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특발성 정상압수두증에서 션트 수술 후 보행 패턴과 전반적인 변화 경험

2023년 3월 10일 업데이트: Fredrik Lundin, Linkoeping University

정상인의 정상인을 대상으로 한 특발성 정상압수두증에서 션트 수술 후 보행 패턴, 전반적인 변화 경험, 일관성, 삶의 질, 불안 및 우울 증상

1부 특발성 정상압 수두증(iNPH) 환자는 보행, 균형, 인지 및 자제와 관련된 다양한 장애가 있습니다. iNPH의 보행 패턴 분석은 션트 수술 후 임상 진단 및 결과 평가에 중요한 부분을 차지합니다. 보행 패턴은 부분적으로만 설명되며 일반적인 임상 측정과 관련하여 iNPH의 보행에 대한 자세한 정보가 필요합니다.

2부 iNPH 환자의 약 70%는 션트 수술 후 호전됩니다. 기능에 관한 일반적으로 다른 등급 척도 및 측정이 평가에 사용됩니다. 어느 정도 환자는 수술 후 삶의 질(QoL)이 향상됩니다. 본 연구에서는 QoL, 일관성 감각(SOC), 우울증 및 불안 증상과 관련하여 환자 자신의 개선 등급을 분석합니다.

연구 개요

상태

모집하지 않고 적극적으로

정황

개입 / 치료

상세 설명

Linköping 대학 병원의 신경과 및 신경 외과 부서에서 션트 수술을 계획하고 있는 iNPH의 연속 환자가 포함됩니다. 수술 전과 수술 후 3개월 동안 환자의 보행 패턴을 RehaGait 분석 시스템으로 분석합니다. 환자는 또한 이러한 평가 세션에서 SOC, QoL 및 우울증 및 불안 증상에 대한 설문지를 작성합니다. 추가로 후속 조치에서 환자는 전반적 변화 척도(GRC-scale)를 사용하여 보행, 균형, 요실금 및 신경심리학에서 경험한 전반적인 변화와 특정 변화를 평가합니다. 기준선과 후속 조치에서 환자는 iNPH 척도에서 보행, 균형, 요실금 및 신경 심리학 영역을 다루는 측정으로 일반적인 임상 평가를 수행합니다. > 60세의 건강한 개인의 편의 샘플은 SOC, QoL 및 우울증 및 불안 증상과 같은 동일한 설문지를 수행하고 RehaGait 분석 시스템을 한 번 수행합니다.

연구 유형

관찰

등록 (실제)

102

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 연락처

연구 연락처 백업

연구 장소

  • 스웨덴
      • Linköping, 스웨덴
        • Neurology department, Linköping University Hospital

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

  • 어린이
  • 성인
  • 고령자

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

예

연구 대상 성별

모두

샘플링 방법

확률 샘플

연구 인구

환자: 린셰핑 대학교 병원 신경과에서 iNPH 평가를 연속적으로 받을 수 있는 모든 환자.

HI: 친척, 친구 사이의 편의 샘플 및 광고 사용.

설명

환자에 대한 포함 기준:

  • 국제 가이드라인에 따른 iNPH 진단(2005)
  • 션트 수술 예정

환자에 대한 제외 기준:

  • 참여를 불가능하게 만드는 인지 장애
  • 보행 보조기 없이 20미터를 걸을 수 없음(1부)

건강한 개인의 포함 기준:

  • > 60세
  • 심각한 질병 없이 주관적으로 건강한

제외 기준 건강한 개인:

  • 눈에 보이는 보행 또는 균형 장애
  • 치매진단

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 관찰 모델: 다른
  • 시간 관점: 유망한

코호트 및 개입

그룹/코호트
개입 / 치료
환자
INPH 및 션트 수술 환자.
절차: 션트 수술
환자는 임상 실습의 표준 개입인 션트 수술 전후에 평가됩니다. HI는 개입을 받지 않습니다.
건강한 개인
환자와 성별 및 연령 분포가 유사한 건강한 대조군.

