для применения нормокулярной электрической стимуляции диафрагмы.
Применяемый ток; Синхронный импульс с частотой 30 Гц, время увеличения удара 1 секунда, время «включения» (сокращение мышц) 1 секунда, время уменьшения ударов 1 секунда и время «выключения» 20 секунд (без предупреждения).
Два канала, каждый с двумя электродами, будут размещены в седьмом и восьмом передних межреберьях выше и ниже правой и левой сторон мечевидного отростка.
Два других канала, каждый с двумя электродами, будут размещены по правой и левой средней подмышечной линии в седьмом и восьмом передних межреберьях.
Применение будет проводиться в течение 6 недель, 3 дня в неделю, по 30 минут ежедневно.
|
Ядро находится в центре почти всех кинетических цепей в организме. Основная сила, баланс и контроль движений максимизируют все кинетические цепи функций верхних и нижних конечностей. Стабильный и сильный корпус может способствовать более эффективному использованию нижних конечностей. Стабильность кора определяется как способность пояснично-тазового комплекса предотвращать искривление позвоночного столба и возвращаться к равновесию после возмущения. Нервно-мышечная электрическая стимуляция (NMES) представляет собой метод, при котором мышечное сокращение электрически стимулируется в области, где подключены поверхностные электроды. Улучшает вторичную мышечную атрофию и слабость при иммобилизации, предотвращая снижение синтеза мышечного белка. Кинезиологическое бандажирование (КТ) — это метод лечения, используемый при лечении различных нарушений опорно-двигательного аппарата и нервно-мышечной системы. Механизм действия КТ заключается в содействии активации мышц, усилении циркуляции крови и лимфы и уменьшении боли за счет неврологического подавления.
Другие имена:
|
Экспериментальный: 3 группа, кинезиотейпирование
Для бандажирования передней части диафрагмы пациент должен стоять с поднятыми руками. Далее центральную часть тейпа накладывают на мечевидный отросток с натяжением от 50% до 70% после максимального вдоха. Пока пациент дышит, концы тейпа с натяжением от 10 до 15% тянут к нижним ребрам. Для тейпирования задней диафрагмы тело пациента наклоняют вперед, а руки соединяют крест-накрест на груди. После максимального вдоха центральная часть тейпа будет наложена на Т10 с натяжением от 50% до 70%. По мере того, как пациент выдыхает и растягивает туловище, концы тейпа будут прикреплены к нижним ребрам с натяжением от 10 до 15%. Положение на спине будет использоваться при кинезиологическом тейпировании правой и левой наружной косой и внутренней косой мышцы. Применение будет проводиться в течение 6 недель, 3 дня в неделю, по 30 минут ежедневно. |
Ядро находится в центре почти всех кинетических цепей в организме. Основная сила, баланс и контроль движений максимизируют все кинетические цепи функций верхних и нижних конечностей. Стабильный и сильный корпус может способствовать более эффективному использованию нижних конечностей. Стабильность кора определяется как способность пояснично-тазового комплекса предотвращать искривление позвоночного столба и возвращаться к равновесию после возмущения. Нервно-мышечная электрическая стимуляция (NMES) представляет собой метод, при котором мышечное сокращение электрически стимулируется в области, где подключены поверхностные электроды. Улучшает вторичную мышечную атрофию и слабость при иммобилизации, предотвращая снижение синтеза мышечного белка. Кинезиологическое бандажирование (КТ) — это метод лечения, используемый при лечении различных нарушений опорно-двигательного аппарата и нервно-мышечной системы. Механизм действия КТ заключается в содействии активации мышц, усилении циркуляции крови и лимфы и уменьшении боли за счет неврологического подавления.
Другие имена:
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
---|---|---|
Дыхательные функциональные тесты
Временное ограничение: 5 мин
|
Дыхательные функции будут измеряться с помощью портативной спирометрии.
|
5 мин
|
Измерение толщины мышц с помощью ультразвука
Временное ограничение: 10 минут
|
Использование наружной косой мышцы живота (EO), внутренней косой мышцы живота (IO), поперечной мышцы живота (TrA), прямых мышц живота (RA) и толщины диафрагмы, ультразвуковой системы визуализации (M-TurboTM, Sono Site Canada, Inc., Маркхэм, Онтарио, Канада) Это будет измерено.
