응급실의 허리 통증에 대한 원격 의료 마음챙김의 타당성
2022년 8월 26일 업데이트: Rogelio Coronado, Vanderbilt University Medical Center
응급실에 제시된 만성 허리 통증의 급성 악화로 환자의 결과를 개선하기 위한 원격 의료 마음챙김 개입의 타당성 및 수용 가능성
만성 요통에 대한 지침에 따른 비약물적 전략은 잘 확립되어 있지만, 응급실 환자를 위한 최적의 만성 통증 관리는 아직 정의되지 않았습니다.
Mindfulness 중재는 만성 질환 관리에 사용될 수 있지만 응급실에서 퇴원 한 만성 통증 환자를위한 기본 접근 방식으로 과소 평가되었습니다.
현재 개별 원격 의료 마음챙김 개입이 이러한 환자에게 실현 가능하고 수용 가능한지 여부를 조사하는 증거는 제한적입니다.
이 연구는 만성 요통의 급성 악화가 있는 환자를 위한 8회기(12주) 원격 의료 마음챙김 개입의 타당성과 효과를 개발, 파일럿 및 평가할 것입니다.
연구 개요
연구 유형
중재적
등록 (실제)
12
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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-
Tennessee
-
Nashville, Tennessee, 미국, 37232
- Vanderbilt University Medical Center
-
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 이상 (성인, OLDER_ADULT)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
- 18세 이상
- 만성 요통의 급성 악화에 대한 주요 불만을 해결하기 위해 응급실에 제출;
- NIH에서 지원하는 만성 요통의 정의를 충족합니다(예: 지난 6개월 동안 적어도 반일 동안 통증을 유발한 3개월 이상의 통증). 그리고
- 영어로 개발된 원격의료 마음챙김 프로그램 활용 가능성으로 영어 사용 가능
제외 기준:
- 의학적 중증 상태 또는 동반 질환으로 입원이 필요한 환자
- 중증의 정신과 또는 행동 진단을 받았거나 정신병, 섬망, 능동적 자살 관념을 포함한 증상을 나타내는 환자 또는 Columbia Suicide Screening에서 양성으로 선별된 환자
- 여러 약물 사용 또는 남용의 병력이 있는 환자;
- 만성 통증 상태와 관련된 소송에 관련된 환자; 그리고
- 원격 의료 개입을 준수할 수 없는 환자(즉, 안정적인 집 주소를 제공하거나 모바일 장치 또는 컴퓨터에서 원격 의료 링크에 액세스할 수 없음).
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 다른
- 할당: NA
- 중재 모델: 단일_그룹
- 마스킹: 없음
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 원격 의료 마음챙김 프로그램
원격 의료 마음챙김 세션
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등록된 참가자는 숙련된 마음챙김 치료사와 함께 개별(일대일) 원격 의료 제공(오디오 및 비디오 포함) 마음챙김 중재에 참여하게 됩니다.
이 중재는 마음챙김 기반 인지 치료에서 채택되었으며 3개월 동안 각 75분 동안 지속되는 8개의 세션(90분 동안 지속되는 첫 번째 세션 제외)을 포함합니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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타당성 - 채용
기간: 응급실 퇴원 후 3개월
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연구에 등록한 적격 환자의 비율.
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응급실 퇴원 후 3개월
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타당성 - 보존
기간: 응급실에서 퇴원한지 3개월.
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연구를 완료한 등록 참가자의 비율.
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응급실에서 퇴원한지 3개월.
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타당성 - 세션 참석
기간: 응급실에서 퇴원한지 3개월.
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참석한 평균 세션 수입니다.
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응급실에서 퇴원한지 3개월.
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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치료에 대한 환자의 만족도
기간: 기준선 및 응급실 퇴원 후 3개월.
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원격 의료 마음챙김 프로그램의 전반적인 결과에 대한 만족도를 평가하는 단일 항목.
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기준선 및 응급실 퇴원 후 3개월.
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환자 보고 결과 측정 정보 시스템 - 신체 기능 약식
기간: 기준선 및 응급실 퇴원 후 3개월.
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29개 항목 환자 보고 결과 측정 정보 시스템 척도의 4개 항목 신체 기능 약식.
총 원점수 범위는 4에서 20입니다.
더 높은 점수는 더 높은 신체 기능, 더 나은 결과를 나타냅니다.
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기준선 및 응급실 퇴원 후 3개월.
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환자 보고 결과 측정 정보 시스템 - 통증 간섭 약식
기간: 기준선 및 응급실 퇴원 후 3개월.
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29개 항목 환자 보고 결과 측정 정보 시스템 척도의 4개 항목 통증 간섭 약식.
