Blokada w płaszczyźnie brzusznej (TAP) u pacjentów po cięciu cesarskim (TAP)

Skuteczność przeciwbólowa bloku płaszczyzny przezbrzusznej u kobiet poddawanych cięciu cesarskiemu: randomizowana, kontrolowana próba.

Wprowadzenie:

Cesarskie cięcie jest uważane za jedną z najczęściej wykonywanych operacji na świecie. Na podstawie danych ze 121 krajów analiza trendów wykazała, że ​​w latach 1990-2014 średni światowy wskaźnik CS wzrósł o 12,4% (z 6,7% do 19,1%), przy średnim rocznym tempie wzrostu 4,4%. 2013 wyniósł odpowiednio 41,9% i 48%, co było sprzeczne ze wskaźnikiem C/S zalecanym przez Światową Organizację Zdrowia na poziomie piętnastu procent na rok 2014. Podobnie jak wszystkie inne duże operacje jamy brzusznej, cesarskie cięcie wiąże się z silnym bólem pooperacyjnym, który jeśli nie właściwie zarządzany może nie tylko prowadzić do długotrwałego unieruchomienia i związanych z nim działań niepożądanych, ale może również wpływać na więź między matką a dzieckiem, opiekę nad dzieckiem, karmienie piersią i może prowadzić do przewlekłego bólu i depresji poporodowej Dostępnych jest wiele metod radzenia sobie z tym bólem po cesarskim cięciu . Stosowane są głównie opioidy ogólnoustrojowe, ale często wiąże się to z szeregiem niepożądanych działań niepożądanych, takich jak nudności, wymioty, świąd, zaparcia i depresja oddechowa, uspokojenie. Oprócz opioidów stosuje się również ogólnoustrojowe NLPZ, takie jak ketorolak, acetoaminofen, ale same może być niewystarczająca do leczenia bólu po cięciu cesarskim. Inne obecnie stosowane środki przeciwbólowe obejmują techniki znieczulenia miejscowego (miejscowe nacieki znieczulające, blokady nerwowo-osiowe), acetaminofen, inhibitory specyficzne dla cyklooksygenazy-2, a także środki przeciwbólowe, takie jak steroidy, ketamina i agoniści α-2, tacy jak klonidyna.

Stosowane są również znieczulenia nerwowo-osiowe, takie jak znieczulenie zewnątrzoponowe lędźwiowe lub piersiowe, ale z powodu stałego i ścisłego monitorowania nie są one uważane za ekonomiczne zarówno dla pacjentów, jak i dla szpitali. Wraz z niedawnym postępem w znieczuleniu regionalnym niektóre blokady regionalne są obecnie wykorzystywane do łagodzenia bólu pooperacyjnego w odcinkach c, takie jak blokady TAP, ale ich zastosowanie jest nadal ograniczone z powodu braku wystarczających danych.

Blokada płaszczyzny poprzecznej brzucha (TAP) zapewnia działanie przeciwbólowe poprzez blokadę nerwów w przedniej ścianie brzucha poprzez wprowadzenie roztworu o długotrwałym działaniu miejscowo znieczulającym pomiędzy mięsień skośny wewnętrzny i mięsień poprzeczny brzucha. Jego użycie w sekcji c jest nadal ograniczone, ale uważa się, że w przyszłości zostanie zwiększone, jak wykazano w kilku badaniach.

Jedno z tych badań zostało przeprowadzone przez Umę Srivastavę i współpracowników, które wykazało, że skumulowane zużycie tramadolu w ciągu pierwszych 24 godzin po operacji było istotnie zmniejszone u kobiet, którym podano blokadę TAP w porównaniu z grupą kontrolną C (75 ± 22 vs. 168 ± 45 mg w grupie B i C odpowiednio, P <0,0001.

Ponieważ nie ma dostępnych badań lokalnych iw świetle powyższych badań, zaproponowaliśmy, że obustronna blokada TAP po cesarskim cięciu może zapewnić lepszą analgezję i poprawić jakość życia pacjenta w okresie pooperacyjnym poprzez ograniczenie stosowania opioidów i związanych z tym skutków ubocznych.

CEL:

Porównanie bloku TAP w zapewnianiu analgezji po cięciu cesarskim z grupą kontrolną pod względem średniej redukcji pooperacyjnego stosowania opioidów.

