Kävelymalli ja koettu globaali muutos shunttileikkauksen jälkeen idiopaattisessa normaalipaineisessa vesipäässä
perjantai 10. maaliskuuta 2023 päivittänyt: Fredrik Lundin, Linkoeping University
Kävelymalli, kokenut globaali muutos, johdonmukaisuuden tunne, elämänlaatu, ahdistuneisuus- ja masennuksen oireet shunttileikkauksen jälkeen idiopaattisessa normaalipaineisessa vesipäässä, suhteessa terveisiin yksilöihin
Osa 1 Potilailla, joilla on idiopaattinen normaalipaineinen vesipää (iNPH), on vaihtelevia vammoja kävelyn, tasapainon, kognition ja pidättymisen suhteen. iNPH:n kävelymallin analysointi on tärkeä osa kliinistä diagnoosia ja tulosten arviointia ohitusleikkauksen jälkeen. Kävelymalli on vain osittain selitetty ja tarkempaa tietoa iNPH:n kävelystä tarvitaan tavallisten kliinisten mittausten yhteydessä.
Osa 2 Noin 70 % iNPH-potilaista paranee shunttileikkauksen jälkeen. Arvioinnissa käytetään yleisesti erilaisia arvostusasteikkoja ja toimintojen mittauksia. Jossain määrin potilaiden elämänlaatu paranee leikkauksen jälkeen (QoL). Tässä tutkimuksessa analysoidaan potilaan omaa arvosanaa parannuksista suhteessa elämänlaatuun, koherenssin tunnetta (SOC) sekä masennuksen ja ahdistuksen oireita.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Aktiivinen, ei rekrytointi
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Mukana ovat peräkkäiset iNPH-potilaat, jotka suunnitellaan shunttileikkaukseen Linköpingin yliopistollisen sairaalan neurologisten ja neurokirurgisten osastojen yhteydessä.
Ennen leikkausta ja 3 kuukautta leikkauksen jälkeen potilaan kävelykuvio analysoidaan RehaGait-analyysijärjestelmällä.
Potilaat myös täyttävät näissä arvioinneissa kyselylomakkeen SOC:sta, elämänlaadusta sekä masennuksen ja ahdistuksen oireista.
Lisäksi potilaat arvioivat seurannassa yleistä kokemaansa muutosta ja määritellyt muutokset kävelyssä, tasapainossa, pidättyvyydessä ja neuropsykologiassa globaalilla Rating of Change Scale (GRC-asteikko) -asteikolla.
Potilaat suorittavat lähtötilanteessa ja seurannassa myös tavanomaisia kliinisiä arviointeja mittauksin, jotka kattavat iNPH-asteikon osa-alueet kävelyn, tasapainon, pidätyskyvyn ja neuropsykologian.
Mukavuusnäyte yli 60-vuotiaista terveistä henkilöistä suorittaa samat kyselyt: SOC, QoL ja masennuksen ja ahdistuksen oireet ja suorita RehaGait-analyysijärjestelmä kerran.
Opintotyyppi
Havainnollistava
Ilmoittautuminen (Todellinen)
102
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
-
Linköping, Ruotsi
- Neurology department, Linköping University Hospital
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Lapsi
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Joo
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Näytteenottomenetelmä
Todennäköisyysnäyte
Tutkimusväestö
Potilaat: Kaikilla peräkkäin saatavilla olevilla potilailla, joiden iNPH on arvioitu Linköpingin yliopistollisen sairaalan neurologian osastolla.
HI: Mukavuusnäyte sukulaisten, ystävien ja mainonnan käyttämisestä.
Kuvaus
Potilaiden mukaanottokriteerit:
- iNPH-diagnoosi kansainvälisten ohjeiden mukaan (2005)
- Suunniteltu shunttileikkaukseen
Potilaiden poissulkemiskriteerit:
- Kognitiivinen häiriö, joka tekee osallistumisen mahdottomaksi
- Ei pysty kävelemään 20 metriä ilman kävelyapuvälineitä (osa 1)
Terveiden yksilöiden sisällyttämiskriteerit:
- > 60 vuoden iässä
- Subjektiivisesti terve ilman vakavia sairauksia
Terveiden yksilöiden poissulkemiskriteerit:
- Näkyvä kävely- tai tasapainohäiriö
- Dementian diagnoosi
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Havaintomallit: Muut
- Aikanäkymät: Tulevaisuuden
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Potilaat
Potilaat, joilla on iNPH ja shunttileikkaus.
|
Potilaat arvioidaan ennen ja jälkeen shunttileikkauksen, joka on normaali interventio kliinisessä käytännössä.
