COVID-19 환자의 인공호흡기 관련 폐렴 진단을 위한 Presepsin 바이오마커
2021년 4월 13일 업데이트: Pietro Caironi, San Luigi Gonzaga Hospital
COVID-19 환자의 인공호흡기 관련 폐렴(VAP) 진단을 위한 초기 바이오마커로서의 프레셉신: 전향적 이중 맹검 관찰 연구
이 연구는 관찰 및 이중 맹검입니다.
인공호흡기 관련 폐렴의 초기 바이오마커로서 프리셉신(세균 감염의 혈청 바이오마커)의 유효성을 평가합니다.
0일(ICU 입원) 및 30일, ICU 퇴원 또는 ICU 사망까지 침습적 기계 환기가 필요한 Sars-Cov 2 간질성 폐렴(포함 광고 제외 기준 참조)이 있는 모든 환자에서 48시간마다 측정됩니다.
임상 실습과 폐렴 진단에는 변화가 없을 것입니다.
우리는 미생물학적 결과나 임상적 진단 전에 어떻게 presepsin 수치의 상승이 인공호흡기 관련 폐렴의 초기 마커 또는 ICU 입원 시 세균성 폐렴의 마커가 될 수 있는지 조사할 것입니다.
연구 개요
상태
모병
정황
상세 설명
이 연구는 단일 센터, 이중 맹검 관찰 연구가 될 것입니다.
ICU에 입원한 모든 간질성 Sars-Cov-2 폐렴 환자에서 침습적 기계 환기 시작 시점과 ICU 체류 첫 30일 동안 48시간마다 프리셉신 혈중 농도 측정이 수행됩니다. 감시 호흡기 샘플(기관내 흡인)은 임상 실습(중환자실 입원 시 및 침습적 기계 환기를 받는 모든 환자의 매주 월요일 및 목요일)에 따라 수행됩니다.
침습적 기계 환기로 ICU에 입원한 모든 환자에서 일반적인 임상 실습에 따라 급속 미생물학적 방법(주요 호흡기 병원체 연구를 위한 필름 배열)을 사용한 기관지폐포 세척이 수행됩니다.
VAP 진단은 IDSA와 American Thoracic Society에 따라 반정량적 방법으로 비침습성 호흡기 샘플에서 분리된 병원균의 존재와 관련하여 새로운 폐 침윤(흉부 방사선 촬영 또는 흉부 컴퓨터 단층 촬영)의 증거를 기반으로 이루어집니다. 감염의 다른 징후(발열, 백혈구증가증, 산소화 악화)의 존재뿐만 아니라 지침.
임상적으로 VAP를 진단하는 등록된 환자를 담당하는 주치의는 프리셉신 수치에 대해 눈이 멀게 됩니다. 결과적으로, 연구 기간 동안 적용된 임상 실습의 변형이 수행되지 않을 것이며 포함된 환자에게 제공되는 치료에 대한 영향이 혈장 프리셉신의 측정에 의해 결정되지 않을 것입니다.
본 연구에서는 다음과 같은 질문에 답하고자 합니다.
- ICU 입원 당시 Sars Cov 2 간질성 폐렴 환자의 높은 혈장 프레셉신 수치는 세균성 호흡기 동시 감염의 존재를 예측합니까?
- 프리셉신 수치는 COVID-19 질병 환자의 VAP 발생을 조기에 예측합니까?
- 그러한 변화가 VAC 시점에 분명해져서 IVAC 진단을 예상합니까? 후자의 문제는 IVAC 진단보다 일찍 항생제 치료를 시작하기 위해 특히 중요할 수 있습니다.
연구 유형
관찰
등록 (예상)
50
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 연락처
- 이름: Pietro Caironi
- 전화번호: 0039 0119026510
- 이메일: pietro.caironi@unito.it
연구 연락처 백업
- 이름: Pietro Caironi
- 전화번호: 00390119026510
- 이메일: pietro.caironi@unito.it
연구 장소
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Turin
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Orbassano, Turin, 이탈리아, 10043
- 모병
- SCDU Anestesia e Rianimazione, AOU San Luigi Gonzaga
-
연락하다:
- Pietro Caironi
- 전화번호: 00390119026510
- 이메일: pietro.caironi@unito.it
-
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 이상 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
샘플링 방법
비확률 샘플
연구 인구
Sars-Cov 2 간질성 폐렴에 대해 침습적 기계적 환기가 필요한 환자
설명
포함 기준:
- 침습적 기계적 환기가 필요한 Sars Cov 2 간질성 폐렴 중환자실 환자
제외 기준:
- 18세 미만
- 임신
- 만성 신부전 III기 이상
- 말기 간질환
- 연구 시작 시 이미 ICU에 있는 환자
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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COVID 19 환자에서 VAP의 초기 마커로서 프리셉신 수치의 일일 변화를 평가하기 위해
기간: ICU 입원에서 30일 또는 ICU 퇴원 또는 ICU 사망까지의 시간
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격일로 순환하는 프리셉신 수치(0일부터 30일까지)
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ICU 입원에서 30일 또는 ICU 퇴원 또는 ICU 사망까지의 시간
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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Sars-CoV-2 간질성 폐렴 환자의 ICU 입원 시 프레셉신 수치가 세균성 호흡기 동시 감염의 존재를 예측할 수 있는지 평가하기 위해
기간: ICU 입원에서 2일차까지의 시간
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격일로 순환하는 프리셉신 수치(0일에서 2일)
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ICU 입원에서 2일차까지의 시간
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적용된 항생제 요법의 적절성에 대한 임상적 지표로서 VAP 치료 동안 순환하는 프리셉신 시간 경과의 역할을 평가하기 위해
기간: ICU 입원에서 30일 또는 ICU 퇴원 또는 ICU 사망까지의 시간
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격일로 순환하는 프리셉신 수치(0일부터 30일까지)
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ICU 입원에서 30일 또는 ICU 퇴원 또는 ICU 사망까지의 시간
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프리셉신의 혈장 농도가 VAP 대 VAT(인공호흡기 관련 기관지염)의 존재를 구별할 수 있는지 여부를 평가합니다.
기간: ICU 입원에서 30일 또는 ICU 퇴원 또는 ICU 사망까지의 시간
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격일로 순환하는 프리셉신 수치(0일부터 30일까지)
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ICU 입원에서 30일 또는 ICU 퇴원 또는 ICU 사망까지의 시간
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Pietro Caironi, San Luigi Gonzaga Hospital
- 수석 연구원: Guido Bussone, San Luigi Gonzaga Hospital
간행물 및 유용한 링크
연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.
일반 간행물
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연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2020년 12월 21일
기본 완료 (예상)
2021년 12월 21일
연구 완료 (예상)
2021년 12월 21일
연구 등록 날짜
최초 제출
2021년 4월 8일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2021년 4월 8일
처음 게시됨 (실제)
2021년 4월 12일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2021년 4월 19일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2021년 4월 13일
마지막으로 확인됨
2021년 4월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- MACOSX
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
아니요
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
아니
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
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코로나19에 대한 임상 시험
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Centro de Educación Medica e Investigaciones Clínicas...완전한
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Hadassah Medical OrganizationSheba Medical Center; Wolfson Medical Center알려지지 않은
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Assistance Publique - Hôpitaux de Paris알려지지 않은