이 페이지는 자동 번역되었으며 번역의 정확성을 보장하지 않습니다. 참조하십시오 영문판 원본 텍스트의 경우.

간질성 방광염 평가를 통한 통증에 대한 마음챙김과 요가 (MYPAICE)

2025년 2월 11일 업데이트: University of New Mexico
이 연구는 통증이 일상 생활에 미치는 영향, 간질성 방광염/통증성 방광 증후군 환자에게 마음챙김과 요가 프로그램 전후에 사용되는 치료와 기능 능력을 제공자와 치료를 받는 환자와 비교하여 조사하고 있습니다.

연구 개요

상태

완전한

정황

개입 / 치료

상세 설명

이는 간질성 방광염/방광통증증후군(ICPBS) 진단을 받고 일반적인 ICPBS 치료를 받는 여성과 명상 및 요가가 보충된 일반적인 치료를 받는 여성을 비교하는 무작위 대조 시험입니다. 두 그룹 모두 현재의 ICPBS 치료 요법을 계속했습니다. 중재 그룹의 참가자들은 추가로 시중에서 판매되는 명상 애플리케이션과 요가 튜토리얼 비디오를 받았습니다. 두 그룹 모두의 여성을 3개월 동안 매주 추적 관찰했습니다. 두 그룹 모두에 대해 기준선부터 12주 중재까지의 치료 반응을 비교하기 위해 검증된 설문지를 사용했습니다. 1차 결과는 GRA(전역 반응 평가)에 대한 환자 보고서였으며, 10% 오차 한계(알파 0.05)로 30%의 차이를 탐지하기 위해 82명의 환자(그룹당 41명)의 표본 크기가 필요했습니다. 80% 전력. 수집된 기타 설문지에는 PROMIS 통증 간섭 척도, 간질성 방광염 문제 지수 및 증상 지수(ICPI 및 ICSI), VAS 통증 척도, 치료 순응도 및 치료 단계적 확대가 포함되었습니다.

연구 유형

중재적

등록 (실제)

97

단계

  • 해당 없음

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

  • 미국
    • New Mexico
      • Albuquerque, New Mexico, 미국, 87106
        • University of New Mexico

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

18년 이상 (성인, 고령자)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

설명

포함 기준:

  • 여성
  • >=18세
  • IC/BPS 진단
  • 영어 또는 스페인어 읽기/쓰기
  • 스마트폰을 소유하고 온라인 요가 자습서를 볼 수 있습니다.
  • 후속 설문지 참여 능력/의지
  • 베이스라인에서 ICSI/ICPI >6
  • 지난 2년 동안 비뇨부인과 또는 산부인과 전문의의 신체 검사

제외 기준:

  • 임신 또는 수유
  • 영어/스페인어 말하기/쓰기 불가능
  • 재발성 UTI의 알려진 이력
  • 요폐(PVR>150 ml)
  • 확대 방광 성형술 또는 요로 전환의 병력.
  • 화학 요법/방사선 또는 방사선 유발 방광염의 병력
  • 지난 6개월 동안 방광경 검사로 입증된 Hunner's Ulcers
  • 신경성 방광을 동반한 파킨슨병
  • 신경성 방광을 동반한 다발성 경화증
  • 잔여 적자가 있는 CVA
  • 심한 이동 장애가 있고 요가 자세를 수행할 수 없는 환자
  • 난청 또는 시각 장애가 있는 환자
  • 수감된 환자

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 치료
  • 할당: 무작위
  • 중재 모델: 병렬 할당
  • 마스킹: 하나의

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
실험적: 치료
골반저 물리치료사가 고안한 일일 요가 시리즈와 스마트폰 앱을 통한 마음챙김 등 개인별 치료 프로그램입니다.
행동: 치료
골반기저근 물리치료사와 공동으로 고안한 치료 프로그램입니다. 스마트폰 앱으로 하는 데일리 요가 시리즈와 마음챙김입니다.
다른 이름들:
  • 마음/몸 치료
다른: 평상시 관리
이것은 귀하의 서비스 제공자가 제공하는 간질성 방광염에 대한 표준 치료입니다.
다른 이름들:
  • 스탠다드 케어
활성 비교기: 제어
간질성 방광염에 대한 정기적인 치료를 제공자와 함께 받고 있는 참여자입니다.
다른: 평상시 관리
이것은 귀하의 서비스 제공자가 제공하는 간질성 방광염에 대한 표준 치료입니다.
다른 이름들:
  • 스탠다드 케어

