이식편대숙주병 예방을 위한 PTCY Plus uhCG/EGF
2026년 2월 23일 업데이트: Shatha Farhan, Henry Ford Health System
불일치 비혈연 기증자 이식을 위한 이식편 대 숙주 질병 예방으로서의 이식 후 시클로포스파미드 및 비뇨기 유래 인간 융모성 성선 자극 호르몬 및 표피 성장 인자(uhCG/EGF)
따라서 이것은 MMUD를 사용한 줄기 세포 이식에서 이식편 대 숙주 질환 예방으로서 이식 후 시클로포스파마이드와 비뇨기 유래 인간 융모막 성선 자극 호르몬 및 표피 성장 인자(uhCG/EGF)를 결합하는 타당성과 안전성을 결정하기 위한 1차 목적을 가진 1상 연구입니다. 목표는 급성 및 만성 GVHD 발병률, 무진행 생존 및 전체 생존을 결정하는 것입니다.
연구 개요
연구 유형
중재적
등록 (추정된)
18
단계
- 1단계
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 연락처
- 이름: shatha farhan
- 전화번호: 3137133910
- 이메일: sfarhan1@hfhs.org
연구 장소
-
-
Michigan
-
Detroit, Michigan, 미국, 48202
- 모병
- Henry Ford Hospital
-
연락하다:
- shatha farhan
- 전화번호: 313-713-3910
- 이메일: sfarhan1@hfhs.org
-
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
설명
포함 기준:
- 동종 SCT 적응증이 있고 MRD 또는 MUD가 없는 혈액암 환자.
- 18세~70세
- Karnofsky의 성능 점수 80% 이상
다음과 같은 적절한 신장 및 간 기능:
- 크레아티닌 청소율은 >60 ml/min이어야 합니다.
- 총 빌리루빈 <1.5, ALT/AST/Alk Phos < 2.5 x 정상. 만성 활동성 간염이나 간경변의 증거가 없습니다.
- 12개월 동안 폐경 후가 아니거나 이전에 외과적 불임 수술을 받지 않은 것으로 정의되는 가임 여성의 음성 베타 HCG 검사. 가임 여성은 연구 중에 효과적인 피임법을 기꺼이 사용해야 합니다.
- 정보에 입각한 동의서에 서명할 수 있는 환자 또는 환자의 법적 대리인, 부모 또는 보호자.
제외 기준:
- 원인에 관계없이 HIV, HBsAg, HCV 또는 기타 바이러스성 간염 또는 간경변에 대해 양성
- 활성 또는 이전 CNS 백혈병, 최소 2개월 동안 완전 관해 상태가 아닌 경우.
- 치료 프로그램 준수에 대한 문서화된 문제를 동반한 심각한 만성 정신 장애 또는 약물 남용의 병력.
- 통제되지 않은 감염
- 기증자 특정 항체
- 박출률 <40% 또는 심부전 또는 심혈관 질환의 병력
- 병력 혈전증 또는 현재 혈전증, 혈전증의 가족력, 심한 비만 또는 혈전성향증.
- 이전 병력 호르몬 반응성 암
- 발작의 역사
- 편두통 또는 심한 두통의 역사
- 천식의 역사
- 자궁 근종의 역사
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 방지
- 할당: 해당 없음
- 중재 모델: 단일 그룹 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: PTCY 및 uhCG/EGF
줄기 세포 이식 후 +3일 및 +4일에 PTCY 2회 투여 후 줄기 세포 이식 후 +7, +9 및 +11일에 uhCG/EGF 피하 투여
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줄기 세포 이식 후 +3일 및 +4일에 PTCY 2회 투여 후 줄기 세포 이식 후 +7, +9 및 +11일에 uhCG/EGF 피하 투여
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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MTD
기간: SCT 후 30일+
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최대 허용 용량
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SCT 후 30일+
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용량 제한 독성(DLT)의 발생률 및 심각도
기간: SCT 후 30일+
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UhCG/EGF에 대한 DLT의 전반적인 발생률 및 중증도
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SCT 후 30일+
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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급성 GVHD
기간: SCT 이후 +100일까지
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급성 GVHD의 누적 발생률
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SCT 이후 +100일까지
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만성 GVHD
기간: SCT 이후 1년
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만성 GVHD의 누적 발생률
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SCT 이후 1년
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전반적인 생존
기간: SCT 이후 1년
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모든 원인으로 인한 사망은 사건으로 간주됩니다.
생존 환자는 마지막 후속 조치 시 검열됩니다.
|
SCT 이후 1년
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무질병 생존
기간: 1년
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재발 또는 진행 없이 동종 SCT 후 생존.
질병의 재발 또는 진행 또는 사망은 사건으로 간주됩니다.
|
1년
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2021년 12월 23일
기본 완료 (추정된)
2028년 11월 30일
연구 완료 (추정된)
2028년 11월 30일
연구 등록 날짜
최초 제출
2021년 5월 5일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2021년 5월 10일
처음 게시됨 (실제)
2021년 5월 14일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2026년 2월 24일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2026년 2월 23일
마지막으로 확인됨
2026년 2월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- 14916
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
예
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
미국에서 제조되어 미국에서 수출되는 제품
예
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uhCG/EGF에 대한 임상 시험
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CortexAblacon, Inc.모집하지 않고 적극적으로심방세동 | 부정맥, 심장 | 부정맥 | 심방 조동 | 지속성 심방세동 | 심방 빈맥 | 심방성 부정맥 | 심방 세동 발작 | 심방세동, 발작성 또는 지속성미국, 벨기에, 네덜란드, 체코
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Roswell Park Cancer Institute완전한폐렴 | 만성 폐쇄성 폐질환 | 폐 비소세포 암종 | II기 폐암 AJCC v8 | IIA기 폐암 AJCC v8 | IIB기 폐암 AJCC v8 | IIIA기 폐암 AJCC v8 | IB기 폐암 AJCC v8미국
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M.D. Anderson Cancer CenterNational Cancer Institute (NCI)모집하지 않고 적극적으로EGFR NP_005219.2:p.S492R | KRAS 유전자 돌연변이 | MAP2K1 유전자 돌연변이 | 전이성 결장직장 선암종 | 난치성 결장직장 선암종 | 4기 대장암 AJCC v7 | IVA기 대장암 AJCC v7 | IVB기 대장암 AJCC v7미국
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The Catholic University of Korea알려지지 않은
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