Возможности телемедицинской осознанности при болях в спине в отделении неотложной помощи
26 августа 2022 г. обновлено: Rogelio Coronado, Vanderbilt University Medical Center
Осуществимость и приемлемость телемедицинского вмешательства для улучшения результатов лечения пациентов с острым обострением хронической боли в спине, поступающих в отделение неотложной помощи
Несмотря на то, что немедикаментозные стратегии лечения хронической боли в нижней части спины в соответствии с рекомендациями хорошо известны, оптимальное лечение хронической боли у пациентов отделений неотложной помощи еще предстоит определить.
Вмешательства, основанные на осознанности, можно использовать для лечения хронических состояний, но они недостаточно изучены в качестве основного подхода к пациентам с хронической болью, выписанным из отделения неотложной помощи.
В настоящее время имеется ограниченное количество данных о том, является ли индивидуальное вмешательство осознанности с помощью телемедицины осуществимым и приемлемым для этих пациентов.
Это исследование разработает, пилотирует и оценит осуществимость и эффекты 8-сеансового (12-недельного) вмешательства осознанности телемедицины для пациентов с острым обострением хронической боли в пояснице.
Обзор исследования
Статус
Прекращено
Вмешательство/лечение
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Действительный)
12
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
Tennessee
-
Nashville, Tennessee, Соединенные Штаты, 37232
- Vanderbilt University Medical Center
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
18 лет и старше (ВЗРОСЛЫЙ, OLDER_ADULT)
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Полы, имеющие право на обучение
Все
Описание
Критерии включения:
- Возраст 18 лет и старше;
- обращение в отделение неотложной помощи с основной жалобой на острое обострение хронической боли в пояснице;
- Соответствует определению хронической боли в пояснице, поддерживаемому NIH (например, боль в течение более 3 месяцев, которая привела к боли по крайней мере половину дней за последние 6 месяцев); и
- Владение английским языком из-за возможности использования программы осознанности телемедицины, разработанной на английском языке.
Критерий исключения:
- Пациенты, нуждающиеся в госпитализации по поводу тяжелого медицинского состояния или сопутствующей патологии;
- Пациенты с тяжелым психиатрическим или поведенческим диагнозом или с симптомами, включая психоз, бред, активные суицидальные мысли, или с положительным результатом Колумбийского скрининга на суицид;
- Пациенты с историей многократного употребления или злоупотребления психоактивными веществами;
- Пациенты, участвующие в судебных разбирательствах, связанных с состоянием хронической боли; и
- Пациенты, которые не могут соблюдать меры телемедицины (т. е. не могут указать постоянный домашний адрес или получить доступ к телемедицинской ссылке на мобильном устройстве или компьютере).
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: ДРУГОЙ
- Распределение: Нет данных
- Интервенционная модель: SINGLE_GROUP
- Маскировка: НИКТО
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
ЭКСПЕРИМЕНТАЛЬНАЯ: Программа осознанности телемедицины
Телемедицинские сеансы осознанности
|
Зарегистрированные участники будут участвовать в индивидуальном (один на один) телемедицинском (онлайн с аудио и видео) вмешательстве осознанности с обученным терапевтом осознанности.
Вмешательство адаптировано из когнитивной терапии, основанной на осознанности, и включает восемь сеансов продолжительностью 75 минут каждый (кроме первого сеанса, который длится 90 минут) в течение 3-месячного периода.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Технико-экономическое обоснование - Набор
Временное ограничение: Через 3 месяца после выписки из отделения неотложной помощи
|
Доля подходящих пациентов, включенных в исследование.
|
Через 3 месяца после выписки из отделения неотложной помощи
|
|
Осуществимость - Удержание
Временное ограничение: Через 3 месяца после выписки из отделения неотложной помощи.
|
Доля зачисленных участников, завершивших обучение.
|
Через 3 месяца после выписки из отделения неотложной помощи.
|
|
Выполнимость - посещаемость сессии
Временное ограничение: Через 3 месяца после выписки из отделения неотложной помощи.
|
Среднее количество посещенных сессий.
|
Через 3 месяца после выписки из отделения неотложной помощи.
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Удовлетворенность пациентов лечением
Временное ограничение: Исходно и через 3 месяца после выписки из отделения неотложной помощи.
|
Отдельный пункт, оценивающий удовлетворенность общими результатами программы осознанности с помощью телемедицины.
|
Исходно и через 3 месяца после выписки из отделения неотложной помощи.
|
|
Информационная система измерения исходов, сообщаемых пациентами - краткая форма физической функции
Временное ограничение: Исходно и через 3 месяца после выписки из отделения неотложной помощи.
|
Краткая форма физической функции из 4 пунктов из шкалы Информационной системы измерения исходов, сообщаемых пациентами, из 29 пунктов.
Общее количество необработанных баллов варьируется от 4 до 20.
Более высокий балл указывает на более высокую физическую функцию, лучший результат.
|
Исходно и через 3 месяца после выписки из отделения неотложной помощи.
|
|
Информационная система измерения исходов, сообщаемых пациентами - краткая форма интерференции боли
Временное ограничение: Исходно и через 3 месяца после выписки из отделения неотложной помощи.
|
Короткая форма интерференции боли из 4 пунктов из шкалы Информационной системы оценки исходов, сообщаемых пациентами, из 29 пунктов.
Общее количество необработанных баллов варьируется от 4 до 20.
