세보플루란 마취 후 아미노필린과 인지기능

18-55세의 18-55세 ASA I-II 환자 180명이 전신 마취 하에서 1시간 이상 지속되는 선택적 외래 일반 수술이 예정되어 있습니다. 저자 센터 위원회 및 참가자의 서면 동의서.

우리의 예비 데이터를 기반으로 사전 검정력 분석에 따르면 각 그룹의 27명의 환자는 발관 후 30분에 SOMCT(Short Orientation Memory Concentration Test)12에서 20%의 차이를 감지할 수 있을 만큼 충분히 큰 샘플 크기였습니다. I 오류는 0.05이고 II 유형 오류는 0.2입니다. 연구 중에 탈락한 환자를 설명하기 위해 10% 더 많은 환자를 추가했습니다. 참가자는 식염수[그룹 P], 독사프람 1mg/kg[그룹 D] 또는 아미노필린 2, 3, 4 또는 5mg/kg[그룹 A2, A3]을 투여하기 위해 6개 그룹(각각 n=30)에 무작위로 할당되었습니다. , A4 및 A5] 수술 종료시.

중대한 심혈관계, 호흡기계, 인지기능장애, 뇌혈관질환, 신경계 또는 정신질환, 임신, 비만(체질량지수 ≥ 30Kg/m2)의 병력이 있거나 최근 감염 또는 최근 발열 병력이 있거나 아미노필린 또는 세보플루란에 대한 부작용이 있는 환자 , 알코올 중독, 약물 의존 또는 xanthines, β-작용제, 항콜린제, 진정제, 항경련제 또는 항우울제를 복용하는 사람 또는 습관적으로 하루 2잔 이상의 커피를 마시는 사람, 글을 읽을 수 없는 사람 또는 심각한 청각 또는 시각 장애가 있는 사람은 제외했습니다. 연구에서. 모든 수술은 같은 외과 의사에 의해 수행되었습니다.

일차 결과 변수에는 초기 수술 후 인지 기능이 포함되었습니다. 이차 결과 변수에는 엔트로피 변수, 호기말 세보플루란 및 회복 패턴의 변화가 포함되었습니다.

SOMCT는 인지 기능을 방향성, 기억력, 집중력 수준으로 평가하기 위해 고안된 환자 기반 테스트입니다. 1년 내내 몇 달 동안. 이 6가지 변수는 0에서 28까지의 점수를 산출하며, 점수가 높을수록 기능이 더 우수함을 나타내고 점수가 20 이상이면 정상으로 간주됩니다(부록 1).12 환자 관리에 관여하지 않고 연구 약물에 대해 눈이 먼 맹검 조사자가 참가자에게 SMCT를 설명하고 유도 30분 전에 적용했습니다. 모든 환자는 동일한 검사자로부터 동일한 테스트 설명을 받았습니다.

전처치가 제공되지 않았습니다. 팔뚝 정맥에 캐뉼라를 삽입하고 Lactated Ringer's Solution을 2-3 mL/kg/h의 속도로 주입했습니다. 환자 모니터링에는 심전도, 산소 포화도 측정, 비침습적 혈압 및 비인두 온도 모니터링(Datex-OhmedaTM S/5TM, 핀란드 헬싱키)이 포함되었습니다. RE 및 SE는 특정 엔트로피 센서(M-EntropyTM, Datex-Ohmeda Division, Instrumentarium Corporation, Helsinki, Finland)를 사용하는 Datex-OhmedaTM S/5 엔트로피 모듈로 모니터링되었습니다. 센서는 제조업체의 지침에 따라 환자의 이마에 적절하게 적용되었습니다. 척골 신경의 TOF(train-of-four) 자극으로 신경근 차단을 모니터링했습니다.

마취를 담당하는 마취과 의사는 환자의 데이터 수집에 관여하지 않았습니다. 프로포폴(2-3 mg/kg) 및 펜타닐(2-3 μg/kg)로 전신 마취를 유도하였다. Rocuronium (0.6 mg/kg)을 투여하고 TOF의 최대 차단이 발생할 때 기관 삽관을 시행하였다. 기관 삽관 후, 최소 폐포 농도(MAC), 세보플루란(EtSevo)의 호기말 농도 및 이산화탄소(EtCO2)의 호기말 농도를 모니터링했습니다. 엔드 포인트가 SE가 ≤ 50이고 SE가 SE인 엔트로피 판독값을 기준으로 총 가스 흐름이 1L/분인 반폐쇄 회로에서 50% 공기와 산소의 조합으로 sevoflurane의 0.5-1 MAC로 마취를 유지했습니다. -RE 차이 10.13 미만 EtCO2를 35-40mmHg로 유지하기 위해 환자의 폐를 기계적으로 환기시켰습니다. 연속 자극을 사용하여 두 번째 연축 억제를 유지하기 위해 Rocuronium 증분을 제공했습니다. 정상 체온은 강제 공기 온난화 담요를 사용하여 유지되었습니다. 수술 종료 30분 전에 근이완제를 보충 투여하지 않았다.

수술 중 환자들은 수술 후 통증 완화를 위해 lornixicam 16mg과 paracetamol 15mg/kg을, 수술 후 메스꺼움 및 구토(PONV) 예방을 위해 granisetron 1mg을 투여 받았습니다.

