COVID-19에 대한 UNITE 연구(UMN-SW)

초음파는 안전하고 비침습적이며 통증이 없기 때문에 인체 의학에 널리 사용됩니다. 이미징(예: 자궁 내 아기 시각화)에 사용되는 동일한 종류의 초음파는 COVID-19를 포함한 염증성 질환을 치료할 수 있습니다. COVID-19는 SARS-CoV-2 바이러스에 감염되어 발생하는 질병입니다. 일부 COVID-19 환자는 급성 호흡곤란 증후군이라는 중증 호흡기 질환이 발생하며 이 질환은 부분적으로 염증 요인의 현저한 증가로 인해 발생합니다. 체내 염증 증가를 감소시키는 임상 요법(예: 사이토카인이라는 체내 염증 분자)은 COVID-19의 중증 사례에서 증상을 감소시킬 수 있습니다.

과염증 상태(예: 염증성 관절염 및 패혈증/LPS 주사)가 있는 동물에 대한 여러 연구와 최근 인간 연구(예: 류마티스 관절염의 관절 염증 치료)에서 비장에 적용되는 초음파가 혈액/유전 염증 마커. 유사한 염증 표지자 또는 사이토카인이 COVID-19 환자의 폐에서 상승하고 심각한 증상을 유발하는 것으로 여겨집니다. 비장 초음파는 잠재적으로 항체 생성을 방해하지 않고 이러한 염증성 사이토카인을 낮출 수 있어 COVID-19 환자의 임상적 개선으로 이어집니다.

이 연구에서는 SecondWave Systems에서 생산한 MINI(Miniature Immunotherapy and Neuromodulation Instrument)라는 조사용 초음파 장치를 사용할 것입니다.

이 연구에는 각 그룹에 29명의 참가자가 있는 두 그룹이 있습니다. 한 그룹은 표준 임상 치료 외에 비장에 대한 초음파 적용을 받게 됩니다. 대조군은 비장 초음파 없이 표준 임상 치료를 받게 됩니다. 참가자가 더 빨리 퇴원하지 않는 한 각 초음파 적용 세션은 7일 동안 하루에 약 30분 동안 지속됩니다. 초음파 자극을 위해 작은 웨어러블 초음파 장치를 갈비뼈 위의 왼쪽 위 복부 부위에 배치합니다. 첫 번째 연구일의 초음파 세션에는 연구 담당자가 초음파 이미징 장치를 사용하여 비장의 위치를 ​​찾고 웨어러블 MINI 장치를 갈비뼈 주변의 적절한 위치에 배치하는 5-10분의 기간이 포함됩니다. 일일 자극은 초음파를 비장에 적용하는 약 18분의 기간으로 구성됩니다. 임상 결과 데이터 수집 및 일일 채혈은 8일까지 연구 전반에 걸쳐 각 참가자에서 수행됩니다. 연구 참여 이외의 일상적인 임상 치료 동안 각 참가자로부터 수집된 추가 데이터도 임상 시험의 특정 목표를 평가하기 위해 연구 데이터와 함께 분석됩니다.