Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Wykonalność uważności telezdrowia w przypadku bólu pleców na oddziale ratunkowym

26 sierpnia 2022 zaktualizowane przez: Rogelio Coronado, Vanderbilt University Medical Center

Wykonalność i akceptowalność interwencji uważności telezdrowia w celu poprawy wyników pacjentów z ostrym zaostrzeniem przewlekłego bólu pleców zgłaszających się na oddział ratunkowy

Podczas gdy oparte na wytycznych niefarmakologiczne strategie leczenia przewlekłego bólu krzyża są dobrze ugruntowane, optymalne postępowanie z przewlekłym bólem u pacjentów oddziałów ratunkowych nie zostało jeszcze określone. Interwencje uważności mogą być stosowane w leczeniu chorób przewlekłych, ale są niedostatecznie zbadane jako podstawowe podejście dla pacjentów z przewlekłym bólem wypisywanych z oddziału ratunkowego. Obecnie istnieją ograniczone dowody na to, czy indywidualna interwencja uważności telezdrowia jest wykonalna i akceptowalna dla tych pacjentów. To badanie opracuje, przeprowadzi pilotaż i oceni wykonalność i efekty 8-sesyjnej (12-tygodniowej) telezdrowotnej interwencji uważności u pacjentów z ostrym zaostrzeniem przewlekłego bólu krzyża

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

12

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Stany Zjednoczone
    • Tennessee
      • Nashville, Tennessee, Stany Zjednoczone, 37232
        • Vanderbilt University Medical Center

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat i starsze (DOROSŁY, STARSZY_DOROŚLI)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  1. Wiek 18 lat lub starszy;
  2. Zgłoszenie się na oddział ratunkowy w celu zajęcia się główną skargą dotyczącą ostrego zaostrzenia przewlekłego bólu krzyża;
  3. Spełnia wspieraną przez NIH definicję przewlekłego bólu krzyża (np. ból trwający dłużej niż 3 miesiące, który powodował ból przez co najmniej połowę dni w ciągu ostatnich 6 miesięcy); I
  4. Anglojęzyczny ze względu na możliwość wykorzystania programu uważności telezdrowia opracowanego w języku angielskim

Kryteria wyłączenia:

  1. Pacjenci wymagający hospitalizacji z powodu ciężkiego stanu medycznego lub choroby współistniejącej;
  2. Pacjenci z ciężką diagnozą psychiatryczną lub behawioralną lub wykazujący objawy, w tym psychozę, delirium, aktywne myśli samobójcze lub z pozytywnym wynikiem badania przesiewowego Columbia Suicide Screening;
  3. Pacjenci z historią wielokrotnego używania lub nadużywania substancji;
  4. Pacjenci zaangażowani w spory sądowe związane z przewlekłym stanem bólowym; I
  5. Pacjenci, którzy nie są w stanie zastosować się do interwencji telezdrowotnej (tj. nie są w stanie podać stałego adresu domowego lub uzyskać dostępu do łącza telezdrowotnego na urządzeniu mobilnym lub komputerze).

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: INNY
  • Przydział: NA
  • Model interwencyjny: POJEDYNCZA_GRUPA
  • Maskowanie: NIC

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
EKSPERYMENTALNY: Program Uważności Telezdrowia
Sesje uważności w telezdrowiu
Behawioralne: Program Uważności Telezdrowia
Zarejestrowani uczestnicy wezmą udział w indywidualnej (indywidualnej) interwencji uważności dostarczanej przez telezdrowie (online z dźwiękiem i wideo) z wyszkolonym terapeutą uważności. Interwencja jest adaptacją terapii poznawczej opartej na uważności i obejmuje osiem sesji trwających po 75 minut każda (z wyjątkiem pierwszej sesji, która trwa 90 minut) w okresie 3 miesięcy.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Wykonalność - Rekrutacja
Ramy czasowe: 3 miesiące po wypisaniu z oddziału ratunkowego
Odsetek kwalifikujących się pacjentów włączonych do badania.
3 miesiące po wypisaniu z oddziału ratunkowego
Wykonalność - Retencja
Ramy czasowe: 3 miesiące po wypisaniu z oddziału ratunkowego.
Odsetek zapisanych uczestników, którzy ukończyli studia.
3 miesiące po wypisaniu z oddziału ratunkowego.
Wykonalność - Obecność na sesji
Ramy czasowe: 3 miesiące po wypisaniu z oddziału ratunkowego.
Średnia liczba sesji, w których uczestniczyli.
3 miesiące po wypisaniu z oddziału ratunkowego.