피부가 닫히는 동안 네오스티그민 50μg/kg과 글리코피롤레이트 10μg/kg은 TOF 비율(train of four ratio)이 0.3에서 0.5 사이일 때 신경근 차단을 길항했습니다. 마지막 피부 봉합에서 sevoflurane을 중단하고(T0) 환자의 폐를 분당 5리터의 100% 산소로 환기시켰다.

식염수 0.9% 용액[그룹 P ], 독사프람 5mg/mL[그룹 D], 또는 10mg/mL[그룹 A2], 15mg/mL[그룹 A3], 20mg/mL[그룹 A4], 또는 25mg/mL[그룹 A5] 아미노필린. 모든 연구 용액은 세보플루란 중단 후 T0에서 1분 이내에 주입되었습니다. 이 기간 동안 환자에게 자극을 가하지 않았습니다. 시험 용액은 동일해 보였고 일반 식염수, 독사프람 또는 아미노필린을 함유했습니다. 그들은 연구에 참여하지 않은 독립적인 마취과의사가 마취를 유도하기 전에 '연구 약물'이라고 표시된 동일한 주사기에 준비되었습니다. 연구 프로토콜과 환자의 무작위화 코드에 눈이 먼 담당 마취과 의사가 마취제, 연구 용액 및 확립된 각성을 제공했습니다. 수술실, 마취 후 치료실(PACU) 및 주간 수술 병동의 모든 직원은 무작위화 코드를 알지 못했습니다.

모든 측정은 환자 관리에 관여하지 않고 연구 약물에 대해 눈가림된 동일한 조사자에 의해 이루어졌습니다. 따라서 환자는 자신에게 배정된 치료군을 알지 못했다. RE, SE, (RE-SE), sevoflurane의 MAC 및 호기말 농도(EtSevo), 심박수(HR) 및 평균 동맥 혈압(MAP)을 포함한 모든 데이터는 투여 후 1분마다 기록되었습니다. 15분 동안 연구 약물(T0).

기관 발관은 모든 발관 기준(TOF 비율 ≥ 0.9, 자발 환기 및 언어 지시 준수 능력, 눈 뜨기, 머리 들어 올리기 ≥ 5초, 손잡이)을 충족한 경우 흡인 직후 시행하였으며, 환자의 수술 중 관리에 관여합니다. 의식 수준은 간단한 구두 명령('눈 떠', '손을 움직여')을 사용하여 평가했으며 피험자가 응답하지 않을 경우 더 세게 3회까지 반복했습니다.

마취로부터의 회복은 눈을 뜨기까지의 시간(T0에서 자발적으로 눈을 뜨기까지의 시간), 반응 시간(T0에서 명령에 따라 연구자의 손을 쥐기까지의 시간) 및 발관까지의 시간(T0에서 기관 발관까지의 시간)으로 평가했습니다.

각성 후, 환자는 PACU로 이송되었고 발관 후 최소 9점에 도달할 때까지 5분마다 수정된 Aldrete 점수14를 사용하여 신체 회복을 평가하고 점수 ≥ 9에 도달하는 시간을 기록했습니다. 수술 후 진통은 4점 미만의 시각적 아날로그 통증 척도를 달성하기 위해 필요에 따라 0.5 mg/kg의 메페리딘 정맥내 볼루스로 제공되었습니다. 심박수(HR), 평균 동맥 혈압(MAP), 호흡수, 말초 산소 포화도 및 진정 정도(4점 언어 평가 점수(VRS): 깨어 있음, 졸음, 흥분 또는 깊은 수면)를 모니터에 기록했습니다. 환자 도착 후 병실로 퇴원할 때까지 15분마다

조기 수술 후 인지 기능은 유도 전 30분과 발관 후 30분, 60분 및 90분에 SOMCT 검사를 사용하여 평가되었습니다.

PACU에서 환자의 퇴원은 담당 마취의의 재량에 따라 임상 기준에 따라 결정되었으며 이 과정을 가속화하려는 시도는 없었습니다. 이러한 기준에는 시간과 장소에 대한 각성도 및 방향성, 대화 및 협조, 최소 0.5시간 동안 안정적인 활력 징후, 현기증 및/또는 메스꺼움 없이 앉을 수 있는 능력, 견딜 수 있는 통증 및 수정된 Aldrete 점수 ≥ 9가 포함되었습니다. 집 준비 상태가 결정되었습니다. 특정 임상 기준에 따라 최소 1시간 동안 안정적인 활력 징후, 경구 진통제로 조절 가능한 통증, 부재 또는 경미한 메스꺼움 또는 구토, 어지러움 없이 걸을 수 있는 능력, 구강 체액을 유지하는 능력이 포함됩니다. 실제 퇴원시간도 기록하였다.15 PACU 퇴원에 도달하는 시간, 가정 준비 및 가정 퇴원 및 연구 약물 비용이 기록되었습니다. 수술 후 합병증으로는 부정맥, 떨림, 구토, 메스꺼움, 발작, 떨림, 초조 또는 저산소혈증(SpO2<90%)이 기록되었습니다.