신경 집중 치료 후 인지 기능 및 건강 관련 삶의 질 (COGNI)
2022년 11월 3일 업데이트: Kirsten Moller, Rigshospitalet, Denmark
신경 집중 치료 후 인지 기능 및 건강 관련 삶의 질: 관찰 다기관 코호트 연구
이 연구는 급성 뇌 손상 후 12개월 동안 생존한 환자의 인지 장애 및 건강 관련 삶의 질에 대한 정보를 제공하고, 인지 장애 또는 낮은 HRQoL 수준을 예측하는 유용한 변수의 가설을 생성하고, 신경 중환자실 체류 후 인지 장애.
연구 개요
상세 설명
목표는 1) 신경 집중 치료실(ICU) 입원 후 6개월 및 12개월에 급성 뇌 손상 후 인지 장애의 빈도와 정도를 측정하는 것입니다. 다음과 같은 잠재적 위험 요소: ICU 섬망 기간(일), 패혈증 기간(일), 외상 후 기억상실 기간(일) 및 뇌 손상의 중증도(초기 글래스고 혼수 척도, 3) 건강 관련 삶의 질을 설명합니다. , ICU 입소 후 6세 및 12세에 기능 장애 및 노쇠, 4) ICU 입소 후 12개월에 기능 장애, 노쇠 및 건강 관련 삶의 질 사이의 연관성 탐색
연구 유형
관찰
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
샘플링 방법
확률 샘플
연구 인구
외상성 뇌손상, 자발 두개내출혈 또는 Neuro ICU 입원으로 인한 허혈성 뇌졸중으로 인한 급성 뇌손상이 있는 성인
설명
포함 기준:
- 외상성 뇌 손상
- 자발적인 두개 내 출혈
- 허혈성 뇌졸중
- 48시간 이상 예상되는 신경 중환자실 입원.
제외 기준:
- Neuro-ICU 체류 기간 동안 Richmond Agitation-Sedation Scale(RASS) -5~-3으로 정의된 지속적인 혼수 상태
- 선천성 뇌 손상
- 기존 인지 장애가 의심됨(노인의 인지 기능 저하에 대한 정보 제공자 설문(IQCODE): 3.3 이상)(원인 불문)
- 덴마크 이외의 영주권
- 덴마크어로 의사소통 불가
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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전반적인 인지 기능의 변화
기간: 기준선에서 ICU 입원 후 6개월까지
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The Repeatable Battery for the Assessment of Neuropsychological Status, Overall score(평균 100; SD=15)로 측정했습니다.
점수가 높을수록 인지 기능이 우수함을 나타냅니다.
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기준선에서 ICU 입원 후 6개월까지
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전반적인 인지 기능의 변화
기간: 기준선에서 ICU 입원 후 12개월까지
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The Repeatable Battery for the Assessment of Neuropsychological Status, Overall score(평균 100; SD=15)로 측정했습니다.
점수가 높을수록 인지 기능이 우수함을 나타냅니다.
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기준선에서 ICU 입원 후 12개월까지
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집행 기능의 변화
기간: 기준선에서 ICU 입원 후 6개월까지
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트레일 메이킹 테스트 B로 측정, 점수는 작업을 완료하는 데 걸리는 시간을 초 단위로 나타내며, 속도가 빠를수록(초가 적을수록) 실행 기능이 더 높음을 나타냅니다.
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기준선에서 ICU 입원 후 6개월까지
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집행 기능의 변화
기간: 기준선에서 ICU 입원 후 12개월까지
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트레일 메이킹 테스트 B로 측정, 점수는 작업을 완료하는 데 걸리는 시간을 초 단위로 나타내며, 속도가 빠를수록(초가 적을수록) 실행 기능이 더 높음을 나타냅니다.
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기준선에서 ICU 입원 후 12개월까지
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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뇌 손상 후 건강 관련 삶의 질 변화
기간: 기준선에서 ICU 입원 후 6개월까지
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질병 특이적 설문지로 측정: 뇌 손상 후 삶의 질 전체 척도(QOLIBRI-OS).
점수는 0-100이며 점수가 높을수록 삶의 질이 높습니다.
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기준선에서 ICU 입원 후 6개월까지
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뇌 손상 후 건강 관련 삶의 질 변화
기간: 기준선에서 ICU 입원 후 12개월까지
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질병 특이적 설문지로 측정: 뇌 손상 후 삶의 질 전체 척도(QOLIBRI-OS).
점수는 0-100이며 점수가 높을수록 삶의 질이 높습니다.
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기준선에서 ICU 입원 후 12개월까지
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섬망 상태
기간: 시술 중(ICU 체류) 최대 30일
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CAM-ICU 또는 집중 치료 섬망 선별 검사 목록(ICDSC)에 의해 측정된 혼돈에 의해 측정되었습니다.
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시술 중(ICU 체류) 최대 30일
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두부 손상/비외상성 급성 뇌 손상 후 장애의 변화 I
기간: 기준선에서 ICU 입원 후 6개월까지
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Glasgow 결과 척도 확장(GOSE)에 의해 측정되었습니다.
1에서 8까지의 점수, 점수가 높을수록 장애가 적음
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기준선에서 ICU 입원 후 6개월까지
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두부 손상/비외상성 급성 뇌 손상 후 장애의 변화 I
기간: 기준선에서 ICU 입원 후 12개월까지
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Glasgow 결과 척도 확장(GOSE)에 의해 측정되었습니다.
1에서 8까지의 점수, 점수가 높을수록 장애가 적음
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기준선에서 ICU 입원 후 12개월까지
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두부 손상/비외상성 급성 뇌 손상 후 장애의 변화 II
기간: 기준선에서 ICU 입원 후 6개월까지
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확장된 장애 등급 척도(DRS)로 측정됩니다.
0에서 29까지의 점수, 점수가 높을수록 장애 정도가 높음
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기준선에서 ICU 입원 후 6개월까지
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두부 손상/비외상성 급성 뇌 손상 후 장애의 변화 II
기간: 기준선에서 ICU 입원 후 12개월까지
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확장된 장애 등급 척도(DRS)로 측정됩니다.
0에서 29까지의 점수, 점수가 높을수록 장애 정도가 높음
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기준선에서 ICU 입원 후 12개월까지
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허약함의 변화
기간: 기준선에서 ICU 입원 후 6개월까지
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CFS(Clinical Frailty Scale)로 측정합니다.
척도는 1에서 9까지입니다(점수가 높을수록 허약함).
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기준선에서 ICU 입원 후 6개월까지
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허약함의 변화
기간: 기준선에서 ICU 입원 후 12개월까지
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CFS(Clinical Frailty Scale)로 측정합니다.
척도는 1에서 9까지입니다(점수가 높을수록 허약함).
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기준선에서 ICU 입원 후 12개월까지
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Suzanne F Herling, Ph.D, Rigshospitalet, Denmark
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (예상)
2021년 8월 1일
기본 완료 (예상)
2024년 8월 1일
연구 완료 (예상)
2025년 8월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2021년 4월 22일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2021년 5월 5일
처음 게시됨 (실제)
2021년 5월 11일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2022년 11월 8일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2022년 11월 3일
마지막으로 확인됨
2022년 11월 1일
추가 정보
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .
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