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제왕절개 환자의 복부횡단면(TAP) 차단 (TAP)

2021년 3월 19일 업데이트: arshad khushdil, Armed Forces Hospital, Pakistan

제왕절개 여성에서 경복부 평면 차단의 진통 효능: 무작위 연구.

목표: 수술 후 오피오이드의 평균 사용 측면에서 대조군과 제왕절개 후 진통제를 제공할 때 Trans Abdominis Plane 블록을 비교합니다.

연구 설계: 무작위 대조 시험. 장소 및 기간 2021년 2월 25일부터 2021년 4월 25일까지 Sargodha의 Combined Military Hospital 마취과.

대상 및 방법: 제왕절개를 계획하고 있는 20-45세의 여성 환자 총 60명을 무작위로 선택하여 각 30점씩 두 그룹(A, B)으로 나눈다. 그룹 A에서는 수술 종료 시 TAP 블록에 0.25% bupvicaine 20ml를 정중선 양쪽에 초음파 유도 늑골하 접근법을 통해 투여합니다. TAP 차단 시간은 시간 0으로 기록됩니다. 우리의 결과는 수술 후 24시간 이내에 오피오이드 및 VAS 점수의 수술 후 소비를 의미합니다. 독립적인 t 테스트는 수술 24시간 이내에 트라마돌의 평균 사용 측면에서 그룹 A와 B를 비교하는 데 사용됩니다. P 값 <0.05는 통계적으로 유의한 것으로 간주됩니다.

연구 개요

상세 설명

제왕절개를 받는 여성에서 경복부 평면 차단의 진통 효능: 무작위 대조 시험.

소개:

제왕절개는 전 세계적으로 가장 일반적으로 시행되는 수술 중 하나로 간주됩니다. 121개국의 데이터를 기반으로 추세 분석을 한 결과 1990년에서 2014년 사이에 전 세계 평균 CS 비율은 12.4%(6.7%에서 19.1%로) 증가했으며 연평균 4.4%의 증가율을 보였습니다. 2013년은 각각 41.9%, 48%로 세계보건기구(WHO)가 권고한 2014년 C/S 비율인 15%와 상반됐다. 적절하게 관리하면 장기간의 움직이지 못함 및 관련 부작용을 초래할 뿐만 아니라 엄마와 아기의 유대감, 아기 돌보기, 모유 수유에 영향을 미칠 수 있으며 만성 통증 및 산후 우울증을 유발할 수 있습니다. . 대부분 전신성 오피오이드가 사용되지만 종종 메스꺼움, 구토, 소양증, 변비, 호흡 억제, 진정제와 같은 여러 가지 바람직하지 않은 부작용과 관련이 있습니다. 제왕절개 후 통증을 치료하기에 충분하지 않을 수 있습니다. 현재 사용되고 있는 다른 진통제 옵션에는 국소 마취 기술(국소 마취 침윤, 신경축 블록), 아세트아미노펜, 시클로옥시게나아제-2 특이 억제제 및 스테로이드, 케타민 및 클로니딘과 같은 α-2 작용제와 같은 진통 보조제가 포함됩니다.

요추 또는 흉부 경막외 마취와 같은 신경축 마취도 사용되지만 지속적이고 엄격한 모니터링으로 인해 병원은 물론 환자에게도 경제적이지 못한 것으로 간주됩니다. 최근 국소마취술의 발달로 TAP 블록 등 일부 국소블록이 수술 후 제왕절개 통증완화에 활용되고 있으나 충분한 자료가 없어 아직까지 사용이 제한적이다.

TAP(복횡단면)차단은 내복사근과 복횡근 사이에 장시간 작용하는 국소 마취액을 도입하여 전복벽의 신경을 차단하여 진통 효과를 제공합니다. c 섹션에서의 사용은 여전히 ​​제한적이지만 여러 연구에서 나타난 바와 같이 향후 증가할 것으로 간주됩니다.

이러한 연구 중 하나는 Uma Srivastava와 동료들이 수행한 것으로, 수술 후 첫 24시간 동안 누적 트라마돌 사용량이 대조군 C와 비교하여 TAP 차단을 받은 여성에서 유의하게 감소했음을 보여주었습니다(그룹 B에서 75 ± 22 대 168 ± 45 mg). 및 C, 각각 P < 0.0001.

이용 가능한 지역 연구가 없고 위에서 언급한 연구에 비추어 우리는 제왕절개 후 양측 TAP 차단으로 더 나은 진통을 제공하고 아편유사제 사용 및 관련 부작용을 줄임으로써 수술 후 기간 동안 환자의 삶의 질을 향상시킬 수 있다고 제안했습니다.

목적:

수술 후 아편유사제 사용의 평균 감소 측면에서 제왕절개 후 진통제를 제공하는 TAP 블록을 대조군과 비교합니다.

운영상의 정의:

TAP 블록: 대조군의 개입 없이 정중선 양쪽의 내복사근과 복횡근 사이에 20ml 0.25% bupvicaine 주사.

VAS (visual analogue score) : VAS , 환자의 자가 보고로 통증을 식별하는 선형 척도로서 의식이 있는 환자의 통증 평가에 있어 금본위제로 간주됨 7. VAS >4 trigger for inj tramadol 1mg/kg i/v.

진통제 소비:- 주사 트라마돌의 수술 후 소비는 수술 후 24시간 이내에 측정됩니다.

