Systane Hydration PF로 치료받는 디지털 기기 사용자
Systane Hydration PF로 치료받는 고급 디지털 장치 사용자의 삶의 질 이해
연구 개요
상세 설명
광범위한 컴퓨터 사용은 더 이상 고용 관련 문제가 아닙니다. 직장, 가정 및 여가 환경에서 디지털 장치를 사용하는 것은 이제 표준이며 이제 사회적으로 기대됩니다. 고성능 컴퓨터와 디지털 장치의 도입으로 현대 생활의 여러 측면이 크게 개선되었지만 디지털 장치의 만연한 사용으로 인해 일부 환자는 디지털 눈 피로(DES)로 알려진 상태가 발생했습니다. DES는 조건을 어떻게 정의하느냐에 따라 모집단의 93%에 달하는 것으로 보고되었으며 디지털 장치 사용 시간이 증가함에 따라 심각도가 증가하는 것으로 나타났습니다. DES는 디지털기기 사용으로 인한 눈부심, 조절장애, 초점흐림, 피로, 불편감, 건조감 등의 증상을 경험하는 질환으로, 이러한 안구건조증 증상 또한 삶의 질 저하로 이어질 수 있다. DES의 건조 증상은 다인성(예: 콘택트 렌즈 사용, 전신 질환 상태)일 가능성이 높지만 DES의 건조 증상의 대부분은 아마도 디지털 기기를 사용하는 동안 분당 깜박임 횟수가 감소하여 눈물막이 증발하기 때문일 수 있습니다. DES와 관련된 안구 증상의 대부분은 과도한 눈물 증발로 인해 발생하므로 인공 눈물이 DES 치료법으로 받아들여지고 있습니다.
Systane Hydration PF는 최근 출시된 무방부제 인공눈물로서 안구 표면의 수분을 보충함과 동시에 눈을 진정시킬 수 있습니다. Systane Hydration PF에는 HydroBoost 기술이 포함되어 있으며, 이는 드롭 유지력을 높이는 성분을 통합하여 드롭의 효과를 높이는 것으로 생각됩니다. Systane Hydration PF는 이론적으로 DES 환자의 증상과 그에 따른 삶의 질을 개선해야 하지만 이 임상 적용은 아직 테스트되지 않았습니다. 이 드롭은 또한 단위 용량 및 다중 용량 옵션 모두에서 사용할 수 있습니다. 그러나 환자가 두 분배 방법의 차이를 인식하는지 여부는 불분명합니다. 따라서 이 연구의 주요 목적은 DES가 있는 환자를 모집하고 Systane Hydration PF로 치료하고 이 안약을 정기적으로 사용하는 것이 환자의 안구 표면 증상과 전반적인 삶의 질에 어떤 영향을 미치는지 확인하는 것입니다. 이 연구는 환자가 다른 방법보다 한 방법을 선호하는지 결정하기 위해 두 가지 분배 방법을 2차적으로 비교합니다.
연구 유형
등록 (실제)
단계
- 4단계
연락처 및 위치
연구 장소
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Alabama
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Birmingham, Alabama, 미국, 35294
- University of Alabama at Birmingham
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
설명
포함 기준:
- 18세 이상
- 하루 8시간 이상 디지털 기기 사용
- 컴퓨터나 스마트폰과 같은 디지털 화면을 사용하는 동안 눈이 건조하고, 따갑고, 가렵거나 화끈거리는 증상
- 디지털 화면 사용으로 인한 눈의 피로
- 안구건조증이 일상생활에 미치는 영향(IDEEL) 업무 점수 ≤80
- Ocular Surface Disease Index(OSDI) 점수 13~32(포함)
- 등록 전 최소 24시간 동안 현재 인공 눈물을 중단할 의향이 있음
제외 기준:
- 임신 또는 모유 수유
- 현재 이소트레티노인 유도체 또는 기타 안구 약물을 사용하고 있습니다.
- 활동성 안구 감염 또는 염증이 있는 경우
- 심한 안구 외상의 병력
- 지난 12개월 이내의 안과 수술
- 눈물막 생리학(예: 쇼그렌 증후군)을 변화시키는 것으로 알려진 전신 건강 상태가 있는 경우
- 인공눈물 이외의 안구건조증 치료제 사용
- 현재 인공눈물 하루 4회 이상 사용 중
- 지난주 콘택트렌즈 착용
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 크로스오버
- 마스킹: 하나의
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 먼저 단위 투여 후 다회 투여
이 그룹에 무작위 배정된 피험자는 디지털 눈 피로와 관련된 증상을 완화하는 데 도움이 되는지 확인하기 위해 Systane Hydration PF의 단위 용량 버전을 적용합니다.
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이것은 대부분의 소매점과 약국에서 구입할 수 있는 처방전 없이 살 수 있는 무방부제 인공 눈물입니다.
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실험적: 다회 투여 후 단위 투여
이 그룹에 무작위로 배정된 피험자는 Systane Hydration PF의 다중 용량 버전을 적용하여 디지털 눈 피로와 관련된 증상 완화에 도움이 되는지 확인합니다.
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이것은 대부분의 소매점과 약국에서 구입할 수 있는 처방전 없이 살 수 있는 무방부제 인공 눈물입니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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IDEEL(안구건조증이 일상생활에 미치는 영향) 삶의 질 - 작업 하위 섹션
기간: 이주
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안구건조증이 일상생활에 미치는 영향(IDEEL) 작업 질문은 Systane Hydration PF 치료가 환자의 작업 능력에 어떻게 도움이 되는지 이해하기 위해 전자적으로 자가 관리됩니다(0-100 척도, 100은 최악, 0은 최고).
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이주
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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드롭 분배 방법 기본 설정
기간: 2주에 그룹 간
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피험자는 강제 선택 설문지를 통해 단위 용량 분배 방법 또는 다중 용량 분배 방법을 선호하는지 여부를 보고합니다(환자가 단위 용량 분배 방법 또는 다중 용량 분배 방법을 더 좋아하는 경우 선택해야 하는 강제 선택).
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2주에 그룹 간
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안구 표면 질환 지수(OSDI) 설문지
기간: 이주
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OSDI(Ocular Surface Disease Index)는 Systane Hydration PF 치료가 환자의 작업 능력에 어떻게 도움이 되는지 이해하기 위해 전자적으로 자가 관리됩니다(0-100 척도, 100은 최악, 0은 최고).
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이주
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공동 작업자 및 조사자
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (실제)
연구 완료 (실제)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
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시스테인 수화 PF에 대한 임상 시험
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Colorado Ophthalmology Associates PCSengi완전한