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위장관염 환자의 원격진료 및 대면 진료 진단 정확도 비교 원문보기 KCI 원문보기 인용

2022년 2월 10일 업데이트: Hospital Israelita Albert Einstein

급성 위장염을 암시하는 증상을 보이는 면역능력이 있는 성인 환자의 응급실 대면 진찰과 비교한 원격의료 평가: 진단 정확도에 대한 무작위 연구

건강한 성인의 급성 위장염(GECA)은 응급실에서 치료를 찾는 빈번한 원인이며 대부분의 경우 병인 바이러스 감염 또는 식품 독소를 대상으로 하며 일반적으로 예후가 좋은 자가 제한적이며 행동 측정을 통한 치료만 필요합니다. 증상 완화를 위한 약물 사용. 기왕증은 GECA 중증도의 진단 및 계층화를 위한 주요 자원이며, 각성 증상과 관련 없이 신체 검사 및 보완 검사를 드물게 변경합니다. 원격의료는 저렴한 비용과 합리적인 자원 활용으로 의학적 평가에 보다 쉽고 빠르게 접근할 수 있는 자원이 되었습니다. 가상 응급 치료는 HIAE(이스라엘리타 앨버트 아인슈타인 병원) 제도적 일상의 일부이며 최종 진단이 GECA인 상담이 많이 있습니다. 원격의료에 의한 GECA 진단의 정확도가 골든 패턴으로 간주되는 대면 평가에 의한 진단보다 열등하지 않은지 여부는 알려져 있지 않습니다. 이 연구의 목적은 원격의료에 의한 GECA의 진단 정확도와 대면 진료의 진단 정확도를 비교하는 것입니다. GECA를 암시하는 증상(소화관 및 감염의 다른 증상이 있거나 없는 설사)이 있는 HIAE의 Morumbi Emergency Care Unit을 직접 선별한 성인 환자 집단을 대상으로 한 전향적 무작위 연구입니다. 응급실에서 즉각적인 평가를 위해 선별 검사가 제외되는 환자 및 유기체 기능 장애 또는 면역 억제 환자. 정보에 입각한 동의서 양식을 수락하고 서명한 환자는 2개의 그룹으로 무작위 배정됩니다. A) 즉각적인 대면 평가; B) 처음에는 원격 진료로 평가하고 대면 평가에서 순차적으로 평가합니다. 두 경우 모두 ICD 진단은 임상적 중요성에 따라 수집되고 그룹화되며 연구의 주요 결과가 됩니다. 서비스 시간, 요청한 시험, 지침, 처방 및 목적지도 분석됩니다. 그룹 B 평가를 받는 환자와 의사는 원격 진료 평가 데이터에 대해 눈이 멀게 됩니다.

연구 개요

상태

알려지지 않은

정황

상세 설명

대면 평가는 현지 UPA 의료 및 지원 팀이 수행하고 원격 의료 평가는 긴급/응급을 담당하는 HIAE 서비스의 고정 의료 팀이 수행합니다. 대면 평가와 원격 의료, 임상 데이터, 최종 진단, 목적지, 총 치료 시간, 안내 및 처방이 계산됩니다. 대면 평가에서는 보완 검사와 현장에서 받은 약물이 계산되었습니다. 최종 진단은 국제 질병 및 문제 건강 관련 통계 분류 - ICD 10(기관 의료 기록 요구 사항 - Cerner)에 따라 명명법을 받고 신드롬 진단의 동등성에 따라 그룹화됩니다. 대면 평가의 진단은 광범위한 의학 문헌을 기반으로 하는 프로토콜에 따라 이루어지며 기관 임상 직원의 승인을 받아 현재 의료 관행을 대표하며 황금 표준 진단으로 간주됩니다. 원격 진료로 평가된 환자는 의료진이 수행한 진단, 권장 목적지, 지침 및 처방에 대해 눈이 멀게 됩니다. UPA 의사는 의사의 원격진료 평가를 볼 수 없으며 원격진료 의사는 선별검사에서 얻은 데이터에 액세스할 수 없습니다.