DEFINICJE OPERACYJNE:

Blok TAP: wstrzyknięcie 20 ml 0,25% bupikainy podane między mięsień skośny wewnętrzny i mięsień poprzeczny brzucha po obu stronach linii środkowej bez interwencji w grupie kontrolnej.

VAS (wizualna ocena analogowa): VAS, skala liniowa, która identyfikuje ból na podstawie samoopisu pacjenta i jest uważana za złoty standard oceny bólu u przytomnych pacjentów ja/w.

Zużycie środka przeciwbólowego: pooperacyjne zużycie tramadolu we wstrzyknięciu zostanie zmierzone w ciągu 24 godzin po operacji.

HIPOTEZA:

Blokada TAP jest bezpieczną i skuteczną opcją kontrolowania analgezji pooperacyjnej po cięciu cesarskim poprzez zmniejszenie pooperacyjnego spożycia opioidów.

MATERIAŁY I METODY:

Projekt badania: Randomizowana próba kontrolna Technika pobierania próbek: Dobór kolejnych próbek nieprobabilistycznych Wielkość próby: Wykorzystanie badania Umy Srivastavy z el, którego wyniki wykazały skuteczność bloku TAP pod względem skumulowanego zużycia tramadolu w ciągu pierwszych 24 godzin po operacji w grupie badanej vs grupa kontrolna C jako (75 ± 22 vs. 168 ± 45 mg w grupach B i C) oraz za pomocą kalkulatora wielkości próby WHO wykonano następujące obliczenia Poziom istotności: 5% Przedział ufności: 95% Moc testu: 80% Wielkość próby = n = 6 pacjentów w każdej grupie Ponieważ wielkość próby jest bardzo mała, w każdej grupie zostanie użytych minimum 30 pkt. Grupa A: blokada TAP zostanie podana Grupa B: blokada TAP nie zostanie zastosowana Ustawienie: Oddział anestezjologiczny, Połączony Szpital Wojskowy, Sargodha, Pakistan. Czas trwania: Po zatwierdzeniu przez komisję etyczną Źródło: pacjent przyjęty Pacjenci zostaną przydzieleni do dwóch grup A lub B metodą losowania. Wszyscy pacjenci zostaną poddani ocenie w dniu operacji, a pisemna świadoma zgoda zostanie podjęta po wyjaśnieniu pacjentowi wszystkich zagrożeń i korzyści.

W dniu operacji pacjenci będą przygotowywani do operacji i znieczulenia rdzeniowego zgodnie z protokołami obowiązującymi w placówce. Każdy pacjent otrzyma dooponowo 1,5 ml 0,75% bupiwakainy w celu znieczulenia cesarskiego cięcia przez konsultanta anestezjologa. Podczas operacji nie będą podawane żadne inne leki niż oksytocyna i lek przeciwwymiotny (jeśli jest wymagany). W grupie A pod koniec operacji zostanie podany blok TAP z dostępu podżebrowego pod kontrolą USG po obu stronach linii pośrodkowej. Po ścisłym monitorowaniu przez następne 15-20 minut, punkt zostanie przeniesiony do PACU. Czas bloku TAP zostanie zapisany jako czas 0.

Na oddziale wszyscy pacjenci otrzymają analgezję zgodnie z protokołem oddziałowym (iniekcja ketorolaku 30mg i/v TDS). W okresie pooperacyjnym rejestrowane będzie natężenie bólu i zużycie opioidów w ciągu 24h od operacji. Performa do momentu zastosowania bloku TAP zostanie wypełniona przez anestezjologa prowadzącego, natomiast pozostała część zostanie wypełniona przez stażystę anestezjologa.

Po zebraniu wszystkich danych dane byłyby wprowadzane i analizowane przy użyciu SPSS w wersji 16.

Statystyki opisowe będą wykorzystywane do obliczania zmiennych ilościowych i jakościowych. Średnia i SD zostaną obliczone dla zmiennych ilościowych, tj. wieku, masy ciała, natężenia bólu, dawkowania opioidów. Częstotliwość i odsetek zostaną obliczone dla zmiennych jakościowych, tj. płci. Wartość P <0,05 zostanie uznana za istotną statystycznie. Wszystkie wyniki zostaną przedstawione w postaci tabel częstości. Modyfikatory efektu, takie jak waga i wiek, będą kontrolowane przez stratyfikację i zostanie zastosowany niezależny test t próbki po stratyfikacji.

Niezależny test t zostanie wykorzystany do porównania grup A i B pod względem średniego zużycia tramadolu w ciągu 24 godzin od operacji.