흑색 극세포증 치료에서 Fractional co2 레이저와 Q Switched:NdYAG 레이저의 효과 연구
이 전향적 무작위 비교 분할 연구는 카이로 대학교 의과대학 피부과 외래환자 클리닉에서 수행되며 위의 기준에 따라 포함 자격을 위해 모집되고 평가될 다른 건강한 개인의 흑색가시세포증 환자 20명을 포함합니다. .
-평가:
모든 환자는 다음을 받게 됩니다.
수술 전 준비:
- 연구 전에 모든 환자로부터 정보에 입각한 서면 동의를 얻을 것입니다.
- 발병, 과정, 질병 및 직업 기간(일광 노출 여부), 소인 요인, 켈로이드 경향의 병력, 관련 질병 및 이전 치료를 포함한 자세한 병력 복용.
- 모든 환자의 피부 유형, BMI, AN 정도, HbA1C, 병변 부위 및 개선 정도를 평가합니다.
- 사진 촬영: 각 환자의 치료에 대한 임상 반응을 평가합니다. 연구 시작 전, 모든 세션 전, 마지막 세션 2주 후 사진을 찍습니다.
- 멜라닌 지수(MI)는 연구 시작 전과 마지막 세션 2주 후에 과색소침착 정도를 평가하기 위해 반사 분광 광도계를 사용하여 측정됩니다. 연구 템플릿 8 최종 버전: 2019년 4월
- Acanthosis Nigricans Area and Severity Index(ANASI) 점수(Zaki et al., 2018)는 연구 시작 전과 마지막 세션 2주 후 모든 환자에 대해 수행됩니다.
- 환자 만족도 점수는 연구 시작 전과 마지막 세션 2주 후에 평가됩니다.
- 환자 평가(임상 개선 비율).
작업 :
3개월 동안 4주마다 영향을 받는 부위의 한쪽에 무작위로 분수 CO2 레이저를 할당합니다. 상대방은 3개월 동안 4주마다 Q-switched Nd:YAG 레이저를 배정받게 됩니다.
무작위화 방법:
부분 CO2 Rt 및 부분 CO2 Lt가 포함된 카드가 포함된 닫힌 봉투를 사용하면 환자는 그 중 하나를 맹목적으로 뽑습니다. 평가는 블라인드 조사관에 의해 수행됩니다. 수술 후: 환자는 세션 후 일주일 동안 태양 노출을 피하고 세션 사이에 정기적으로 자외선 차단제를 사용하도록 지시받습니다.
연구 개요
상세 설명
이 전향적 무작위 비교 분할 연구는 카이로 대학교 의과대학 피부과 외래환자 클리닉에서 수행되며 위의 기준에 따라 포함 자격을 위해 모집되고 평가될 다른 건강한 개인의 흑색가시세포증 환자 20명을 포함합니다. . -평가:
모든 환자는 다음을 받게 됩니다.
수술 전 준비:
연구 전에 모든 환자로부터 정보에 입각한 서면 동의를 얻을 것입니다. 발병, 과정, 질병 및 직업 기간(일광 노출 여부), 소인 요인, 켈로이드 경향의 병력, 관련 질병 및 이전 치료를 포함한 자세한 병력 복용.
모든 환자의 피부 유형, BMI, AN 정도, HbA1C, 병변 부위 및 개선 정도를 평가합니다.
사진 촬영: 각 환자의 치료에 대한 임상 반응을 평가합니다. 연구 시작 전, 모든 세션 전, 마지막 세션 2주 후 사진을 찍습니다.
멜라닌 지수(MI)는 연구 시작 전과 마지막 세션 2주 후에 과색소침착 정도를 평가하기 위해 반사 분광 광도계를 사용하여 측정됩니다. 연구 템플릿 8 최종 버전: 2019년 4월 Acanthosis Nigricans Area and Severity Index(ANASI) 점수(Zaki et al., 2018)는 연구 시작 전과 마지막 세션 2주 후 모든 환자에 대해 수행됩니다.
환자 만족도 점수는 연구 시작 전과 마지막 세션 2주 후에 평가됩니다.
환자 평가(임상 개선 비율).
작업 :
3개월 동안 4주마다 영향을 받는 부위의 한쪽에 무작위로 분수 CO2 레이저를 할당합니다. 상대방은 3개월 동안 4주마다 Q-switched Nd:YAG 레이저를 배정받게 됩니다.
무작위화 방법:
부분 CO2 Rt 및 부분 CO2 Lt가 포함된 카드가 포함된 닫힌 봉투를 사용하면 환자는 그 중 하나를 맹목적으로 뽑습니다. 평가는 블라인드 조사관에 의해 수행됩니다.
수술 후: 환자는 세션 후 일주일 동안 태양 노출을 피하고 세션 사이에 정기적으로 자외선 차단제를 사용하도록 지시받습니다.
연구 유형
등록 (예상)
단계
- 해당 없음
참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
설명
포함 기준:
- 18세 이상
- 남녀 모두
- 피부 타입 III에서 V
- 통제된 당뇨병
제외 기준:
- 임신과 수유
- 흉터
- 활동성 피부 감염
- 내분비 장애
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 해당 없음
- 중재 모델: 단일 그룹 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
|---|---|
|
다른: 2개 사이트에서 두 가지 유형의 레이저를 수행하는 20명의 환자로 구성된 1개 그룹
두 종류의 레이저 비교
|
레이저의 종류
다른 이름들:
|
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
환자 평가
기간: 3 개월
|
흑색가시세포증 영역 및 중증도 지수는 최종적으로 개선을 평가하기 위해 세션 전과 세션 후에 환자를 평가하는 데 사용되는 채점 시스템입니다.
|
3 개월
|
공동 작업자 및 조사자
스폰서
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (예상)
기본 완료 (예상)
연구 완료 (예상)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .
이산화탄소 레이저에 대한 임상 시험
-
Aarhus University HospitalBispebjerg Hospital알려지지 않은
-
Krishnadevaraya College of Dental Sciences & Hospital알려지지 않은
-
Carl Zeiss Meditec AGGCP-Service International Ltd. & Co. KG아직 모집하지 않음