연구 유형

중재적

등록 (예상)

100

단계

  • 해당 없음

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

18년 (성인, 고령자)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

연구 대상 성별

모두

설명

포함 기준:

  • 나이> 18세
  • 증상은 7일 이내에 나타납니다.
  • 증상이 나타나기 전 마지막 30일 동안 항생제를 사용하지 않은 경우.
  • 증상 발생 전 최근 15일 동안 해외 여행 없음.
  • 지난 24시간 동안 3회 이상의 장액성 설사가 응급 치료실을 찾는 동기/원인이 된 감염과 관련된 증상(38도 열, 오한, 발한, 근육통, 구토)을 동반하거나 동반하지 않은 경우
  • 정보에 입각한 동의서 서명

제외 기준:

  • 불만의 유지 또는 악화로 인해 응급 치료실로 돌아가십시오.
  • 나이> 65세
  • 만성소화기질환, 위식도역류질환을 동반하거나 동반하지 않은 위염, 게실염 이력, 복부수술 이력, 만성대장염, 염증성 장질환, 식품 과민증(글루텐, 유당)의 진단
  • 울혈성 심부전, HIV/AIDS, 활동성 암, 제1형 진성 당뇨병, 면역억제제 사용에 대한 이전 진단
  • 만성 설사
  • 분류의 간호 평가에 의해 응급실 기준 환자.

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 특수 증상
  • 할당: 무작위
  • 중재 모델: 병렬 할당
  • 마스킹: 없음(오픈 라벨)

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
활성 비교기: 급성 위장관 감염 성인 환자 - 대면 평가 전 원격진료
GECA를 암시하는 증상(소화관 및 감염의 다른 증상을 수반하거나 수반하지 않는 설사)으로 HIAE의 Morumbi Emergency Care Unit에 직접 선별검사를 요청한 성인 환자로서 대면 평가 전 원격의료 상담을 받은 환자
직접적인 대면 평가(이전에 원격 진료 없이).
후속 대면 평가에 대해 눈이 먼 짧은 원격 진료 상담.
활성 비교기: 급성 위장관 감염이 있는 성인 환자 - 대면 평가만 가능
GECA를 암시하는 증상(소화관 및 감염의 다른 증상을 동반하거나 동반하지 않는 설사)으로 HIAE의 Morumbi Emergency Care Unit에 직접 선별검사를 요청하고 대면 평가만 받는 성인 환자
직접적인 대면 평가(이전에 원격 진료 없이).

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
급성 위장관 감염과 양립할 수 있는 증상을 보이는 성인 환자의 원격의료진단 정확도
기간: 학업 수료까지 평균 1년
환자는 원격 의료 및/또는 대면 상담으로 평가되며 마지막에 ICD 코드가 할당되는 진단을 받게 됩니다. 마지막으로 이러한 ICD는 동일한 임상적 중요성에 따라 그룹화되고 두 가지 상담 방법(원격 진료 대 대면 상담) 간에 비교됩니다.
학업 수료까지 평균 1년

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
진료시간
기간: 학업 수료까지 평균 1년
원격진료와 대면진료의 진료시간(분) 비교.
학업 수료까지 평균 1년
의료 처방
기간: 학업 수료까지 평균 1년
원격진료와 대면진료의 서비스 종료 후 처방전 비교.
학업 수료까지 평균 1년
서비스 완료 후 제안된 목적지
기간: 학업 수료까지 평균 1년
원격진료와 대면진료 간 서비스 종료 후 제안처(퇴원 또는 입원 비율) 비교.
학업 수료까지 평균 1년
보완 시험 적응증 비율
기간: 학업 수료까지 평균 1년
원격진료와 대면진료 간 보완검사 적응증 비율(백분율) 비교.
학업 수료까지 평균 1년
요청한 시험 유형
기간: 학업 수료까지 평균 1년
원격진료와 대면진료의 의뢰검사 유형(포센티지) 비교.
학업 수료까지 평균 1년
지침 후속 조치
기간: 학업 수료까지 평균 1년
원격 진료와 대면 상담 간의 지침 후속 조치(백분율) 비교.
학업 수료까지 평균 1년

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (예상)

2022년 2월 20일

기본 완료 (예상)

2022년 12월 1일

연구 완료 (예상)

2022년 12월 1일

연구 등록 날짜

최초 제출

2021년 3월 11일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2021년 3월 16일

처음 게시됨 (실제)

2021년 3월 17일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2022년 2월 11일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2022년 2월 10일

마지막으로 확인됨

2021년 3월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

기타 연구 ID 번호

  • 36793220300000071

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

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대면 상담에 대한 임상 시험

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