Линейный датчик 5-2 МГц будет использоваться для измерения EO, IO, TrA и RA, а конвексный датчик 5-2 МГц — для измерения диафрагмы.
|
10 минут
|
Максимальное инспираторное и экспираторное ротовое давление
Временное ограничение: 1 мин
|
Силу дыхательных мышц оценивают путем измерения максимального давления на вдохе и выдохе.
|
1 мин
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
---|---|---|
Шкала оценки Бруннстрема
Временное ограничение: 1 мин
|
Бруннстрем состоит из 3 частей: Рука оценивается по 6-уровневой шкале типа Лайкерта в виде разделов верхних и нижних конечностей.
Более высокие уровни представляют лучшую двигательную функцию.
Стадии заболевания классифицируются на основе спастичности и движения пациента.
|
1 мин
|
Тест на 10-метровую ходьбу
Временное ограничение: 1 мин
|
Испытуемым предлагается пройти 14 метров.
Средние 10 метров из 14 метров должны быть отмечены на земле.
Измерение начинается, когда пациент пересекает линию, обозначающую начало 10-метрового пути на полу.
Через 10 метров секундомер останавливается, но продолжается до тех пор, пока пациент не достигнет конца 14 метров.
Субъектам предлагается идти с предпочитаемой скоростью ходьбы.
|
1 мин
|
Шкала поражения туловища
Временное ограничение: 5 мин
|
Шкала нарушений туловища (TIS) — это действительная и надежная последовательная шкала для измерения динамического баланса сидя, координации туловища и контроля туловища.
Он оценивает селективные движения бокового сгибания и вращения туловища, инициированные верхней и нижней частями туловища.
SMS состоит из трех подгрупп: статического расчетного баланса, динамического расчетного баланса и согласования.
Каждое подизмерение содержит от трех до десяти элементов.
Показатель TIS находится в диапазоне от 0 до 23.
|
5 мин
|
Шкала воздействия инсульта
Временное ограничение: 10 минут
|
Шкала воздействия инсульта (ISS) была разработана как более полная мера последствий для здоровья людей, перенесших инсульт.
IES включает в себя значимые параметры функции и качества жизни, связанного со здоровьем, в форме опросника для самооценки.
3-я версия ISS включает 59 пунктов и 8 подразделов (сила, функция руки, деятельность и самостоятельная деятельность повседневной жизни, подвижность, коммуникация, эмоция, память и мышление и функция участия/роли) и оценивает.
|
10 минут
|
Функциональная амбулаторная шкала
Временное ограничение: 1 мин
|
Будет оцениваться функциональная шкала ходьбы, состоящая из чувствительной и надежной шкалы для оценки походки у пациентов с инсультом.
По этой шкале оценка может варьироваться от 0 (неспособность ходить или нуждается в помощи двух терапевтов) до 5 (самостоятельность во время движения).
|
1 мин
|
Шкала тяжести усталости
Временное ограничение: 1 мин
|
Шкала тяжести утомления представляет собой опрос из 9 пунктов, в котором изучалась тяжесть утомления в различных ситуациях за последнюю неделю.
|
1 мин
|
Шкала постуральной оценки для пациентов с инсультом
Временное ограничение: 3 мин
|
Шкала оценки осанки для пациентов с инсультом (PASS) Она специально разработана для парализованных пациентов.
PASS содержит в общей сложности 12 пунктов для оценки баланса.
Он содержит 5 пунктов для оценки осанки (статический PASS) и 7 пунктов для оценки изменения осанки (динамический PASS).
PASS можно использовать для оценки функционального баланса, который требует как статического, так и динамического баланса.
Каждый элемент PASS оценивается от 0 до 3 для опроса из 36 пунктов.
По этой шкале, чем выше балл, тем более положительный баланс у пациентов с инсультом.
|
3 мин
|
Пиковая скорость потока при кашле
Временное ограничение: 2 мин
|
В ходе исследования максимальная скорость потока при кашле будет измеряться портативным измерителем ПСВ.
Все измерения будут проводиться обученным физиотерапевтом с использованием методики, описанной Fiore et al.
Субъектов попросят «сделать глубокий вдох и как можно сильнее покашлять» в полусидячем положении (60 градусов).
|
2 мин
|
Шкала баланса Тинетти
Временное ограничение: 5 мин
|
Шкала рейтинга Тинетти представляет собой шкалу от 0 до 2 рядов.
0 баллов представляют наибольший беспорядок, а 2 балла представляют независимость.