총 원점수 범위는 4에서 20입니다.
점수가 낮을수록 통증 간섭이 적고 결과가 더 좋습니다.
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기준선 및 응급실 퇴원 후 3개월.
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환자 보고 결과 측정 정보 시스템 - 통증 강도
기간: 기준선 및 응급실 퇴원 후 3개월.
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지난 7일 동안의 평균 통증 강도를 평가하는 29개 항목 환자 보고 결과 측정 정보 시스템 척도의 단일 항목은 0에서 10 척도로 평가되었으며 값이 낮을수록 통증이 적고 결과가 더 우수함을 나타냅니다.
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기준선 및 응급실 퇴원 후 3개월.
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자가 보고된 오피오이드 약물 사용
기간: 기준선 및 응급실 퇴원 후 3개월.
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하루 평균 알약 수(이름 및 용량 지정) 및 모르핀 등가 용량 적용.
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기준선 및 응급실 퇴원 후 3개월.
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자가보고 응급실 재방문
기간: 응급실에서 퇴원한지 3개월.
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응급실 재방문을 평가하는 단일 항목.
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응급실에서 퇴원한지 3개월.
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기타 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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5가지 측면 마음챙김 설문지 - 15
기간: 기준선 및 응급실 퇴원 후 3개월.
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마음챙김의 5가지 측면을 평가하는 15개 항목 설문지(관찰, 설명, 인식에 따라 행동, 내적 경험에 대한 판단하지 않음, 내적 경험에 대한 비반응성).
패싯 점수 범위는 3에서 15까지입니다.
점수가 높을수록 마음챙김 수준이 높고 결과가 더 좋습니다.
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기준선 및 응급실 퇴원 후 3개월.
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통증 파국화 척도
기간: 기준선 및 응급실 퇴원 후 3개월.
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통증이 있을 때 생각과 느낌을 평가하는 13개 항목 설문지.
총 점수 범위는 0에서 52까지입니다.
점수가 낮을수록 통증 악화가 적고 결과가 더 좋다는 것을 나타냅니다.
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기준선 및 응급실 퇴원 후 3개월.
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통증 자기효능감 설문지
기간: 기준선 및 응급실 퇴원 후 3개월.
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통증에도 불구하고 특정 일을 할 수 있는 능력에 대한 자신감을 평가하는 10개 항목 설문지.
총 점수 범위는 0에서 60까지입니다.
점수가 높을수록 통증 자기 효능감이 높고 결과가 더 좋습니다.
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기준선 및 응급실 퇴원 후 3개월.
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환자보고 결과 측정 정보 시스템 - 우울증 약식
기간: 기준선 및 응급실 퇴원 후 3개월.
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29개 항목 환자 보고 결과 측정 정보 시스템 척도의 4개 항목 우울증 약식.
총 원점수 범위는 4에서 20입니다.
점수가 낮을수록 우울증이 낮고 결과가 더 좋습니다.
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기준선 및 응급실 퇴원 후 3개월.
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환자 보고 결과 측정 정보 시스템 - 불안 약식
기간: 기준선 및 응급실 퇴원 후 3개월.
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29개 항목 환자 보고 결과 측정 정보 시스템 척도의 4개 항목 불안 약식.
총 원점수 범위는 4에서 20입니다.
낮은 점수는 낮은 불안, 더 나은 결과를 나타냅니다.
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기준선 및 응급실 퇴원 후 3개월.
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Rogelio Coronado, PT, PhD, Vanderbilt University Medical Center
- 연구 책임자: Kristin Archer, PhD, DPT, Vanderbilt University Medical Center
- 연구 책임자: Sean Collins, MD, Vanderbilt University Medical Center
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2021년 3월 5일
기본 완료 (실제)
2021년 8월 5일
연구 완료 (실제)
2021년 8월 5일
연구 등록 날짜
최초 제출
2021년 2월 26일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2021년 3월 2일
처음 게시됨 (실제)
2021년 3월 5일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2022년 8월 31일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2022년 8월 26일
마지막으로 확인됨
2022년 8월 1일
추가 정보
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .
원격 의료 마음챙김 프로그램에 대한 임상 시험
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Children's Hospital Medical Center, CincinnatiNational Institute of Mental Health (NIMH)완전한
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Johns Hopkins University완전한
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University of LiverpoolLondon School of Hygiene and Tropical Medicine; National Institute of Mental Health (NIMH)완전한
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University of California, Los Angeles모병
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University of JyvaskylaFinnish Social Insurance Institution알려지지 않은
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Qazvin University Of Medical Sciences완전한