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
글로벌 대응 평가 (GRA)를 기반으로 "치료 응답자"로 지정된 참가자 수
기간: 3 개월
이것은 치료 반응을 결정하는 검증 된 단일 질문입니다. 참가자들은 12 주에 GRA에서 "대답을 크게 개선/적당히 개선"하면 "치료 대응 자"로 간주되었습니다.
3 개월

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
O'Leary-Sant : 간질 방광염 증상 지수
기간: 기준선에서 3 개월로 변경됩니다
이것은 간질 성 방광염 증상을 평가하기위한 검증 된 설문지입니다. 간질 방광염 증상 지수 척도 (ICSI)는 0에서 20까지의 점수의 척도이며, 점수가 높을수록 결과가 더 나빠서 결과 (더 많은 증상)를 나타냅니다.
기준선에서 3 개월로 변경됩니다
O'Leary-Sant : 간질 방광염 문제 지수
기간: 기준선에서 3 개월로 변경됩니다
간질 성 방광염 문제 지수 척도 (ICPI)는 0에서 16 사이의 점수의 척도이며, 점수가 높을수록 결과가 더 나빠졌습니다 (더 많은 문제)
기준선에서 3 개월로 변경됩니다
통증 VAS 점수
기간: 기준선에서 3 개월로 변경됩니다
통증 시각적 아날로그 척도 (VAS) 점수는 1에서 10까지이며, 환자는 통증이 없음 (점수 0)에서 상상할 수있는 가장 심한 통증 (점수 10)까지의 통증 순위를 매기고, 높은 점수는 더 나쁜 결과 (더 많은 통증)를 나타냅니다.
기준선에서 3 개월로 변경됩니다
병원 불안 및 우울증 척도 (HADS) 불안 하위 척도
기간: 기준선에서 3 개월로 변경됩니다

병원 불안 및 우울증 척도 (HADS) 불안 하위 척도는 0에서 21 사이의 점수 범위를 가지며 점수가 높을수록 불안 수준이 높아집니다 (더 나쁜 결과). 스케일의 각 항목은 0에서 3까지의 점수를 매기 며, 최대 불안 하위 척도 (가장 높은 수준의 불안)에 대해 총 21 점에 기여합니다.

0-7 점수는 일반적으로 정상, 8-10은 가벼운 불안으로, 11-14는 중간 불안으로, 심각한 불안으로 15 명 이상으로 간주됩니다.
기준선에서 3 개월로 변경됩니다
병원 불안 및 우울증 척도 (HADS) 우울증 하위 척도
기간: 기준선에서 3 개월로 변경됩니다
병원 불안 및 우울증 척도 (HADS) 우울증 하위 스케일은 0에서 21까지의 점수를 가지며, 점수가 높을수록 우울증의 수준이 높아집니다 (더 나쁜 결과). 스케일의 각 항목은 0에서 3까지의 점수를 받고 최대의 우울증 하위 척도 (가장 높은 수준의 우울증)에 대해 총 21 점에 기여합니다.
기준선에서 3 개월로 변경됩니다
PROMIS 통증 간섭 점수
기간: Froom 기준선을 3 개월로 변경하십시오
PROMIS 통증 간섭 척도 (PIS)는 5에서 30까지의 원시 점수를 가지며, 점수가 높을수록 수명의 통증 간섭 수준 (더 나쁜 결과)을 나타냅니다.
Froom 기준선을 3 개월로 변경하십시오
통증 자기 효능 -2 점수
기간: 기준선에서 3 개월로 변경됩니다
PSEQ (Pain Self-Efficacy 설문지) 점수는 0에서 60 사이이며, 점수가 높을수록 통증과 기능을 관리하는 능력 (더 나은 결과)에 대한 신념이 더 높습니다.
기준선에서 3 개월로 변경됩니다

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

University of New Mexico

수사관

  • 수석 연구원: Kate Meriwether, MD, University of New Mexico

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2021년 5월 18일

기본 완료 (실제)

2023년 9월 30일

연구 완료 (실제)

2023년 12월 31일

연구 등록 날짜

최초 제출

2021년 3월 15일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2021년 3월 26일

처음 게시됨 (실제)

2021년 3월 29일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2025년 3월 25일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2025년 2월 11일

마지막으로 확인됨

2025년 2월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

키워드

추가 관련 MeSH 약관

기타 연구 ID 번호

  • 20-664

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

아니요

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

미국에서 제조되어 미국에서 수출되는 제품

아니

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

간질성 방광염에 대한 임상 시험

치료에 대한 임상 시험

유사한 임상시험 검색

스폰서 및 공동 작업자

건강 상태

약물 개입

CROs by country

CROs in Belgium

정황

희귀 질병

약물 개입

식이 보충제

스폰서 / 협력자

위치

구독하다