Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Ruokinta-aikataulun vaikutukset teho-osaston deliriumin kehittymiseen

keskiviikko 13. marraskuuta 2024 päivittänyt: Deepali Dixit, Pharm.D., BCPS, BCCCP, FCCM, Rutgers, The State University of New Jersey
Tässä tutkimuksessa tutkitaan, muuttavatko enterosyöttöaikataulut deliriumin kehittymistä tehohoitoyksikön potilailla, jotka on sijoitettu koneelliseen ventilaatioon. Delirium on muuttunut tajunnantila, johon voi liittyä levottomuutta, tarkkaamattomuutta ja heikentynyttä tietoisuutta. Otamme mukaan teho-osaston potilaita, jotka on sijoitettu hengityskoneeseen ja joille annetaan letkuruokinta. Satunnaisoimme osallistujat kahteen ryhmään: yksi ryhmä saa jatkuvaa ruokintaa syöttöletkun kautta ja toinen ryhmä saa ruokintoja aikataulun mukaan, joka jäljittelee aamiaista, lounasta, välipalaa ja illallista. Koehenkilöistä arvioidaan deliriumin kehittyminen. Koehenkilöiltä seurataan myös unen laatua ja vuorokausirytmin biomarkkereita.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Lopetettu

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Potilailla on oltava vähintään 48 tuntia enteroruokaa, jotta ne voidaan ottaa mukaan, ja heidät ositetaan APACHE IV -pisteiden mukaan. Tutkijat satunnaistetaan potilaat aikarajoitettuun ruokkimiseen vs. jatkuvaan ruokkimiseen, eikä tilausten kalorien saanti tai ravintosisältö muutu. Potilaiden delirium arvioidaan CAM-ICU (Confusion Assessment Method in the Intensive Care Unit) -seulontatyökalulla kahdentoista tunnin välein. CAM ICU -arvioinnin aikana osana kokeellista suunnittelua potilaan unta seurataan X8 Sleep Profiler -laitteella, joka asetetaan ja kiinnitetään hänen otsaansa, ja Sleep Profiler -laite kerää tietoa unen laadusta suhteellisten arvioiden mukaan. deltateho, suhteellinen theta-teho ja suhteellinen beetateho.

Vuorokausirytmimarkkerianalyysiä varten verinäytteet (15 ml) kerätään kahdessa ajankohtana: päivänäyte otetaan klo 6-7 ja yönäyte klo 23-12 välillä. Keräys alkaa noin 48 tuntia teho-osastolle saapumisen jälkeen. Geenien PER2 ja SIRT ilmentymät proteiineineen analysoidaan. Näytteitä käytetään myös seerumin vapaan kortisolin ja seerumin insuliinipitoisuuden mittaamiseen.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

3

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Yhdysvallat
    • New Jersey
      • New Brunswick, New Jersey, Yhdysvallat, 08901
        • Robert Wood Johnson University Hospital

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

21 vuotta - 89 vuotta (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Päästettiin teho-osastolle
  • Mekaanisesti tuuletettu
  • Enteroruokinta vähintään 48 tunnin ajan

Poissulkemiskriteerit:

  • Raskaus
  • Aiemmin diagnosoidut neurokognitiiviset häiriöt,
  • Alkoholin vieroitus ja alkoholiriippuvuuden historia

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Ennaltaehkäisy
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Yksittäinen

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Ei väliintuloa: Jatkuva ruokinta
Enteroruokinta annetaan jatkuvasti.
Kokeellinen: Ajastettu ruokinta
Enteroruokinta annetaan neljä kertaa päivässä, noin aamiaisen, lounaan, välipalan ja illallisen.
Käyttäytyminen: Enterinen ruokinta
Kaikille koehenkilöille annetaan ravintoa enteraalisesti heidän laskettujen ravintotarpeidensa mukaisesti.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Prosenttiosuus potilaista, joilla on delirium.
Aikaikkuna: 48 tuntia teho-osastolle saapumisen jälkeen.
Deliriumin kehittyminen mitattuna CAM-ICU (Confusion Assessment Method for the ICU) -protokollalla. Niiden potilaiden prosenttiosuus, joilla on delirium, arvioidaan kussakin käsivarressa. Delirium arvioidaan 12 tunnin välein.
48 tuntia teho-osastolle saapumisen jälkeen.

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Unen laadun muutos mitattuna deltavoimalla.
Aikaikkuna: Mittaus tehdään tutkimukseen ilmoittautumisesta ekstubaatioon, enintään 1 viikkoon.
Muutos suhteellisessa deltatehon EEG:ssä arvioidaan kussakin käsivarressa.
Mittaus tehdään tutkimukseen ilmoittautumisesta ekstubaatioon, enintään 1 viikkoon.
Unen laadun muutos arvioituna theta-voimalla.
Aikaikkuna: Mittaus tehdään tutkimukseen ilmoittautumisesta ekstubaatioon, enintään 1 viikkoon.
Muutos suhteellisessa theta-tehossa EEG:ssä arvioidaan jokaisessa käsivarressa.
Mittaus tehdään tutkimukseen ilmoittautumisesta ekstubaatioon, enintään 1 viikkoon.
Muuta unen laatua beetateholla.
Aikaikkuna: Mittaus tehdään tutkimukseen ilmoittautumisesta ekstubaatioon, enintään 1 viikkoon.
Muutos suhteellisessa beta-tehon EEG:ssä arvioidaan kummassakin haarassa.
Mittaus tehdään tutkimukseen ilmoittautumisesta ekstubaatioon, enintään 1 viikkoon.

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Rutgers, The State University of New Jersey

Tutkijat

  • Päätutkija: Deepali Dixit, PharmD, Rutgers Ernest Mario School of Pharmacy

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Maanantai 26. huhtikuuta 2021

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Maanantai 3. kesäkuuta 2024

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Maanantai 3. kesäkuuta 2024

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Perjantai 23. huhtikuuta 2021

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 28. huhtikuuta 2021

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Maanantai 3. toukokuuta 2021

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Perjantai 15. marraskuuta 2024

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 13. marraskuuta 2024

Viimeksi vahvistettu

Perjantai 1. marraskuuta 2024

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • Pro2018001273

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

EI

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset ICU Delirium

Kliiniset tutkimukset Enterinen ruokinta

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in United Kingdom

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

Tilaa