HI ei joudu interventioon.
|
|
Terveet yksilöt
Terveet kontrollit, joilla on samanlainen sukupuoli- ja ikäjakauma kuin potilailla.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Hasomed RehaGait -analysaattorilla arvioitu kävelykuvio. Muuttuja: Analysoidut vaiheet (numero).
Aikaikkuna: Muutos lähtötilanteesta 3 kuukauden seurantaan potilailla. Kerran HI:lle.
|
Mittaus osassa 1. Liikkuvan kävelyn analysointijärjestelmä.
|
Muutos lähtötilanteesta 3 kuukauden seurantaan potilailla. Kerran HI:lle.
|
|
Hasomed RehaGait -analysaattorilla arvioitu kävelykuvio. Muuttuja: Analysoitu etäisyys (m)
Aikaikkuna: Muutos lähtötilanteesta 3 kuukauden seurantaan potilailla. Kerran HI:lle.
|
Mittaus osassa 1. Liikkuvan kävelyn analysointijärjestelmä.
|
Muutos lähtötilanteesta 3 kuukauden seurantaan potilailla. Kerran HI:lle.
|
|
Hasomed RehaGait -analysaattorilla arvioitu kävelykuvio. Muuttuja: askeleen kesto (sekuntia)
Aikaikkuna: Muutos lähtötilanteesta 3 kuukauden seurantaan potilailla. Kerran HI:lle.
|
Mittaus osassa 1. Liikkuvan kävelyn analysointijärjestelmä.
|
Muutos lähtötilanteesta 3 kuukauden seurantaan potilailla. Kerran HI:lle.
|
|
Hasomed RehaGait -analysaattorilla arvioitu kävelykuvio. Muuttuva: askeleen pituus (cm)
Aikaikkuna: Muutos lähtötilanteesta 3 kuukauden seurantaan potilailla. Kerran HI:lle.
|
Mittaus osassa 1. Liikkuvan kävelyn analysointijärjestelmä.
|
Muutos lähtötilanteesta 3 kuukauden seurantaan potilailla. Kerran HI:lle.
|
|
Hasomed RehaGait -analysaattorilla arvioitu kävelykuvio. Muuttuja: Poljinnopeus (askeleita minuutissa)
Aikaikkuna: Muutos lähtötilanteesta 3 kuukauden seurantaan potilailla. Kerran HI:lle.
|
Mittaus osassa 1. Liikkuvan kävelyn analysointijärjestelmä.
|
Muutos lähtötilanteesta 3 kuukauden seurantaan potilailla. Kerran HI:lle.
|
|
Hasomed RehaGait -analysaattorilla arvioitu kävelykuvio. Muuttuja: kävelyvaiheet (sekuntia)
Aikaikkuna: Muutos lähtötilanteesta 3 kuukauden seurantaan potilailla. Kerran HI:lle.
|
Mittaus osassa 1. Liikkuvan kävelyn analysointijärjestelmä.
|
Muutos lähtötilanteesta 3 kuukauden seurantaan potilailla. Kerran HI:lle.
|
|
Hasomed RehaGait -analysaattorilla arvioitu kävelykuvio. Muuttuja: kantapään isku ja varvaskulma (kulmaaste)
Aikaikkuna: Muutos lähtötilanteesta 3 kuukauden seurantaan potilailla. Kerran HI:lle.
|
Mittaus osassa 1. Liikkuvan kävelyn analysointijärjestelmä.
|
Muutos lähtötilanteesta 3 kuukauden seurantaan potilailla. Kerran HI:lle.
|
|
Hasomed RehaGait -analysaattorilla arvioitu kävelykuvio. Muuttuja: ympärileikkaus (cm)
Aikaikkuna: Muutos lähtötilanteesta 3 kuukauden seurantaan potilailla. Kerran HI:lle.