Затем отдельные точки объединяются в три подраздела; общий балл оценки походки, общий балл оценки баланса и комбинированный балл походки и баланса.
Максимальный балл за компонент ходьбы – 12.
Максимальное количество баллов за компонент баланса – 16.
Максимальный общий балл – 28.
В целом, участники, набравшие менее 19 баллов, имеют высокий риск падения.
Это указывает на то, что участники, набравшие от 19 до 24 баллов, подвержены риску падения среднего.
|
5 мин
|
Пришло время и приступайте к тестированию
Временное ограничение: 2 мин
|
Он измеряет время, которое требуется человеку, чтобы встать с места, пройти расстояние 3 м, повернуться, сесть на спинку стула.
Это шкала, первоначально разработанная как клиническая мера равновесия у пожилых людей и оцениваемая от 1 до 5 на основе восприятия наблюдателем риска падения участника во время теста.
Подсиадло и Ричардсон рассчитали время теста и изменили первоначальный тест и предложили использовать его в качестве короткого теста базовых навыков передвижения для пожилых людей, живущих в слабом сообществе.
|
2 мин
|
Соавторы и исследователи
Публикации и полезные ссылки
Общие публикации
- Jung JH, Kim NS. The correlation between diaphragm thickness, diaphragmatic excursion, and pulmonary function in patients with chronic stroke. J Phys Ther Sci. 2017 Dec;29(12):2176-2179. doi: 10.1589/jpts.29.2176. Epub 2017 Dec 13.
- Kim M, Lee K, Cho J, Lee W. Diaphragm Thickness and Inspiratory Muscle Functions in Chronic Stroke Patients. Med Sci Monit. 2017 Mar 11;23:1247-1253. doi: 10.12659/msm.900529.
- Porcari JP, Miller J, Cornwell K, Foster C, Gibson M, McLean K, Kernozek T. The effects of neuromuscular electrical stimulation training on abdominal strength, endurance, and selected anthropometric measures. J Sports Sci Med. 2005 Mar 1;4(1):66-75. eCollection 2005 Mar 1.
- Lee J, Jeon J, Lee D, Hong J, Yu J, Kim J. Effect of trunk stabilization exercise on abdominal muscle thickness, balance and gait abilities of patients with hemiplegic stroke: A randomized controlled trial. NeuroRehabilitation. 2020;47(4):435-442. doi: 10.3233/NRE-203133.
- Haruyama K, Kawakami M, Otsuka T. Effect of Core Stability Training on Trunk Function, Standing Balance, and Mobility in Stroke Patients. Neurorehabil Neural Repair. 2017 Mar;31(3):240-249. doi: 10.1177/1545968316675431. Epub 2016 Nov 9.
- Sharma V, Kaur J. Effect of core strengthening with pelvic proprioceptive neuromuscular facilitation on trunk, balance, gait, and function in chronic stroke. J Exerc Rehabil. 2017 Apr 30;13(2):200-205. doi: 10.12965/jer.1734892.446. eCollection 2017 Apr.
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
Первичное завершение (Действительный)
Завершение исследования (Действительный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- 123 (Giresun University Scientific Research Project)
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .
Клинические исследования упражнения на стабилизацию кора
-
Suleyman Demirel UniversityЗавершенный
-
Eko Devices, Inc.РекрутингМерцательная аритмия | Сердечные шумы | Ропот, Сердце | Невинные шепоты | Патологический шумСоединенные Штаты
-
Queen Margaret UniversityЕще не набираютСиндром грудного выхода
-
Mindset MedicalЗавершенныйОценка основных показателей жизнедеятельностиСоединенные Штаты
-
Kafrelsheikh UniversityAlexandria UniversityЗавершенныйЗаболевания щитовидной железы | Узел щитовидной железы | Щитовидная железа; Узел
-
Eko Devices, Inc.University of North Carolina, Chapel HillРекрутингДиализ; Осложнения | Неисправность доступа к диализуСоединенные Штаты
-
University of UtahHuntsman Cancer InstituteЗавершенныйРак молочной железыСоединенные Штаты
-
Université de SherbrookeЗавершенный
-
Eko Devices, Inc.РекрутингСердечные шумы | Ропот, Сердце | Невинные шепоты | Патологический шумСоединенные Штаты
-
IRCCS National Neurological Institute "C. Mondino...НеизвестныйЛегкое когнитивное нарушениеИталия