수술 후 재발 위험이 높은 ICC 환자를 위한 카페시타빈과의 병용 보조제 PD-1 항체

담관암은 발생률이 낮아 전 세계적으로 위장관 악성종양의 3%에 불과하지만 최근 증가 추세를 보이고 있습니다. 10%. 외과적 절제는 담도암에 대한 유일한 치료 기회를 나타내지만 환자의 15% - 20%만이 외과적 절제를 받을 수 있습니다. 그러나 근치적 외과적 절제술을 시행한 환자도 수술 후 전이 재발률이 높고, 전이 재발 후 효과적인 치료 전략이 부족하다. -35%. 그 중 수술 후 재발 위험이 높은 환자 중 절제되었지만 양성 림프절 또는 절제면이 있는 환자는 생존율이 더욱 감소하고 효과적인 표적 수술 보조 요법이 없어 장기 생존을 저해하는 또 다른 중요한 이유가 됨 외과 환자의.

절제가 불가능하거나 진행된 담관암의 경우 젬시타빈과 시스플라틴의 2제 병용요법인 GEMOX가 1차 항암화학요법으로 사용될 수 있으나 수술 후 보조항암요법의 1차항암요법은 현재 일률적으로 권고되지 않고 있다. 대부분 다른 의료 센터의 임상 경험을 기반으로 하고 젬시타빈 및 백금 기반 고급 요법의 관점에서 차용했지만 후향적 연구에 기반한 결론은 센터마다 크게 다르고 권장 사항이 제한적입니다. 2017 Prodige 전향적 무작위 대조 연구는 수술 후 보조 화학요법으로 치료받은 196명의 환자를 대상으로 진행성 담관암종에서 GEMOX의 효능을 평가했으며 RF에서 이점을 향한 경향이 있지만 통계적으로 유의미하지는 않은 것으로 나타났습니다. 2018년 또 다른 bcat 전향적 연구에서는 담관암에 대한 수술 후 보조 화학요법에서 젬시타빈 단독요법의 임상적 이점을 부정했지만, 2017년 Bilcap 연구는 담관암에 대한 수술 후 보조 화학 요법에서 긍정적인 결과를 얻은 것은 단 한 명이었습니다. 이 연구는 카페시타빈의 임상적 가치를 담관암에 대한 수술 후 보조 화학 요법의 임상 관찰과 비교했으며, 1차 종점은 OS, 2차 종점에는 OS, 무재발 생존(RF), 등의 adjuvant capecitabine은 수술 후 담관암의 OS를 36개월에서 51개월로 연장할 수 있으며, 안전성 측면에서 capecitabine 병용 대조군 간 독성 차이는 유의하지 않았고 대부분 환자 수가 견딜 수 있었다. 따라서 ASCO 가이드라인도 조정을 추천하다 수술 후 담관암 환자에서 capecitabine을 사용한 vant 화학 요법 및 담관암에 대한 후속 임상 연구의 대조군으로 권장합니다. 그러나 capecitabine 단독 요법이 양성 림프절로 수술을 받은 고위험 질환 환자에서 재발을 예방하는 역할을 할 수 있는지 여부 또는 절제 마진은 추가 연구에 의해 확인되어야 합니다.

담관암은 국소 면역 미세 환경의 조절 장애 및 리모델링을 동반하므로 촉매 종양 면역 요법은 T 세포 기반 종양 면역 요법이 핵심 위치에 있는 암 요법 분야에서 오랫동안 핫스팟이었습니다. 1 암 면역 요법이 완전히 사용되고 종양 보유 환자의 킬러 T 세포를 동원합니다. 2Cells, 종양에 대한 살상 효과를 발휘하기 위해서는 종양을 치료하는 가장 효과적이고 안전한 방법일 수 있습니다. 종양의 면역 탈출 메커니즘과 종양에 대한 숙주 면역 반응 사이에는 매우 복잡한 관계가 있습니다. 초기 단계의 종양 면역 요법 종양 특이적 킬러 T 세포는 생물학적으로 활성이지만 따라서 종양 면역치료는 종양에 대한 환자 자신의 면역체계 반응을 최대화하는 것으로 생체 내에서 원래의 면역체계 반응을 활성화시킬 뿐만 아니라 그 지속시간과 강도를 유지하기 위해 MSI 환자 대상 면역관문억제제 PD-1억제제 펨브롤리주맙 2017년 FDA 승인 -H/dMMR 범종양은 담관암에서 면역요법의 토대를 마련했습니다. 현재 진행성 담관암에 대한 임상 연구에서 PD-1 억제제 + FOLFOX4/GEMOX의 병용 요법은 진행성 담관암에서 허용 가능한 안전성 프로파일과 함께 유리한 생존 이점을 입증했습니다. 티렐리주맙 (Baiji Shenzhou)는 대식세포에서 FC γ r 수용체에 대한 결합을 최소화하도록 설계된 인간화 lgg4 항 프로그래밍된 죽음 수용체 1(PD-1) 단클론 항체입니다. 전임상 데이터는 대식세포에서 FC γ r 수용체 결합이 항체 의존성 활성화에 뒤따른다는 것을 시사합니다. 세포 매개 T 세포 살해, PD-1 항체의 항종양 활성 감소 11개의 3상 3상을 포함하여 중국 및 전 세계에서 bazea에 대한 15개의 잠재적 등록 임상 연구 연구, 4개의 핵심 2상 연구. 200 mg IV q3w 용량 및 투약 일정을 사용하여 암 유형에 걸쳐 진행성 고형 종양이 있는 중국 환자에서 타이어리주맙 단독요법의 효능을 평가하는 I/II상 연구는 다음에서 이 용량에서 내약성을 입증했습니다. 중국 인구, 유리한 임상 안전성 프로파일 및 카페시타빈과 같은 화학요법제와의 병용 금기 사항이 보고되지 않았습니다.

담관암 수술 후 고위험 재발 평가를 받은 환자를 대상으로 카페시타빈 + PD1 단클론항체 병용요법의 단일 센터 전향적 중재적 코호트 연구를 진행하여 카페시타빈 단독 요법 대비 효능 및 안전성을 평가하고 효과적인 치료를 위해 노력할 계획입니다. 담관암의 수술 후 전이성 재발을 예방하는 치료 옵션.