|
Mittaus osassa 1. Liikkuvan kävelyn analysointijärjestelmä.
|
Muutos lähtötilanteesta 3 kuukauden seurantaan potilailla. Kerran HI:lle.
|
|
Hasomed RehaGait -analysaattorilla arvioitu kävelykuvio. Muuttuva: Nilkkanivelen kulma (kulman aste)
Aikaikkuna: Muutos lähtötilanteesta 3 kuukauden seurantaan potilailla. Kerran HI:lle.
|
Mittaus osassa 1. Liikkuvan kävelyn analysointijärjestelmä.
|
Muutos lähtötilanteesta 3 kuukauden seurantaan potilailla. Kerran HI:lle.
|
|
Hasomed RehaGait -analysaattorilla arvioitu kävelykuvio. Muuttuva: Polvinivelkulma (kulman aste)
Aikaikkuna: Muutos lähtötilanteesta 3 kuukauden seurantaan potilailla. Kerran HI:lle.
|
Mittaus osassa 1. Liikkuvan kävelyn analysointijärjestelmä.
|
Muutos lähtötilanteesta 3 kuukauden seurantaan potilailla. Kerran HI:lle.
|
|
Hasomed RehaGait -analysaattorilla arvioitu kävelykuvio. Muuttuva: lonkkanivelen kulma (kulman aste)
Aikaikkuna: Muutos lähtötilanteesta 3 kuukauden seurantaan potilailla. Kerran HI:lle.
|
Mittaus osassa 1. Liikkuvan kävelyn analysointijärjestelmä.
|
Muutos lähtötilanteesta 3 kuukauden seurantaan potilailla. Kerran HI:lle.
|
|
Vakavuuden luokitus idiopaattisessa normaalipaineisessa vesipäässä, joka on arvioitu idiopaattisen normaalipaineen hydrokefalian asteikolla
Aikaikkuna: Muutos lähtötilanteesta 3 kuukauden seurantaan potilailla. Kerran HI:lle.
|
Mittaus osassa 1 ja osa 2. Pisteet 0-100, korkeammat pisteet tarkoittavat parempaa tulosta.
|
Muutos lähtötilanteesta 3 kuukauden seurantaan potilailla. Kerran HI:lle.
|
|
Liikkuvuus, kävelykyky ja tasapaino mitataan Timed up and Go -testillä
Aikaikkuna: Muutos lähtötilanteesta 3 kuukauden seurantaan potilailla. Kerran HI:lle.
|
Mittaus osassa 1. Muuttujat: Aika sekunteina ja askelmäärä.
|
Muutos lähtötilanteesta 3 kuukauden seurantaan potilailla. Kerran HI:lle.
|
|
Globaalin muutoksen luokitus on arvioitu Global Rating of Change Scale -asteikolla
Aikaikkuna: Potilaiden arvio 3 kuukauden seurannassa.
|
Mittaus osassa 2. Pisteet -5-5 globaalissa muutoksessa, kävelyssä, tasapainossa, kontinenssissa ja kognitiossa.
Korkeammat pisteet tarkoittavat parempaa lopputulosta.
|
Potilaiden arvio 3 kuukauden seurannassa.
|
|
Johdonmukaisuuden tunnetta arvioitiin 29 kohdan Orientation to life -kyselylomakkeella - ruotsinkielinen versio (KASAM-kysely)
Aikaikkuna: Muutos lähtötilanteesta 3 kuukauden seurantaan potilailla. Kerran HI:lle.
|
Mittaus osassa 2. Pisteet 29-203, korkeammat pisteet tarkoittavat parempaa tulosta.
|
Muutos lähtötilanteesta 3 kuukauden seurantaan potilailla. Kerran HI:lle.
|
|
Ahdistuneisuus ja masennus arvioitiin sairaalan ahdistus- ja masennusasteikolla
Aikaikkuna: Muutos lähtötilanteesta 3 kuukauden seurantaan potilailla. Kerran HI:lle.
|
Mittaus osassa 2. Ahdistuneisuuspisteet 0-21, masennuspisteet 0-21, alhaisemmat pisteet tarkoittavat parempaa lopputulosta.
