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SCAD 환자에 대한 원격 개입의 효과

2024년 2월 6일 업데이트: Weihua Song, Chinese Academy of Medical Sciences, Fuwai Hospital
이 연구는 1년간의 추적 조사로 원격 개입을 평가한 다기관, 2군, 병렬, 공개 라벨, 전향적 임상 시험이었습니다.

연구 개요

상태

빼는

정황

개입 / 치료

상세 설명

목적: 이 연구는 안정형 관상동맥질환 환자의 약물 순응도 및 위험인자 조절에 대한 원격 중재의 효과를 검증하기 위한 것이다.

연구 설계: 이 연구는 1년간의 추적 관찰을 통해 안정적인 관상 동맥 질환 환자의 약물 순응도 및 위험 요인 제어에 대한 원격 개입의 효과를 평가하는 다기관, 양군, 병행, 공개, 전향적 임상 시험이었습니다. -위로.

연구 개입: 실험 그룹의 참가자는 등록 후 매달 지역 병원의 심장 재활 팀으로부터 원격 지도를 받았습니다. 대조군에는 특별한 개입이 없었다. 모든 환자는 6개월 및 1년 추적관찰을 받았다.

결과 측정: 주요 결과는 복약 순응도였습니다. 이차 결과에는 흡연, 음주, 혈압, 체질량 지수, LDL 콜레스테롤, HbA1c 및 주요 뇌 심혈관 사건(MACCE)이 포함되었습니다. 약물 순응도는 아스피린, P2Y12 수용체 길항제, 스타틴, ACEI/ARB 및 베타 차단제의 다섯 가지 약물로 구성됩니다.

통계 분석: 분석 계획에 따라 개입 그룹과 통제 그룹 간의 분석된 끝점 값을 비교합니다. 미리 지정된 분석 계획을 따르고 이에 따라 하위 그룹 분석이 수행됩니다.

연구 유형

중재적

단계

  • 해당 없음

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

  • 중국
    • Beijing
      • Beijing, Beijing, 중국, 100000
        • Fuwai Hospital, Chinese Academy of Medical Science; National Center for Cardiovascular Diseases

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

18년 (성인, 고령자)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

설명

포함 기준:

  1. 18-99세 사이
  2. 관상동맥 CTA 또는 관상동맥조영술(안정형 협심증, 허혈성 심근병증, 급성관상동맥증후군 후 안정경과 포함)의 지침에 따라 SCAD로 진단된 자
  3. 읽기, 말하기, 듣기에 충분한 중국어 구사능력 보유자
  4. 가정에서 최소 한 명의 간병인 또는 보호자와 함께 생활
  5. 승압제를 사용하지 않고 안정적인 혈역학의 존재
  6. 개별 동의 가능
  7. 다른 임상시험에 참여하지 않음

제외 기준:

  1. 정보에 입각한 동의를 제공할 수 없음
  2. 임상 추적 및 치료에 참여할 수 없음
  3. 기대 수명이 1년 미만인 동반 질환을 앓았습니다.
  4. 심장 재활에 금기 사항이 있는 경우
  5. 급성관상동맥증후군
  6. 약물 치료에 대한 비순응 이력
  7. 중증 판막질환 또는 임상시험 기간 동안 수술 또는 경피적 판막 치환술이 필요할 가능성이 있는 판막질환
  8. 항혈소판제 요법의 중단을 필요로 하는 계획된 대수술
  9. 프로토콜 준수 불능
  10. 연구자의 의견에 따라 참여가 피험자에게 최선의 이익이 되지 않거나 프로토콜 지정 평가를 방해, 제한 또는 혼동시킬 수 있는 조건이 있음

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 방지
  • 할당: 무작위
  • 중재 모델: 병렬 할당
  • 마스킹: 없음(오픈 라벨)

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
실험적: 개입 그룹
원격 개입
행동: 원격 개입
약물 순응도 및 위험 요인 수정 상태를 평가한 다음 개별화된 피드백, 격려 및 권장 사항을 제공했습니다. 위험 요인 수정에는 지질 조절, 흡연 및 금주, 혈압 모니터링, 건강한 체중을 유지하는 식이 변화 및 시험이 포함되었습니다. 또한 심장 전문의가 검토한 관상 동맥 심장 질환 지식에 대한 많은 교육 자료가 있었고 참가자는 언제 어디서나 자유롭게 제공할 수 있었습니다.
활성 비교기: 대조군
일상적인 외래환자 후속 조치
행동: 일상적인 외래환자 후속 조치
이 그룹의 참가자는 공식적인 심장 재활 및 이차 예방과 함께 표준 외래 심장학 후속 조치를 받았습니다.

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
복약순응도
기간: 일년
심혈관 보호 약물의 준수 및 투여
일년

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
HbA1c
기간: 일년
표준 프로토콜
일년
혈압
기간: 일년
혈압은 앉은 자세에서 10분간 휴식을 취한 후 전자기기로 2회 측정하여 2회 측정의 평균값으로 계산하였다.
일년
체질량 지수
기간: 일년
표준 프로토콜
일년
LDL 콜레스테롤
기간: 일년
표준 프로토콜
일년
흡연
기간: 일년
자기보고
일년
음주
기간: 일년
자기보고
일년
아스피린
기간: 일년
자기보고
일년
P2Y12 수용체 길항제
기간: 일년
자기보고
일년
스타틴
기간: 일년
자기보고
일년
ACEI/ARB
기간: 일년
자기보고
일년
베타 차단제
기간: 일년
자기보고
일년
MACCE
기간: 일년
급성 심근 경색, 급성 심부전, 심혈관 사건으로 인한 재입원, 뇌졸중, 모든 원인으로 인한 사망, 심혈관 원인으로 인한 사망 및 계획되지 않은 혈관재생술
일년

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

Chinese Academy of Medical Sciences, Fuwai Hospital

수사관

  • 수석 연구원: Weihua Song, MD, Fuwai Hospital, Chinese Academy of Medical Science; National Center for Cardiovascular Diseases

간행물 및 유용한 링크

연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.

일반 간행물

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2021년 4월 1일

기본 완료 (추정된)

2023년 4월 1일

연구 완료 (추정된)

2023년 4월 1일

연구 등록 날짜

최초 제출

2021년 3월 9일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2021년 3월 11일

처음 게시됨 (실제)

2021년 3월 12일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2024년 2월 8일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2024년 2월 6일

마지막으로 확인됨

2024년 2월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

추가 관련 MeSH 약관

기타 연구 ID 번호

  • ERIP

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

아니요

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

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