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Zadowolenie pacjenta z leczenia
Ramy czasowe: Stan wyjściowy i 3 miesiące po wypisie z oddziału ratunkowego.
Pojedyncza pozycja oceniająca satysfakcję z ogólnych wyników programu uważności telezdrowia.
Stan wyjściowy i 3 miesiące po wypisie z oddziału ratunkowego.
System informacji o pomiarach wyników zgłaszanych przez pacjentów — skrócona forma dotycząca funkcji fizycznych
Ramy czasowe: Stan wyjściowy i 3 miesiące po wypisie z oddziału ratunkowego.
4-itemowy skrócony formularz dotyczący funkcji fizycznych z 29-itemowej skali systemu informacji o wynikach zgłaszanych przez pacjentów. Suma surowych wyników waha się od 4 do 20. Wyższy wynik wskazuje na wyższą sprawność fizyczną, lepszy wynik.
Stan wyjściowy i 3 miesiące po wypisie z oddziału ratunkowego.
System informacji o pomiarach wyników zgłaszanych przez pacjentów — skrócony formularz dotyczący interferencji bólu
Ramy czasowe: Stan wyjściowy i 3 miesiące po wypisie z oddziału ratunkowego.
4-itemowy krótki formularz interferencji bólu z 29-itemowej skali systemu informacji o wynikach zgłaszanych przez pacjentów. Suma surowych wyników waha się od 4 do 20. Niższy wynik wskazuje na mniejszą interferencję bólu, lepszy wynik.
Stan wyjściowy i 3 miesiące po wypisie z oddziału ratunkowego.
System informacji o pomiarach wyników zgłaszanych przez pacjentów — intensywność bólu
Ramy czasowe: Stan wyjściowy i 3 miesiące po wypisie z oddziału ratunkowego.
Pojedyncza pozycja z 29-itemowej skali systemu informacji o wynikach zgłaszanych przez pacjentów, oceniającej średnie natężenie bólu w ciągu ostatnich 7 dni, oceniana w skali od 0 do 10, przy niższych wartościach oznacza mniejszy ból, lepszy wynik.
Stan wyjściowy i 3 miesiące po wypisie z oddziału ratunkowego.
Samodzielne zgłaszanie używania leków opioidowych
Ramy czasowe: Stan wyjściowy i 3 miesiące po wypisie z oddziału ratunkowego.
Średnia liczba pigułek dziennie (podana nazwa i dawka) w przeliczeniu na równoważną dawkę morfiny.
Stan wyjściowy i 3 miesiące po wypisie z oddziału ratunkowego.
Zgłoszone przez siebie wizyty powrotne na oddziale ratunkowym
Ramy czasowe: 3 miesiące po wypisaniu z oddziału ratunkowego.
Pojedyncza pozycja oceniająca ponowne wizyty na oddziale ratunkowym.
3 miesiące po wypisaniu z oddziału ratunkowego.

Inne miary wyników

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Kwestionariusz uważności pięciu aspektów - 15
Ramy czasowe: Stan wyjściowy i 3 miesiące po wypisie z oddziału ratunkowego.
15-itemowy kwestionariusz oceniający 5 aspektów uważności (obserwowanie, opisywanie, świadome działanie, nieocenianie doświadczenia wewnętrznego i brak reakcji na doświadczenie wewnętrzne). Punktacja aspektów wynosi od 3 do 15. Wyższy wynik wskazuje na wyższy poziom uważności, lepszy wynik.
Stan wyjściowy i 3 miesiące po wypisie z oddziału ratunkowego.
Skala Katastrofizacji Bólu
Ramy czasowe: Stan wyjściowy i 3 miesiące po wypisie z oddziału ratunkowego.
13-itemowy kwestionariusz oceniający myśli i uczucia w czasie bólu. Suma punktów mieści się w zakresie od 0 do 52. Niższy wynik wskazuje na mniejszy ból katastroficzny, lepszy wynik.
Stan wyjściowy i 3 miesiące po wypisie z oddziału ratunkowego.
Kwestionariusz oceny własnej skuteczności bólu
Ramy czasowe: Stan wyjściowy i 3 miesiące po wypisie z oddziału ratunkowego.
10-itemowy kwestionariusz oceniający pewność siebie w wykonywaniu pewnych czynności pomimo odczuwania bólu. Suma punktów mieści się w zakresie od 0 do 60. Wyższy wynik wskazuje na wyższą samoskuteczność bólu, lepszy wynik.
Stan wyjściowy i 3 miesiące po wypisie z oddziału ratunkowego.
System informacji o pomiarach wyników zgłaszanych przez pacjentów — skrócony formularz depresji
Ramy czasowe: Stan wyjściowy i 3 miesiące po wypisie z oddziału ratunkowego.
4-itemowy skrócony formularz depresji z 29-itemowej skali systemu informacji o wynikach zgłaszanych przez pacjentów. Suma surowych wyników waha się od 4 do 20. Niższy wynik wskazuje na mniejszą depresję, lepszy wynik.
Stan wyjściowy i 3 miesiące po wypisie z oddziału ratunkowego.
System informacji o pomiarach wyników zgłaszanych przez pacjentów — skrócony formularz dotyczący lęku
Ramy czasowe: Stan wyjściowy i 3 miesiące po wypisie z oddziału ratunkowego.
4-itemowy krótki formularz lęku z 29-itemowej skali Systemu Informacji o Pomiarach Zgłaszanych przez Pacjenta. Suma surowych wyników waha się od 4 do 20. Niższy wynik wskazuje na mniejszy niepokój, lepszy wynik.
Stan wyjściowy i 3 miesiące po wypisie z oddziału ratunkowego.

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Vanderbilt University Medical Center

Śledczy

  • Główny śledczy: Rogelio Coronado, PT, PhD, Vanderbilt University Medical Center
  • Dyrektor Studium: Kristin Archer, PhD, DPT, Vanderbilt University Medical Center
  • Dyrektor Studium: Sean Collins, MD, Vanderbilt University Medical Center

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (RZECZYWISTY)

5 marca 2021

Zakończenie podstawowe (RZECZYWISTY)

5 sierpnia 2021

Ukończenie studiów (RZECZYWISTY)

5 sierpnia 2021

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

26 lutego 2021

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

2 marca 2021

Pierwszy wysłany (RZECZYWISTY)

5 marca 2021

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (RZECZYWISTY)

31 sierpnia 2022

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

26 sierpnia 2022

Ostatnia weryfikacja

1 sierpnia 2022

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 202543

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Program Uważności Telezdrowia

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Uruguay

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

3
Subskrybuj