|
Muutos lähtötilanteesta 3 kuukauden seurantaan potilailla. Kerran HI:lle.
|
|
Terveyteen liittyvä elämänlaatu arvioitu EQ-5D-5L:llä
Aikaikkuna: Muutos lähtötilanteesta 3 kuukauden seurantaan potilailla. Kerran HI:lle.
|
Mittaus osassa 2. Pisteet 5-25, korkeammat pisteet tarkoittavat parempaa tulosta.
|
Muutos lähtötilanteesta 3 kuukauden seurantaan potilailla. Kerran HI:lle.
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Tutkijat
- Opintojohtaja: Fredrik Lundin, PhD, Neurology department, Linköping University Hospital
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.
Yleiset julkaisut
- Zigmond AS, Snaith RP. The hospital anxiety and depression scale. Acta Psychiatr Scand. 1983 Jun;67(6):361-70. doi: 10.1111/j.1600-0447.1983.tb09716.x.
- Folstein MF, Folstein SE, McHugh PR. "Mini-mental state". A practical method for grading the cognitive state of patients for the clinician. J Psychiatr Res. 1975 Nov;12(3):189-98. doi: 10.1016/0022-3956(75)90026-6. No abstract available.
- Brooks R. EuroQol: the current state of play. Health Policy. 1996 Jul;37(1):53-72. doi: 10.1016/0168-8510(96)00822-6.
- Kamper SJ, Maher CG, Mackay G. Global rating of change scales: a review of strengths and weaknesses and considerations for design. J Man Manip Ther. 2009;17(3):163-70. doi: 10.1179/jmt.2009.17.3.163.
- Podsiadlo D, Richardson S. The timed "Up & Go": a test of basic functional mobility for frail elderly persons. J Am Geriatr Soc. 1991 Feb;39(2):142-8. doi: 10.1111/j.1532-5415.1991.tb01616.x.
- Toma AK, Papadopoulos MC, Stapleton S, Kitchen ND, Watkins LD. Systematic review of the outcome of shunt surgery in idiopathic normal-pressure hydrocephalus. Acta Neurochir (Wien). 2013 Oct;155(10):1977-80. doi: 10.1007/s00701-013-1835-5. Epub 2013 Aug 23.
- Hellstrom P, Klinge P, Tans J, Wikkelso C. A new scale for assessment of severity and outcome in iNPH. Acta Neurol Scand. 2012 Oct;126(4):229-37. doi: 10.1111/j.1600-0404.2012.01677.x. Epub 2012 May 16.
- Langius A, Bjorvell H, Antonovsky A. The sense of coherence concept and its relation to personality traits in Swedish samples. Scand J Caring Sci. 1992;6(3):165-71. doi: 10.1111/j.1471-6712.1992.tb00146.x.
- Relkin N, Marmarou A, Klinge P, Bergsneider M, Black PM. Diagnosing idiopathic normal-pressure hydrocephalus. Neurosurgery. 2005 Sep;57(3 Suppl):S4-16; discussion ii-v. doi: 10.1227/01.neu.0000168185.29659.c5.
- Klinge P, Hellstrom P, Tans J, Wikkelso C; European iNPH Multicentre Study Group. One-year outcome in the European multicentre study on iNPH. Acta Neurol Scand. 2012 Sep;126(3):145-53. doi: 10.1111/j.1600-0404.2012.01676.x. Epub 2012 May 10.
- Shore WS, deLateur BJ, Kuhlemeier KV, Imteyaz H, Rose G, Williams MA. A comparison of gait assessment methods: Tinetti and GAITRite electronic walkway. J Am Geriatr Soc. 2005 Nov;53(11):2044-5. doi: 10.1111/j.1532-5415.2005.00479_9.x. No abstract available. Erratum In: J Am Geriatr Soc. 2006 Jan;54(1):190. Imteyez, Hejab [corrected to Imteyaz, Hejab].
- Schniepp R, Trabold R, Romagna A, Akrami F, Hesselbarth K, Wuehr M, Peraud A, Brandt T, Dieterich M, Jahn K. Walking assessment after lumbar puncture in normal-pressure hydrocephalus: a delayed improvement over 3 days. J Neurosurg. 2017 Jan;126(1):148-157. doi: 10.3171/2015.12.JNS151663. Epub 2016 Mar 18.
