이 페이지는 자동 번역되었으며 번역의 정확성을 보장하지 않습니다. 참조하십시오 영문판 원본 텍스트의 경우.

노년 암 생존자를 위한 운동 및 인지 재활 중재 (ECO 2)

2026년 5월 11일 업데이트: Kah Poh Loh, University of Rochester

노년기 암 생존자를 위한 운동 및 인지 재활 중재: 파일럿 무작위 대조 시험

이 연구의 목적은 객관적 인지 기능(Trail Making Test)에 대한 ECO, EXCAP 및 MAAT의 예비 효과를 일반 치료와 비교하여 평가하는 것입니다.

연구 개요

상태

모병

정황

개입 / 치료

상세 설명

암 관련 인지 기능 장애(CRCD)는 노년기 암 생존자들에게 흔히 발생하는 문제입니다. 현재 암 생존자의 64%가 65세 이상이며, 2040년까지 미국에는 1900만 명 이상의 노년기 암 생존자가 살 것으로 추정됩니다. 이들 중 최대 50%는 치료 후 CRCD를 경험하며, 이는 치료 완료 후 수년 동안 지속될 수 있습니다. 노년층의 경우 CRCD는 약물 복용이나 재정 관리와 같은 일상 업무 수행 능력에 영향을 미쳐 전반적인 독립성을 감소시킵니다. CRCD 치료를 위한 근거 기반 중재가 존재하지만, 노년층은 CRCD 및 그 결과에 가장 취약함에도 불구하고 이러한 임상시험에서 과소 대표되었습니다. 국립암연구소, 주제 전문가 및 환자 옹호자들은 CRCD 증상을 해결하기 위한 접근 가능한 중재의 긴급한 필요성을 강조했습니다. 특히 노년층을 대상으로 한 중재가 필요합니다.<\/p>

EXCAP는 운동 생리학자가 제공하는 암 환자를 위해 설계된 개인 맞춤형, 저~중강도, 가정 기반 걷기 및 점진적 저항 운동 프로그램입니다. 우리는 EXCAP를 디지털 헬스 애플리케이션에 맞게 조정하여 운동 준수도, 운동 장벽 및 증상을 추적할 수 있도록 했습니다. 대규모 무작위 대조 시험(RCT)에서 EXCAP는 일반 치료에 비해 환자가 보고한 인지 기능을 개선했습니다. 암을 앓는 노년층에서 EXCAP 환자는 처리 속도를 평가하는 Trail-Making Test를 통해 평가된 인지 장애 개선을 보였습니다.<\/p>

MAAT는 이전에 세 번의 임상시험에서 CRCD 및 심리적 기능을 개선하는 것으로 나타났습니다. 우리는 원격 의료 제공 지원을 포함하여 노년층의 특정 요구에 맞게 MAAT의 일부를 맞춤화했습니다. 인지 행동 치료 원칙에 기반한 이 중재는 인지 재활 기술을 통합하고 CRCD를 해결하기 위한 적응적 행동 대처 기술, 스트레스 관리 기술 및 보상 전략에 대한 교육 및 훈련을 제공합니다. MAAT는 매뉴얼을 통해 표준화되었으며, 훈련된 임상의가 10주 동안 주간 워크숍을 통해 화상 회의로 일대일로 제공합니다. 파일럿 RCT에서 MAAT는 FACT-Cog 및 객관적 인지 기능(예: 처리 속도)을 개선했습니다. 암을 앓는 34명의 노년층을 대상으로 한 별도의 연구에서, 중재 전과 후 사이에 객관적 인지 측정 및 지각된 인지 기능에서 개선이 관찰되었습니다.<\/p>

ECO는 EXCAP와 MAAT 사이의 시너지를 활용하고, 일반 및 운동 자기 효능감을 강화하며, 준수도를 향상시키고, 지속적인 인지 혜택을 위한 지속적인 행동 변화를 촉진합니다. 환자 자문 위원회의 의견을 반영하여 조정된 ECO는 운동 생리학자와 훈련된 임상의가 디지털 헬스 애플리케이션을 통해 가상으로 제공하는 12주 프로그램입니다. 두 중재를 동시에 제공하는 것은 완치 치료를 완료하고 잔여 CRCD 증상을 경험하는 8명의 노년기 암 환자를 대상으로 한 단일 군 파일럿 연구에서 평가되었습니다. 예비 결과는 더 높은 자기 효능감과 운동 준수도를 시사합니다. 중재 전과 후 사이에 모든 환자는 FACT-Cog에서 임상적으로 의미 있는 개선을 보고했습니다. 이러한 개선은 EXCAP 또는 MAAT 중재 단독으로 관찰된 것보다 더 컸습니다.<\/p>

