ICU 섬망 발달에 대한 수유 일정의 영향
2024년 11월 13일 업데이트: Deepali Dixit, Pharm.D., BCPS, BCCCP, FCCM, Rutgers, The State University of New Jersey
이 연구는 장 급식 일정이 기계 환기를 받은 집중 치료실 환자의 섬망 발달을 변경하는지 여부를 조사할 것입니다.
섬망은 동요, 부주의 및 인식 감소를 포함할 수 있는 변경된 의식 상태입니다.
우리는 인공호흡기를 착용하고 튜브 영양을 받고 있는 중환자실 환자를 등록할 것입니다.
참가자를 두 그룹으로 무작위 배정합니다. 한 그룹은 급식 튜브를 통해 지속적으로 급식을 받고 다른 그룹은 아침, 점심, 간식 및 저녁 식사를 모방한 일정에 따라 급식을 받습니다.
피험자는 섬망의 발달에 대해 평가될 것입니다.
피험자는 또한 수면의 질과 일주기 리듬의 바이오마커에 대해 모니터링됩니다.
연구 개요
상세 설명
환자는 최소 48시간의 장관 급식을 포함해야 하며 APACHE IV 점수에 따라 계층화됩니다. 환자는 조사관에 의한 시간 제한 급식 대 연속 급식으로 무작위 배정되며 주문에 따른 칼로리 섭취량이나 영양소 함량에는 변화가 없습니다. 환자는 12시간마다 CAM-ICU(집중 치료실의 혼동 평가 방법) 선별 도구를 사용하여 섬망에 대해 평가됩니다. CAM ICU 평가 시 실험 설계의 일부로 환자의 수면은 X8 수면 프로파일러 장치로 모니터링되고 환자의 이마에 배치되고 고정되며 수면 프로파일러 장치는 친척이 평가한 수면 품질에 대한 정보를 수집합니다. 델타 전력, 상대 세타 전력 및 상대 베타 전력.
일주기 리듬 마커 분석을 위해 혈액 샘플(15mL)을 두 시점에서 수집합니다. 하루 샘플은 오전 6시에서 7시 사이에 수집되고 밤 샘플은 오후 11시에서 오전 12시 사이에 수집됩니다. 수집은 ICU 입원 후 약 48시간 후에 시작됩니다. 유전자 PER2 및 SIRT의 단백질 발현을 분석합니다. 샘플은 또한 혈청 유리 코티솔 및 혈청 인슐린 수치를 측정하는 데 사용됩니다.
연구 유형
중재적
등록 (실제)
3
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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New Jersey
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New Brunswick, New Jersey, 미국, 08901
- Robert Wood Johnson University Hospital
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
21년 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
설명
포함 기준:
- ICU에 입원
- 기계적 환기
- 최소 48시간 동안 장내 영양 공급
제외 기준:
- 임신
- 이전에 진단받은 신경인지 장애,
- 알코올 금단 및 알코올 의존 병력
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 방지
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 하나의
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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간섭 없음: 연속 공급
장내 영양 공급은 지속적으로 제공됩니다.
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실험적: 시간 제한 수유
장내 급식은 대략 아침, 점심, 간식, 저녁으로 하루에 네 번 제공됩니다.
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모든 피험자는 계산된 영양 요구량에 따라 장내 영양을 공급받습니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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섬망이 발생한 환자의 비율.
기간: 중환자실 입원 후 48시간.
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CAM-ICU(ICU에 대한 혼란 평가 방법) 프로토콜에 의해 측정된 섬망의 발달.
섬망이 발생하는 환자의 백분율을 각 팔에서 평가할 것입니다.
섬망은 12시간마다 평가됩니다.
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중환자실 입원 후 48시간.
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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델타 파워를 사용하여 평가한 수면의 질 변화.
기간: 연구 등록부터 발관까지, 최대 1주일 동안 측정이 이루어집니다.
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EEG에 대한 상대 델타 전력의 변화는 각 팔에서 평가됩니다.
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연구 등록부터 발관까지, 최대 1주일 동안 측정이 이루어집니다.
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세타 파워를 사용하여 평가한 수면의 질 변화.
기간: 연구 등록부터 발관까지, 최대 1주일 동안 측정이 이루어집니다.
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EEG에 대한 상대 세타 파워의 변화는 각 팔에서 평가됩니다.
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연구 등록부터 발관까지, 최대 1주일 동안 측정이 이루어집니다.
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베타파워를 이용한 수면의 질 변화.
기간: 연구 등록부터 발관까지, 최대 1주일 동안 측정이 이루어집니다.
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EEG에 대한 상대적인 베타 파워의 변화는 각 팔에서 평가될 것입니다.
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연구 등록부터 발관까지, 최대 1주일 동안 측정이 이루어집니다.
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Deepali Dixit, PharmD, Rutgers Ernest Mario School of Pharmacy
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2021년 4월 26일
기본 완료 (실제)
2024년 6월 3일
연구 완료 (실제)
2024년 6월 3일
연구 등록 날짜
최초 제출
2021년 4월 23일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2021년 4월 28일
처음 게시됨 (실제)
2021년 5월 3일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2024년 11월 15일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2024년 11월 13일
마지막으로 확인됨
2024년 11월 1일
추가 정보
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ICU 섬망에 대한 임상 시험
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Milton S. Hershey Medical Center완전한