- Selge C, Schoeberl F, Zwergal A, Nuebling G, Brandt T, Dieterich M, Schniepp R, Jahn K. Gait analysis in PSP and NPH: Dual-task conditions make the difference. Neurology. 2018 Mar 20;90(12):e1021-e1028. doi: 10.1212/WNL.0000000000005168. Epub 2018 Feb 21.
- Lim YH, Ko PW, Park KS, Hwang SK, Kim SH, Han J, Yoon U, Lee HW, Kang K. Quantitative Gait Analysis and Cerebrospinal Fluid Tap Test for Idiopathic Normal-pressure Hydrocephalus. Sci Rep. 2019 Nov 7;9(1):16255. doi: 10.1038/s41598-019-52448-3.
- Najafi B, Helbostad JL, Moe-Nilssen R, Zijlstra W, Aminian K. Does walking strategy in older people change as a function of walking distance? Gait Posture. 2009 Feb;29(2):261-6. doi: 10.1016/j.gaitpost.2008.09.002. Epub 2008 Oct 25.
- Konig N, Singh NB, von Beckerath J, Janke L, Taylor WR. Is gait variability reliable? An assessment of spatio-temporal parameters of gait variability during continuous overground walking. Gait Posture. 2014;39(1):615-7. doi: 10.1016/j.gaitpost.2013.06.014. Epub 2013 Jul 6.
- Donath L, Faude O, Lichtenstein E, Pagenstert G, Nuesch C, Mundermann A. Mobile inertial sensor based gait analysis: Validity and reliability of spatiotemporal gait characteristics in healthy seniors. Gait Posture. 2016 Sep;49:371-374. doi: 10.1016/j.gaitpost.2016.07.269. Epub 2016 Jul 30.
- Israelsson H, Eklund A, Malm J. Cerebrospinal Fluid Shunting Improves Long-Term Quality of Life in Idiopathic Normal Pressure Hydrocephalus. Neurosurgery. 2020 Apr 1;86(4):574-582. doi: 10.1093/neuros/nyz297.
- Junkkari A, Sintonen H, Nerg O, Koivisto AM, Roine RP, Viinamaki H, Soininen H, Jaaskelainen JE, Leinonen V. Health-related quality of life in patients with idiopathic normal pressure hydrocephalus. Eur J Neurol. 2015 Oct;22(10):1391-9. doi: 10.1111/ene.12755. Epub 2015 Jun 24.
- Junkkari A, Hayrinen A, Rauramaa T, Sintonen H, Nerg O, Koivisto AM, Roine RP, Viinamaki H, Soininen H, Luikku A, Jaaskelainen JE, Leinonen V. Health-related quality-of-life outcome in patients with idiopathic normal-pressure hydrocephalus - a 1-year follow-up study. Eur J Neurol. 2017 Jan;24(1):58-66. doi: 10.1111/ene.13130. Epub 2016 Sep 19.
- Junkkari A, Roine RP, Luikku A, Rauramaa T, Sintonen H, Nerg O, Koivisto AM, Hayrinen A, Viinamaki H, Soininen H, Jaaskelainen JE, Leinonen V. Why Does the Health-Related Quality of Life in Idiopathic Normal-Pressure Hydrocephalus Fail to Improve Despite the Favorable Clinical Outcome? World Neurosurg. 2017 Dec;108:356-366. doi: 10.1016/j.wneu.2017.08.170. Epub 2017 Sep 5.
- Cage TA, Auguste KI, Wrensch M, Wu YW, Gupta N. Self-reported functional outcome after surgical intervention in patients with idiopathic normal pressure hydrocephalus. J Clin Neurosci. 2011 May;18(5):649-54. doi: 10.1016/j.jocn.2010.08.028. Epub 2011 Mar 2.
- Gallagher R, Marquez J, Osmotherly P. Clinimetric Properties and Minimal Clinically Important Differences for a Battery of Gait, Balance, and Cognitive Examinations for the Tap Test in Idiopathic Normal Pressure Hydrocephalus. Neurosurgery. 2019 Jun 1;84(6):E378-E384. doi: 10.1093/neuros/nyy286.
