증후성 무릎 골관절염에 Cellistem-OA를 사용한 세포 치료

증상이 있는 무릎 골관절염은 세계적으로 심각한 공중 보건 문제이며 개인적, 사회적 및 경제적 영향이 큽니다. 현재 질병의 자연 경과를 수정하는 약물은 없습니다. 진통제 치료가 불충분해지면 더 침습적인 방법을 사용하게 되고 결국 인공관절 치환술로 이어지게 된다.

과학계는 이러한 환자에서 손상된 조직의 지연 및 재생을 허용하는 새로운 치료법을 개발하기 위한 노력에 동참했습니다. 여기에는 다른 출처에서 유래한 중간엽 줄기 세포를 사용한 세포 요법이 포함됩니다. 무릎 골관절염 환자를 대상으로 이 치료법을 사용하여 세계 여러 지역에서 수행된 대부분의 임상 연구에서 치료 효과가 나타났지만, 우리 인구에서 고품질의 임상 시험을 개발하는 것이 필요합니다.

이 프로젝트의 목적은 콜롬비아 인구의 무릎 골관절염 환자를 대상으로 Cellistem-OA(Wharton's jelly of 탯줄에서 추출한 중간엽 줄기 세포를 기반으로 한 생물학적 요법)의 안전성, 내약성 및 효능을 평가하는 것입니다.

수사관은 의료 단지 Fundación Oftalmológica de Santander Clínica Carlos Ardila Lulle의 무릎 무릎 골관절염이 있는 30명의 참가자와 함께 실험(임상 시험), 무작위, 통제 및 병행을 수행할 것을 제안했습니다. 참가자는 2개의 그룹으로 무작위 배정됩니다: i) 2 x 106 Cellistem-OA 용량을 받을 15명의 환자 및 ii) 활성 대조약(트리암시놀론의 아세토나이드 10mg/mL)을 받을 15명의 환자. 무릎의 외측면에 관절 내 주사. 평가할 결과는 (i) 관절 통증 감소, (ii) 관절 기능 증가, (iii) 삶의 질 향상 및 (iv) 관절 연골 개선입니다. 이러한 매개변수는 치료 후 1, 4, 8, 12, 24, 25, 28, 32, 36 및 52주차에 평가됩니다. 또한, 국소 및 전신 부작용을 기록하여 부작용과 중재 사이에 연관성이 있는지 여부를 확인합니다.