Более низкий балл указывает на меньшее вмешательство боли, лучший результат.
|
Исходно и через 3 месяца после выписки из отделения неотложной помощи.
|
|
Информационная система измерения исходов, сообщаемых пациентами - интенсивность боли
Временное ограничение: Исходно и через 3 месяца после выписки из отделения неотложной помощи.
|
Один пункт из 29-элементной шкалы информационной системы оценки результатов, о которых сообщают пациенты, оценивающей среднюю интенсивность боли за последние 7 дней по шкале от 0 до 10, где более низкие значения указывают на меньшую боль, лучший результат.
|
Исходно и через 3 месяца после выписки из отделения неотложной помощи.
|
|
Самооценка употребления опиоидных препаратов
Временное ограничение: Исходно и через 3 месяца после выписки из отделения неотложной помощи.
|
Среднее количество таблеток в день (название и доза указаны) и покрываются эквивалентной дозой морфина.
|
Исходно и через 3 месяца после выписки из отделения неотложной помощи.
|
|
Самооценка повторных посещений отделения неотложной помощи
Временное ограничение: Через 3 месяца после выписки из отделения неотложной помощи.
|
Отдельный пункт оценки повторных визитов в отделение неотложной помощи.
|
Через 3 месяца после выписки из отделения неотложной помощи.
|
Другие показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Опросник пяти аспектов внимательности — 15
Временное ограничение: Исходно и через 3 месяца после выписки из отделения неотложной помощи.
|
Опросник из 15 пунктов, оценивающий 5 аспектов осознанности (наблюдение, описание, осознанное действие, отказ от суждений о внутреннем опыте и отсутствие реакции на внутренний опыт).
Баллы по аспектам варьируются от 3 до 15.
Более высокий балл указывает на более высокий уровень внимательности, лучший результат.
|
Исходно и через 3 месяца после выписки из отделения неотложной помощи.
|
|
Шкала катастрофизации боли
Временное ограничение: Исходно и через 3 месяца после выписки из отделения неотложной помощи.
|
Опросник из 13 пунктов, оценивающий мысли и чувства при боли.
Сумма баллов варьируется от 0 до 52.
Более низкий балл указывает на меньшую катастрофичность боли и лучший результат.
|
Исходно и через 3 месяца после выписки из отделения неотложной помощи.
|
|
Опросник самоэффективности при боли
Временное ограничение: Исходно и через 3 месяца после выписки из отделения неотложной помощи.
|
Опросник из 10 пунктов, оценивающий уверенность в способности делать определенные вещи, несмотря на боль.
Сумма баллов варьируется от 0 до 60.
Более высокий балл указывает на более высокую самоэффективность боли, лучший результат.
|
Исходно и через 3 месяца после выписки из отделения неотложной помощи.
|
|
Информационная система измерения исходов, сообщаемых пациентами - краткая форма депрессии
Временное ограничение: Исходно и через 3 месяца после выписки из отделения неотложной помощи.
|
Краткая форма депрессии из 4 пунктов из шкалы Информационной системы измерения исходов, сообщаемых пациентами, из 29 пунктов.
Общее количество необработанных баллов варьируется от 4 до 20.
Более низкий балл указывает на меньшую депрессию, лучший результат.
|
Исходно и через 3 месяца после выписки из отделения неотложной помощи.
|
|
Информационная система измерения исходов, сообщаемых пациентами - краткая форма тревоги
Временное ограничение: Исходно и через 3 месяца после выписки из отделения неотложной помощи.
|
Краткая форма тревоги из 4 пунктов из шкалы Информационной системы измерения исходов, сообщаемых пациентами, из 29 пунктов.
Общее количество необработанных баллов варьируется от 4 до 20.
Более низкий балл указывает на меньшую тревогу и лучший результат.
|
Исходно и через 3 месяца после выписки из отделения неотложной помощи.
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Следователи
- Главный следователь: Rogelio Coronado, PT, PhD, Vanderbilt University Medical Center
- Директор по исследованиям: Kristin Archer, PhD, DPT, Vanderbilt University Medical Center
- Директор по исследованиям: Sean Collins, MD, Vanderbilt University Medical Center
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
5 марта 2021 г.
Первичное завершение (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
5 августа 2021 г.
Завершение исследования (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
5 августа 2021 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
26 февраля 2021 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
2 марта 2021 г.
Первый опубликованный (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
5 марта 2021 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
31 августа 2022 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
26 августа 2022 г.
Последняя проверка
1 августа 2022 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- 202543
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .
Клинические исследования Программа осознанности телемедицины
-
Johns Hopkins UniversityЗавершенныйПедиатрическое ожирениеСоединенные Штаты
-
Children's Hospital Medical Center, CincinnatiNational Institute of Mental Health (NIMH)ЗавершенныйСиндром дефицита внимания с гиперактивностьюСоединенные Штаты
-
NHS Greater Glasgow and ClydeRobertson Centre for BiostatisticsРекрутингЯзва стопы, диабетСоединенное Королевство
-
Johns Hopkins UniversityПрекращеноСистемная красная волчанка | Васкулит | Воспалительный артрит | Миозит | Синдром Шегрена | СклеродермияСоединенные Штаты
-
Uskudar UniversitySaglik Bilimleri UniversitesiЗапись по приглашениюДепрессия | Связанные с беременностью | Материнско-фетальные отношения | ПосредничествоТурция
-
Government of JerseyLiverpool John Moores University; Breathworks CIC; Primary Care Body (Jersey, United...Запись по приглашению
-
VA Office of Research and DevelopmentЗавершенный
-
University of Vic - Central University of CataloniaРекрутингРассеянный склерозИспания
-
University of Wisconsin, MadisonЗапись по приглашениюОперация по сохранению тазобедренного суставаСоединенные Штаты