출생 후 첫날 피부 대 피부 관리 중 호흡 지원이 있는 미숙아 신생아의 대뇌 산소화 (Kangaroo)
출생 후 첫날 피부 대 피부 관리 중 호흡 지원이 있는 미숙아 신생아의 대뇌 산소화 - 전향적 관찰 파일럿 연구
연구 개요
상세 설명
배경
KMC(Kangaroo Mother Care) 또는 SSC(Skin-to-Skin Care)는 전 세계 신생아 집중 치료실에서 조산아를 돌보는 일상적인 방법입니다. SSC는 주로 유아가 어머니 또는 아버지의 가슴과 피부 대 피부 접촉으로 정의되며, 이는 사망률 감소, 심각한 질병, 병원 감염 및 입원 기간 감소뿐만 아니라 성장, 모유 수유 개선으로 입증되었습니다. 그리고 어머니-자식-관계. 지난 몇 년 동안 SSC가 일상적인 인큐베이터 관리와 비교할 때 신생아의 생리적 안정성을 제공한다는 것을 보여주는 여러 연구가 수행되었습니다.
근적외선 분광법(NIRS)을 사용하면 다양한 조직에서 산소화 및 관류를 비침습적이고 지속적으로 모니터링할 수 있습니다. 여러 연구에서 SSC는 생후 5일 이후 호흡 지원이 있는 미숙아의 일상적인 인큐베이터 관리와 비교하여 대뇌 산소포화도 및 생리적 매개변수에 부정적인 영향을 미치지 않는 것으로 나타났습니다. 그럼에도 불구하고 지금까지 출생 후 처음 24시간 동안 호흡 지원이 있는 미숙아의 일상적인 인큐베이터 관리와 비교하여 SSC 동안 대뇌 산소화 및 생리적 매개변수에 대한 정보가 없습니다. 대뇌 저산소증과 고산소증은 특히 통풍이 잘되는 미숙아에서 관류 장애로 인해 심각한 뇌 손상을 일으킬 수 있습니다.
목표
1차 목표: 호흡 지원이 있는 미숙아의 대뇌 저산소증(조직 산소화(cStO2) 목표 범위 55% - 76%를 벗어난 곡선 아래 면적으로 계산)이 일상적인 인큐베이터와 비교하여 SSC 동안 다른지 평가하기 위함 출생 후 첫날 케어.
2차 목표: SSC가 cFTOE(대뇌 부분 조직 산소 추출) 및 일상적인 모니터링 매개변수(동맥 산소 포화도[SpO2], 심박수[HR], 호흡수[RR], 평균 동맥 혈압[MABP ], 온도) 출생 후 첫날 일상적인 인큐베이터 관리와 비교하여 호흡 지원이 있는 미숙아.
행동 양식
연구 모집단: 질식 분만 또는 제왕절개 후 그라츠 의과대학 소아과 및 청소년 의학과의 신생아과, 소아과 및 청소년 의학과에 입원한 호흡 지원이 있는 임신 37+0주 미만의 미숙아 신생아가 연구 대상이 됩니다.
절차: 환자와 산모의 병력 및 주요 진단뿐만 아니라 정기적으로 샘플링된 실험실 결과, 제공된 치료 및 호흡 지원이 각 신생아에 대해 문서화됩니다.'
측정: NIRS 측정의 경우 OxyPrem 1.4. (OxyPrem AG, 취리히, 스위스)가 사용됩니다. NIRS 측정은 일상적인 SSC 전/중/후 출생 후 첫날에 한 번 이루어지며 180분 동안 지속됩니다.
수유 후 신생아는 인큐베이터에서 엎드린 자세로 있게 되며 NIRS 센서는 연구 기간 내내 지속적인 cStO2 측정을 위해 이마에 적용됩니다. 신생아는 60분 동안 이 자세로 쉬게 됩니다. 그 후 신생아를 엎드린 자세로 어머니 또는 아버지의 가슴(피부에서 피부로)에 올려놓고 60분 동안 이 자세를 유지합니다. 마지막으로 신생아는 엎드린 자세로 60분 동안 인큐베이터로 다시 들어갑니다. 180분 후 연구 기간이 종료되고 NIRS 센서가 제거됩니다.
또한 NIRS는 맥박 산소측정(SpO2, HR), 혈압 측정 및 온도 측정과 같은 일상적인 모니터링과 결합됩니다. 데이터는 추가 분석을 위해 폴리그래픽 시스템(alpha-trace digitalMM, B.E.S.T. Medical Systems, Austria)에 저장됩니다.
연구 유형
등록 (실제)
연락처 및 위치
연구 장소
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Styria
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Graz, Styria, 오스트리아, 8036
- Department of Pediatrics, Division of Neonatology, Medical University of Graz
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
샘플링 방법
연구 인구
설명
포함 기준:
- 호흡 지원 필요(기관내관[ETT], 비강 지속 양압[nCPAP], 고유량 비강 캐뉼라[HFNC])
- 전 생명유지장치 실시 결정
- 서면 동의서
제외 기준:
- 완전한 생명 유지 장치를 수행하기로 결정하지 않음
- 서면 동의서 없음
- 중증 선천성 기형, 중증 질식(제대동맥 pH <7.00)
- 뇌 기형, 출혈 후 심실 확장, 뇌실 내 출혈 등급 III, 뇌실 주위 출혈
- 심혈관 불안정성(카테콜라민 필요)
- 호흡 지원이 필요하지 않음
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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대뇌 저산소증의 백분율 분
기간: 60분
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20분의 유실 기간 후 대뇌 저산소증(54% 미만)의 시간(분 백분율)은 40분에 걸친 개입 기간 "인큐베이터 단계 I"에 대해 계산됩니다.