가설:

TAP 블록은 수술 후 오피오이드 소비를 줄임으로써 c 섹션 후 수술 후 진통을 제어하는 ​​안전하고 효과적인 옵션입니다.

재료 및 방법:

연구 설계: 무작위 대조 시험 샘플링 기술: 연속 비확률 샘플링 샘플 크기: Uma Srivastava at el의 연구를 사용하여 연구 그룹에서 수술 후 처음 24시간 동안 누적 트라마돌 사용 측면에서 TAP 블록의 효능을 보여주었습니다. 대 대조군 C(그룹 B 및 C에서 75 ± 22 vs. 168 ± 45 mg) 및 WHO 샘플 크기 계산기의 도움으로 다음과 같은 계산이 이루어졌습니다. 유의 수준: 5% 신뢰 구간: 95% 검정력: 80% 샘플 크기=n= 각 그룹에 환자 6명 샘플 크기가 매우 작기 때문에 각 그룹에서 최소 30점을 사용합니다. 그룹 A: TAP 블록이 제공됩니다. 그룹 B: TAP 블록이 제공되지 않습니다. 설정: 마취과, 복합 군 병원, Sargodha, 파키스탄. 기간: 윤리위원회 승인 후 출처: 입원 환자 환자는 추첨 방식으로 A 또는 B 두 그룹으로 배정됩니다. 모든 환자는 수술 당일 평가를 받고 환자에게 모든 위험과 이점을 설명한 후 서면 동의서를 받습니다.

수술 당일 환자는 기관 프로토콜에 따라 수술 및 척추 마취를 준비합니다. 모든 환자에게 0.75% 부피바카인 1.5ml를 척수강내 투여하여 컨설턴트 마취의가 제왕절개를 마취합니다. 수술 중에는 옥시토신과 항구토제(필요한 경우) 이외의 약물을 투여하지 않습니다. A군에서는 수술 종료 시 정중선 양쪽에 초음파 유도하 갈비하접근법을 통해 TAP 차단을 시행합니다. 다음 15-20분 동안 엄격한 모니터링 후 pt는 PACU로 전환됩니다. TAP 블록의 시간은 시간 0으로 기록됩니다.

병실에서 모든 환자는 부서 프로토콜(주사 케토롤락 30mg i/v TDS)에 따라 진통제를 투여받습니다. TAP 블록을 적용할 때까지 Performa는 마취과 의사의 치료로 채워지고 나머지는 실습생 마취로 채워집니다.

모든 데이터를 수집한 후 SPSS 버전 16을 사용하여 데이터를 입력하고 분석합니다.

기술 통계는 양적 및 질적 변수를 계산하는 데 사용됩니다. 평균 및 SD는 양적 변수, 즉 연령 체중, 통증 강도, 오피오이드 용량에 대해 계산됩니다. 정성적 변수, 즉 성별에 대해 빈도와 백분율이 계산됩니다. P 값 <0.05는 통계적으로 유의한 것으로 간주됩니다. 모든 결과는 빈도표로 표시됩니다. 체중 및 연령과 같은 효과 수정자는 계층화에 의해 제어되며 계층화 후 독립 샘플 t 테스트가 사용됩니다.

독립적인 t 테스트는 수술 24시간 이내에 트라마돌의 평균 사용 측면에서 그룹 A와 B를 비교하는 데 사용됩니다.

연구 유형

중재적

등록 (예상)

60

단계

  • 해당 없음

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 연락처

연구 장소

      • Islamabad, 파키스탄, 45710
        • 모병
        • Madiha Ahmed
        • 연락하다:
    • Punjab
      • Rawalpindi, Punjab, 파키스탄, 68000
        • 모병
        • Department of Pediatrics
        • 연락하다:

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

20년 (성인)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

연구 대상 성별

여성

설명

포함 기준:

  • 나이: 20세 및 45세
  • 선택적 제왕절개
  • 척추 마취하에 수술을 받기에 적합

제외 기준:

가질 환자

  • 척추 마취에 대한 금기 사항
  • ASA 클래스 III 및 IV
  • 국소 마취제에 알려진 알레르기
  • 경련
  • 유착태반/퍼크레트라

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 방지
  • 할당: 무작위
  • 중재 모델: 병렬 할당
  • 마스킹: 없음(오픈 라벨)

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
실험적: 그룹 A
정중선 양쪽에 20ml 0.25% bupvicaine을 통한 가로 복부 평면(TAP) 차단이 수술 종료 시 제공됩니다.
제왕절개 끝에 초음파 가이드 양측 TAP 블록
20ml 0.25% 부피비카인
정맥 트라마돌
간섭 없음: 그룹 B
수술이 끝나면 추가 개입이 이루어지지 않습니다.

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
오피오이드의 수술 후 소비
기간: 수술 후 24시간
설문지는 훈련생 마취에 의해 수술 후 24시간 동안 작성되며 수술 후 정맥 주사 트라마돌의 총 소비량을 기록합니다.
수술 후 24시간

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2021년 2월 25일

기본 완료 (예상)

2021년 4월 25일

연구 완료 (예상)

2021년 4월 30일

연구 등록 날짜

최초 제출

2021년 3월 8일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2021년 3월 19일

처음 게시됨 (실제)

2021년 3월 22일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2021년 3월 22일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2021년 3월 19일

마지막으로 확인됨

2021년 3월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

아니

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

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횡복부평면(TAP) 차단에 대한 임상 시험

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