그러나 어떤 행동 중재가 CRCD 증상을 해결하는 데 가장 효과적인지는 알려지지 않았습니다. 또한 어떤 유형의 CRCD 중재가 각 환자에게 "가장 적합한지"도 알려지지 않았습니다. 이러한 격차를 해결하기 위한 향후 R01 자금 지원 확정 무작위 대조 시험(RCT)의 설계를 알리기 위해, 우리는 ECO 효과에 대한 더 정확한 추정치를 얻고 가장 적절한 비교군을 식별해야 합니다.<\/p>

연구 유형

중재적

등록 (추정된)

40

단계

  • 해당 없음

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 연락처

연구 연락처 백업

연구 장소

  • 미국
    • New York
      • Rochester, New York, 미국, 14642

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

  • 고령자

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

설명

포함 기준:

  • 나이 ≥65세 (동의서 작성일 기준, 전자 의무 기록으로 확인)
  • 모든 종류의 암 진단

  • 치료 목적의 치료 완료

    • 내분비 치료를 받는 환자는 등록 가능
    • 자가 또는 동종 조혈모세포 이식 후 혈액암 환자는 치료 목적의 치료를 완료한 경우 등록 가능
  • 구두 질문 "암 치료 후 기억력이나 기타 사고 능력에 대한 우려가 있습니까?"에 "예"라고 답변
  • 영어 구사 가능 (중재는 영어로만 제공됨)
  • 동부 종양학 협력 그룹 (ECOG) 수행 상태 0-3#
  • 운동에 대한 의학적 금기 사항 없음#
  • 4미터 걷기 가능#

  • 정보에 입각한 동의서 제공 가능#

    • 환자의 종양 전문의 또는 지정 대리인과의 적격성 확인을 통해 확인

제외 기준:

  • 환자의 종양 전문의 또는 지정 대리인이 판단한 연구 참여를 방해할 신체적, 심리적 또는 사회적 장애
  • 연구 절차 완료를 원하지 않음

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 지지 요법
  • 할당: 무작위
  • 중재 모델: 병렬 할당
  • 마스킹: 없음(오픈 라벨)

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
간섭 없음: 일반적 치료
대조군 환자는 평소와 같이 치료를 받게 됩니다.
실험적: 암 환자를 위한 운동 (EXCAP; 중재)
운동 생리학자가 제공하는 암 환자를 위해 설계된 EXCAP(Exercise for Cancer Patients)은 개별 맞춤형, 저-중 강도, 가정 기반 걷기 및 점진적 저항 운동 프로그램입니다. 이 프로그램은 디지털 헬스 애플리케이션도 포함하여 운동 준수도, 운동 장애 요인 및 증상을 추적할 수 있습니다.
행동: EXCAP
EXCAP 운동 프로그램의 첫 번째 구성 요소는 개인 맞춤형 걷기 처방이며, 낮은 강도에서 중간 강도의 유산소 운동을 제공합니다[미국 스포츠 의학 대학(ACSM) 개정 평가 척도에서 5-8 운동 지각적 노력 평가, 이는 1 = "전혀 피곤하지 않음"에서 10 = "너무 피곤해서 더 이상 갈 수 없음"까지의 시각적 아날로그 척도입니다] 주 7일입니다. 이 걷기 처방은 환자가 보고한 걸음 수 데이터를 기반으로 각 환자에 맞게 개발 및 개별 맞춤화될 것입니다. Garmin 활동 추적기(웨어러블 센서 기반 장치)를 사용하여 4-7일 기준 평가 기간 동안 매일 걷는 걸음 수를 기록합니다. 환자는 4-7일 기준 평가 기간이 끝날 때 종이 양식, REDCap를 통한 전자 방식 또는 전화로 연구 직원에게 매일 걸음 수를 보고합니다. 또는 연구 직원이 활동 추적기를 통해 걸음 수를 얻을 수도 있습니다.
실험적: 기억 및 주의 적응 훈련 (MAAT; 중재)
메모리 및 주의력 적응 훈련(MAAT)은 인지 행동 치료 원칙에 기반한 개입으로, 인지 재활 기술을 통합하고 적응적 행동 대처 기술, 스트레스 관리 기술 및 보상 전략에 대한 교육 및 훈련을 제공하여 CRCD를 해결합니다.
행동: MAAT