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60분
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대뇌 저산소증의 백분율 분
기간: 60분
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20분 휴약 기간 후 대뇌 저산소증(54% 미만)의 시간(분 백분율)은 40분 동안의 개입 기간 "SSC"에 대해 계산됩니다.
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60분
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대뇌 저산소증의 백분율 분
기간: 60분
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20분 휴약 기간 후 대뇌 저산소증(54% 미만)의 시간(분 백분율)은 40분에 걸친 개입 기간 "인큐베이터 단계 II"에 대해 계산됩니다.
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60분
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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평균 StO2
기간: 60분
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세척 시간 후 개입 기간 "인큐베이터 단계 I"에 대해 계산된 40분 동안의 평균 StO2 값이 계산됩니다.
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60분
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평균 StO2
기간: 60분
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세척 시간 후 개입 기간 "SSC"에 대해 계산된 40분 동안의 평균 StO2 값이 계산됩니다.
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60분
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평균 StO2
기간: 60분
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세척 시간 후 개입 기간 "인큐베이터 단계 II"에 대해 계산된 40분 동안의 평균 StO2 값이 계산됩니다.
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60분
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평균 cFTOE
기간: 60분
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세척 시간 후 개입 기간 "인큐베이터 단계 I"에 대해 40분 동안의 평균 cFTOE 값이 계산됩니다.
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60분
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평균 cFTOE
기간: 60분
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세척 시간 후 개입 기간 "SSC"에 대한 40분 이상의 평균 cFTOE 값이 계산됩니다.
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60분
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평균 cFTOE
기간: 60분
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세척 시간 후 개입 기간 "인큐베이터 단계 II"에 대한 40분 이상의 평균 cFTOE 값이 계산됩니다.
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60분
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평균 루틴 모니터링 매개변수:SpO2
기간: 60분
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개입 기간 "인큐베이터 단계 I"에 대한 SpO2
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60분
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평균 루틴 모니터링 매개변수:SpO2
기간: 60분
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개입 기간 "SSC"의 SpO2
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60분
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평균 루틴 모니터링 매개변수:SpO2
기간: 60분
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개입 기간 "인큐베이터 단계 II"에 대한 SpO2
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60분
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평균 루틴 모니터링 매개변수: HR
기간: 60분
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개입 기간 "인큐베이터 단계 I"에 대한 HR
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60분
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평균 루틴 모니터링 매개변수: HR
기간: 60분
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개입 기간 "SSC"의 HR
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60분
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평균 루틴 모니터링 매개변수: HR
기간: 60분
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개입 기간 "인큐베이터 단계 II"에 대한 HR
|
60분
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평균 루틴 모니터링 매개변수: RR
기간: 60분
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개입 기간 "인큐베이터 단계 I"에 대한 RR
|
60분
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평균 루틴 모니터링 매개변수: RR
기간: 60분
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개입 기간 "SSC"에 대한 RR
|
60분
|
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평균 루틴 모니터링 매개변수: RR
기간: 60분
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개입 기간 "인큐베이터 단계 II"에 대한 RR
|
60분
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평균 루틴 모니터링 매개변수: MABP
기간: 60분
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중재 기간 "인큐베이터 단계 I"에 대한 MABP
|
60분
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평균 루틴 모니터링 매개변수: MABP
기간: 60분
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중재 기간 "SSC"에 대한 MABP
|
60분
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평균 루틴 모니터링 매개변수: MABP
기간: 60분
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개입 기간 "인큐베이터 단계 II"에 대한 MABP
|
60분
|
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평균 루틴 모니터링 매개변수: 온도
기간: 60분
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개입 기간 "인큐베이터 단계 I"의 온도
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60분
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평균 루틴 모니터링 매개변수: 온도
기간: 60분
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개입 기간 "SSC"의 온도
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60분
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평균 루틴 모니터링 매개변수: 온도
기간: 60분
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개입 기간 "인큐베이터 단계 II"의 온도
|
60분
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기타 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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백혈구 수
기간: 처음 48시간
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백혈구 수(µl당) - 정기적으로 샘플링
|
처음 48시간
|
|
C 반응성 단백질
기간: 처음 48시간
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C-반응성 단백질(mg/l) - 일상적으로 샘플링
|
처음 48시간
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IT 비율
기간: 처음 48시간
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IT 비율 - 정기적으로 샘플링
|
처음 48시간
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공동 작업자 및 조사자
수사관
- 수석 연구원: Nina Höller, MD, Medical University of Graz, Department of Paediatrics and Adolescent Medicine, Devision of Neonatology
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (실제)
연구 완료 (실제)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정된)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- Kangaroo
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