- Kristofferzon ML, Engstrom M, Nilsson A. Coping mediates the relationship between sense of coherence and mental quality of life in patients with chronic illness: a cross-sectional study. Qual Life Res. 2018 Jul;27(7):1855-1863. doi: 10.1007/s11136-018-1845-0. Epub 2018 Apr 5.
- Sinikallio S, Pakarinen M, Tuomainen I, Airaksinen O, Viinamaki H, Aalto TJ. Preoperative sense of coherence associated with the 10-year outcomes of lumbar spinal stenosis surgery. J Health Psychol. 2019 Jun;24(7):989-997. doi: 10.1177/1359105316687633. Epub 2017 Jan 17.
- Israelsson H, Allard P, Eklund A, Malm J. Symptoms of Depression are Common in Patients With Idiopathic Normal Pressure Hydrocephalus: The INPH-CRasH Study. Neurosurgery. 2016 Feb;78(2):161-8. doi: 10.1227/NEU.0000000000001093.
- Antonovsky H, Sagy S. The development of a sense of coherence and its impact on responses to stress situations. J Soc Psychol. 1986 Apr;126(2):213-25. No abstract available.
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Torstai 11. maaliskuuta 2021
Ensisijainen valmistuminen (Odotettu)
Sunnuntai 31. joulukuuta 2023
Opintojen valmistuminen (Odotettu)
Keskiviikko 31. heinäkuuta 2024
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Torstai 18. helmikuuta 2021
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Keskiviikko 10. maaliskuuta 2021
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Perjantai 12. maaliskuuta 2021
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Tiistai 14. maaliskuuta 2023
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Perjantai 10. maaliskuuta 2023
Viimeksi vahvistettu
Keskiviikko 1. maaliskuuta 2023
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 2020-00719
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
PÄÄTTÄMÄTÖN
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .
Kliiniset tutkimukset Idiopaattinen normaalipaineinen vesipää
-
University of Texas Southwestern Medical CenterEi vielä rekrytointia
-
Dokuz Eylul UniversityRekrytointiNPH (Normal Pressure Hydrocephalus)Turkki
-
Integra LifeSciences CorporationAvaniaValmisVesipää | NPH (Normal Pressure Hydrocephalus) | IIH - Idiopaattinen kallonsisäinen hypertensioSaksa, Alankomaat
-
Integra LifeSciences CorporationAktiivinen, ei rekrytointiAivokasvain | Hemorraginen aivohalvaus | Vesipää | Vesipää lapsilla | NPH (Normal Pressure Hydrocephalus) | IIH - Idiopaattinen kallonsisäinen hypertensio | Posttraumaattinen vesipääSaksa, Belgia, Espanja, Sveitsi
Kliiniset tutkimukset Shunttileikkaus
-
University Hospital Inselspital, BerneValmisSatunnainen kontrolloitu kokeilu | Kammio vatsakalvon shuntti | Shuntin komplikaatiot | ShunttivikaSveitsi
-
NXT BiomedicalPeruutettu
-
University of CalgaryCanadian Institutes of Health Research (CIHR); Alberta Health services; Boston... ja muut yhteistyökumppanitValmisStressi-inkontinenssiKanada
-
NXT BiomedicalPeruutettu
-
Institute for Clinical Effectiveness, JapanNadogaya HospitalEi vielä rekrytointiaIdiopaattinen normaalipaineinen vesipää (INPH)Japani
-
Integra LifeSciences CorporationValmis
-
SOLX, Inc.ValmisGlaukooma | Glaukooma, avoin kulmaYhdysvallat, Kanada, Brasilia, Israel, Venezuela
-
V-Wave LtdAktiivinen, ei rekrytointiSydämen vajaatoimintaYhdysvallat, Espanja, Israel, Uusi Seelanti, Saksa, Australia, Sveitsi, Kanada, Belgia, Alankomaat, Puola
-
Rhaeos, Inc.Rekrytointi
-
HepQuant, LLCLopetettuNASH - Alkoholiton steatohepatiittiYhdysvallat