MAAT 중재는 훈련된 임상의가 진행하는 10개의 매뉴얼화된 워크숍으로 구성됩니다. 환자들은 세션 사이에 기술 연습을 위한 워크북을 제공받게 됩니다. 워크숍 내용의 요약은 표 1에 제공됩니다.

워크숍 #2 동안 연구 직원이나 훈련된 임상의가 앱을 통해 환자에게 Vimeo 비디오 링크를 제공합니다. 이 Vimeo 비디오는 연구팀이 제작한 것으로, 스트레스가 많은 상황 전에 사용할 수 있는 이완 전략을 환자에게 안내합니다. 환자들은 웹사이트에 개인 정보를 제공하지 않고도 비디오에 접근할 수 있습니다.
실험적: 운동과 인지 (ECO; 중재)
환자는 통합된 EXCAP 및 MAAT 중재를 받게 됩니다.
행동: ECO
환자는 통합된 EXCAP 및 MAAT 중재를 받게 됩니다.

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
객관적 인지
기간: 기준선에서 12주차까지의 변화
트레일 메이킹 테스트 A & B: 트레일 메이킹 테스트는 지속적 주의력을 평가합니다.
서면 트레일 메이킹 테스트 A & B가 선호되지만, 이 방법이 불가능할 경우 구두 트레일 메이킹 테스트를 사용합니다.
범위는 없으며, 점수가 낮을수록 더 나은 수행력을 나타냅니다.
기준선에서 12주차까지의 변화

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
우울 증상
기간: 기저선에서 12주까지의 변화
Center for Epidemiological Studies Depression Scale (CES-D): CES-D는 다양한 인구 집단에서 사용하기 위해 개발 및 검증된 20문항의 우울증 척도입니다. 점수 범위는 0-60점이며, 점수가 높을수록 상태가 더 나쁩니다.
기저선에서 12주까지의 변화
불안 증상
기간: 기준점에서 12주까지의 변화
일반 불안 장애-7 (GAD-7): GAD-7은 불안을 위한 7문항 선별 도구입니다. 점수 범위는 0-21점이며, 점수가 높을수록 상태가 심각합니다.
기준점에서 12주까지의 변화
인지 지각
기간: 기준선에서 12주까지의 변화
암 치료 인지 기능 평가-지각된 인지 능력. 점수 범위는 0-28점이며, 점수가 높을수록 좋습니다.
기준선에서 12주까지의 변화

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

University of Rochester

수사관

  • 수석 연구원: Kah Poh Loh, University of Rochester

간행물 및 유용한 링크

연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.

일반 간행물

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (추정된)

2026년 5월 1일

기본 완료 (추정된)

2028년 3월 31일

연구 완료 (추정된)

2028년 3월 31일

연구 등록 날짜

최초 제출

2026년 1월 28일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2026년 1월 28일

처음 게시됨 (실제)

2026년 2월 5일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2026년 5월 13일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2026년 5월 11일

마지막으로 확인됨

2026년 5월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

키워드

추가 관련 MeSH 약관

기타 연구 ID 번호

  • UOCPC26001

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

예

IPD 계획 설명

요청 시 비식별화된 데이터는 다른 연구자들과 공유됩니다. 발표된 논문은 휴대용 문서 형식으로 제공됩니다.

IPD 공유 기간

연구 완료 후 7년 동안 데이터를 이용할 수 있습니다

IPD 공유 지원 정보 유형

  • 연구_프로토콜

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

암에 대한 임상 시험

EXCAP에 대한 임상 시험

유사한 임상시험 검색

스폰서 및 공동 작업자

건강 상태

약물 개입

CROs by country

CROs in Hungary

정황

희귀 질병

약물 개입

식이 보충제

스폰서 / 협력자

위치

구독하다