토브라마이신 유발 이독성 예방 및 치료용 SPI-1005

포함 기준:

• 급성 폐 악화에 대해 IV 토브라마이신을 받을 예정인 낭포성 섬유증 환자.
• 연구 참여에 자발적으로 동의합니다.
• 가임 여성은 다음과 같은 허용되는 피임 방법 중 하나를 사용하고 계속 사용할 것을 약속해야 합니다.
• 스크리닝 전 14일 동안 연구 완료까지의 성적 금욕(비활동); 또는 연구 완료를 통해 연구 전 최소 3개월 동안 제자리에 IUD; 또는 스크리닝 전 최소 14일 동안 연구 완료까지 살정제를 사용하는 배리어 방법(콘돔 또는 격막); 또는 연구 완료를 통해 연구 전 최소 3개월 동안 안정적인 호르몬 피임제.
• 표시된 대로 모든 행동 테스트를 수행할 수 있는 능력.

제외 기준:

• 현재 사용 중이거나 연구 등록 전 60일 이내에 다음 IV 이독성 약물: 아미노글리코사이드 항생제(겐타마이신, 토브라마이신, 아미카신, 스트렙토마이신); 백금 함유 화학요법(시스플라틴, 카보플라틴, 옥살리플라틴); 또는 루프 이뇨제(푸로세마이드).
• 특발성 감각신경성 난청, 이경화증 또는 전정 신경초종의 병력.
• 중이 또는 내이 수술의 병력.
• 현재 전음성 난청 또는 중이 삼출액.
• 중대한 심혈관, 간, 신장, 혈액, 내분비, 면역 또는 정신 질환.
• 엡셀렌과 관련된 화합물에 대한 과민성 또는 특이 반응의 병력.
• 연구 등록 전 30일 이내에 다른 연구 약물 또는 장치 연구에 참여.
• 임신 중이거나 모유 수유 중인 여성 환자.