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
Hasomed RehaGait 분석기 프로로 평가된 보행 패턴. 변수: 분석된 단계(숫자).
기간: 환자에 대한 기준선에서 3개월 추적으로 변경합니다. 안녕을 위해 한 번.
1부의 측정. 모바일 보행 분석 시스템.
환자에 대한 기준선에서 3개월 추적으로 변경합니다. 안녕을 위해 한 번.
Hasomed RehaGait 분석기 프로로 평가된 보행 패턴. 변수: 분석된 거리(m)
기간: 환자에 대한 기준선에서 3개월 추적으로 변경합니다. 안녕을 위해 한 번.
1부의 측정. 모바일 보행 분석 시스템.
환자에 대한 기준선에서 3개월 추적으로 변경합니다. 안녕을 위해 한 번.
Hasomed RehaGait 분석기 프로로 평가된 보행 패턴. 변수: 보폭 지속 시간(초)
기간: 환자에 대한 기준선에서 3개월 추적으로 변경합니다. 안녕을 위해 한 번.
1부의 측정. 모바일 보행 분석 시스템.
환자에 대한 기준선에서 3개월 추적으로 변경합니다. 안녕을 위해 한 번.
Hasomed RehaGait 분석기 프로로 평가된 보행 패턴. 변수: 보폭(cm)
기간: 환자에 대한 기준선에서 3개월 추적으로 변경합니다. 안녕을 위해 한 번.
1부의 측정. 모바일 보행 분석 시스템.
환자에 대한 기준선에서 3개월 추적으로 변경합니다. 안녕을 위해 한 번.
Hasomed RehaGait 분석기 프로로 평가된 보행 패턴. 변수: 케이던스(분당 단계)
기간: 환자에 대한 기준선에서 3개월 추적으로 변경합니다. 안녕을 위해 한 번.
1부의 측정. 모바일 보행 분석 시스템.
환자에 대한 기준선에서 3개월 추적으로 변경합니다. 안녕을 위해 한 번.
Hasomed RehaGait 분석기 프로로 평가된 보행 패턴. 변수: 보행 단계(초)
기간: 환자에 대한 기준선에서 3개월 추적으로 변경합니다. 안녕을 위해 한 번.
1부의 측정. 모바일 보행 분석 시스템.
환자에 대한 기준선에서 3개월 추적으로 변경합니다. 안녕을 위해 한 번.
Hasomed RehaGait 분석기 프로로 평가된 보행 패턴. 변수: 힐 스트라이크 및 토우 각도(각도)
기간: 환자에 대한 기준선에서 3개월 추적으로 변경합니다. 안녕을 위해 한 번.
1부의 측정. 모바일 보행 분석 시스템.
환자에 대한 기준선에서 3개월 추적으로 변경합니다. 안녕을 위해 한 번.
Hasomed RehaGait 분석기 프로로 평가된 보행 패턴. 변수: 둘레(cm)
기간: 환자에 대한 기준선에서 3개월 추적으로 변경합니다. 안녕을 위해 한 번.
1부의 측정. 모바일 보행 분석 시스템.
환자에 대한 기준선에서 3개월 추적으로 변경합니다. 안녕을 위해 한 번.
Hasomed RehaGait 분석기 프로로 평가된 보행 패턴. 변수: 발목 관절 각도(각도)
기간: 환자에 대한 기준선에서 3개월 추적으로 변경합니다. 안녕을 위해 한 번.
1부의 측정. 모바일 보행 분석 시스템.
환자에 대한 기준선에서 3개월 추적으로 변경합니다. 안녕을 위해 한 번.
Hasomed RehaGait 분석기 프로로 평가된 보행 패턴. 변수: 무릎 관절 각도(각도)
기간: 환자에 대한 기준선에서 3개월 추적으로 변경합니다. 안녕을 위해 한 번.
1부의 측정. 모바일 보행 분석 시스템.
환자에 대한 기준선에서 3개월 추적으로 변경합니다. 안녕을 위해 한 번.
Hasomed RehaGait 분석기 프로로 평가된 보행 패턴. 변수:고관절 각도(각도)
기간: 환자에 대한 기준선에서 3개월 추적으로 변경합니다. 안녕을 위해 한 번.
1부의 측정. 모바일 보행 분석 시스템.
환자에 대한 기준선에서 3개월 추적으로 변경합니다. 안녕을 위해 한 번.
특발성 정상압 수두증 척도로 평가한 특발성 정상압 수두증의 중증도 등급
기간: 환자에 대한 기준선에서 3개월 추적으로 변경합니다. 안녕을 위해 한 번.
1부와 2부의 측정. 0-100점, 점수가 높을수록 더 나은 결과를 의미합니다.
환자에 대한 기준선에서 3개월 추적으로 변경합니다. 안녕을 위해 한 번.
Timed up and Go 테스트로 평가된 이동성, 보행 능력 및 균형
기간: 환자에 대한 기준선에서 3개월 추적으로 변경합니다. 안녕을 위해 한 번.
파트 1의 측정. 변수: 시간(초) 및 단계 수.
환자에 대한 기준선에서 3개월 추적으로 변경합니다. 안녕을 위해 한 번.
Global Rating of Change Scale로 평가된 글로벌 변화 등급
기간: 환자에 대한 3개월 추적 조사에서 평가.
파트 2의 측정. 전반적인 변화, 보행, 균형, 자제 및 인지에서 -5-5점. 더 높은 점수는 더 나은 결과를 의미합니다.
환자에 대한 3개월 추적 조사에서 평가.
29개 항목 생활 지향 설문지 - 스웨덴어 버전(KASAM 설문지)으로 평가된 일관성 감각
기간: 환자에 대한 기준선에서 3개월 추적으로 변경합니다. 안녕을 위해 한 번.
파트 2에서 측정. 점수 29-203, 점수가 높을수록 더 나은 결과를 의미합니다.
환자에 대한 기준선에서 3개월 추적으로 변경합니다. 안녕을 위해 한 번.
병원 불안 및 우울 척도로 평가한 불안 및 우울증
기간: 환자에 대한 기준선에서 3개월 추적으로 변경합니다. 안녕을 위해 한 번.
파트 2에서 측정. 불안 점수 0-21, 우울증 점수 0-21, 점수가 낮을수록 더 나은 결과를 의미합니다.
환자에 대한 기준선에서 3개월 추적으로 변경합니다. 안녕을 위해 한 번.
EQ-5D-5L로 평가한 건강 관련 삶의 질
기간: 환자에 대한 기준선에서 3개월 추적으로 변경합니다. 안녕을 위해 한 번.
파트 2에서 측정. 점수 5-25, 점수가 높을수록 더 나은 결과를 의미합니다.
환자에 대한 기준선에서 3개월 추적으로 변경합니다. 안녕을 위해 한 번.

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

Linkoeping University

수사관

  • 연구 책임자: Fredrik Lundin, PhD, Neurology department, Linköping University Hospital

간행물 및 유용한 링크

연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.

일반 간행물

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2021년 3월 11일

기본 완료 (예상)

2023년 12월 31일

연구 완료 (예상)

2024년 7월 31일

연구 등록 날짜

최초 제출

2021년 2월 18일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2021년 3월 10일

처음 게시됨 (실제)

2021년 3월 12일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2023년 3월 14일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2023년 3월 10일

마지막으로 확인됨

2023년 3월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

키워드

추가 관련 MeSH 약관

기타 연구 ID 번호

  • 2020-00719

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

미정

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

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